Препарат миакальцик и его эффективные аналоги. Инструкция по применению

Фото препарата

Латинское название: Miacalcic

Код ATX: H05BA01

Действующее вещество: Кальцитонин (Calcitonin

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария) Novartis Pharma S.a.S., Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция)

Описание актуально на: 21.12.17

Миакальцик – препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.

Действующее вещество

Кальцитонин (Calcitonin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме прозрачного бесцветного раствора для инъекций и прозрачного назального спрея. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 1 мл, в картонных пачках (по 5 ампул), а назальный спрей – во флаконах с распылителем в картонных пачках (по 1 или 2 флакона).

Показания к применению

деформирующий остеит (болезнь Педжета);
боль в костях (оссалгия), связанная с остеопенией или остеолизом;
постменопаузный остеопороз;
нейродистрофические заболевания, обусловленные рефлекторной дистрофией, посттравматическим остеопорозом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, каузалгиями, плечелопаточным синдромом.

Раствор для инъекций назначается при следующих патологических состояниях:

первичный и вторичный остеопороз;
остеолиз, вызванный злокачественной опухолью;
интоксикация витамином Д;
гиперкальциемический криз;
хроническая гиперкальциемия;
гиперпаратиреоз;
острый панкреатит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Миакальцик (способ и дозировка)

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Раствор для инъекций вводят п/к или в/м. При использовании препарата в форме назального спрея введение осуществляется интраназально: поочередно в каждый носовой ход.

При остеопорозе препарат вводят п/к или в/м в дозе 50 МЕ или 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. При интраназальном введении доза - 200 ME в сутки. Для профилактики прогрессивной потери костной массы в сочетании с ЛС следует принимать кальций и витамин D.
При болях в костях, вызванных остеолизом и/или остеопенией, назначают в/в или п/к по 100-200 МЕ в сутки ежедневно. Раствор вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений. Дозу титрируется с учетом реакции больного на препарат. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. При интраназальном применении назначают по 200–400 ME в сутки. При длительной терапии начальную суточную дозу снижают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. Интраназально назначают по 200 МЕ в сутки, иногда суточную дозу увеличивают до 400 МЕ. Курс лечения – минимум 3 месяца. По показаниям терапия продлевается.

В качестве неотложного лечения гиперкальциемического криза препарат вводят путем в/в инфузии.

ЛС вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов. Суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при этом суточная доза делится на 2-4 введения.

Курс лечение хронической гиперкальциемии включает ежедневно п/к или в/м введение 5-10 МЕ/кг за 1-2 введения. Если необходимая доза превышает 2 мл, используют в/м инъекции, при этом их вводят в разные места.
При нейродистрофических заболеваниях лечение следует начинать как можно раньше после подтверждения диагноза. Препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки. Длительность терапии – 2-4 недели, иногда требуется продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель.
При остром панкреатите Миакальцик (в составе комбинированной терапии): в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 часов ежедневно. Курс лечения – 6 дней.

Побочные эффекты

При приеме Миакальцик возможны следующие побочные действия:

Иммунная система: редко – повышенная чувствительность; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, анафилактический шок.
ЖКТ: часто – боль в животе, диарея, тошнота; иногда – рвота.
Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: редко – полиурия.
Нервная система: часто – головокружение, головная боль.
Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгия; иногда – миалгия и оссалгия.
Дыхательная система (при использовании назального спрея): очень часто – ринит, чихание, застойные явления, болезненность носовой полости, аллергический ринит, отек слизистого слоя носа, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, неприятный запах, раздражение, образование экскориаций в носу; часто – синусит, фарингит, носовые кровотечения, язвенный ринит; иногда – кашель.
Органы чувств: часто – вкусовые нарушения; иногда – зрительные нарушения.
Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь.
Прочие: часто – повышенная утомляемость; иногда – отек лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром; редко – озноб, зуд и реакции в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Миакальцик:

головокружение;
приливы;
тошнота, рвота;
гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. При гипокальциемии назначают кальция глюконат.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алостин, Вепрена, Кальцитонин-депо, Остеовер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, – антагонист паратиреоидного гормона. Он участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам, поэтому он оказывает сильное и продолжительное действие.
Подавляя активность остеокластов, кальцитонин лосося снижает скорость обмена костной ткани.
Обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения.
После однократного приема отмечается терапевтический эффект, проявляющийся повышением экскреции с мочой кальция, фосфора, натрия, и снижением экскреции гидроксипролина. Долговременный прием существенно снижает уровень биохимических маркеров костного обмена (пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы).
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию, поэтому он эффективен в лечении острого панкреатита.

Особые указания

Перед в/м и п/к введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.
Перед использованием назального спрея нельзя встряхивать флакон: это может спровоцировать образование пузырьков воздуха, что приведет к неправильной дозировке препарата.
Некоторые побочные действия препарата могут отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные работы, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации.
При болезни Педжета продолжительность терапии должна составлять от 3 месяцев до нескольких лет. Длительное лечение может спровоцировать образование антител к кальцитонину. Это не имеет клинической эффективности.
Чтобы избежать развития аллергической реакции, перед началом лечения необходимо провести кожные пробы. Для этого используют разведенный стерильный раствор.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Не требуется изменение режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Пациентам со снижением функции почек не требуется изменять режим дозирования.

При нарушениях функции печени

Пациентам со снижением функции печени не требуется корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Комбинирование с препаратами лития может привести к снижению плазменной концентрации лития.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре +2…+8°C. Срок годности назального спрея – 3 года, раствора для инъекций – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Миакальцик за 1 упаковку начинается от 1 903 руб.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Alciton, Azucalcit, Biostin, Cadens, Calci, Calcimar, Calcinase, Calciplus, Calcitrin, Calsyn, Casalm, Cibacalcin, Citonina, Crocalcin, Genecalcin, Iricalcin, Latonina, Neostesin, Norcalcin, Nylex, Ospor, Osteodon, Osteos, Osticalcin, Ostifix, Ostosalm, Ostospray, Rocalcic, Rulicalcin, Salcat, Salmoncal, Skecalin, Steocalcin, Tonocalcin, Zycalcit.

Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, .

Препараты, содержащие Кальцитонин (Calcitonin, код АТХ (ATC) H05BA01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Миакальцик (Miacalcic)	раствор для инъекций 100МЕ в 1 мл	5	Швейцария, Новартис	799- (средняя 1130) -1350	309↘
Вепрена (Veprena)		1 и 2	Россия, Натива	за 1 шт: 767- (средняя 1165↗) -1619; за 2 шт: 1047- (средняя 1677↗) - 2139	250↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Алостин (Alostin)	Спрей назальный, 1 доза - 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл	2	Канада, Апотекс	2635	1↘
Миакальцик (Miacalcic)	Спрей назальный, 1 доза - 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл	1 и 2	Франция, Новартис	нет	нет

Миакальцик (Кальцитонин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.

Показания к применению препарата МИАКАЛЬЦИК ®

остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования спрея назального

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Режим дозирования инъекционной формы

При остеопорозе назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.

Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель.

Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочное действие

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (<1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (>1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда - зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; иногда - артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда - рвота.

Дерматологические реакции: редко - генерализованная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия; иногда - боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; иногда - гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата МИАКАЛЬЦИК ®

повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Применение препарата МИАКАЛЬЦИК ® при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик ® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение у пожилых пациентов

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.

Применение у детей

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен "ускользания", наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Представлены аналоги лекарства миакальцик, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Миакальцик - Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миакальцик, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Миакальцик
Ампулы 100 МЕ, 1 мл, 5 шт.	1154
Алостин
200МЕ / доза 14доз 2мл №1 спрей назал. уп.Биотэк (APOTEX (Канада)	1800
Вепрена
200МЕ / доза 2мл / 14доз №1 спрей назальный (Натива ООО (Россия)	577.50
200МЕ / доза 2мл / 14доз №2 спрей назальный (Натива ООО (Россия)	1950
Кальцитонин
Кальцитонин* (Calcitonin*)
Кальцитонин-депо
Остеовер

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве миакальцик. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Семь посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	7		100.0%

Семь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Миакальцик?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	5	71.4%
4 раза в день	1	14.3%
3 раза в день	1	14.3%

Девять посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
101-200мг	5	55.6%
1-5мг	3	33.3%
51-100мг	1	11.1%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Миакальцик, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

43 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Миакальцик ®

МIАСАLСIС ®
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
Регистрационный номер : П N013245/01-140308
Торговое название препарата : Миакальцик
Международное непатентованное название (МНН) : Миакальцик
Лекарственная форма : спрей назальный
Состав : 1 мл назального спрея содержит:
Активное вещество : синтетический Миакальцик лосося 2200 ME
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для регулирования рН), вода очищенная.
Описание : прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа : кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX Н05В А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку Миакальцик лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, Миакальцик лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения Миакальцика назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет!) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D й кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Миакальцик снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применений препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время» (AUC)), но относительная биодоступность при этом не повышалась.
Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности.
Миакальцик лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Показания к применению

Лечение постменопаузального остеопороза.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.

Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.
Неизвестно, проникает ли Миакальцик лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.
Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией . Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета . Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME в сутки, назначаемая в несколько введений.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Примечание . При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако, в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
Нейродистрофические заболевания . Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Применение у детей
Опыт применения Миакальцика назального спрея у детей ограничен, в связи с чем непредставляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов
Обширный опыт применения Миакальцика назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения, переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы : редко - гиперчувствительность; очень редко анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
Со стороны нервной системы : часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения;
Со стороны органов чувств : иногда - зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто -приливы; иногда - артериальная гипертензия;
Со стороны дыхательных путей : очень часто- болезненность в носовой полости, застойные явления, отек в слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто - носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; инб^да - кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда -рвота;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - генерализованная сыпь.
Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани : часто - артралгии; иногда - боль в костях и мышцах;
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия.
Со стороны организма в целом и местные реакции : часто - повышенная утомляемость; иногда -гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Передозировка

При парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако, имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.
При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания

Поскольку Миакальцик лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик назальный спрей. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций, Миакальцик.
Примечание . При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 200 МЕ/доза 2 мл во флаконе из бесцветного стекла. Один или два флакона с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

До начала использования хранить в холодильнике при 2-8°С. Не замораживать.
После начала использования хранить при температуре ниже 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Новартис фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция/Novartis Pharma AG, manufactured by Novartis Pharma S.A.S, France
Адрес :
Лихтштрассе 35, CH-4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,CH-4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу :
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

Устройство назального спрея и Инструкция по его использованию
Как устроен назальный спрей ?

Защитный колпачок - предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения выпускное отверстие. После того, как вы ввели препарат, обязательно наденьте защитный колпачок.
Выпускное отверстие - маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.
Наконечник - устройство (трубочка), которое Вы вводите в носовой ход.
Поршень - часть флакона, нажатием которой Вы приводите в действие устройство-спрей.
Счетчик доз - окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета (как показано на рисунке). Когда Вы начнете использовать препарат, окошко будет показывать другие цвета и цифры (подробнее читайте далее).
Трубочка - находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.
Флакон - содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Как подготовить назальный спрей к использованию?
Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.
В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета (см. рисунок).
Сначала снимите защитный колпачок.
При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально (как показано на рисунке), надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не беспокойтесь, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).
Обратите внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться (см. рисунок).
После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.
Таким образом, назальный спрей готов к использованию. Далее действуйте в соответствии с нижеизложенной инструкцией.
Как пользоваться назальным спреем?
Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Убедитесь, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.
Нажмите на поршень один раз .
Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.
Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.
Если врач назначил Вам 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.
Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью. Наденьте защитный колпачок на наконечник.
Проверка счета доз
Перед и после использования спрея проверяйте цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз Вы вводите одну дозу, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз.
Когда в окошке появится цифра 16 (см. рисунок), это будет означать, что лекарственный препарат закончился.
На дне флакона Вы можете заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.
Дополнительные предупреждения.
Никогда не пытайтесь увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не разбирайте насос.
При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства проконсультируйтесь в том месте, где вы приобрели препарат.
Для обеспечения правильного отмеривания доз храните и переносите флакон в вертикальном положении. Не встряхивайте флакон. Избегайте резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения в течение максимум 4-х недель.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Миакальцик - гормональный препарат на основе кальцитонина, способствующий регуляции обмена кальция в организме. Его производителем является всемирно известная швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis Pharma AG. Препарат представлен в продаже в виде инъекционного раствора и назального спрея. Обе медикаментозные формы с одинаковым успехом используются в борьбе с остеолизом, остеопорозом и прочими болезнями скелетно-мышечной системы, развивающимися вследствие костной резорбции.

Медикаментозные формы и компоненты

Инъекционный раствор Миакальцик выпускается в виде прозрачной жидкости без цвета, разлитой по 1 мл в стеклянные ампулы. Продается в упаковках из картона, внутри которых находится по 5 ампул, помещенных на пластиковый поддон.

Спрей назальный Миакальцик представляет собой прозрачный раствор без запаха и цвета, разлитый в пластиковые флаконы с распылителем. В одном флаконе находится 2 мл лекарства, что соответствует 14 дозам. Картонная упаковка содержит 1 или 2 флакона со спреем.

Действующий компонент Миакальцика - кальцитонин, полученный из лосося синтетическим путем. Его содержание в 1 мл инъекционной жидкости составляет 100 МЕ, в 1 мл спрея назального - 200 МЕ. Кроме кальцитонина при производстве жидкости для уколов производитель использует хлористый натрий, уксусную кислоту, натрия ацетат тригидрат и воду. Вспомогательными компонентами спрея являются хлористый натрий, соляная кислота, бензалкония хлорид и вода.

Действие средства

Кальцитонин является гипокальциемическим гормоном, за продуцирование которого в человеческом организме отвечают С-клетки щитовидной железы. Будучи физиологическим антагонистом паратиреоидного гормона, он параллельно с ним принимает участие в регуляции кальциевого обмена в организме.

Механизм действия кальцитонина обусловлен его способностью тормозить резорбцию костной ткани, подавлять распад коллагена, ингибировать остеокластическую активность, повышать активность остеобластов и оказывать обезболивающее действие.

При остеопорозе активный компонент Миакальцика замедляет потерю кальция костной тканью, предотвращая тем самым разрушение костей. Кроме перечисленных свойств кальцитонин препятствует прогрессированию остеолиза и снижает концентрацию кальция в крови при гиперкальциемии.

Когда назначают препарат

Инструкция по применению Миакальцика советует использовать его в терапии заболеваний скелетно-мышечной системы, для которых характерно нарушение кальциевого обмена. Инъекционный раствор и спрей в нос имеют следующие показания к использованию:

или остеолиз в сочетании с болезненными проявлениями в костях;
деформирующий остеит;
нейродистрофические изменения (включая рефлекторную симпатическую дистрофию, болезнь Пирогова-Митчелла, плечелопаточный периартрит и т.д.).

Лекарство Миакальцик в виде жидкости для инъекций также применяется при таких паталогиях:

хронической гиперкальциемии и гиперкальциемическом кризе;
остеолизе, развившемся в результате прогрессирования онкологического заболевания;
сенильном остеопорозе;
вторичном остеопорозе, возникшем после терапии глюкокортикостероидными средствами или при долгом нахождении в неподвижном состоянии (при переломах либо тяжелых заболеваниях);
гиперпаратиреозе;
гипервитаминозе D;
панкреатите острой формы (в комплексе с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Инъекционный раствор Миакальцик предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Процедуру должен осуществлять медицинский работник в амбулаторных или стационарных условиях. Делать уколы самостоятельно категорически запрещается.

Миакальцик спрей предназначен для интраназального применения (введения в носовые ходы). Его можно использовать после предварительной консультации с врачом и ознакомления с медицинской инструкцией. Перед первым применением флакон, внутри которого находится лекарство, необходимо привести в рабочее состояние. Для этого ему придают строго вертикальное положение и освобождают от защитного колпачка. Затем пациенту необходимо трижды нажать на распылитель устройства, выпустив из его трубочки воздух. О готовности флакона к использованию свидетельствует индикатор, который после выполнения описанных действий должен сменить свой цвет с красного на зеленый. Категорически не рекомендуется взбалтывать емкость со спреем, так как это может привести к появлению воздушных пузырьков в трубочке и сделать дозировку препарата неправильной.

Перед впрыскиванием раствора больному следует слегка опустить подбородок, затем аккуратно ввести наконечник флакона в один из носовых ходов и надавить пальцами на распылитель. Следует учитывать, что одно нажатие соответствует одной дозе препарата. После этого наконечник следует вынуть и сделать несколько глубоких вдохов, которые предотвратят вытекание лекарства из ноздри. Если доктор назначил пациенту 2 впрыскивания одновременно, тогда второе введение раствора следует проводить в другой носовой проход. После завершения процедуры больному необходимо протереть распылитель сухой тканью и плотно закрыть флакон колпачком.

Ограничения в применении

Дозировка и продолжительность использования лекарственного средства зависят от поставленного пациенту диагноза и определяются специалистом. При необходимости лечение Миакальциком можно осуществлять длительно, корректируя его дозу в соответствии с индивидуальными потребностями организма больного.

Прежде чем приступать к терапии препаратом Miacalcic, пациенту необходимо удостовериться в том, что у него отсутствуют противопоказания к его применению. Обе лекарственные формы средства запрещены к использованию при таких факторах:

гиперчувствительности к его веществам;
гипокальциемии (в т.ч. в анамнезе);
лактации;
беременности;
возрасте больного младше 18 лет.

Нежелательное действие на организм

На фоне лечения Миакальциком у пациентов могут возникать побочные эффекты со стороны разных систем организма. К нежелательным реакциям, часто наблюдаемым у пациентов, специалисты относят:

головокружение;
тошноту;
рвоту;
приливы к лицу или верхней части туловища;
полиурию;
озноб.

Кроме перечисленных реакций лекарство способно спровоцировать у человека побочные действия в виде головной боли, диареи, болей в животе, суставах и мышцах, артериальной гипертензии, нарушения вкуса, быстрой утомляемости, аллергии. В редких случаях препарат способен привести к появлению у больного генерализованной сыпи, отеков, снижению остроты зрения. Дополнительно при использовании раствора для инъекций у пациента могут наблюдаться нежелательные реакции в виде зуда, болезненности и покраснения в месте его введения.

У людей, применяющих Миакальцик назальный спрей, нередко возникают жалобы на болезненные ощущения в носовых проходах, насморк, частое чихание, отечность и нарушение целостности слизистой оболочки носа. Также интраназальное введение средства может привести к возникновению носового кровотечения, фарингита и кашля.

Вероятность развития описанных побочных реакций от препарата выше у людей, использующих его в больших дозах или в течение долгого времени. О любых нежелательных симптомах, возникающих в период лечения Миакальциком, пациент должен информировать своего лечащего врача.

Применение Миакальцика для суставов и костей в больших дозах (передозировка) приводит к появлению тошноты, рвоты, головокружения и приливов. Для нормализации состояния больному назначают симптоматическое лечение.

Стоимость и мнение пациентов

Миакальцик предназначен для рецептурной реализации через аптечную сеть. Средняя цена одной пачки инъекционного раствора составляет 1100 рублей. За упаковку назального спрея, содержащую 1 флакон, пациенту придется заплатить около 2200 рублей. Пачка с 2 флаконами обойдется больному приблизительно на 1 тысячу рублей дороже.

Положительные отзывы о препарате Миакальцик указывают на его эффективность в терапии болезней опорно-двигательного аппарата. У большинства пациентов, получающих лечение данным средством, наблюдается повышение плотности костной ткани и уменьшение болезненных ощущений в костях и суставах.

Обе медикаментозные формы Миакальцика рекомендуется хранить в сухом и темном месте при температуре воздуха 2-8°С. Препарат запрещается замораживать или нагревать. Срок годности уколов составляет 5 лет. Спрей для интраназального использования следует хранить не более 3 лет с даты производства.

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Действующее вещество

Синтетический кальцитонин лосося (calcitonin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.

Показания

— остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен "ускользания", наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.