Миакальцик: инструкция по применению.

Одним из гормонов, вырабатываемых щитовидной железой, является кальцитонин .

Данный гормон является регулятором кальциево-фосфорного обмена, т. е. регулирует обменные процессы фосфатов и кальция.

Это свойство кальцитонина может оказаться полезным при системных патологиях, для которых характерна ускоренная перестройка скелета (болезнь Педжета, остеопороз , фиброзная дисплазия и другие).

Препараты, созданные на основе кальцитонина, можно купить в любой аптечной сети по рецепту врача.

Использовать лекарство без разрешения доктора запрещено, т. к. это может усугубить состояние пациента и вызвать развитие побочных реакций.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Кальцитонин является гормоном, вырабатываемым C-клетками щитовидки . Это антагонист паратиреоидного гормона, участвующий в регуляции обмена кальция. Прием кальцитонина способствует переходу фосфатов и Ca2+ из крови в костную ткань, уменьшению резорбции костной ткани, увеличению активности остеобластов, снижению количества и активности остеокластов, снижению сывороточного содержания Ca2+.

В ходе лечения достигается снижение канальцевой реабсорбции фосфора, Na+ и Ca2+, подавление желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

При болях костной этиологии оказывает анальгезирующее действие.

Гипокальцемическое действие однократной дозы наблюдается в течение 6-10 часов.

Форма выпуска, состав

Препараты на основе гормона выпускаются в виде :

лиофилизатов для приготовления растворов для п/к и в/м введения;
растворов для в/м и п/к введения;
назальных дозированных спреев.

Показания к применению

Кальцитонин назначают при :

системных патологиях с перестройкой скелета (несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости, болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей);
замедленном сращении переломов;
фиброзной дисплазии;
остеопорозе (сенильном, паратиреоидном, постменопаузном, стероидном и др.);
остеомиелите (лучевом, травматическом);
пародонтозе;
зональной патологической перестройке костей у спортсменов;
семейной гиперфосфатемии;
синдроме Зудека;
гиперкальциемии различного происхождения (в т. ч. идиопатической гиперкальциемии новорожденных);
миеломе;
гипервитаминозе D;
тиреотоксикозе;
болях в костях, связанных с остеопенией и/или остеолизом;
костных метастазах;
остром панкреатите (в составе комбинированного лечения).

Также гормон назначается при длительной иммобилизации для профилактики костных нарушений.

Способ применения, дозировка

Применяется кальцитонин в/в, п/к, в/м, интраназально .

Тяжелобольным пациентам с неотложными состояниями препарат вводят в/в, по 5-10МЕ в сутки на каждый килограмм массы тела. Для капельниц готовят раствор, который вводят за несколько (2-4) раз в течение 6 часов.

Во время терапии проводят контроль клинической реакции и биохимических показателей. Дозировки подбирает доктор с учетом тяжести и типа заболевания. Длительность терапии зависит от состояния пациента и достигнутого эффекта. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, после чего дозу снижают и применяют лекарство еще 6 недель.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие кальцитонина лосося с другими лекарственными средствами не изучено.

При лечении гиперкальциемии параллельное применение витамина D или кальцийсодержащих препаратов может ослаблять эффект кальцитонина . При лечении других патологий принимать кальцийсодержащие средства можно через 4 часа после использования кальцитонина.

Видео: "Обмен кальция и фосфатов в организме"

Побочные действия

Данные Государственного реестра ЛС, 2004

Общие:	неприятный вкус во рту, аллергические реакции (генерализованные или местные), анафилактический шок (тахикардия, коллапс, понижение АД), отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), повышение АД, приливы к лицу крови, артралгия.
При парентеральном введении:	головные боли, головокружение, рвота, диарея, фарингит, тошнота, гастралгия, повышенная утомляемость, миалгия, извращение вкуса, гриппоподобные симптомы, полиурия, кашель, расстройства зрения, местные реакции (болезненность и гиперемия в месте введения).
При интраназальном применении:	отек и/или сухость слизистой оболочки носа, ринит, чихание, синусит, эрозия слизистой оболочки носа, кровотечение носовое, образование папул в носу.

Данные Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении:

ЖКТ:

тошнота с рвотой либо без нее (примерно в 10% случаев), была более выражена в начале терапии и снижалась либо уменьшалась в ходе лечения.

Реакции гиперчувствительности, дерматологические реакции:

местные реакции (воспаление в области в/м либо п/к введения), кожная сыпь, приливы к лицу крови, зуд мочек уха, боль в глазах, абдоминальная боль, извращение вкуса, никтурия, ощущение тепла, снижение аппетита, отек ступней. В нескольких случаях были зарегистрированы серьезные аллергические реакции (отек языка, бронхоспазм, анафилактический шок, отек гортани). Имелся один случай смерти, обусловленной анафилаксией.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

При передозировке возникают симптомы гипокальциемии (подергивание мышц, парестезии и другие). При п/к введении 1000 МЕ кальцитонина (лосося) наблюдались только рвота и тошнота. При использовании в дозах до 32 МЕ/кг/день на протяжении 1-2 суток дополнительных побочных реакций зарегистрировано не было. Данных продолжительного применения в высоких дозах недостаточно для оценки токсичности.

Случаев передозировки и выраженных побочных реакций при интраназальном применении высоких доз не наблюдалось. О развитии гипокальциемической тетании у людей, использовавших назальный спрей, не сообщалось.

Терапия в случаях передозировки является симптоматической. Практикуется парентеральное введение глюконата кальция.

Противопоказания

Не применяется лекарство при:

индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата;
лечении детей;
гипокальциемии.

Дополнительным противопоказанием к использованию назального спрея является хроническая форма ринита.

При беременности, лактации

Беременным женщинам применять кальцитонин не рекомендуется . Тем не менее, находятся врачи, которые назначают лекарство, предварительно оценив ожидаемый эффект терапии и возможный риск для плода. Использовать спрей при беременности категорически запрещено.

Неизвестно, проникает ли гормон в материнское молоко. Однако есть сведения о том, что он подавляет лактацию у животных. Применять кальцитонин в период лактации противопоказано.

Видео: "Болезни щитовидной железы: как правильно диагностировать"

Особые указания

При первом либо нескольких первых введениях препарата возможно развитие гипокальциемии, которая иногда сопровождается тетанией. Пациенты, применяющие кальцитонин, должны иметь под рукой глюконат кальция для парентерального введения .

Готовят раствор кальцитонина непосредственно перед введением. Использовать готовый раствор нужно в течение 6 часов с момента приготовления. Остатки неиспользованного препарата подлежат утилизации.

Кальцитонин лосося для человека является чужеродным белком, поэтому в случае длительной терапии возможно образование антител .

У пациентов, применяющих препарат до 2 лет, антитела появлялись в 30-60% случаев, а резистентность к терапии формировалась в 5-15% случаев.

Проведение более длительной терапии разрешается только тем людям, у которых не отмечается формирования антител.

При использовании синтетического кальцитонина человека антитела формируются редко, что дает возможность проводить длительную курсовую терапию не приводящую к развитию резистентности.

При болезни Педжета применение кальцитонина приводит к уменьшению сывороточного содержания ЩФ (отражает снижение остеогенеза) и уменьшению выделения гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции).

Сильнее всего показатели, отражающие положительный эффект терапии, снижаются спустя 6-24 месяца постоянного лечения.

Контролировать суточное выведение гидроксипролина с мочой и сывороточную концентрацию ЩФ нужно до лечения, систематически в первые 3 месяца терапии, а также каждые 3-6 месяцев во время длительного лечения.

При лечении пациентов с гиперкальциемией необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию Ca2+.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Препарат может негативно влиять на сосредоточенность, способность быстро реагировать на какие-либо раздражители. Поэтому водители и люди, работающие с механизмами, должны соблюдать особую осторожность.

Применение в педиатрии

Детям кальцитонин не назначается.

Условия, сроки хранения

Хранить препарат нужно в оригинальной герметичной упаковке. Место, где находится медикамент, должно быть защищено от света и высоких температур (превышающих +4 градуса). Срок годности составляет 3 года.

До первого использования назальный аэрозоль хранят в холодильнике (температура – от 2 до 8 градусов). Спрей должен находиться в вертикальном положении, чтобы впоследствии не возникало проблем с распылением. Замораживать препарат запрещено. После первого использования аэрозоль хранят при температуре до 25 градусов включительно (не в холодильнике) не дольше 4 недель.

Цена

Условия продажи

Для приобретения препаратов кальцитонина нужен рецепт.

Средняя цена в России

Стоимость препарата зависит от его торгового названия. Так, например, Миакальцик обходится в 1000-1100 рублей .

Средняя стоимость в Украине

Цена препарата зависит от того, под каким названием он выпущен.

Аналоги

Кальцитонин входит в состав таких препаратов, как :

Другие препараты, которые используют при остеопорозе :

Пролиа;

1 мл раствора для инъекций содержит

действующее вещество: 100 ME синтетического кальцитонина лосося (1 ME соответствует 0,2 мкг синтетического кальцитонина лосося);

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Описание

основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, практически не содержит видимых частиц.

Фармакологическое действие

Молекулы всех кальцитонинов содержат по 32 аминокислотных остатка в одной полипептидной цепи с кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, причем последовательность остатков у разных видов отличается. Кальцитонин лосося более сильно и продолжительно действует в сравнении с кальцитонинами млекопитающих из-за большего сродства к рецепторам.

Угнетая активность остеокластов за счет действия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает обмен веществ костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции костной ткани, в частности при остеопорозе. В исследованиях на животных и во время исследований у человека продемонстрировано анальгетическое действие кальцитонина лосося, обусловленное, скорее всего, непосредственным влиянием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая реакция, проявляющаяся повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их реабсорбции в почечных канальцах) и снижением экскреции гидроксипролина. Продолжительное применение препарата Миакальцик ведет к существенному и продолжительному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Миакальцик уменьшает желудочную секрецию и снижает экзокринную функцию поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Миакальцик составляет около 70 % как после в/м, так и после п/к инъекции. Максимальная концентрация в крови достигается в пределах 1 часа. После п/к введения пиковый уровень в плазме крови достигается приблизительно через 23 минуты.

Период полувыведения составляет приблизительно 1 час после в/м введения и 1-1,5 часа после п/к введения. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% - в неизмененном виде. Кажущийся объем распределения составляет 0,15- 0,3 л/кг, а связывание с белками составляет 30-40 %.

Доклинические данные по безопасности in vivo не подтверждают связь лечения кальцитонином лосося с возникновением злокачественных новообразований, также они не предоставляют каких-либо доказательств прогрессирования опухоли.

Показания к применению

Предупреждение остеопороза

При острой потере костной массы в связи с внезапной иммобилизацией, например, у пациентов с переломами на фоне остеопороза.

Назначение Миакальцика должно быть дополнено адекватными дозами кальция и витамина D, в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, чтобы предотвратить дальнейшую потерю костной массы.

Максимальная продолжительность лечения составляет 2 месяца.

Болезнь Леджета (деформирующий остеит)

Только у пациентов, у которых не наблюдается ответ на альтернативные методы лечения, или которым такие методы не применимы. Нормальная продолжительность лечения составляет 3 месяца (также см. раздел «Способ применения и дозы»).

Гиперкальциемия и гиперкалъциемический криз, обусловленные такими факторами, как:

Остеолиз, вызванный костными метастазами злокачественных опухолей, такими как карцинома молочной железы, легких или почек, миелома или другие злокачественные опухоли;

Гиперпаратироидизм, иммобилизация, интоксикация витамином D (как для купирования неотложных состояний, так и для продолжительного лечения хронических состояний - к тому времени, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания).

О продолжительности лечения см. в разделе «Способ применения и дозы».

Комплексный регионарный болевой синдром I типа (алъгодистрофия, или болезнь Зудека), обусловленная разными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический остеопороз с болевым синдромом, рефлекторная дистрофия, синдром "плечо-кисть", каузалгия, нейротрофические расстройства, вызванные применением лекарственных средств. Продолжительность лечения составляет до шести недель.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальцитонину лосося или к любому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Поскольку исследования с участием беременных женщин не проводились, Миакальцик не следует назначать этой группе пациентов. Однако исследования на животных показали, что кальцитонин лосося не проявляет эмбриотоксических и тератогенных эффектов. Кальцитонин лосося не проходит через плацентарный барьер у животных.

Поскольку исследования с участием пациенток, кормящих грудью, не проводились, и неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

По всем показаниям:

Препарат используют для подкожной (п/к) или внутримышечной (в/м) инъекции, или для непрерывной внутривенной (в/в) инфузии.

Пациенты должны получить точные инструкции врача или медсестры относительно самостоятельного п/к или в/м введения препарата.

Вследствие наличия связи между длительным применением кальцитонина и возникновением злокачественных новообразований (см. «Меры предосторожности»), продолжительность лечения при всех показаниях должна быть минимальной с применением наименьшей эффективной дозы.

Предупреждение остеопороза.

Наименьшая эффективная доза до сих пор точно не известна. Рекомендуются следующие дозы:

Стандартная поддерживающая доза составляет 50 ME ежедневно или 100 ME каждый второй день путем п/к или в/м инъекции.

Изначально следует вводить 50 ME каждый второй день. Если лечение хорошо переносится, доза может быть увеличена до стандартной поддерживающей дозы 50 ME ежедневно или 100 ME каждый второй день. В дальнейшем курсе лечения часто бывает достаточно дозы 50 ME каждый второй день.

Миакальцик следует вводить в течение максимум двух месяцев.

Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Доза составляет 100 ME в сутки путем п/к или в/м инъекции. Подкожные инъекции хорошо переносятся и могут выполняться пациентом самостоятельно (после соответствующего инструктажа у врача или медицинской сестры). В ряде случаев инъекции могут быть также ограничены каждым вторым днем. Ежедневное введение препарата по 50 ME (0,5 мл) может быть обосновано, в частности, улучшением объективной и субъективной симптоматики.

При необходимости дневная доза может быть увеличена до 200 ME (2 мл). Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний и отклика пациента. В исключительных случаях (противопоказанность бисфосфонатов, тяжелое нарушение функции почек или патологические переломы), лечение может быть назначено на срок до 6 месяцев. После этого дальнейшее лечение допустимо только после тщательной оценки пользы и рисков (риск малигнизации).

Гиперкалъциемия.

Неотложное лечение гиперкалъииемического криза. В/в капельная инфузия является наиболее эффективным способом введения, поэтому при неотложных и других тяжелых состояниях всегда следует использовать именно этот способ введения.

Ежедневная в/в инфузия суточной дозы 5-10 МЕ/кг массы тела, разведенной в 500 мл физиологического раствора, осуществляется на протяжении 6 часов. Либо выполняется медленное в/в струйное введение, при котором суточную дозу разделяют на 2-4 введения, распределенные в течение дня.

Пациент должен быть регидратирован. При необходимости, оказание неотложной помощи должно сопровождаться целенаправленным лечением основного заболевания.

Лечение при хронической гиперкалъшемии. Дозы зависят от клинического состояния пациента и биохимических показателей. Обычная суточная доза 5-10 МЕ/кг вводится п/к или в/м инъекцией однократно или разделенной на 2 введения. Если объем вводимого препарата Миакальцик превышает 2 мл, предпочтительны в/м инъекции, которые следует делать в разные места. Длительность лечения зависит от общего состояния и уровня

Необходимо оценивать эффективность применения препарата Миакальцик.

Комплексный регионарный болевой синдром I типа (альгодистрофия, или болезнь Зудека). Очень важна ранняя диагностика нейродистрофических нарушений и начало лечения сразу после подтверждения диагноза. Суточная доза 100 ME п/к или в/м в течение 2-4 недель, затем инъекции 100 ME три раза в неделю в течение 6 недель, в зависимости от клинической реакции пациента.

Особые замечания

Лечение заметно снижает уровень сывороточной щелочной фосфатазы и мочевой экскреции гидроксипролина, часто даже до нормального уровня. Боль облегчается полностью или частично.

В редких случаях уровни щелочной фосфатазы и экскреции оксипролина растут после первоначального падения. В таких случаях на основании клинической картины врач должен принять решение, продолжать ли лечение.

Нарушения метаболизма костной ткани могут повторяться в течение от одного до нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Миакальцик, что требует проведения нового курса терапии препаратом Миакальцик.

У некоторых пациентов при длительном применении кальцитонина могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление, как правило, не влияет на клиническую эффективность. Признаки потери эффективности ("феномен ускользания"), иногда- наблюдается у получающих длительное лечение пациентов с болезнью Педжета. Вероятно, они появляются из-за насыщения рецепторов и, по-видимому, не связаны с выработкой антител. После временного перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик восстанавливается.

Применение у детей

Существует недостаточно данных относительно парентерального применения препарата Миакальцик для лечения детей, поэтому рекомендации по применению препарата в этой возрастной категории пациентов отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста/особые группы пациентов Большой опыт применения препарата Миакальцик у пациентов пожилого возраста не выявил никаких признаков уменьшения переносимости или необходимости коррекции дозы. Это относится и к больным с почечной или печеночной недостаточностью, хотя никаких специальных исследований в этих группах пациентов не было проведено.

Побочное действие

Могут возникать тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу. Эти эффекты зависят от дозы и чаще всего отмечаются при в/в введении по сравнению с в/м и п/к введением. Редко - полиурия, озноб. Эти эффекты, как правило, исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях может понадобиться временное снижение дозы.

Ниже перечисленные побочные реакции, распределены по ожидаемой частоте возникновения: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редкие - гиперчувствительность; очень редкие - анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: частые - головокружение, головная боль, нарушение вкуса (дисгезия).

Со стороны органа зрения: нечастые - нарушение зрения.

Со стороны сосудистой системы: частые - приливы; нечастые - гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта: частые - тошнота, диарея, боль в области живота; нечастые - рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани\редкие - генерализированная сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редкие - полиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частые - утомляемость, возникновение злокачественных новообразований (при длительном применении); нечастые - гриппоподобные симптомы, отеки (лицо, периферические и генерализованные); редкие - реакции в месте инъекции, зуд.

Побочные реакции из спонтанных сообщений и литературных случаев (частота неизвестна). Следующая реакция была выявлена в ходе постмаркетинговых исследований и обзора литературы. Так как эта побочная реакция сообщалась добровольно в популяции неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить ее частоту, поэтому частота классифицируется как неизвестная.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор.

Передозировка

Симптомы. Тошнота, рвота, головокружение, приливы крови к лицу, возникающие при парентеральном введении препарата Миакальцик, являются дозозависимыми нежелательными эффектами. При передозировке парентерально введенного препарата Миакальцик наблюдались тошнота и рвота. О каких-то серьезных побочных действиях, обусловленных передозировкой, не сообщалось.

Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кальцитонина и препаратов лития может вызвать снижение концентраций лития в плазме крови. Дозирование лития может нуждаться в коррекции.

Особенности применения

Ампулы препарата Миакальцик необходимо тщательно осмотреть. Если раствор не является прозрачным и бесцветным либо содержит частицы (механические примеси), или ампулы повреждены - раствор не следует использовать.

Остатки содержимого ампул для одноразового использования следует выбрасывать. Перед в/м и п/к введением раствор нужно согреть до комнатной температуры.

Дети. Существует недостаточно данных относительно парентерального применения препарата Миакальцик для лечения детей, поэтому рекомендации по применению препарата в этой возрастной категории пациентов отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (утомляемость, головокружение, нарушения зрения и прочие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Меры предосторожности

Мета-анализы рандомизированных контролируемых исследований, проводившихся у пациентов с остеоартритом и остеопорозом, показали, что длительное применение кальцитонина сопровождалось небольшим, но статистически значимым увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований в сравнении с применением плацебо. Эти мета-анализы продемонстрировали увеличение абсолютной частоты возникновения злокачественных опухолей у пациентов, получавших лечение кальцитонином, в сравнении с плацебо, на 0,7 % - 2,36 %. Численное расхождение этой частоты для кальцитонина и плацебо наблюдался через 6-12 месяцев терапии. Механизм, лежащий в основе этого наблюдения, не был выявлен. Пациенты в этих исследованиях получали лечение составами для перорального и интраназального применения, тем не менее, нельзя исключать возможность повышенного риска при долгосрочном применении кальцитонина путем п/к, в/м и в/в введения. Пользу для каждого отдельно взятого пациента следует тщательно соотносить с возможным риском.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность развития системных аллергических реакций. Сообщалось об аллергических реакциях у пациентов, которым применяли Миакальцик, включая единичные случаи анафилактического шока.

Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к кальцию лечения необходимо провести кожную пробу с разведенным стерильным раствором из ампул препарата Миакальцик.

Ампулы препарата Миакальцик содержат менее 23 мг/мл натрия и поэтому считаются свободными от натрия.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Ампулы используют немедленно после вскрытия, поскольку раствор в ампулах не содержит консерванта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Производители:Киевмедпрепарат

Фармакологическое действия

Гипокальциемическое
Анальгезирующее (ненаркотическое)

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Аэрозоль Кальцитонин (Calcitonin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика препарата
Фармакокинетика препарата
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Условия хранения
Срок годности

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости)- остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов)- остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией- острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

Фармакодинамика

Применение кальцитонина при некоторых формах костной патологии основано, главным образом, на его способности препятствовать процессу декальцинации костной ткани. Кальцитонин уменьшает резорбцию кости вследствие первичного угнетения активности остеокластов и уменьшения их количества. Эти эффекты могут быть частично опосредованы повышением концентрации цАМФ в клетках кости и последующим нарушением транспорта кальция и/или фосфата через плазматические мембраны остеокластов. За счет подавления остеолиза кальцитонин вызывает снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке (гипокальциемическое действие).

Было показано, что у здоровых взрослых с относительно низким уровнем костной резорбции прием экзогенного кальцитонина приводит лишь к незначительному снижению уровня сывороточного кальция. У здоровых детей и у пациентов с генерализованной болезнью Педжета костная резорбция более быстрая и снижение кальция в сыворотке выражено более четко. В экспериментальных условиях кальцитонин увеличивает активность остеобластов и стимулирует образование кости, однако маловероятно, что кальцитонин будет повышать образование кости при длительном применении.

Имеются данные о том, что при использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с болезнью Педжета предшествующее применение бифосфонатов снижало антирезорбтивный эффект кальцитонина.

Кальцитонин оказывает прямое действие на почки, усиливает выведение кальция, фосфора и натрия с мочой, подавляя их реабсорбцию в канальцах. Эти эффекты также могут быть частично опосредованы через цАМФ. Кратковременное применение кальцитонина приводит к уменьшению желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

Оказывает анальгезирующее действие, особенно при болях костного происхождения (в результате влияния на ЦНС).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В одногодичных исследованиях токсичности кальцитонина лосося наблюдалось увеличение частоты развития аденомы гипофиза у крыс при п/к введении в дозах 20 и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Sprague-Dawley и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Fisher 344 (в 16–19 раз превышает МРДЧ при парентеральном введении и в 130–160 раз - при назальном введении, при расчете на площадь поверхности тела). Полученные данные свидетельствуют о том, что кальцитонин лосося укорачивает латентный период развития аденомы гипофиза, не продуцирующей гормоны, возможно вследствие влияния на физиологические процессы, вовлеченные в развитие этого характерного эндокринного поражения у крыс. Хотя кальцитонин лосося снижает латентный период развития нефункционального пролиферативного повреждения у крыс, он не индуцирует гиперпластические/неопластические процессы. Значимость этих наблюдений для человека неизвестна.

Кальцитонин лосося не проявлял мутагенной активности в тестах с использованием Salmonella typhimurium (5 штаммов), Escherichia coli (2 штамма), в присутствии и отсутствии метаболической активации, в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций V-79 на клетках китайского хомячка.

Длительных исследований с целью оценки потенциальной канцерогенности кальцитонина человека не проведено. Кальцитонин человека не проявлял мутагенную активность (в соответствии с оценкой изменения числа микроядер в полихроматических эритроцитах костного мозга у самцов мышей). Также кальцитонин человека не проявлял кластогенной активности в in vitro тесте на лимфоцитах человека, не индуцировал хромосомные аберрации с или без микросомальной активации при концентрациях до 1000 мкг/мл. Кальцитонин человека проявлял мутагенную активность у некоторых тестируемых штаммов Salmonella typhimurium и Escherichia coli в тесте Эймса, но в высоких концентрациях (≥1000 мкг/чашку Петри) и только при микросомальной активации. В тесте на клетках костного мозга китайских хомячков незначительное повышение частоты ядерных аномалий соматических клеток в интерфазе наблюдалось после 2 дней интраперитонеального введения в дозе до 200 мг/кг/сут. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно.

Беременность. Тератогенные эффекты. Показано, что введение беременным крольчихам кальцитонина лосося парентерально в дозах 8–33 МРДЧ и интраназально в дозах 70–278 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела) приводит к рождению плодов со сниженным весом. Поскольку кальцитонин не проходит через плацентарный барьер, это может быть следствием метаболических эффектов кальцитонина у беременных животных.

Фармакокинетика

При парентеральном пути введения биодоступность составляет около 70% как после в/м, так и после п/к инъекции. Тmax - 16–25 мин. Связывание с белками плазмы - 30–40%. Кажущийся объем распределения - 0,15–0,3 л/кг. Интенсивно биотрансформируется (протеолиз) преимущественно в почках, а также в крови и периферических тканях. T1/2 кальцитонина человека после однократного введения составляет 60 мин, кальцитонина лосося - 70–90 мин. Выводится в основном с мочой: 95% - в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде.

При интраназальном пути введения кальцитонин лосося в форме назального спрея быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 3% (0,3–30,6%) в сравнении с биодоступностью той же дозы при в/м введении. Tmax - 31–39 мин. T1/2 - 43 мин. Не отмечается кумуляции при интраназальном введении с 10-часовым интервалом в течение периода до 15 дней.

Использование во время беременности

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.

Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин- показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Побочные действия

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции - местные или генерализованные, включая анафилактический шок ( , понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки)- неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, - тошнота, рвота, гастралгия, диарея - миалгия, повышенная утомляемость, извращение вкуса- , гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия- местные реакции - гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, .

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (примерно у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции - воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%)- приливы крови к лицу (примерно 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса- сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к, интраназально. Дозу, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента.

Передозировка

Симптомы: признаки гипокальциемии (парестезии, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) в дозе 1000 МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата.

Взаимодействия с другими препаратами

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина- при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят. При повышении АД, приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций - отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, возможно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, но только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, в частности, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, следует временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, в герметической упаковке, при температуре не выше 4 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

H Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)

H05 Препараты, регулирующие обмен кальция

H05B Антипаратиреоидные гормоны

H05BA Препараты кальцитонина

Кальцитонин – регулятор кальциево-фосфорного обмена; препарат, оказывающий гипокальциемическое, анальгезирующее и ингибирующее костную резорбцию действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кальцитонина:

Раствор для инъекций 50 МЕ и 100 МЕ – в ампулах по 1 мл, 100 МЕ и 400 МЕ – во флаконах объемом 2 мл;
Дозированный назальный спрей 200 МЕ/1 доза – во флаконах, содержащих 14 и 28 доз.

Действующий компонент препарата – одноименное вещество, которое представляет собой полипептидный гормон, состоящий из 32 аминокислотных остатков, полученный из лосося или синтетическим методом, являющийся аналогом гормона, вырабатываемого парафолликулярными клетками щитовидной железы и аналогичными клетками вилочковой и паращитовидной желез человека.

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета, спонтанное рассасывание костей, несовершенный остеогенез);
Остеопороз (паратиреоидный, постменопаузный, стероидный, сенильный и др.);
Остеомиелит (лучевой и травматический);
Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
Травматическое повреждение костей, характеризующееся осложненным течением процесса репарации (в том числе замедленное сращение переломов);
Зональная патологическая перестройка костей у спортсменов;
Синдром Зудека (болевой синдром вследствие травмы конечностей, сопровождающийся остеопорозом, длительными трофическими и вазомоторными нарушениями);
Профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации;
Костные метастазы;
Пародонтоз;
Гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая у новорожденных);
Семейная гиперфосфатемия;
Фиброзная дисплазия;
Гипервитаминоз D;
Тиреотоксикоз;
Миелома;
Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гипокальциемия;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст;
Гиперчувствительность к препарату.

Назальный спрей следует с осторожностью применять пациентам с хроническим ринитом.

Способ применения и дозировка

Раствор Кальцитонин предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.

В/в препарат вводят, как правило, при неотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах). Суточная доза рассчитывается с учетом веса пациента – из расчета 5-10 МЕ на каждый кг массы тела. Непосредственно перед применением его разводят в 500 мл изотонического раствора NaCl, вводят медленно капельно (в течение 6 часов). Суточную дозу делят на 2-4 введения.

При хронических состояниях Кальцитонин вводят в/м или п/к в аналогичной дозе, но за 1-2 раза.

Во всех случаях лечение проводят под контролем биохимических показателей и клинической реакции больного, при необходимости корректируют дозу.

В форме спрея препарат вводят интраназально. Суточная доза может варьироваться в пределах от 100 МЕ до 400 МЕ (в несколько введений).

Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания, состояния пациента и эффективности проводимой терапии. Основной курс, как правило, длится 2-4 недели, затем дозу снижают и лечение продолжают еще в течение 6 недель.

Побочные действия

Вне зависимости от способа применения могут отмечаться следующие побочные эффекты: приливы крови к лицу, неприятный привкус во рту, отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), артралгия, повышение АД, местные и генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок (известен один случай летального исхода в связи с анафилаксией).

При парентеральном применении, кроме того, возможны: гиперемия и болезненность в месте введения, абдоминальные боли, снижение аппетита, диарея, гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, фарингит, миалгия, извращение вкуса, расстройства зрения, боль в глазах, гриппоподобные симптомы, кашель, полиурия, зуд мочек уха, кожная сыпь, никтурия, ощущение тепла, отек ступней.

При интраназальном применении также могут возникать: ринит, синусит, чиханье, носовое кровотечение, папулы в полости носа, сухость и/или отек, эрозия слизистой оболочки носовой полости.

Более чем у 3% пациенток с постменопаузным остеопорозом, применявших Кальцитонин в форме назального спрея, отмечались следующие неблагоприятные явления: ринит, носовое кровотечение, симптомы со стороны носа (сухость и образование корок в полости носа, зуд, раздражение, покраснение, эритема, болезненность, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекции, образование кровоточащих ранок, дискомфорт и боль вокруг переносицы), артралгия, боль в спине, головная боль.

При передозировке кальцитонина появляются признаки гипокальциемии (в т.ч. подергивание мышц, парестезии). При подкожном введении препарата возникали только тошнота и рвота. Данных о длительном применении Кальцитонина в высоких дозах недостаточно, чтобы оценить степень его токсичности.

При интраназальном введении случаи передозировки неизвестны. Имеются сообщения об однократном введении средства в дозе до 1600 МЕ и ежедневном применении в суточной дозе 800 МЕ в течение 3 дней подряд, серьезные побочные эффекты отмечены не были.

Лечение передозировки симптоматическое, показано парентеральное введение кальция глюконата.

Особые указания

С особой осторожностью парентерально вводить препарат следует пациентам, склонным к аллергии, поскольку есть сообщения о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и об одном летальном исходе. Кроме того, при первом введении Кальцитонина (а в некоторых случаях – при нескольких введениях) возможно развитие гипокальциемии. Учитывая это, в кабинете, где осуществляются инъекции, должны быть предусмотрены средства экстренной помощи, в том числе кальция глюконат для парентерального введения. При этом важно дифференцировать аллергические реакции от гипотензии и генерализованных приливов.

Перед назначением Кальцитонина пациенту проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность, а также определяют концентрацию кальция в крови. При низком содержании кальция (менее менее 10 мг%) либо выраженной кожной реакции (припухлость, эритема) лечение не проводят. В случае приливов крови к лицу и повышения АД делают 2-3-дневный перерыв и делают повторную пробу, если реакции повторяются – терапию не проводят.

При хронических заболеваниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани (включая болезнь Педжета), кальцитонин приводит к значительному снижению уровня ЩФ в сыворотке и снижению выделения гидроксипролина с мочой. Особенно выражено снижение этих показателей, отражающих положительный эффект лечения (снижение остеогенеза и костной резорбции), отмечается спустя 6-24 месяца терапии. Следует контролировать уровень ЩФ и суточное выведение гидроксипролина с мочой перед началом применения Кальцитонина, регулярно первые 3 месяца лечения и затем каждые 3-6 месяцев.

При длительном лечении у всех пациентов необходимо периодически исследовать осадок мочи. У пациентов с гиперкальциемией, кроме того, следует систематически контролировать уровень кальция в крови.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы при лечении остеопороза необходимо обеспечить достаточное поступление в организм витамина D и кальция.

До назначения назального спрея и периодически во время его применения необходимо осматривать слизистую оболочку носа, носовые раковины, перегородки и кровеносные сосуды слизистой носа. Если появляются выраженные изъязвления (более 1,5 мм в диаметре) либо изъязвления, проникающие под слизистую или сопровождающиеся выраженным кровотечением, лечение следует прекратить. Небольшие язвочки часто заживают без отмены препарата, все же рекомендуется временно прекратить терапию до их заживления.

Лекарственное взаимодействие

Исследования с целью оценки взаимодействия кальцитонина с другими лекарственными средствами не проводились. О каких-либо случаях взаимодействия не сообщалось.

При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих препаратов и/или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина. При лечении других заболеваний средства, содержащие кальций, можно принимать спустя 4 часа после Кальцитонина.

Сроки и условия хранения

Хранить в герметичной упаковке в затемненном месте при температуре не выше 2-4 ºC.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Введите лекарство в поиск

Нажмите кнопку найти

Получите ответ мгновенно!

Кальцитонин инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

По списку По действию

Латинское наименование : Calcitonin

Действующее вещество : Кальцитонин (Calcitonin)

Код АТХ : H05BA01

Производитель : Apotex (Канада), Новартис Фарма и Новартис Фарма Стейн (Швейцария), Верофарм (Россия), Натива (Россия)

Срок годности препарата кальцитонин : 3 года

Условия хранения препарата : Хранить препарат следует в оригинальной герметичной упаковке, без доступа прямых солнечных лучей, не выше 4 градусов Цельсия.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие кальцитонин

Состав препарата кальцитонин

Кальцитонин – гормон гипокальциемического действия, который вырабатывается специальными клетками в щитовидной, вилочковой и паращитовидных железах человека и прочих млекопитающих или животных.

В качестве медикаментов используются кальцитонин лосося, человека и свиньи, также данный гормон может быть синтезирован.

Степень активности гормона щитовидной железы кальцитонина выражается в ЕД или МЕ . Этот показатель можно определить с помощью радиоиммунологического или биологического метода исследования. Одна ЕД – это кол-во гормона, которое вызывает у крыс снижение уровня кальция в крови на 10%. 1 МЕ – это 0,2 мкг кальцитонина лосося (синтетического).

Форма выпуска препарата кальцитонин

Средство выпускают

в ампулах по 1 мл (содержание гормона – 50 или 100 МЕ в каждом);
в виде жидкости для инфузий, во флаконах по 2 мл (100 или 40 МЕ);
в виде аэрозоля, по 14 доз во флаконе (50 или 100 МЕ).

Фармакологическое действие препарата кальцитонин

Гипокальциемическое, ингибитор костной резорбции.

Показания к применению препарата кальцитонин

Показаниями к применению препарата кальцитонин являются:

Препарат назначают:

при болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей, несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости;
для лечения остеопороза (стероидного, сенильного, паратиреоидного, постменопаузного);
при замедлении процесса сращивания переломов;
для лечения фиброзной дисплазии;
при травматическом и лучевом остеомиелите;
если происходит зональная патологическая перестройка костей у лиц, увлекающихся спортом;
при пародонтозе, синдроме Зудека, гиперкальциемии, миеломе, гипервитаминозе витамина D;
если обнаружены метастазы в костях;
для профилактики переломов и нарушения целостности костей после продолжительной иммобилизации больного;
при остеолизе, остеопении, остром панкреатите;
при семейной гиперфосфатемии.

Противопоказания к применению кальцитонин

Противопоказания к применению препарата кальцитонин являются:

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

гипокальциемия;
гиперчувствительность к действующему веществу;
беременность и кормление грудью;
назальный аэрозоль нельзя использовать при хроническом рините и в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченностью опыта использования у данной возрастной группы.

кальцитонин — Инструкция по применению

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или же интраназально в виде аэрозоля.

Согласно инструкции по применению Кальцитонина, лечение средством должно происходить под контролем врача. Дозировку и способ приема подбирает специалист.

В тяжелых случаях суточная дозировка кальцитонина рассчитывается по 5-10 МЕ на килограмм веса пострадавшего. Вводить препарат можно капельно, не менее 6 часов.

Для лечения хронических заболеваний назначают по 5 или 10 МЕ на 1 кг веса в день, распределив на 2 приема.

В среднем интраназально назначают по 100 или 400 МЕ в день, распределенных на несколько приемов.

Курс лечения составляет от 14 дней до месяца, затем дозировку можно снизить и продлить курс до 6 недель.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные реакции: различные аллергические акции, тахикардия, приливы, коллапс, сильное снижение АД, отеки, нарушение восприятия вкуса, артралгия.

При инфузиях и уколах наблюдались: тошнота, головные боли, понос, рвота, фарингит, гастралгия, миалгия, кашель, болезненное состояние, расстройства вкуса и зрения, гиперемия и боль в месте введения средства. Также есть сообщения о возникновении никтурии, боли в глазах, отеке ступней, анафилактического шока и летальном исходе (один случай, смерть наступила в результате анафилаксии).

После использования аэрозоля могут возникнуть: повреждения слизистой носа, ринит, чихание, синусит, сухость слизистых оболочек, носовые кровотечения.

кальцитонин — Аналоги препарата

Аналогами препарата кальцитонин являются:

кальцитонин с алкоголем

Нет данных

кальцитонин при беременности и лактации

Кальцитонин выделяется с грудным молоком, лактацию необходимо прекратить. Нельзя назначать средство беременным женщинам.

кальцитонин детям

Нет данных

Особые указания

Во время первого введения лекарства может развиться гипокальциемия, нужно иметь под рукой глюконат кальция для оказания экстренной помощи.

Особую осторожность надо соблюдать лицам, склонным к аллергии. Во время введения средства рядом должен находиться врач.

При болезни Педжета и приеме препарата в сыворотке крови значительно снижается уровень щелочной фосфатазы, замедляется костная резорбция, интенсивность расщепления коллагена. Показатели изменяются через полгода или 2 года после начала приема гормона.

При использовании кальцитонина лосося у человека может развиться резистентность. Доказано, что данное состояниевозникает редко (15%) при использовании препарата менее 2-х лет. У 30-60% пациентов появились специфические антитела.

Если у пациента есть гиперкальциемия, следует постоянно контролировать уровень кальция в крови.

Чтобы лечить остеопороз, параллельно с кальцитонином рекомендуется назначить кальций и витамин D.

Во время лечения назальным спреем следует периодически проверять состояние слизистой носа, перегородки и носовых раковин, сосудов слизистой в носу.

Курение не оказывает влияния на частоту развития назальных кровотечений, синуситов и т.д.

При управлении механизмами или транспортом и приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность.