Спазмалгон — применение, инструкция, показания. Спазмалгон® раствор для внутримышечного ведения
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.
Показания к применению
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:
Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.
Форма выпуска
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2.
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
Использование во время беременности
На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
Подозрение на хирургическую патологию;
Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.
Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Побочные действия
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки. Суточная доза - не более 6 табл. Длительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Детям (только по назначению врача): 6–8 лет - по 1/2 табл., 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.
При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.
Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.
Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.
Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.
Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.
При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.
Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Спазмалгон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Спазмалгон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Спазмалгон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Для устранения болевого синдрома в стоматологии или других областях медицины используются таблетки или раствор Спазмалгон – инструкция по применению препарата гласит, что это противовоспалительное средство, быстро и эффективно действующее в организме человека. Он содержит комплексно действующие вещества – блокаторы боли и спазмов, что объясняет его работу. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.
Препарат Спазмалгон
Фармакологическая классификация относит препарата Спазмалгон к спазмо-анальгетикам. Это означает, что лекарственное средство обладает комплексным действием – снимает мышечный спазм и анальгезирует, устраняя болевой синдром . Такой эффект достигается сочетанием трех активных компонентов – метамизола натрия, питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального введения. Подробный состав Спазмалгона:
| Таблетки | ||
| Описание | Белые, плоские | Прозрачная жидкость |
| Концентрация метамизола натрия, мг | 500 на 1 шт. | |
| Концентрация питофенона гидрохлорида, мг | ||
| Концентрация фенпивериния бромида, мг | ||
| Дополнительные вещества состава | Моногидрат лактозы, тальк, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, пшеничный крахмал, желатин | |
| Упаковка | По 10 шт. в блистере | По 2 или 5 мл в ампуле, по 10 шт. в пачке |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сочетание компонентов облегчает боль, расслабляет спазм мышц, снижает повышенную температуру тела. В составе препарата присутствуют ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное вещество питофенон гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид:
- Метамизол относится к производным пиразолона, снимает боль, воспаление, угнетает синтез простагландинов. Вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После парентерального введения компонент связывается с белками плазмы крови на 55%, выделяется с грудным молоком. Метаболиты обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, выводятся почками.
- Питофенон схож по структуре с папаверином, напрямую действует на гладкую мускулатуру кишечника и прочих внутренних органов, расслабляет ее. Вещество спазмолитического действия быстро всасывается из ЖКТ, максимума концентрации достигает через 45 минут.
- Фенпивериний оказывает холиноблокирующее действие, спазмолитический эффект, расслабляя гладкую мускулатуру желудка. Вещество быстро всасывается из ЖКТ, максимума в плазме крови достигает через час, выводится с мочой и желчью.
Через сколько действует Спазмалгон
Комбинация трех активных компонентов купирует болевой приступ за 15-40 минут . Проникновение парентеральным способом быстрее перорального. Терапевтический максимум облегчения болевого синдрома наступает через 1-1,5 часа. Обезболивающий эффект постепенно снижается со временем, полностью устраняется через 6-10 часов. Его продолжительность зависит от чувствительности пациента, состояния печени.
Показания к применению
Врачи часто назначают Спазмалгон – в инструкции по применению препарата указано на следующие показания его использования:
- слабый или умеренный болевой синдром со спазмом гладкой мускулатуры;
- печеночные, почечные клики;
- альгодисменорея;
- кратковременное лечение боли в суставах;
- уменьшение болевой чувствительности после хирургических операций;
- снижение температуры тела.
При месячных
Альгодисменорея может часто сопутствовать менструации. Это боли, вызванные повышением тонуса мускулатуры матки либо воспалениями в ней и других половых органах. Спазмалгон в этом случае оказывает быстрое действие, может устранять боли при предменструальном синдроме. По инструкции, лекарство принимают по одной таблетке дважды в сутки. При очень сильных приступах можно увеличить дозу до шести таблеток или ввести 2 мл препарата внутримышечно с периодичностью шесть часов. Курс приема не должен длиться более 3-5 дней.
При головной боли
Если пациент или врач уверены, что головная боль вызвана не повышенным внутричерепным давлением или проблемами кровообращения мозга, тогда можно принимать Спазмалгон в количестве таблетки однократно. В сутки допустимо использовать не более четырех таблеток. Препарат можно принимать на этапе предвестников симптомов мигрени – до начала приступа. Прием 1-2 таблеток или 2 мл внутримышечных инъекций поможет купировать спазм сосудов.
От зубной боли
При среднеинтенсивной зубной боли принимаются таблетки Спазмалгон в количестве 1-2 штук за один раз. Максимальная суточная доза равна шести таблеткам. Перед походом к стоматологу лучше не использовать препарат, чтобы не снизить активность стоматологической анестезии. После лечения зубов лекарство принимается по одной таблетке 2-3 раза в день курсом 2-3 дня.
Способ применения и дозировка
В инструкции к каждой форме выпуска Спазмалгона указаны способ применения и дозировка. Таблетки принимаются внутрь перорально, раствор вводится парентерально (внутривенно или внутримышечно). Длительность курса, режим приема и дозировка определяются врачом на основании возраста пациента, типа болевого синдрома, индивидуальных особенностей .
Таблетки Спазмалгон
Согласно данным инструкции по применению, дети старше 15 лет и взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимум в день разрешено выпить шесть таблеток, а максимальный курс продолжается пять суток. Дети 6-8 лет должны принимать по 0,5 таблетки, 9-12 лет – по 3/4, 13-15 лет – по 1 шт. 2-3 раза/день, если другого не назначит врач. Продолжительный прием препарата грозит привыканием организма к действию активных веществ и постепенным ослаблением эффекта.
Спазмалгон в ампулах
Взрослым и подросткам старше 15 лет раствор в инъекциях вводят медленно внутривенно по 1 мл в течение минуты дозой 2 мл. Повторить инъекцию можно через 6-8 часов. По инструкции, внутримышечно вводят 2-5 мл раствора до трех раз/сутки с максимальной суточной дозой 10 мл (5 г метамизола натрия). Лечение длится до пяти суток. Перед введением раствор согревают в руке. Дозировки для детей зависят от возраста, равны 0,1-1 мл и отличаются шагом в 0,1 мл для каждых двух лет. До трех месяцев вводится только внутримышечно, после – и внутривенно тоже.
Особые указания
В инструкции по применению препарата полезно изучить раздел особых указаний. Некоторые выдержки оттуда:
- прием Спазмалгона более недели требует контроля периферической крови и функции печени, при подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению лечение прекращается;
- препарат влияет на скорость психических реакций, снижая ее и концентрацию внимания, поэтому во время терапии не рекомендуется управлять транспортными средствами и опасными механизмами;
- парентеральный ввод используется при невозможности приема таблеток внутрь или при нарушении всасывания из ЖКТ;
- внутривенные уколы делаются медленно, в положении лежа;
- для внутримышечного ввода используются длинные иглы;
- во время терапии возможно окрашивание мочи.
При беременности
Спазмалгон при лактации и во время беременности противопоказан, особенно в первом триместре и последние шесть недель вынашивания ребенка. Если врач определит потенциальную пользу препарата выше предполагаемого риска для плода, лекарство будет назначено, но с постоянным контролем. При необходимости лечения Спазмалгоном при грудном вскармливании последнее прекращается.
Детям
Таблетированная форма медикамента противопоказана детям до шести лет, до 15 лет прием возможен только по назначению врача по особым показаниям . Внутривенный ввод препарата запрещен детям до года, а внутримышечный – до трех месяцев или при массе тела менее пяти кг. Детская дозировка отличается от взрослой от 50 до 75%, после 15 лет подростки могут принимать равную взрослым дозу.
Взаимодействие с алкоголем
Во время лечения Спазмалгоном запрещено принимать алкоголь и этанолсодержащие напитки или лекарства, потому что активные вещества препарата усиливают токсический эффект этилового спирта. Это грозит большой нагрузкой на печень, симптомами передозировки и отравления. На время всего курса приема медикаментозного средства следует соблюдать «сухой закон».
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению Спазмалгона указано на наличие лекарственного взаимодействия препарата с прочими медикаментами:
- трициклические антидепрессанты повышают токсичность лекарства;
- барбитураты, Фенилбутазон, индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют действие метамизола;
- Спазмалгон понижает уровень циклоспорина в крови;
- седативные средства, кодеин, блокаторы гистаминовых рецепторов и транквилизаторы усиливают действие препарата;
- с осторожностью используют сочетание Спазмалгона и цитостатиков, Тиамазола ввиду развития лейкопении;
- гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, амантадины и хинидины усиливают холиноблокирующее действие средства;
- Хлорпромазин и производные Фенотиазина могут привести к тяжелой гипотермии;
- запрещено сочетание с рентгеноконтрастными средствами, коллоидными заменителями крови, Пенициллином;
- метамизол натрия увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов, глюкокортикоидов, Индометацина.
Побочные действия и передозировка
Применение препарата грозит проявлением следующих возможных побочных действий, указанных в инструкции:
- чувство жжения в желудке, сухость во рту;
- головокружение, пониженное потоотделение;
- затруднение мочеиспускания, нарушение четкости зрения;
- снижение давления, тахикардия, цианоз;
- нарушение функции почек, нефрит;
- крапивница, аллергические реакции;
- эритема, некролиз;
- синдром Лайелла;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Симптомами передозировки Спазмалгоном служат рвота, сильная сухость во рту, снижение выделения пота, нарушение четкости зрения. У пациента может понизиться артериальное давление, начаться насморк, путаться сознание, возникать судороги. По инструкции, лечением служит промывание желудка с назначением активированного угля и симптоматическая терапия.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
П N012670/01-230414
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СПАЗМАЛГОН®
Группировочное название:
Метамизол натрий + Питофенон + Фенпивериния бромид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для внутримышечного ведения
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
метамизол натрия 500,0 мг,
фенпивериния бромид - 0,02 мг,
питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества:
вода для инъекций - до 1 мл.
ОПИСАНИЕ: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ: N02BB52
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Из места внутримышечно го введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопения необходимо прекратить применение препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Спазмалгон – это медицинское комбинированное средство из категории анальгетиков, которое имеет высокую активность, снижающую спазмы мышц. Комбинация достигается путем взаимодействия трех активных компонентов, усиливающих свойства друг друга путем вступления в реакцию в системе пищеварения. Это медицинское средство часто применяют для снижения последствий симптоматики болевых синдромов таких заболеваний, как колики кишечного тракта, болезни желчных путей выводящей системы и других заболеваний, которые сопровождаются спазмами и болевыми ощущениями нижнего плечевого пояса.1. Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий сочетанное обезболивающее и спазмолитическое (снимающее спазм гладкой мускулатуры) действие.Лечебный эффект обусловлен входящим в его состав активным компонентам:
- Метамизол Натрия - противовоспалительный препарат нестероидной природы. Оказывает на организм противовоспалительный, обезболивающий эффекты. Одновременно с этим позволяет справиться с повышенной температурой, приводя этот показатель к норме. Механизм его действия связан с блокированием образования биологически активных веществ, оказывающих обратный эффект;
- Питоферона Гидрохлорид - снимает спазм гладкой мускулатуры, значительно уменьшая ее тонус, благодаря чему достигается обезболивающий эффект в месте длительного сокращения мышцы;
- Фенпивериния Бромид - оказывает расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру внутренних органов, органов пищеварительной системы и мочевыводящих путей. Благодаря этому происходит уменьшение естественных колебаний желудка и кишечника.
2. показания к применению
- Устранение болевого синдрома, вызванного спазмом гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов;
- Заболевания органов мочевыделительной системы, сопровождающиеся болевым синдромом, воспалительными процессами и затруднением мочеиспускания, в том числе ;
- Устранение болезненного синдрома при менструациях;
- Заболевания органов пищеварительной системы, сопровождающиеся болевым синдромом, связанным со спазмом гладкой мускулатуры;
- Непродолжительное применение у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалительными процессами и болевым синдромом;
- Механическая непроходимость желчевыводящих путей;
- Воспалительные заболевания желчевыводящих путей с образованием камней.
Заболевания внутренних органов, сопровождающиеся болевым синдромом вследствие спазма гладкой мускулатуры (печеночная колика, кишечные колики, хронический , боли при менструации, и т.д.).
3. Способ применения
Спазмалгон в форме таблеток:- Возраст пациентов в пределах 9-12 лет: половина таблетки дважды или трижды в день (не более 2 таблеток в сутки);
- Возраст пациентов в пределах 13-15 лет: 1 таблетка дважды или трижды в день (не более 3 таблеток в сутки);
- Возраст пациентов от 15 лет и старше: 1-2 таблетки дважды или трижды в день (не более 6 таблеток в сутки).
Во всех случаях Спазмалгон принимают, не нарушая его первоначального состояния (не разжевывая и не измельчая любым другим доступным способом). Применение препарата более 3 дней возможно только в случаях особой необходимости и только исходя из показаний лечащего врача.
Спазмалгон в форме раствора для инъекций:
В этой форме препарат применяют исключительно в виде внутримышечных инъекций.
Длительность лечения и дозировка препарата определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и выраженности его симптомов.
Применение Спазмалгона более 3 дней подряд возможно только в редких случаях исключительно по показаниям лечащего врача. В тех случаях, когда необходимый лечебный эффект отсутствует или наоборот - достигнут, применение препарата в форме инъекций следует прекратить и перейти на применение препарата в форме таблеток.
Особенности применения:
- Пациенты, чья деятельность связана с быстротой реакции и управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая транспортные средства, должны принимать Спазмалгон с осторожностью;
- Применение препарата у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью почек или печени, должно проводиться под пристальным наблюдением медицинского персонала.
4. Побочные действия
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сокращений сердца, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
- Нарушения пищеварительной системы (боли в области желудка, тошнота, рвота, обострение заболеваний в хронической форме, ощущение сухости во рту, обострение язвенной болезни и воспаления желудка);
- Нарушения нервной деятельности (повышенная нервная возбудимость, головокружение, головные боли, нарушения зрительного восприятия);
- Нарушения мочевыделительной системы (нарушение суточного образования и выделения мочи, повышенное содержание белка в моче, затруднение процесса мочеиспускания, окрашивание мочи в красный цвет, функциональные нарушения почек (при длительном применении), воспалительные явления в почках (при длительном применении));
- Различные аллергические реакции (спазм бронхов, кожные высыпания, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сопровождающиеся некрозом тканей, синдром Лайелла).
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Препарат категорически противопоказан к применению на всех сроках беременности и во время грудного вскармливания. В последнем случае применение Спазмалгона возможно только в случае острой необходимости и только после полного отказа от кормления грудью на всем протяжении лечения до момента полного выведения препарата из организма (не ранее, чем спустя двое суток после последнего приема).7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Спазмалгон полностью несовместим с препаратами, содержащими в своем составе этиловый спирт или алкогольными напитками;
- Одновременное применение с препаратами кумаринового ряда, снижающими способность крови к свертыванию, наблюдается снижение лечебного эффекта последних;
- Одновременное применение с Циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
- Одновременное применение с Хлорпромазином или другими производными Фенотиазина, приводит к значительному повышению риска возникновения сильного понижения температуры тела;
- Одновременное применение с Хлорамфениколом и другими препаратами, способными оказывать токсическое действие на костный мозг, наблюдается усиление побочных эффектов последних;
- Одновременное применение с препаратами группы барбитуратов, приводит к снижению лечебного эффекта Спазмалгона;
- Одновременное применение с противовоспалительными препаратами нестероидной природы приводит к возникновению побочных эффектов Спазмалгона;
- Одновременное применение с противозачаточными препаратами в форме таблеток, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом приводит к усилению побочных эффектов Спазмалгона;
- Одновременное применение с транквилизаторами и другими успокоительными препаратами, наблюдается усиление обезболивающего действия Спазмалгона;
- Одновременное применение с лекарственными средствами, в чей состав входит хинин, приводит к усилению действия Спазмалгона, связанного с блокирующим эффектом на рецепторы ацетилхолина;
- Одновременное нахождение в одном шприце Спазмалгона и любых других лекарственных средств недопустимо;
- Спазмалгон может использоваться в составе лекарственного комплекса с Глибенкламидом, Фуросемидом и Гиосцинбутилбромидом.
8. Передозировка
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области желудка, расстройства стула, функциональная недостаточность печени);
- Нарушения нервной системы (сонливость, спутанность сознания, бредовые состояния, судороги, появление шума в ушах);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (появление кровоизлияний, нарушение сердечного ритма, понижение артериального давления, одышка, повышение температуры тела);
- Нарушения дыхательной системы (паралич дыхательных мышц, одышка);
- Нарушение системы кроветворения (различные нарушения процентного соотношения форменных элементов крови);
- Нарушения мочевыделительной системы (нарушения суточного образования и выделения мочи, функциональна недостаточность почек).
9. Форма выпуска
Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг - 10, 20 или 50 шт.Раствор для инъекций в ампулах, 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл - амп. 10 шт; 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл - амп. 10 шт.
10. Условия хранения
Спазмалгон следует хранить в сухом темном месте.Срок хранения Спазмалгона в форме таблеток - не более 3 лет.
Срок хранения Спазмалгона в форме раствора для инъекций - не более 5 лет.
11. Состав
1 таблетка:
- метамизол натрия - 500 мг;
- питофенон (в форме гидрохлорида) - 5 мг;
- фенпивериния бромид - 100 мкг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
1 мл раствора:
- метамизол натрия - 500 мг;
- фенпивериния бромид - 200 мкг;
- питофенона гидрохлорид - 2 мг;
- Вспомогательные вещества: вода.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Спазмалгон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Состав
действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид;
1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг питофенона гидрохлорида 2 мг фенпивериния бромида 0,02 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, почти свободная от частиц.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Код АТХ А03D A02.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Спазмалгон ® - комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим активностью.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с более слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действий является подавление синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.
Фенпивериний имеет умеренно выраженную ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Угнетает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенона гидрохлорид имеет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика.
Всасывания : при в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность, что составляет примерно 85%.
Распределение : метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - около 0,7 л / кг.
Метаболизм : метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-Антипирина (АА), который является фармакологически активным. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитов) устанавливаются примерно через 30-90 минут.
Вывод : выводится почками в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола выводится в неизменном виде. Период полувыведения - около 10:00.
Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.
Пациенты с нарушениями функций почек у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается пониженный степень вывода некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.
Показания
Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- желудочные и кишечные колики;
- почечные колики при почечнокаменной болезни;
- спастическая дискинезия желчных путей
- дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона (в том числе у пациентов с агранулоцитозом в анамнезе при предыдущем применении подобных лекарств) или другим НПВП (НПВС).
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Острая печеночная порфирия.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.
Нарушение функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками).
Заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, в том числе апластическая анемия, инфекционная нейтропения).
Аденома предстательной железы II и III степени.
Атония желчного и мочевого пузыря.
Подозрение на хирургическую патологию.
Гипотонические состояния и гемодинамическая нестабильность.
Коллаптоидные состояния.
Тахиаритмия.
Глаукома.
Бронхиальная астма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинирование препарата Спазмалгон ® с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором печеночных ферментов.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя , поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.
Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции печеночных ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Индукторы ферментов (барбитураты , глутетимид , фенилбутазон ) могут ослабить действие метамизола.
Метамизол значительно повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину .
Депрессанты ЦНС при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетический эффект.
Трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол и алкоголь замедляют метаболизм метамизола, потенцируют его действие при одновременном применении и усиливают его токсичность.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных реакций.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
При одновременном применении Спазмалгон ® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Спазмалгон ® можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом .
О класс производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом , литием , метотрексатом и триамтереном , а также изменять эффективность антигипертензивных препаратов и мочегонных средств . До какой степени метамизол вызывает эти взаимодействия неизвестно.
Особенности применения
При лечении препаратом Спазмалгон ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактоидных реакций) при применении метамизола значительно повышается у пациентов с:
- пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или атопическим заболеваниями (сенная лихорадка)
- синдромом анальгезирующего астмы или анальгезирующего идиосинкразии в виде крапивницы, ангиоэдемы, особенно при сопутствующем синусите и полипах носа,
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразину) в соответствии консервантам (например, бензоат)
- непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком недиагностированного синдрома анальгезирующего астмы.
Спазмалгон ® содержит лекарственное вещество метамизол, при лечении которым существует небольшой, но угрожающий для жизни риск появления шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечения метамизолом следует немедленно прекратить, не дожидаясь лабораторного подтверждения.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с хроническим алкоголизмом; пациентам пожилого возраста, так как это может привести к повышению частоты возникновения побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам при одновременном применении с цитостатическими лекарственными средствами (только под контролем врача).
Не применять для снятия острой боли в животе.
При лечении препаратом Спазмалгон ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус в ходе лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек и с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит).
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функций гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Спазмалгон ® в этих случаях может вызвать задержку вывода желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Применение препарата Спазмалгон ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипотензии, а также при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже, чем 100 мм рт. ст.
Включен в состав препарата Спазмалгон ® метамизол может вызвать гипотонические реакции. Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении. Риск возникновения таких реакций повышается в следующих случаях:
- у пациентов с предыдущей артериальной гипотонией, уменьшением объема жидкости и электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой)
- у пациентов с повышением температуры тела.
У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и строгий контроль. Может возникнуть необходимость принять меры (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения риска артериальной гипотензии.
Спазмалгон ® следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления в обязательном порядке, например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или значительный стеноз сосудов головного мозга.
Спазмалгон ® следует применять только после строгой оценки соотношения польза / риск и принятых соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность . Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных.
Кормление грудью . Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Активное вещество фенпивериния бромид имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол способен оказывать неблагоприятное воздействие на внимание и возбудить скорость реакции. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующая повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Спазмалгон ® , раствор для инъекций, применять только внутримышечно! Применять только для кратковременного лечения!
Раствор для инъекций следует применять под четким контролем врача в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизола или производных пиразолона.
Взрослые и дети старше 15 лет .
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) внутримышечно вводить от 2 до 5 мл раствора для инъекций. В случае необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. В случае отсутствия терапевтического эффекта лечения прекратить.
Пациенты в возрасте от 65 лет .
Обычно не нужно уменьшать дозу. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу, так как возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола.
Пациенты с нарушениями функции почек .
Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени .
У этих пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола замедляется. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости уменьшать дозы.
Не имеет достаточного опыта длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Дети
Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 15 лет.
Передозировка
Симптомы: преобладают симптомы метамизоловои интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления, в том числе гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Перечисленные ниже побочные реакции вызваны в основном метамизолом, входящий в состав лекарственного препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, получавших метамизол в прошлом без появления подобных побочных реакций.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и через несколько часов. Обычно они наступают в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки - местные или общие), одышка и редко желудочно-кишечные жалобы. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелой ангиоэдему (в том числе Ларингеальные), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления).
По этой причине, если возникнет любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксических реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, изменениями сознания, бледностью кожи, сдавливанием в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, холодными конечностями, сильным падением артериального давления. При первых признаках шока лечение необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фиксированная лекарственная сыпь, макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожной реакции применение метамизола должно быть немедленно прекращено.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств (зрения): зрительные нарушения, нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз, артериальная гипотензия, гиперемия. Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций. Редко такие реакции могут быть результатом резкого снижения артериального давления. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.
Критическое снижение артериального давления без других признаков гиперчувствительности является дозозависимым и может проявиться в гиперпирексии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, ульцерации, чувство жжения в эпигастральной области.