Феррум Лек – лекарственный препарат противоанемического действия, способствует восполнению дефицита железа в организме.

Форма выпуска и состав

Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки жевательные: плоские, круглой формы, темно-коричневые, с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской (по 10 шт. в стрипах, в картонной упаковке 3, 5 или 9 стрипов);
• сироп для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон в комплекте с мерной ложкой);
• раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневого цвета, почти без видимых частиц (по 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер или по 10 ампул в блистерах, в картонной упаковке 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку жевательную:

• активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 400 мг (что соответствует 100 мг железа);
• вспомогательные компоненты: L-Аспартил-L-фенилаланин, тальк, макрогол 6000, декстраты, ароматизатор шоколадный.

Состав на 5 мл сиропа:

• активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 200 мг (что соответствует 50 мг железа);
• вспомогательные компоненты: раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, вода.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

• активное вещество: железа (III) гидроксид с декстраном – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет ~ 50 кДа, поэтому диффузия этого комплекса через слизистую оболочку пищеварительного тракта примерно в 40 раз медленнее диффузии двухвалентного железа. В физиологических условиях комплекс стабилен и высвобождения ионов железа не происходит. В этом комплексе железо связано в структуру, которая подобна структуре ферритина – естественного соединения железа. Из-за такого сходства железо (III) данного комплекса всасывается только путем активной абсорбции. Белки, которые связывают железо, находятся в гастроинтестинальной жидкости и на поверхности эпителия кишечника. Они поглощают железо (III) с помощью конкурентного обмена лигандами. Всосавшееся железо депонируется в основном в печени, где связывается с ферритином. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железа (III) гидроксид полимальтозат не проявляет прооксидантное действие, чем отличается от солей железа (II). Липопротеины имеют низкую чувствительность к окислению.

Трехвалентное железо, входящее в состав Феррум Лека, быстро восполняет дефицит этого элемента и восстанавливает уровень гемоглобина. В процессе лечения постепенно уменьшается выраженность клинических симптомов недостатка железа (утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов, слабость, тахикардия, головокружение) и нормализуются лабораторные показатели содержания железа в организме.

Фармакокинетика

В исследованиях с использованием метода двойных изотопов было показано, что всасывание железа, измеряемое по значению гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально принятой дозе (чем выше принятая доза, тем ниже абсорбция). Между уровнем дефицита железа и количеством всосавшегося железа имеется статистически отрицательная зависимость (то есть чем выше недостаточность железа, тем лучше оно абсорбируется).

Максимальное всасывание железа при приеме Феррум Лека внутрь происходит в тощей и двенадцатиперстной кишке. Неабсорбированная часть железа выводится с калом. Экскреция железа с мочой, желчью, потом и отшелушивающимися эпителиальными клетками кожи, и из желудочно-кишечного тракта составляет примерно 1 мг в сутки. Следует учитывать, что у женщин в период менструальных кровотечений происходит дополнительная потеря железа.

После внутримышечного введения Феррум Лека железо довольно быстро поступает в кровоток: около 15% принятой дозы обнаруживается в крови через 15 минут после введения и примерно 44% – спустя 30 минут. Период полувыведения препарата – 3–4 дня.

В комплексе с трансферрином железо поступает к клеткам организма и используется для синтеза миоглобина, гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Железа (III) гидроксид с декстраном обладает большой молекулярной массой, поэтому через почки не выводится.

Показания к применению

Феррум Лек в форме таблеток жевательных и сиропа применяют для лечения железодефицитной анемии и латентного дефицита железа, а также с целью профилактики дефицита железа в период беременности.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения применяют для лечения любых железодефицитных состояний, при которых требуется быстрое восполнение железа (нарушение абсорбции железа в кишечнике, тяжелая недостаточность железа из-за кровопотери), а также при состояниях, когда препараты железа для перорального применения неэффективны или их прием неосуществим по каким-либо причинам.

Противопоказания

• анемии, не связанные с недостатком железа (мегалобластная анемия, гемолитическая анемия);
• нарушения утилизации железа в организме (например, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия);
• состояния, характеризующиеся избыточным содержанием железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения дополнительно противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

• гепатит инфекционного происхождения;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые инфекционные заболевания почек;
• болезнь Рандю – Ослера – Вебера (семейная наследственная телеангиоэктазия);
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• период беременности (первый триместр).

Относительные противопоказания для препарата в форме раствора для внутримышечного введения (Феррум Лек применяют с осторожностью):

• сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• хронический полиартрит суставов;
• недостаток фолиевой кислоты и/или низкая способность к связыванию железа;
• детский возраст младше четырех месяцев.

Способ применения и дозировка

Таблетки жевательные и сироп

Феррум Лек в форме сиропа и жевательных таблеток следует принимать во время приема пищи или сразу после еды.

Суточная доза препарата в форме таблеток может быть принята однократно или поделена на несколько приемов в течение дня, их можно проглатывать целиком или разжевывать.

Сироп перед приемом можно смешать с овощным или фруктовым соком, либо добавить в детское питание. Для точного дозирования необходимо использовать мерную ложку, которая идет в комплекте с флаконом.

Суточные дозы и продолжительность терапии зависят от степени недостаточности железа.

• пациенты в возрасте до 12 месяцев: по 2,5–5 мл сиропа;
• пациенты в возрасте 1–12 лет: по 5–10 мл сиропа;
• пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 10–30 мл или 1–3 жевательных таблетки;
• беременные женщины: по 20–30 мл сиропа или 2–3 жевательных таблетки, до достижения нормального значения гемоглобина; затем – по 10 мл или 1 жевательной таблетке в сутки до конца беременности.

Продолжительность лечения при железодефицитной анемии составляет от 3 до 5 месяцев. Прием препарата следует продолжать еще на протяжении нескольких недель после достижения нормального уровня гемоглобина. Это необходимо для пополнения запасов железа в организме.

• пациенты в возрасте 1–12 лет: по 2,5–5 мл сиропа;
• пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
• беременные женщины: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Продолжительность терапии при латентном дефиците железа составляет около 1–2 месяцев.

Раствор для внутримышечного введения

Феррум Лек в форме раствора вводят только внутримышечно, внутривенное введение запрещено. Препарат вводят попеременно в левую и правую ягодицы.

Во избежание окрашивания кожи и с целью снижения болевых ощущений необходимо придерживаться следующих правил:

1. Вводить раствор в верхний наружный квадрант ягодицы с помощью иглы длиной 5–6 см.
2. После дезинфекции кожи, перед инъекцией препарата, сдвинуть подкожные ткани на 2 см вниз, чтобы предотвратить последующее вытекание раствора.
3. Освободить подкожные ткани после инъекции, место введения препарата прижать и удерживать в течение одной минуты.

Ампулу с раствором следует внимательно осмотреть перед введением на предмет отсутствия осадка. Препарат необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы.

Перед первым применением раствора Феррум Лек необходимо ввести тестовую дозу, которая составляет ¼– ½ ампулы для взрослых пациентов и половину суточной дозы для детей. Если в течение 15 минут после введения раствора побочные эффекты отсутствуют, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата.

Доза подбирается индивидуально с учетом общего дефицита железа, который рассчитывают по следующей формуле:

Дефицит железа общий = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24 + депонированное железо в мг.

У пациентов с массой тела до 35 кг расчетное значение гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг массы тела; у пациентов с массой тела 35 кг и более расчетное значение гемоглобина равно 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Если общее рассчитанное количество ампул препарата, которое необходимо ввести, больше максимально допустимой суточной дозы, то его делят на необходимое количество дней. При отсутствии улучшений гематологических параметров через 1–2 недели терапии необходимо уточнить диагноз.

Как правило, Феррум Лек в форме раствора для инъекций назначают в следующих суточных дозах:

• дети: по 0,06 мл/кг массы тела;
• взрослые и пожилые пациенты: по 1–2 ампулы препарата (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимальные суточные дозы Феррум Лека: дети – 0,14 мл/кг массы тела; взрослые – 2 ампулы (200 мг).

При расчете общей дозировки препарата для возмещения железа из-за кровопотери пользуются одной из двух формул:

1. Железо, которое необходимо возместить (мг) = количество потерянных кровяных единиц × 200.
2. Необходимое количество ампул = количество потерянных кровяных единиц × 2.

Если количество потерянной крови известно, то при внутримышечном введении 2 ампул препарата (200 мг железа) происходит повышение гемоглобина, эквивалентное 1 кровяной единице (400 мл с уровнем гемоглобина 150 г/л).

Если конечный уровень гемоглобина известен, то используется формула, приведенная выше (с учетом, что восполнения депонированного железа не требуется):

Железо, которое необходимо возместить в мг = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24.

Побочные действия

При пероральном применении препарата Феррум Лек очень редко могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение переполненности и давления в эпигастральной области, чувство тяжести, диарея или запор. Также возможно окрашивание каловых масс в темный цвет, что связано с выведением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет.

При внутримышечном введении препарата могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• пищеварительная система: рвота, тошнота;
• центральная нервная система: головные боли, головокружение;
• прочие реакции: увеличение лимфатических узлов, артралгия, общее недомогание, повышение температуры тела, понижение артериального давления; крайне редко – анафилактические или аллергические реакции;
• местные реакции: окрашивание кожи, появление воспалительной реакции и болезненности в месте инъекции (при нарушениях техники введения раствора).

Передозировка

При приеме Феррум Лека внутрь в дозах, превышающих рекомендованные, симптомов избыточного поступления железа или признаков интоксикации не описано, так как железо в желудочно-кишечном тракте в свободной форме отсутствует и не абсорбируется путем пассивной диффузии.

При внутримышечном введении препаратов железа в избыточных дозах возможна острая перегрузка железом и гемосидероз. Назначают симптоматическое лечение. В качестве антидота используют дефероксамин, который вводят внутривенно медленно со скоростью 15 мг/кг/ч (но не более 80 мг/кг массы тела в сутки). Гемодиализ при передозировке Феррум Лека неэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата обязательно проведение ряда анализов: определение уровня ферритина в сыворотке, общий анализ крови. Также следует исключить нарушение всасывания железа.

При приеме жевательных таблеток или сиропа не наблюдается окрашивания зубной эмали.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одной жевательной таблетке и 1 мл сиропа содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц).

При анемиях, вызванных раковыми или инфекционными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, мобилизация и утилизация из которой происходит только после того, как вылечено основное заболевание.

Феррум Лек не влияет на результаты анализа кала на скрытую кровь.

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения применяют только в условиях стационара.

Лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней внутримышечной инъекции Феррум Лека.

Содержимое ампул с раствором не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Феррум Лек не влияет на способность пациента к концентрации внимания и выполнению точных движений.

Применение при беременности и лактации

При пероральном применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не выявлено отрицательного воздействия на организм матери и плода или ребенка.

Внутримышечное введение Феррум Лека противопоказано в первом триместре беременности, а во втором и третьем триместрах и в период кормления грудью парентеральное введение раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте возможно по показаниям и в рекомендованных дозах. Детям в возрасте до 12 лет предпочтительнее назначать Феррум Лек в форме сиропа.

У детей младше четырех месяцев препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении раствора для инъекций с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно усиление системных эффектов препарата.

Аналоги

Аналогами Феррум Лека являются: Мальтофер, Монофер, Полимальтозное железо, Ферри, Фенюльс Комплекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Раствор для инъекций нельзя замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Феррум Лек: таблетки жевательные и раствор для инъекций – 5 лет; сироп для приема внутрь – 3 года.

Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина . В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина .
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Показания к применению препарата Феррум лек

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Применение препарата Феррум лек

Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1-12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5-10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.
Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20-30 мл сиропа или 1-3 таблетки в сутки.

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5-10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.
Р-р для в/м введения
В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1/4-1/2 с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозу уставливают индивидуально:
1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,
где ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин , мг:
ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,
где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ — целевое значение гемоглобина , г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ — действительный уровень гемоглобина , г/л; коэффициент 0,24 = 0,0034 . 0,07 . 1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ — депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);
2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):
ОКА = ОДЖ: 100,
где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.
Пример расчета:
масса тела = 70 кг;
действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;
железо, включенное в гемоглобин , — 70 . 0,24 . (150 - 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;
общее количество ампул на курс лечения — 1700: 100 = 17.
Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.

Масса тела, кг	Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения
	Hb = 60 г/л	Hb = 75 г/л	Hb = 90 г/л	Hb =150 г/л

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:

1. Если известно количество потерянной крови
   Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови . 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови . 2.
2. Если известен сниженный уровень гемоглобина
   Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:
   необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) . (целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л]) . 0,24.
   Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1-2 ампул Феррум Лек (100-200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина .
Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.
Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.
В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5-6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

Противопоказания к применению препарата Феррум лек

Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

Побочные эффекты препарата Феррум лек

Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль , головокружение , инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.

Особые указания по применению препарата Феррум лек

1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Взаимодействия препарата Феррум лек

Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

Передозировка препарата Феррум лек, симптомы и лечение

При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

Условия хранения препарата Феррум лек

Р-р для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 20 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Феррум лек:

• Санкт-Петербург

Доброго времени суток!

В данном отзыве я поделюсь своим опытом применения железосодержащего препарата Феррум Лек в ампулах для внутримышечного введения. Уколы оказались не так страшны, а результат стоил всего лишь пары синяков на филейной части.

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Количество ампул: 5 штук

Объём 1 ампулы: 2 мл

Состав на 1 ампулу :

железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном-100 мг; вода для инъекций - до 2 мл.

Производство : Словения

Отпуск : по рецепту

Место покупки : аптека

Цена : 1327 руб. + стоимость шприцов

ОПИСАНИЕ

Упаковка железосодержащего препарата Феррум Лек представляет собой небольшую квадратную коробочку характЕрной, для данной фирмы, расцветки.

Внутри коробчонка находятся сами ампулы в количестве пяти штук (содержимое двух ампул на момент фотосъёмки уже блуждало внутри моего организма), которые вложены в подложку с индивидуальными ячейками. В такой упаковке ампулы в полной безопасности.

К препарату также прилагается инструкция по применению, которую нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО прочитать перед использованием. Это не тот случай, когда следует полагаться на "авось", да "я всё знаю",

В данном препарате железо содержится

в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином

Я не медик, поэтому объяснить правильными словами механизм действия сего комплекса, у меня не получится. Единственное, что я поняла, так это то, что благодаря такой форме, происходит быстрое восполнение запасов железа в организме.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ✾ НАЗНАЧЕНИЕ

Общие показания к применению Феррум Лек в ампулах:

терапия дефицита железа латентного типа; лечение анемии на фоне дефицита железа; профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности; ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы

Мои показания

Железодефицитная анемия преследует меня на протяжении многих лет. С переменным успехом я то нормализую свой уровень гемоглобина, то он снова катится вниз. Диагноз то ставится, то снимается. В одном из своих отзывов я уже писала про железосодержащий препарат "Фенюльс" (почитать можно ), с помощью которого я и стараюсь поддерживать гемоглобин.

В последние полгода я как-то запустила ситуацию, перестав принимать вышеуказанный препарат, да и анализ крови тоже не спешила делать. Но обстоятельства сложились таким образом, что в конце сентября мне всё-таки пришлось побегать по врачам, а заодно сдать кучу анализов.

Как и следовало ожидать, уровень гемоглобина снова был ниже нормы. Терапевт, посмотрев результаты, покачал головой, и пригрозил уколами. Думала, что пошутил, ан нет. Несмотря на то, что уровень гемоглобина был хоть и низким, но далёк от критического, назначил мне пятидневный курс уколов Феррум лек 50 мг, чтобы быстренько поднять гемоглобин, а уже потом пропить два месяца Фенюльс, для накопления запасов железа в организме.

Несмотря на то, что в инструкции расписано, какая дозировка Феррум Лек необходима для каждого конкретного случая, назначает данный препарат только врач, да к тому же отпускается он по рецепту. В аптеке у меня его спросили, и даже не хотели продавать за отсутствием какой-то там печати. Также рецепт спросили в клинике, куда я ходила их делать.

Расчёт дозировки Феррум Лек в ампулах:

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Терапевт предупредил сразу, что уколы надо делать в стационаре, если дома не имеется медработник. Даже в инструкции есть такая пометка:

Связано это с тем, что укол ставится внутримышечно, т.е. в попец, а от неправильного введения могут образоваться долго непроходящие синяки. Помимо эстетической стороны вопроса, препараты железа в такой концентрации могут вызвать непредвиденные аллергические реакции.

Наслушавшись всего этого, я решила не рисковать и делать уколы в ближайшей клинике. Расценки конечно не радуют: 200 рублей за укол. Таким образом, к стоимости самого препарата прибавилась тысяча рублей за уколы.

Помимо самого препарата, мне нужно было приобрести и шприцы. Так как укол нужно делать глубоко в мышцу, то в аптеке мне выдали шприцы в 5 мл, у них как раз подходящая длина иглы. Если всё-таки решите колоть сами, то учтите этот момент.

Ощущения во время укола и после

Уколов я не боюсь. Ну как не боюсь, в обморок от вида иглы не падаю. В этом есть плюс, т.к. от страха не сжимаюсь, и игла входит в мишень, как по маслу

Если не напрягаться, то укол совершенно безболезненный . Пару раз я даже и не поняла, что уже всё, дело сделано. Кстати, сам укол Феррум Лек делается не моментально, а содержимое вводится медленно, где-то 1-2 минуты, хотя по инструкции:

Устанешь стоять столько времени.

Место укола начинает побаливать спустя полминуты после введения препарата, но не сильно, весьма терпимо. Минут через 10-20 все неприятные ощущения проходят.

Побочные действия от применения Феррум Лек

Инструкция предупреждает о следующих возможных побочных эффектах:

У меня, к счастью, никаких побочных эффектов от уколов Феррум Лек не было . Единственное, что всё же имело место быть, так это минимальные синяки в количестве 2 штуки и размером с копеечную монетку. На момент написания отзыва, а это дней 10 после крайнего укола, синяки практически сошли на нет, но место уколов по мере надавливания на него до сих пор побаливает.

Как минимизировать появление синяков и ускорить их заживление

Прежде всего, вероятность появления синяков зависит от правильного введения препарата и от умения медперсонала (если делаете в стационаре). Если укол поставлен как надо, то можно и вовсе обойтись без сего побочного эффекта. Но лучше взять инициативу в свои руки и провести меры по их профилактике.

Во-первых , после укола нужно двигаться. В связи с тем, что я делала уколы вне дома, то у меня так и выходило, минут 20 интенсивной ходьбы до дома.

Во-вторых , я использовала гель Троксевазин на место уколов. Мазала по несколько раз на дню на протяжении курса, так и после его завершения, до практически полного исчезновения синячков. Можно использовать любую рассасывающую мазь\гель.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Через неделю после завершения пятидневного курса я отправилась сдавать анализ крови. Результат порадовал, уровень гемоглобина и другие показатели улучшились. Гемоглобин чуть-чуть не дотянул до нормы, но это не страшно.

Отмечу, что между двумя анализами прошёл месяц, в течение которого в мой организм было совершено оперативное вмешательство, которое сопровождалось определённой кровопотерей. Следовательно, уровень гемоглобина на момент назначения мне уколов Феррум Лек был ещё ниже, чем указано в анализе на верхнем фото.

Таким образом, Феррум Лек удалось хорошо так поднять показатели за кратковременный срок, а именно, всего за 5 дней. Но расслабляться рано, впереди ещё 2 месяца приёма Фенюльса.

ВЫВОДЫ

Несмотря на то, что действием Феррум Лек я осталась полностью довольна, не стоит надеяться, что он раз и навсегда решит проблему железодефицитной анемии, т.к. раз она уже появилась, то, скорее всего, так и будет периодически выскакивать стоит только расслабиться как в плане питания, так и в плане профилактики.

Уколы Феррум Лека эффективны для быстрого поднятия уровня гемоглобина, а вот для накопления запасов железа, необходимо принимать другие формы железосодержащих препаратов.

Ещё раз обращу внимание, что нельзя назначать уколы самим себе. Только врач может определить нужны они Вам или нет, а также точно назначит дозировку, т.к. переизбыток железа не менее опасен, чем его недостаток.

От себя лишь скажу, что если у Вас есть железодефицитная анемия, или Вы находитесь в категории повышенного риска её развития, то помимо общего анализа крови , сдайте отдельно анализ на ферритин. Врачи в большинстве случае не назначают данный анализ, т.к. его бесплатно не делают. Даже при хорошем уровне гемоглобина , уровень ферритина может быть низким, а это уже указывает на развитие железодефицитной анемии, и уже следует назначать профилактику.

Препарат Феррум Лек в ампулах для внутримышечного введения рекомендую .

Будьте здоровы!

Спасибо, что заглянули

Подходит данное лекарственное средство как для взрослых, так и для детей. Отзывы о «Феррум Лек» рассмотрим в данной статье.

Состав

В отличие от многих других препаратов, этот выпускается в нескольких совершенно разных формах:

• Сироп в стеклянных флаконах по 100 мл.
• Таблетки для разжевывания в упаковках по 30 или 50 штук.
• Растворы для введения внутримышечно в ампулах по 2 мл.
• Раствор для введения внутримышечно в ампулах по 5 мл.

Состав препарата фактически однокомпонентный и включает железо в необходимых для нормального функционирования организма дозах. Препарат в виде сиропа и таблеток «Феррум Лек», по отзывам пациентов, применяется часто.

Показания

Назначается при следующих состояниях:

• Скрытый дефицит железа.
• Анемия, обусловленная недостатком железа в крови.
• В качестве профилактического средства в период беременности и лактации, а также при аномально обильных менструациях.

Отзывы об уколах «Феррум Лек» также имеются в большом количестве.

Внутримышечные и внутривенные растворы применяются в тех ситуациях, когда возникает потребность быстрого восполнения недостатка железа в крови. К ним относятся:

• Анемия выраженного характера, причиной которой стала сильная потеря крови.
• Когда железо перестает усваиваться в кишечнике, в том числе при воспалительных процессах в ЖКТ.
• Если пероральный прием железосодержащих препаратов не дал результата.
• Обусловленная определенными причинами невозможность приема железа перорально.

Стоит отметить, что отзывы о «Феррум Лек» в основном положительные.

Внутривенные и внутримышечные растворы не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Место укола необходимо обрабатывать мазями на основе мукополисахаридов. Растворы можно вводить только в условиях стационарного лечения под контролем специалиста.

Прием таблеток может стать причиной окрашивания кала в черный цвет. Это является нормальной реакцией на прием препарата и дополнительного лечения не требует. Действие «Феррум Лек» не распространяется на психомоторные функции пациента, поэтому на фоне приема препарата можно водить автомобиль.

Передозировка

Фактически получить передозировку препаратом в форме сиропа и таблеток довольно сложно, так как избыток действующего вещества не абсорбируется кишечником в кровь. Другое дело - внутримышечные и внутривенные растворы. В данном случае передозировка возможна, и для нее характерны следующие признаки:

• Рвота.
• Тошнота.
• Высветление кожных покровов.
• Диарея с кровянистыми примесями.
• Боли в области желудка.
• Холодный и липкий пот.
• Судороги.
• Угнетенное состояние нервной системы.
• Тахикардия.
• Ослабление пульса.

При такой симптоматике проводится лечение препаратами на основе дефероксамина.

Побочные реакции

Препарат в виде сиропа и таблеток может стать причиной развития следующих состояний:

• Ощущение переполненности желудка и тяжесть.
• Запоры.
• Тошнота.
• Диарея.
• Кал окрашивается в черный цвет.

При введении раствора «Феррум Лек», по отзывам пациентов, кроме перечисленных выше симптомов могут развиваться также:

• Головокружение.
• Рвота.
• Понижение артериального давления.
• Суставная боль.
• Увеличенные лимфоузлы.
• Головные боли.
• Повышение температуры.
• Аллергия.
• Состояние общего недомогания.
• На месте введения может наблюдаться потемнение кожного покрова и болезненные уплотнения.

По отзывам, инструкция к «Феррум Лек» представлена очень подробная. Специального лечения проявление побочных эффектов от применения препарата не требует. Как правило, симптомы проходят самостоятельно через некоторое время после отмены медикамента.

Противопоказания

Любые формы препарата находятся под абсолютным запретом для пациентов, страдающих от следующих состояний:

• Анемия, не обусловленная недостатком железа.
• Сбой в системе утилизации и усвоения железа.
• Переизбыток железа в крови.
• Индивидуальная реакция организма на действующее вещество препарата.

Назначают ли «Феррум Лек» при беременности? Отзывы подтверждают, что врачи прописывают лекарство, но не в первом триместре. Инъекции также противопоказаны при следующих патологиях:

• Инфекции почек в острой форме.
• Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
• Цирроз печени декомпенсированного типа.
• Гепирпаратиреоз неконтролируемого характера.
• Первый триместр беременности.
• Гепатит.

Взаимодействие

Запрещено принимать «Феррум Лек» одновременно в разных формах препарата, например и в сиропе, и в виде инъекций. После проведения курса инъекций следует выдержать пятидневный перерыв, прежде чем продолжить терапию таблетками или сиропами, содержащими железо. Побочные эффекты от применения средства при внутривенном или внутримышечном введении могут усугубиться при одновременном использовании ингибиторов АПФ. Это подтверждают к «Феррум Лек» инструкция по применению и отзывы.

Аналоги

Основными аналогами считаются «Сорбифер» и «Мальтофер». Давайте сравним их:

• «Мальтофер» и «Феррум Лек» имеют в составе аналогичное содержание действующего компонента, поэтому терапевтический эффект от их применения будет фактически одинаковым. Оба препарата производятся серьезными фармацевтическими компаниями с хорошей репутацией, поэтому выбор зависит исключительно от индивидуальных предпочтений лечащего врача и переносимости той или иной формы. «Мальтофер», однако, способен предложить больше форм для перорального приема, которые дополнены каплями и раствором. Это позволяет подобрать оптимальную дозировку препарата в каждой конкретной ситуации. В случае с «Феррум Лек» такой вариант исключается, так как таблетки и сироп обладают одним количеством железа - 100 мг. Если пациенту требуется меньшая дозировка, то имеет смысл отдать предпочтение каплям «Мальтофер». Таким образом, если рассматривать препараты с точки зрения удобства, то «Мальтофер», безусловно, выигрывает.

• «Сорбифер» и «Феррум Лек». Многие пациенты утверждают, что «Сорбифер» хуже переносится организмом и чаще вызывает раздражение слизистой желудка и запоры. Однако это, скорее всего, связано с индивидуальной реакцией на компоненты препарата. При появлении таких признаков лучше перейти на другое лекарственное средство и подбирать, пока не найдется наиболее оптимальный вариант. Состав препаратов несколько отличается: «Сорбифер» производится на основе сульфата железа, а «Феррум Лек» - гидроксида полимальтозата. Оба вещества хорошо воспринимаются организмом и не вызывают передозировки железа. Однако действующее вещество «Феррум Лек» аналогично по составу тому, что находится в организме, поэтому и усвоение препарата происходит более успешно. «Сорбифер», в свою очередь, имеет свойство медленно высвобождать железо, поэтому для людей со склонностью к тошноте он предпочтительнее.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Феррум Лек для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название или группировочное название

Железа (III) гидроксид декстран

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа

Антианемическое средство. Железа препарат.

Код АТХ: В03АC06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• первый триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.

С осторожностью

• бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• хронический полиартрит;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• детский возраст до 4-х месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг)	Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1.0
10	3.0	3.0	2.5	2.0
15	5.0	4.5	3.5	3.0
20	6.5	5.5	5.0	4.0
25	8.0	7.0	6.0	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10.0	9.0
40	13.5	12.0	11.0	9.5
45	15.0	13.0	11.5	10.0
50	16.0	14.0	12.0	10.5
55	17.0	15.0	13.0	11.0
60	18.0	16.0	13.5	11.5
65	19.0	16.5	14.5	12.0
70	20.0	17.5	15.0	12.5
75	21.0	18.5	16.5	13.5
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17.0	14.0
90	24.5	21.5	18.0	14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или
Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.
По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.