Снотворное имован. Имован - официальная* инструкция по применению

В одной таблетке содержится: активное вещество : зопиклон - 7,5 мг;

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный - 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 60,000 мг, лактозы моногидрат - 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,950 мг, магния стеарат - 0,975 мг.

Состав оболочки*: гипромеллоза - 4,950 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,650 мг, макрогол-6000 - 1,650 мг.

* - может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку "Опадрай OY-S-38906" - 8,250 мг (состав "Опадрай OY-S-38906": гипромеллоза - 60 %; титана диоксид (Е 171) - 20 %; макрогол-6000 - 20 %).

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне.

Препарат относится к СПИСКУ №1 сильнодействующих веществ ПККН.

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эта эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа П), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных ионных каналов для хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продление стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.

Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Абсорбция

Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на его абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола.

Распределение

Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белками плазмы крови является очень низким. быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-104,6 литра Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление зопиклона в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.

Метаболизм

После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

С этанолом

Этанол может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и этанола.

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными препаратами, транквилизаторами, седативными препаратами, антидепрессантами с седативным эффектом ( , тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми препаратами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, блокаторами H1-гистамтовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном.

При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).

При одновременном применении наркотических анальгетиков может происходить усиление эйфории, что ведет к увеличению психической зависимости.

С тримипрамином

Так как метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться снижение дозы зопиклона.

Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.

С индукторами изофермента CYP3A4: такими как , препараты зверобоя продырявленного.

Так как метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Применение седативных (снотворных) препаратов, таких как , может привести к развитию физической и психической зависимости или злоупотреблению препаратом.

Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает:

• при увеличении дозы и длительном лечении;
• при злоупотреблении алкоголем () и/или другими лекарственными препаратами;
• при применении в сочетании с алкоголем () или другими психотропными веществами или препаратами.

При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома "отмены" (см. раздел "Побочное действие").

"Рикошетная" бессонница

В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силой.

Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития "рикошетной" бессонницы.

Ускользание эффекта

При применении других снотворных может развиться некоторое ускользание их эффекта. Однако при применении препарата Имован® в течение не более 4-х недель ускользания эффекта препарата не наблюдалось.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

• принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
• обеспечить достаточную продолжительность ночного сна.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

Применение у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Другие психические и парадоксальные реакции

Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, таких как , встречаются парадоксальные реакции (см. раздел "Побочное действие"), такие как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессия, бред, гневливость, кошмарные сновидения, галлюцинации, неадекватное поведение и другие побочные поведенческие эффекты. В случае их возникновения прием зопиклона должен быть прекращен. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ним поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и употребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у пациентов, применявших и не полностью проснувшихся.

Применение алкоголя () и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном, по-видимому, повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. При развитии таких поведенческих расстройств настоятельно рекомендуется прекратить лечение зопиклоном.

Пациенты с нарушениями дыхательной функции

Так как снотворные препараты обладают способностью угнетать активность дыхательного центра головного мозга, следует соблюдать осторожность при применении зопиклона у пациентов с нарушениями дыхательной функции (см. раздел "Побочное действие").

Из-за своих фармакологических свойств и эффектов на центральную нервную систему может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Этот эффект увеличивается при одновременном приеме алкогольных напитков, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственный препарат Имован относится к циклопирролонам. Этот лекарственный препарат от бессонницы действует как особый агонист рецепторов, который эффективно увеличивает продолжительность сна, снижает частоту пробуждений в ночное время и повышает качество сна.

Состав

Активным компонентом лекарственного средства является зопиклон.Дополнительными компонентами в составе препарата являются лактоза, пшеничный крахмал, натрия крахмал, титана диоксид, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.

Фармакокинетика

Лекарственное снотворное Имован достаточно быстро абсорбируется независимо от времени употребления пищи. Наблюдается в плазме крови при пероральном приеме 3,75 и 7,5 миллиграммов лекарства в пределах 1,5 — 2 часов достигаются самые большие концентрации, которые составляют соответственно 30 и 60 нг/мл.

При употреблении препарата Имован, на уровне связи с белком вероятность негативного взаимодействия с прочими лекарственными средствами очень низкая. Период полувыведения снотворного Имован в неизменном виде при принятии рекомендуемой дозировки составляет примерно 5 — 6 часов. Препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом преимущественно.

Форма выпуска

Имован выпускается в виде таблеток белого цвета, овальной формы со стандартной риской, покрыты пленочной оболочкой. Продается в стандартных блистерах по 10 штук таблеток. Доставляется в картонных упаковках по одному или два блистера.

• Вторичные нарушения сна, вызванные различными психическими патологиями.
• Трудности с засыпанием.
• Ночные, а также своевременные пробуждения.
• Преходящая, хроническая и ситуационная бессонница у взрослых людей.

Противопоказания

• Тяжелые виды печеночной и почечной недостаточности.
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
• Детская и подростковая возрастная группа до 15 лет.
• Декомпенсированная дыхательная недостаточность.
• Период вынашивания ребенка и лактации.
• Тяжелая миастения.

Имован — инструкция по применению

рекомендован к приему непосредственно перед отходом ко сну . Курс лечения данным снотворным не назначается на продолжительное время:

• При синдроме ситуативной бессонницы максимальное время приема препарата от двух до пяти суток подряд.
• При наличии временной бессонницы рекомендованный специалистами курс приема составляет не более двух — трех недель.
• При хронической бессоннице количество дней применения таблеток Имован определяется строго индивидуально лечащим специалистом.

Дозировка:

• Пациентам возрастной группы до 65 лет достаточно принимать 7,5 мг в день.
• Для людей в возрасте начиная 65 лет первоначальная доза лекарства должна составлять 3,75 мг в сутки и может увеличивается при необходимости, только под наблюдением врача.
• Если существуют проблемы с работой печени и дыхательных путей, рекомендуемая дозировка не должна превышать 3,75 мг в день.

Побочные реакции

Побочные действия на снотворное Имован имеют, как правило, индивидуальный характер, зависят от принимаемой дозировки и особенностей чувствительности пациента к компонентам средства. Чаще всего встречается побочный эффект в виде горьковатого привкуса во рту. Помимо этого, иногда возникают следующие реакции:

• Учащенное сердцебиение.
• Спутанность сознания.
• Токсический эпидермальный некролиз.
• Мышечная гипотония.
• Озноб.
• Диспепсия.
• Астения.
• Мультиформная эритема.
• Сухость во рту, неприятный запах и обложение языка.
• Усталость.
• Повышение аппетита.
• Диплопия.
• Повышенная потливость.
• Амблиопия.
• Синдром Стивенса-Джонсона.
• Запор или понос.
• Анорексия.
• Рвота.
• Агрессивность.
• Галлюцинации.
• Неадекватное поведение.
• Повышенный метаболизм и последующее снижение массы тела.
• Кожная сыпь, крапивница или зуд.
• Диспноэ.
• Отек Квинке.
• Одышка.

После отмены препарата редко наблюдается появление синдрома отмены в виде рикошетной бессонницы, кошмаров, чувства беспокойства, тремора, головной боли, тахикардии, возбуждения, бреда, спутанности сознания, головокружения и дрожи . Особенно редко наблюдаются судороги и припадки.

Имован передозировка

К основным симптомам передозировки препарата являются разная степень угнетения функционирования ЦНС, которая диагностируется вариантами от небольшой сонливости до комы.В легкой форме диагностируется апатия, спутанность сознания или сонливость. В более сложных случаях — артериальная гипотензия, угнетение дыхания, атаксия и состояние комы.

Передозировка при применении снотворного Имован не представляет никакой угрозы для человеческой жизни. Но только в случае, если не сочетается с одновременным приемом прочих лекарственных препаратов, которые оказывают подавляющее влияние на центральную нервную систему (в том числе алкогольные напитки).Еще одним фактором риска являются сопутствующие патологии и ослабленное здоровье человека, которые могут усложнять симптомы и очень редко имеют возможность привести к летальному исходу.

Лечение передозировки препаратом Имован:

• Промывание желудка является эффективным способом только сразу или в первые часы после приема снотворного.
• Хорошо помогает симптоматическая и поддерживающая терапия, которая должна применяться только в условиях стационара.

В качестве антидота используется Флумазенил .

Взаимодействие с прочими препаратами

• Категорически не рекомендуется применение снотворного и алкоголя одновременно.
• Наблюдается повышение угнетающего влияния на ЦНС при приеме Имована вместе с нейролептиками, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами, эритромицином, транквилизаторами, анестетиками, антидепрессантами, противоэпилептическими и антигистаминными лекарствами.
• При одновременном применении данного лекарства с индукторами изофермента CYP 3 A 4 (в т.ч. рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) ведёт к снижению концентрации зопиклона в плазме.
• Прием снотворного Имован значительно понижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
• Одновременное использование средства Имован с ингибиторами изофермента CYP 3 A 4 (эритромицин, кетоконазол, ритонавир) ведет к значительному повышению концентрации зопиклона в плазме крови.

Особые указания

При приеме снотворного Имован необходимо знать, что существует небольшая вероятность развития привыкания к зопиклону. Данный риск появляется в случаях нарушения дозировки и продолжительности терапии, а также злоупотребление алкоголем и психотропными средствами.

Нельзя полностью исключать вероятность появления рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкой отмены зопиклона не исключается, особенно после длительного курса лечения. По этой причине специалистами рекомендуется постепенно понижать дозу применения Имована.

Существует вероятность появления антероградной амнезии на фоне приема снотворного, особенно при частом прерывании сна или в случае оставления довольно большого промежутка времени между приемом снотворного и отходом ко сну. Для понижения риска проявления антероградной амнезии необходимо осуществлять прием таблеток от бессонницы прямо перед сном и обеспечивать как минимум шестичасовой сон.Из-за фармакологических характеристик зопиклон может оказать негативное влияние на способность управления автомобилем и работу с точными или опасными механизмами. Во время лечения снотворным пациенту необходимо воздерживаться от таких видов деятельности.

Препарат Имован не используется для лечения депрессивных состояний , хотя имеет свойство маскировать их симптоматику.

Использование препарата Имован в педиатрии

Нет установленных данных о безопасном действии и эффективной дозировки приема препарата Имован у детей и подростков.

Условия

• Снотворное Имован отпускается в аптечной сети исключительно по рецепту специалиста.
• Лекарственный препарат относится к фармакологическому списку Б.
• Срок годности — 3 года.
• Хранить препарат необходимо при температурном режиме не выше 30°С, в темном недоступном для детей месте.

Аналоги Имован

• Зопиклон.
• Торсон.
• Релаксон.
• Пиклодорм.
• Сомнол.

Внимание! Использование человеком аналогов препарата Имован необходимо согласовывать с лечащим специалистом.

Где купить и цена

Средство продается в аптечной сети и отпускается строго по рецепту врача.Цена препарата начинается от 260 рублей за упаковку.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

Выведение

В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Режим дозирования

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

Противопоказания к применению

— тяжелая миастения;

— выраженная дыхательная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Применение у пожилых пациентов

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Особые указания

При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Новое высокоэффективное снотворное

Фармакологические свойства

• Снотворное.

• Седативное.

• Транквилизирующее.

• Противосудорожное.

• Миорелаксирующее.

Седативно-снотворное действие Имована обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе.

Имован быстро вызывает сон, не уменьшая доли быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального его свойства.

Имован характеризуется коротким временем полувыведения из организма, обычно 3,5-6 часов. Неоднократный прием Имована не сопровождается кумуляцией препарата или его метаболитов. Отсутствие разбитости или сонливости наутро выгодно отличает Имован от препаратов бензодиазепинового и барбитурового ряда.

Показания

• Затрудненное засыпание.

• Ночные пробуждения.

• Раннее пробуждение.

• Вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Длительное применение Имована, как и других снотворных, не рекомендуется, курс лечения не должен превышать 4 недели.

При тяжелой или стойкой бессоннице доза может быть увеличена до 15 мг.

Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы - 3,75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.

У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза Имована составляет 3,75 мг.

При нарушениях функции почек снижение дозы Имована не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: горький вкус во рту, крайне редко - тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, остаточная сонливость, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания

• Тяжелая миастения.

• Повышенная чувствительность к зопиклону.

• Дыхательная недостаточность.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Тяжелый синдром задержки дыхания во сне.

• Детский возраст до 15 лет.

• Беременность.

• Грудное вскармливание.

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Длительность курсового приема препарата не должна превышать 4 недели.

Резкое прекращение применения Имована не вызывает синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациенты, принимающие Имован регулярно, должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 3 года.

Передозировка

Серьезных или стойких эффектов при нескольких отмеченных случаях передозировки не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Сочетания, которые следует учитывать: комбинация с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Усиление действия возможно при одновременном назначении нейролептиков, снотворных и седативных средств, транквилизаторов, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противоэпилептических препаратов, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, а также эритромицина.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Имован – лекарственный препарат, широко использующийся в медицине в качестве снотворного, транквилизирующего и противосудорожного средства. Страна-производитель лекарства – Франция. Препарат применяется исключительно по рекомендации врача, но даже в этом случае для безопасной терапии нужно тщательно ознакомиться с инструкцией по применению Имована.

Общая информация о препарате

Имован относится к классу снотворных препаратов, но по своей структуре отличается от барбитуратов и бензодиазепинов. Действие лекарства направлено на угнетение центральной нервной системы, поэтому медикамент широко используется для терапии бессонницы.

Неоднократный или длительный прием препарата может вызывать толерантность и зависимость.

В таком случае при отмене лекарства может наблюдаться абстинентное состояние, характеризующееся упадком сил, нервозностью и низкой работоспособностью.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается лекарство в виде пероральных таблеток, которые отпускаются в аптеках только при наличии рецепта врача. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, белый цвет и риску на одной стороне. Таблетки распакованы в блистерные упаковки по 10 или 20 штук. Блистеры упакованы в картонные коробки. Одна коробка содержит один блистер. Препарат нужно хранить при комнатной температуре, можно использовать в течение 3 лет.

Цена на Имован незначительно варьируется в разных аптеках и регионах России.

Состав

Одна таблетка Имована содержит 7,5 мг действующего вещества зопикона. В составе препарата также имеются вспомогательные компоненты:

• пшеничный крахмал;
• гидрофосфат кальция;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• дипромелоза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент принадлежит к списку №1 сильнодействующих препаратов ПККН, относится к группе циклопирролонов. Его фармакологическое действие проявляется в оказании снотворного, успокаивающего, миорелаксирующего и противосудорожного эффекта. Данные эффекты обусловлены специфичным агонистическим действием на ГАМК-рецепторы, которые тормозят передачу нервного возбуждения.

Среди эффектов, оказываемых лекарством, наблюдаются следующие:

1. Увеличение длительности сна и значительное улучшение его качества.
2. Уменьшение время засыпания.
3. Сокращение случаев пробуждения среди ночи.
4. Устранение нарушения сна в целом.

У пациентов, которые страдают бессонницей, после приема препарата наблюдается значительное сокращение I фазы сна (дремота, переход от бодрого состояния ко сну) и продление II фазы (фаза глубокого сна). Наряду с этим наблюдается сохранение и продление III и IV фазы.

Имован быстро абсорбируется вне зависимости от приема пищи. Наивысшая концентрация в крови достигается через 1,5 часа после принятия препарата. Имован слабо связывается с белками в крови, поэтому риск взаимосвязи с другими принимаемыми лекарствами на уровне связи с белком очень низок. Повторные приемы лекарства не способствуют его накоплению в организме. Период полувыведения медикамента – 5 часов. Клиренс Имована преимущественно метаболический.

Показания и противопоказания

Медикамент показан при наличии у пациента таких состояний:

• бессонницы хронического, ситуационного или переходящего характера;
• трудности с переходом ко сну;
• частые ночные и ранние пробуждения;
• проблемы со сном вследствие психических расстройств.

Виды расстройств ночного сна

Лекарственное средство не предназначено для длительного использования, так как может развиться привыкание. Имеются абсолютные противопоказания к приему данного лекарственного средства:

• чувствительность или непереносимость отдельных составляющих медикамента;
• аутоиммунные нервно-мышечные болезни, которые сопровождаются быстрой утомляемостью мышц;
• затрудненное дыхание;
• выраженное апноэ;
• почечная и печеночная недостаточность;
• дефицит лактазы.

Пациентам с наркотической и алкогольной зависимостью следует применять медикамент с осторожностью и только по назначению врача.

Не рекомендовано использование Имована во время беременности (у ребенка могут проявляться затрудненное дыхание и гипотония) и в период лактации. Если препарат назначается женщинам репродуктивного возраста, врач обязан предупредить, что в случае планирования беременности прием Имована нужно отменить. Педиатрическая практика не предусматривает применения данного лекарственного средства, так оказываемое лекарством влияние на детский организм не исследовано.

Инструкция по применению

Таблетки Имована рассчитаны на пероральное применение. Курс приема должен быть настолько коротким, насколько это позволяет состояние пациента. Как правило, он не длится дольше четырех недель, а последующее продление лечения возможно после консультации с врачом.

Длительность лечения Имованом зависит от типа бессонницы, от которой в основном и назначают препарат:

1. При ситуативной бессоннице лекарство применяют не более 3 дней.
2. При хронической бессоннице нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача.
3. При преходящей бессоннице (может быть вызвана кратковременным стрессом или эмоциональной перегрузкой) принимать препарат можно не более 5 дней.

Оптимальная доза для взрослого человека – 7,35 мг (одна таблетка). Пожилым людям (более 65 лет) и пациентам, которые испытывают затруднение с дыханием, нельзя назначать дозу больше 3,75 мг. Превышать рекомендуемую дозу нельзя, чтобы избежать риска передозировки. Отменять препарат нужно постепенно, медленно снижая дозу.

Время приема Имована – непосредственно перед сном. Лекарство необходимо принимать только раз в сутки и не повторять прием при отсутствии эффекта. Необходимо соблюдать осторожность и использовать только по назначению врача людям с алкогольной и наркотической зависимостью.

Особые указания при приеме Имован

Длительный прием препарата может спровоцировать развитие психологической и физической зависимости. Риск ее возникновения особо высок при наличии у пациента тревожного состояния, алкоголизма и при неконтролируемом увеличении дозы.

Резкое прекращение приема Имована в этом случае вызывает синдром отмены – ухудшение состояния пациента или усиленное проявление тех симптомов, для снятия которых и был назначен препарат. Синдром отмены характеризуется дрожью, нарушениями сна, онемением конечностей и раздражительностью. В связи с этим количество принимаемого медикамента нужно сокращать постепенно.

Важно принимать препарат перед отходом ко сну и отдыхать не менее 6 часов, потому что при наличии большого временного промежутка между отходом ко сну и приемом лекарства может развиться амнезия.

Имован не предназначен для терапии депрессии и не должен использоваться при наличии у пациента такого заболевания, так как этот медикамент скрывает его симптоматику, но не лечит. Принимая Имован, стоит ограничить деятельность, которая требует сконцентрированности и внимательности. В связи с возможной нечеткостью зрения, двоением в глазах и вялостью не рекомендуется управлять транспортом и заниматься деятельностью на предприятии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не совместим с алкоголем, и его нежелательно употреблять с кофеином.

Возможные побочные действия и передозировка

Прием препарата может вызвать несколько побочных эффектов. Среди них:

Передозировка Имованом может проявляться такими состояниями, как сильная сонливость и кома, в зависимости от того, насколько сильно была превышена доза. Неопасными для жизни последствиями являются апатичное состояние, сонливость и потеря координации.

Однако ослабленное состояние пациента, наличие серьезных заболеваний, прием других средств со схожим составом и алкоголя может сильно усугубить ситуацию. В более серьезных случаях передозировки наблюдается сильное угнетение дыхания, стойкое снижение кровяного давления, атаксия и кома.

При передозировке возможно промывание желудка, но оно даст эффект только в случае немедленного его проведения после приема лекарства. Поэтому необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить пациента стационарным лечением. При отсутствии помощи при передозировке не исключен летальный исход.

Аналогичные средства

Имован имеет несколько эффективных аналогов. Все они обладают схожим составом, оказываемым эффектом, противопоказаниями и побочными действиями. Форма всех аналогов – таблетки для приема внутрь. Самыми известными и действенными аналогами Имована являются такие: