Иммуномодулирующие свечи генферон. Генферон свечи: инструкция по применению для детей и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги


Производитель: Биокад ЗАО

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016800

Дата регистрации: 26.04.2016 - 26.04.2021

Инструкция

  • русский

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей - только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

- аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спасибо

Лекарственный препарат Генферон представляет собой иммуномодулирующее средство с противомикробной активностью, которое применяется, в основном, для терапии воспалительных патологий мочеполового тракта у мужчин и женщин. Противомикробная активность Генферона распространяется на довольно большую группу патогенных микроорганизмов – вирусы , бактерии , микоплазмы , грибки и прочие. Иммуномодулирующие свойства проявляются в форме активации звеньев иммунной защиты, которые обеспечивают эффективность в отношении длительно живущих микробов, провоцирующих хронические воспалительные заболевания.

Генферон обладает системным и местным действием, активируя компоненты иммунной системы, действующие на слизистых оболочках и в крови.

Описание

Препарат выпускается в форме суппозиториев (свечей) для вагинального или ректального введения. Суппозиторий Генферон имеет форму цилиндра с острым концом, окрашена в белый или легкий желтоватый цвет. Внутренняя поверхность суппозитория имеет однородную структуру. Иногда на разрезе суппозитория выявляется воздушный стержень или небольшое углубление в форме воронки.

Препарат Генферон любой дозировки выпускается в упаковках по 5 или 10 суппозиториев отечественной фармацевтической фирмой ЗАО "Биокад".

Форма выпуска

Суппозитории (свечи) Генферон в качестве одного из активных веществ содержат человеческий интерферон альфа 2b в различной дозировке. В зависимости от дозы человеческого интерферона, препарат выпускается в трех видах суппозиториев:
1. Генферон 250 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 250 000 МЕ.
2. Генферон 500 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 500 000 МЕ.
3. Генферон 1000 000 – содержит интерферон альфа 2b в количестве 1000 000 МЕ.

Различные дозировки Генферона применяются для дифференцированного подхода к лечению патологий, протекающих с разной выраженностью, длительностью, клинической симптоматикой и т.д.

Состав

Суппозитории Генферон в качестве активных веществ содержат три основных компонента:
1. Человеческий интерферон альфа 2b в дозировке 250 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ.
2. Аминосульфоновая кислота – таурин в количестве 0,01 г.
3. Местное обезболивающее – бензокаин или анестезин в количестве 0,055 г.

Поскольку активные компоненты препарата нуждаются в специальной среде для быстрого проникновения в кровоток, и фиксации на слизистых оболочках влагалища или прямой кишки, в качестве оптимального вещества для этой цели выбран твердый жир. В твердом жире равномерно распределены активные компоненты и другие вспомогательные вещества, которые обеспечивают проникновение в кровоток, стабилизацию в объеме суппозитория и т.д. Вспомогательные компоненты - совершенно одинаковы, и содержатся в равных количествах.

Итак, вспомогательные вещества Генферона следующие:

  • декстран 60 000;
  • полисорбат 80;
  • эмульгатор Т2;
  • гидроцитрат натрия;
  • лимонная кислота;
  • вода очищенная (деионизированная);
  • твердый жир.

Всасывание, распределение и выведение из организма

Ректальное применение суппозиториев (свечей) Генферон
Введение Генферона в прямую кишку приводит к тесному контакту препарата со слизистой, богатой кровеносными и лимфатическими сосудами, благодаря чему активные компоненты беспрепятственно всасываются в кровь. При введении в прямую кишку всасывается в кровоток примерно 80% дозы. Максимальная концентрация активных компонентов в крови наблюдается спустя 5 часов после введения свечей. Высокая степень всасывания медикамента в кровь позволяет препарату оказывать не только местное, но и системное действие.

Вагинальное применение суппозиториев (свечей) Генферон
При введении Генферона во влагалище достигается выращенный местный эффект с накоплением большой части дозы именно в патологическом очаге. Слизистая оболочка влагалища не обладает высокой всасывающей способностью, поэтому попадание активных компонентов в кровоток минимально. В силу данного обстоятельства, при влагалищном введении препарат оказывает, в основном, местное действие, и лишь незначительное системное. Максимальная концентрация в кровотоке и в очаге воспаления на слизистой оболочке достигается, в среднем, спустя 5 часов после введения свечей.

Лекарственный препарат Генферон подвергается распаду на метаболиты в почках , которые выводятся вместе с мочой. Время, за которое выводится половина дозы препарата Генферон, называется периодом полувыведения – Т1/2. Т1/2 для Генферона составляет 12 часов, что обуславливает необходимость использовать препарат минимум дважды в сутки.

Лечебные эффекты (принципы лечения)

Генферон представляет собой комбинированный препарат – иммуномодулятор, который применяется преимущественно для терапии хронических воспалительных заболеваний мочеполового тракта у мужчин и женщин. Терапевтические эффекты обеспечиваются активными веществами, входящими в его состав – интерферон альфа 2b, таурин и бензокаин.

Эффекты интерферона

Рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b получается путем внедрения специального гена в организм бактерии Escherichia coli, которая и продуцирует данное вещество. Человеческий интерферон альфа 2b оказывает следующие местные и системные эффекты:
  • противовирусное действие;
  • антибактериальное действие;
  • иммуномодулирующее действие;
  • антипролиферативное действие (остановка размножения патогенных микроорганизмов).
Противовирусное действие Генферон оказывает путем воздействия на специфические ферменты , которые помогают остановить размножение вирусов. Помимо активации ферментов, Генферон непосредственно подавляет сигналы к размножению вирусной частицы.

Антибактериальное действие препарата достигается за счет активации клеток иммунной системы, которые начинают более эффективно бороться с патогенными бактериями.

Иммуномодулирующее действие препарата Генферон проявляется за счет усиления активности иммунокомпетентных клеток, которые непосредственно захватывают микробные клетки, уничтожают их, и выводят из организма. Данный эффект называется усилением активности клеточного звена иммунитета, который обеспечивают Т-лимфоциты или, как их обозначают, CD8+. Активированные Т-лимфоциты быстро уничтожают болезнетворные бактерии и вирусы, находящиеся в крови, и проникшие внутрь клеток организма человека. Помимо клеток, пораженных патогенными микробами, Т-лимфоциты распознают и уничтожают клетки, которые претерпели опухолевую трансформацию, и могут служить источником дальнейшего роста новообразований.

Помимо активации Т-лимфоцитов, Генферон усиливает активность клеток-киллеров (NK-клетки, CD16+), которые способны уничтожить в 5-10 раз больше патогенных микроорганизмов, по сравнению с лимфоцитами. Усиление активности клеток-киллеров сопрягается с увеличением скорости и эффективности процессов фагоцитоза, которые обеспечиваются массированным выходом специальных клеток – макрофагов , живущих в тканях организма.

Второе направление активации иммунной защиты организма под действием препарата Генферон характеризуется усилением продукции специальных биологических молекул – антител , направленных против патогенных микроорганизмов. Антитела представляют собой иммуноглобулины , и вырабатываются специальными клетками – В-лимфоцитами, циркулирующими в крови.

Препарат Генферон также увеличивает выработку молекулы комплекса гистосовместимости, которая необходима для идентификации собственных клеток организма человека, и различения их со структурами патогенных микробов и клеток, инфицированных вирусами.

Генферон активирует все виды лейкоцитов , локализованных на поверхности и внутри слизистых оболочек, что позволяет усилить иммунный ответ, и эффективно устранить патологический очаг в максимально короткий срок. Компоненты препарата Генферон усиливают синтез молекул иммуноглобулина А (IgA), которые обеспечивают защиту от патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, и предотвращают рецидивы воспаления.

Антипролиферативное действие препарата выражается в прямом подавлении активности генетического аппарата вирусов и хламидий , что останавливает размножение последних.

Эффекты таурина

Таурин оказывает комплексное воздействие на ткани организма человека, вызывая следующие эффекты:
  • усиление процессов обмена веществ;
  • ускорение процессов восстановления тканей (регенерация);
  • нормализует свойства клеточных мембран , повышая устойчивость и жизнеспособность клеток;
  • противовоспалительное свойство;
  • иммуномодулирующий эффект;
  • антиоксидантное действие, связанное с нейтрализацией свободных радикалов и остановкой цепных реакций перекисного окисления;
  • усиливает активность интерферона альфа 2b.

Эффекты бензокаина

Бензокаин является местным обезболивающим препаратом, который не всасывается в кровь, и не оказывает системного действия. Основные эффекты бензокаина:
1. Блокирует проведение болевых ощущений по нервным волокнам.
2. Блокируют восприятие болевого ощущения отростками нервных клеток.

Таким образом, препарат Генферон обладает выраженными терапевтическими эффектами, которые позволяют эффективно излечивать длительно текущие хронические воспалительные заболевания органов мочеполового тракта мужчин и женщин.

Показания

Поскольку спектр терапевтических свойств Генферона довольно велик, он нашел широкое применение в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний мочеполовой системы мужчин и женщин. Генферон применяется как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в составе комплексной терапии с использованием и немедикаментозных методик.
Генферон показан при следующих заболеваниях:
  • генитальный герпес ;
  • хламидиоз;
  • микоплазмоз;
  • кандидоз вульвы и влагалища (например, хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз);
  • вирус папилломы человека (папилломы и кондиломы);
  • цервицит (воспаление канала шейки матки);
  • вульвовагиниты (воспаление влагалища и преддверия);
  • бартолинит (воспаление бартолиниевых желез);
  • воспаление предстательной железы (простатит) у мужчин;
  • уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
  • баланит (воспаление головки полового члена);
  • баланопостит (сочетанное воспаление головки полового члена и крайней плоти);
  • гепатиты вирусной природы.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к использованию препарата Генферон является наличие чувствительности или аллергии на какой-либо компонент лекарственного средства. Помимо данного абсолютного противопоказания, имеются состояния, при наличии которых необходимо взвешенно принимать решение о приеме препарата, и проводить терапию под тщательным врачебным контролем. К таким относительным противопоказаниям относятся следующие состояния:
  • аутоиммунные заболевания (например, тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка , сахарный диабет I типа, гломерулонефрит и т.д.);
  • обострение аллергических состояний;
  • беременность в сроке до 12 недель;
  • детский возраст до 7 лет.

Инструкция по применению

Способы применения препарата Генферон различаются у мужчин и женщин.

Схема применения для женщин

В зависимости от тяжести инфекционно-воспалительных патологий органов мочевыделительной и половой систем, длительности их течения, степени выраженности жалоб, женщинам необходимо применять Генферон 250 000 МЕ, 500 000 МЕ или 1000 000 МЕ. Суппозитории вводятся два раза в сутки во влагалище или прямую кишку, в зависимости от локализации патологии (во влагалище при инфекции половых путей, и в прямую кишку при воспалении мочевыделительного тракта). Лечение продолжают на протяжении минимум 10 суток.

При наличии длительно текущего воспалительного заболевания мочеполового тракта, после основного курса терапии длительностью 10 дней, необходимо продолжить прием Генферона на протяжении 1-3 месяцев по одному суппозиторию раз в три дня.

Тяжелое инфекционное заболевание половых путей разрешается лечить сочетанием свечей Генферон с иными суппозиториями, обладающими антибактериальными и противогрибковыми свойствами. В данной ситуации утром вводят 1 свечу Генферон 500 000 МЕ во влагалище, а вечером 1 свечу Генферон 1000 000 МЕ в прямую кишку, и во влагалище - второй препарат, с выраженной противогрибковой и противомикробной активностью. Курс - 10 дней.

С целью санации влагалища, нормализации микробного биоценоза, лечения инфекций, передающихся половым путем , и воспалений мочеполовой системы беременные женщины могут использовать препарат Генферон по 1 суппозиторию 250 000 МЕ два раза в день. Для этого во влагалище вводится по одному суппозиторию утром и вечером, на протяжении 10 суток. Беременные женщины могут получать лечение в сроке 13-40 недель.

Схема применения для мужчин

Мужчины для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы и половых путей применяют суппозитории Генферон в дозировках 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ, в зависимости от тяжести патологии, длительности течения заболевания и выраженности клинических симптомов .

Генферон для мужчин вводится ректально (в прямую кишку), по одному суппозиторию дважды в сутки, на протяжении 10 дней.

На фоне применения препарата Генферона можно использовать витаминотерапию (В и С), что значительно повышает эффективность лекарственного средства.

Схема применения для детей

Дети младше 7 лет могут использовать препарат Генферон Лайт в дозировке 125 000 МЕ, исключительно по рекомендации врача-педиатра .

Дети и подростки в возрасте 7–14 лет могут безбоязненно применять суппозитории Генферон в дозировке 250 000 МЕ. Подростки старше 14 лет могут применять средство в любой дозировке (250 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1000 000 МЕ), в зависимости от тяжести заболевания.

Генферон чаще всего используется для лечения у детей острых респираторных вирусных заболеваний или инфекции мочевыводящих путей. Свечи детям вводят исключительно ректально, то есть в прямую кишку. Избегайте введения Генферона во влагалище у девочек младше 7 лет, поскольку микрофлора ребенка недостаточно развита, и не готова к воздействию агрессивных для нее химических веществ.

Итак, для терапии острых вирусных инфекций у детей вводят по одному суппозиторию в прямую кишку дважды в сутки, на протяжении 5 дней. Если заболевание затяжное или хроническое, то длительность лечения продлевают до 10 дней. После окончания курса, в целях профилактики рецидива вирусной инфекции и укрепления иммунитета ребенка, можно принимать по одному суппозиторию ректально, вечером, один раз в два дня, на протяжении 1 – 3 месяцев.

Лечение заболеваний мочевыделительной системы и половых органов у детей проводят с применением 10-дневного курса ректального введения препарата Генферон, по одному суппозиторию дважды в день. Необходимо следить, чтобы промежуток между двумя введениями Генферона не превышал 12 часов.

Применение препарата у детей обязательно необходимо сочетать с приемом витаминов А и С, а также антибиотиков и других лекарственных средств, которые можно использовать для лечения вирусной или инфекционно-воспалительной патологии.

Противопоказания для использования Генферона у детей аналогичны таковым для взрослых (аутоиммунные патологии, аллергические реакции). В случае развития аллергии необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на сегодняшний день не была выявлена ни разу. Однако в ситуации введения большого числа суппозиториев одномоментно необходимо сделать перерыв в приеме на 24 часа, а по прошествии суток продолжить лечение согласно схеме, указанной врачом.

Побочные эффекты

Побочные эффекты редко развиваются на фоне приема препарата Генферон. Чаще всего наблюдаются различные проявления аллергической реакции, например, ощущение жжения во влагалище или прямой кишке, сыпь на коже , зуд . Как правило, такие аллергические побочные эффекты проходят самостоятельно, спустя 3 суток после отмены препарата. В данном случае необходимо снизить дозировку.


Редко на фоне приема препарата Генферон развиваются следующие побочные эффекты:

  • парацетамола в дозе 500 – 1000 мг.

    Особые указания

    Генферон не влияет на деятельность нервной системы, поэтому человек может заниматься любой работой, связанной с повышенной концентрацией внимания и сосредоточенностью (например, водить автомобиль).

    Генферон при беременности

    Лекарственный препарат Генферон безопасен во время беременности в сроке 13 – 40 недель, и для кормящих женщин, в дозировке 250 000 МЕ. Решение о применении Генферона у беременных и кормящих женщин должно приниматься с учетом всех возможных рисков и предполагаемой пользы.

    Если имеется необходимость приема Генферона в период кормления грудью , то лучше временно перевести ребенка на искусственные смеси.

    Использование препарата Генферон у беременных в сроке до 12 недель нежелательно, поскольку отсутствуют объективные данные о влиянии лекарственного средства на организм матери и плода.

    Применение Генефрона у детей

    Генферон у детей используют в качестве противовирусного средства для терапии острых респираторных инфекций и воспалений мочевыделительной системы. Однако препарат следует применять с осторожностью и только в случае, когда предполагаемая польза значительно превышает все возможные риски.

    Для лечения вирусных инфекций у детей лучше использовать специально разработанные препараты, которые учитывают особенности функционирования иммунной системы ребенка. Следует помнить, что ребенок – это не взрослый в миниатюре, его иммунная система функционирует совершенно по-другому, иммунные механизмы работают в иных режимах.

    Отзывы

    На сегодняшний день иммуномодулятор Генферон имеет хорошие рекомендации, которые обеспечены высокой эффективностью препарата. Данное лекарственное средство чаще применяют люди, долгое время страдающие хроническими заболеваниями мочевыделительной и половой систем, и прошедшие многочисленные курсы лечения. В таких ситуациях пройденный курс лечения обеспечивает ремиссию заболевания, но ввиду несостоятельности собственной иммунной системы малейшие колебания способны привести к рецидиву или развитию дисбиоза, который может существовать годами, снижая качество жизни. Введение иммуномодулятора Генферон в состав комплексной терапии позволяет избежать рецидивов, и восстановить нормальную микрофлору органов мочеполовой системы. В подавляющем большинстве случаев терапия бывает успешной, и рецидивы мучительного заболевания отсутствуют, поэтому люди оставляют положительные отзывы о Генфероне.

    В редких случаях можно встретить отрицательные отзывы о препарате. Это может быть обусловлено неправильным применением лекарства, отсутствием показаний или глубокими нарушениями иммунного статуса, который требует серьезной коррекции. Если у человека имеются серьезные нарушения иммунитета, то Генферон не окажет значимого эффекта, и разовьются рецидивы заболевания. Очень редко люди не имеют чувствительности к интерферону, выработанному определенным типом микроорганизмов, что также приводит к отсутствию положительного эффекта от препарата. В таком случае люди оставляют отрицательный отзыв.

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата
    Регистрационный номер P N001812/01-300909

    Торговое название препарата Генферон ®

    Международное непатентованное название:

    бензокаин + интерферон альфа-2b + таурин

    Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

    Состав
    1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
    действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
    вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г.

    Описание
    Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

    Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

    Код по АТХ - L03AВ05

    Фармакокинетика
    При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

    Показания к применению
    В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
    В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

    Способ применения и дозы

    1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
    При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
    Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

    2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
    Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
    По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Побочное действие
    Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
    Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

    Противопоказания
    Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

    С осторожностью
    Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

    Применение во время беременности и лактации
    Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
    Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

    Передозировка
    О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

    Особые указания
    Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
    Допускается применение препарата во время менструации.
    Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

    Условия хранения и транспортирования
    При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска
    Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Срок годности
    2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    ЗАО "БИОКАД", 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

    Произведено:
    ЗАО "БИОКАД", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

    Генферон 1000000 является универсальным средством, которое одновременно воздействует на патогенные микроорганизмы (бактерии, вирусы) и способствует ускорению выздоровления посредством положительного влияния на организм - повышает защитные силы. Препарат находится в средней ценовой категории. Область применения широкая, но при этом практически нет противопоказаний.

    Другие названия и классификация

    На латинском языке: Genferon.

    Международное непатентованное название

    Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин.

    Торговые названия

    Генферон.

    АТХ

    Состав и лекарственные формы

    Производится препарат в виде суппозиториев. Предназначен для ректального и вагинального введения. В состав твердого вещества входит несколько активных компонентов, за счет которых обеспечивается комплексное воздействие на организм и высокий уровень эффективности при лечении:

    • рекомбинантный интерферон человеческий альфа-2а в концентрации 1000000 МЕ;
    • бензокаин или анестезин (55 мг);
    • таурин (10 г).

    Свечи имеют цилиндрическую форму с заостренным концом для удобства введения в генитальный тракт через вульву, в анальное отверстие. Дополнительно препарат содержит и другие компоненты, не проявляющие иммуномодулирующую и противовирусную активность:

    • декстран 60000;
    • твердый жир;
    • макрогол 1500;
    • полисорбат 80;
    • кислота лимонная;
    • натрия гидроцитрат;
    • эмульгатор Т2;
    • вода очищенная.

    Приобрести свечи можно в упаковках по 10 шт.

    Фармакологическая группа

    Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

    Фармакологическое действие

    Препарат может применяться при комплексной терапии и в качестве самостоятельного средства, что зависит от степени поражения организма, состояния иммунитета, наличия других заболеваний.

    Характеризуется системным действием. Активизация биохимических процессов под влиянием основных веществ происходит только при регулярном использовании суппозиториев на протяжении заданного периода. Свечи предназначены для местного применения и могут назначаться при терапии мужчин и женщин.

    Каждый из активных компонентов действует по разному принципу. Так, интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2а проявляет следующие свойства:

    • противовоспалительное;
    • иммуномодулирующее;
    • антибактериальное.

    Повышение защитных сил обеспечивается путем усиления функции Т-хелперов, естественных киллеров организма и фагоцитов. Одновременно отмечается развитие процесса изменения функции клеток, их размера, формы и способности к проявлению метаболической активности в процессе дифференцировки. В результате происходит стимуляция иммунитета, что запускает природные реакции на патогенные частицы, которые способствуют развитию патологического состояния.

    Кроме того, отмечается восстановление процесса продукции иммуноглобулина А. Организм более эффективно распознает инфицированные клетки. Благодаря этому быстрее устраняются негативные проявления, улучшается состояние пациента. При вирусных заболеваниях механизм действия средства основывается на повышении активности внутриклеточных ферментов, ключевой функцией которых является блокировка процесса синтеза вредоносных микроорганизмов.

    По такому же принципу препарат работает и в отношении бактерий, клеток, измененных в результате развивающейся опухоли. Основной функцией Генферона является поддержание иммунной системы. Под воздействием негативных факторов защитные силы ослабляются, патологическое состояние продолжает развиваться. Самостоятельно побороть заболевания в этом случае возможности для организма нет.

    По данной причине целесообразно применять вспомогательные средства, которые запускают ряд биохимических процессов. Когда состояние организма нормализуется, интенсивность симптомов снижается, курс лечения прекращают, т. к. иммунитет повысился, необходимости в дополнительных стимуляторах больше нет.

    Еще один активный компонент (таурин) представляет группу соединений метаболического свойства. Под его воздействием отмечается нормализация ряда биохимических процессов, благодаря которым восстанавливается микроциркуляция крови, нормальная скорость доставки полезных веществ в клетки. За счет этого также отмечается некоторое повышение защитных сил. Дополнительно таурин проявляет регенерирующие свойства, благодаря чему укоряется восстановление тканей.

    Бензокаин (анестезин) представляет группу местноанестезирующих средств. Под его воздействием снижается уровень болевых ощущений. Достигается нужный результат благодаря следующим процессам: стенки клеток становятся менее проницаемыми под воздействием бензокаина, из рецепторов активнее удаляются ионы кальция. Вместе с тем блокируются нервные импульсы (не достигают цели), нарушается процесс их проведения. Дополнительно отмечается, что в окончаниях чувствительных нервов не возникают нервные импульсы.

    Несмотря на введение препарата ректально, отмечается не только местный, но и системный эффект. Это обусловлено тем, что данное средство характеризуется высокой биодоступностью (80%).

    Вагинальный способ доставки активных компонентов позволяет устранить симптомы только местно, т. к. вещества слабо абсорбируются слизистыми оболочками влагалища.

    Предельный уровень активности препарата достигается не ранее чем через 5 часов после применения суппозитория. Основные компоненты, в частности альфа-2а интерферон, удаляются из организма при участии почек. Следует знать, что период полувыведения данного вещества составляет 12 часов; по его окончании препарат перестает действовать. Рекомендуется использовать свечи 2 раза в сутки.

    Показания к применению Генферона 1000000 МЕ

    Препарат назначается в следующих случаях:

    • урогенитальные заболевания, сопровождающиеся воспалительным процессом, а также патологические состояния вирусной или бактериальной этиологии: вагинальный кандидоз, трихомоноз, гарднереллез, хронический рецидивирующий цистит, генитальный герпес, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз, эрозивные процессы в структуре эпителия шейки матки, простатит и т.д.;
    • бронхит в острой фазе.

    Способ применения и дозировка Генферона 1000000 МЕ

    При различных патологических состояниях принцип терапии отличается:

    • заболевания урогенитального тракта у женщин: допустимые однократные дозы варьируются от 250000 до 1000000 МЕ; более точное количество определяется индивидуально с учетом степени тяжести патологического процесса; свечи вводят в анальное отверстие или влагалище 2 раза в сутки (утром и на ночь); продолжительность лечения составляет 10 дней;
    • терапия мужчин при заболеваниях урогенитального тракта выполняется по такой же схеме, но доза интерферона должна составлять 500000 или 1000000 МЕ;
    • лечение бронхита: по 1 свече (1000000 МЕ) дважды в день; курс терапии - 5 дней.

    Особые указания

    Чтобы предотвратить распространение инфекций урогенитального тракта, следует на некоторое время прекратить половую жизнь, а также рассмотреть вопрос одновременного лечения сексуального партнера.

    Свечи разрешено вводить вагинально и в период менструации.

    Препарат не оказывает воздействия на функцию жизненно важных органов и систем, а значит, отсутствуют противопоказания к вождению автотранспорта во время применения суппозиториев.

    При беременности и кормлении грудью

    Генферон разрешен к использованию, но в меньшей дозировке - 250000 МЕ. В течение 1 триместра препарат не может применяться, т. к. недостаточно информации о степени его влияния на плод. Генферон в умеренных дозах назначают вплоть до 40 недели беременности.

    В период лактации средство тоже разрешено применять.

    В детском возрасте

    Препарат может использоваться, но в ограниченных количествах. Так, детям до 7 лет назначают не более 125000 МЕ. Пациентам в возрасте 7-18 лет может быть рекомендована доза 250000 МЕ.

    Побочные действия Генферона 1000000 МЕ

    Негативные реакции развиваются нечасто. У женщин может возникнуть ощущение жжения во влагалище. Данный симптом исчезает без необходимости вспомогательной терапии через 3 дня. Продолжать ли курс лечения, решает врач.

    Применение интерферона любых типов провоцирует развитие следующих признаков:

    • повышение температуры;
    • общая слабость;
    • озноб;
    • нарушение аппетита;
    • головная боль;
    • неприятные ощущения в мышцах;
    • боли в суставах;
    • нарушение работы системы кроветворения (тромбоцитопения).

    Противопоказания

    К преимуществам средства можно отнести минимальное количество ограничений к использованию. Отмечается только индивидуальная негативная реакция на любое действующее вещество в составе Генферона. В этом случае курс терапии следует прекратить.

    Дополнительно отмечают необходимость осторожного применения препарата при различных заболеваниях аутоиммунного характера, аллергии.

    Передозировка

    При использовании суппозиториев увеличение дозы не провоцирует возникновение негативных реакций. Однако в случаях введения количества препарата, превышающего 10000000 МЕ, усиливаются проявления побочных эффектов. Если интенсивность симптомов нарастает, может быть рекомендован перерыв в лечении на 1 сутки.

    Взаимодействие и совместимость

    В качестве самостоятельной меры Генферон применяется редко. Чаще его назначают одновременно с прочими средствами, оказывающими влияние на причину заболевания (противомикробные лекарства) или устраняющими симптомы патологического состояния.

    Бензокаин в составе Генферона способствует снижению уровня активности препаратов группы сульфаниламидов. Данное вещество проявляет более высокую эффективность под влиянием анальгетических средств ненаркотического характера и антихолинэстеразных лекарств.

    С алкоголем

    Комбинация спиртосодержащих напитков и Генферона не рекомендована к применению. Это обусловлено тем, что алкоголь способствует снижению иммуномодулирующей активности препарата.

    Производитель

    БИОКАД (Россия).

    Условия отпуска из аптек

    Средство представляет группу рецептурных лекарств.

    Цена

    Средняя стоимость составляет 810 руб.

    Условия и срок хранения

    Температура воздуха варьируется в пределах +2...+8°С. По этой причине хранить суппозитории необходимо в холодильнике. Доступ детям к лекарству должен быть закрыт.

    Генферон сохраняет свойства на протяжении 2 лет со дня выпуска.

    Аналоги

    Вместо рассматриваемого средства, назначают другие лекарства, содержащие человеческий интерферон рекомбинантный разных типов (Интерферон, Виферон). Дополнительно могут применяться средства на основе прочих компонентов. Однако по принципу действия такие препараты всегда слабее интерфероносодержащих аналогов.

    Концентрация лекарственного вещества может отличаться. По этой причине при выборе аналога следует учитывать данный фактор, чтобы не пришлось пересчитывать количество средства или пересматривать всю схему лечения.

    С целью обеспечения комплексного воздействия на организм следует рассматривать многокомпонентные заменители. В этом случае препарат сможет обеспечить противовирусную, антибактериальную, иммуномодулирующую, а дополнительно к тому и анальгезирующую активность. Иначе потребуется назначать препараты с такими свойствами по отдельности.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Генферон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Генферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Генферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза и других урологических инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Генферон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

    Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

    Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

    Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

    Фармакокинетика

    При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

    Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

    Показания

    В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

    • генитальный герпес;
    • хламидиоз;
    • уреаплазмоз;
    • микоплазмоз;
    • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
    • гарднереллез;
    • трихомониаз;
    • папилломавирусные инфекции;
    • бактериальный вагиноз;
    • эрозии шейки матки;
    • цервицит;
    • вульвовагинит;
    • бартолинит;
    • аднексит;
    • простатит;
    • уретрит;
    • баланит;
    • баланопостит.

    Формы выпуска

    Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.

    Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.

    Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

    При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

    Инструкция по применению спрея

    1. Удалить защитный колпачок.

    2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

    3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.

    4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

    5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.

    Побочное действие

    • кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
    • головная боль;
    • лейкопения, тромбоцитопения;
    • повышение температуры тела;
    • повышенное потоотделение;
    • утомляемость;
    • миалгии;
    • потеря аппетита;
    • артралгии (боли в суставах).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Особые указания

    Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

    При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

    При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

    При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

    Аналоги лекарственного препарата Генферон

    Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекарственных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:

    • Альтевир;
    • Альфарона;
    • Альфаферон;
    • Вэллферон;
    • Гриппферон;
    • Интерфераль;
    • Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
    • Интрон А;
    • Инферон;
    • Лайфферон;
    • Локферон;
    • Офтальмоферон;
    • Реальдирон;
    • Реаферон-ЕС.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.