Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 л раствора содержит активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г; вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов. ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению:

У взрослых в комплексной терапии:

Инфаркта мозга;

Последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального );

Токсической и гипоксической при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

При церебральной ишемии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

У взрослых

ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.

1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Особенности применения:

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

Находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) , угрожаемого по развитию ;

При сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Очень частые (>1/10);

Частые (>1/100 - <1/10);

Нечастые (>1/1000 - <1/100);

Редкие (>1/10000 - <1/1000);

Очень редкие (<1/10000);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, .

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - , .

Нарушения психики: очень редко - (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко - , кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, удушье, першение в горле, сухой , осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, .

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - , сыпь, отёчность лица, .

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная , обострение . У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - , чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре 0 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Цитофлавин – показания и инструкция по применению (таблетки, ампулы 10 мл), правила постановки капельницы, аналоги, отзывы и цена препарата

Спасибо

Цитофлавин представляет собой метаболический препарат, содержащий вещества, улучшающие питание тканей, уменьшающие образование свободных радикалов, активизирующие антиоксидантные ферменты и клеточное дыхание (усвоение кислорода клетками). Цитофлавин снижает степень кислородного голодания тканей (противоишемическое действие), улучшает кровообращение в сердце и головном мозгу , а также оказывает нейропротекторный эффект, делая нейроны более устойчивыми к различным негативным воздействиям. Препарат применяют при острых нарушениях мозгового кровообращения (инсультах и др.), последствиях инсульта, дисциркуляторной и токсической энцефалопатиях, а также посленаркозной депрессии.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Раствор для внутривенных инъекций.

В качестве активных компонентов и таблетки, и раствор Цитофлавин содержат следующие вещества:

• Янтарная кислота – 0,3 г (300 мг) в одной таблетке и 100 мг в 1 мл раствора (1000 мг в одной ампуле);
• Инозин (рибоксин) – 0,05 г (50 мг) в одной таблетке и 20 мг в 1 мл раствора (200 мг в одной ампуле);
• Никотинамид (витамин РР) – 0,025 г (25 мг) в одной таблетке и 10 мг в 1 мл раствора (100 мг в одной ампуле);
• Рибофлавина мононуклеотид (витамин В 2) – 0,005 г (5 мг) в одной таблетке и 2 мг в 1 мл раствора (20 мл в одной ампуле).

Выше указано количество активных веществ в одной таблетке, а также в 1 мл раствора. Содержание активного вещества в 1 мл раствора – это его концентрация. Но поскольку каждая ампула содержит 10 мл раствора, то в скобках дополнительно указано общее количество активного вещества во всей ампуле.

В качестве вспомогательных веществ таблетки Цитофлавин содержат следующие компоненты:

• Азорубин;
• Гипромеллоза;
• Полисорбат;
• Пропиленгликоль;
• Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
• Стеарат кальция ;
• Тропеолин О.

Раствор для внутривенного введения Цитофлавин в качестве вспомогательных компонентов содержит гидроксид натрия, меглюмин и воду для инъекций.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. На разрезе таблетки видны два слоя, причем ядро окрашено в желтый или желто-оранжевый цвет. Цитофлавин выпускается в упаковках по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций Цитофлавин представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет, налитую в запаянные ампулы по 10 мл. Выпускается в упаковках по 5 или 10 ампул.

Действие Цитофлавина

Терапевтическое действие Цитофлавина обусловлено активными веществами, входящими в его состав.

Так, янтарная кислота является метаболитом цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), в ходе которого образуется универсальная клеточная энергетическая молекула АТФ (аденозинтрифосфорная кислота). Являясь готовым метаболитом, янтарная кислота сразу же попадает в цикл Кребса, который начинает протекать активнее и производить большее количество АТФ. АТФ, в свою очередь, является универсальной энергетической молекулой, обеспечивающий протекание всех биохимических процессов и реакций, нуждающихся в энергии. Роль АТФ можно сравнить с бензином для автомобиля, который является универсальным топливом для разных машин. Так и АТФ является универсальным энергетическим субстратом для всех биохимических реакций. То есть, если АТФ достаточное количество, то все процессы без исключения протекают слаженно и быстро. Если же этой молекулы недостаточно, то самые важные биохимические реакции протекают значительно медленнее, а менее важные просто останавливаются.

Кроме того, янтарная кислота улучшает усвоение и утилизацию кислорода клетками всех органов и тканей.

Рибофлавин и никотинамид являются важной частью ферментов, активирующих реакции цикла Кребса. То есть, данные витамины также улучшают энергообеспечение клеток и тканевое дыхание.

Инозин (рибоксин) является молекулой-предшественником АТФ. То есть, наличие инозина позволяет увеличить выработку АТФ в цикле Кребса из уже готового субстрата. Кроме того, инозин активирует некоторые ферменты, обеспечивающие протекание реакций в цикле Кребса, а потому улучшает тканевое дыхание и обеспеченность клеток энергией, необходимой для нормального течения различных жизненно важных процессов.

То есть, все активные компоненты Цитофлавина являются метаболитами, улучшающими тканевое дыхание и повышающими энергообеспеченность клеток. Именно за счет этого Цитофлавин оказывает антигипоксическое (антиишемическое) действие, которое заключается в устранении кислородного голодания тканей. Улучшение утилизации кислорода и направление его на тканевое дыхание и выработку АТФ позволяет минимизировать количество образующихся свободных радикалов, благодаря чему Цитофлавин оказывает антиоксидантное действие. Совокупный эффект Цитофлавина обеспечивается сочетанным действием всех его активных компонентов.

Благодаря своему метаболическому действию препарат улучшает мозговое кровообращение и обмен веществ в тканях мозга. Также Цитофлавин положительно воздействует на биоэлектрическую активность мозга. За счет улучшения кровообращения и питания мозга Цитофлавин уменьшает выраженность неврологических синдромов (астенического, вестибулярного, мозжечкового и т.д.) и расстройств эмоционально-волевой сферы (снижает тревожность , купирует депрессию), а также улучшает когнитивные способности (память, внимание, продуктивность мышления).

Если Цитофлавин начали применять в течение 12 часов после инсульта , то очаг поражения в головном мозгу значительно уменьшается в размерах, вследствие чего уровень инвалидизации в будущем существенно снижается.

Показания к применению

Внутривенные инъекции Цитофлавина показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

• Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт);
• Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.);
• Токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая на фоне острого или хронического отравления, эндотоксикоза или наркоза;
• Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения;
• Ишемия головного мозга у недоношенных детей.

Таблетки Цитофлавин показаны к применению при следующих состояниях или заболеваниях:

• Последствия инфаркта мозга;
• Хронические цереброваскулярные заболевания (например, атеросклероз сосудов мозга, повышенное внутричерепное давление , нарушение мозгового кровообращения любого генеза, последствия перенесенной черепно-мозговой травмы и т.д.);
• Гипертоническая энцефалопатия (нарушение работы мозга на фоне повышенного давления);
• Неврастения (раздражительность , утомляемость , невозможность длительно находиться в умственном или физическом напряжении).

Инструкция по применению

Цитофлавин таблетки – инструкция

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая большим количеством воды (достаточного половины одного стакана). Оптимально принимать таблетки не менее, чем за полчаса до еды в утренние или дневные часы (не позднее 18.00), поскольку Цитофлавин оказывает активирующее воздействие, из-за которого могут появиться трудности с засыпанием.

При различных заболеваниях и состояниях Цитофлавин принимают в одинаковой дозировке – по 2 таблетки по 2 раза в сутки. Между повторными приемами следует выдерживать интервал длительностью 8 – 10 часов. Таким образом, чтобы последний прием препарата пришелся максимум на 18.00, первый раз выпить таблетку следует в 8.00 утра.

Длительность курса терапии при любых состояниях и заболеваниях так же, как и дозировка, одинакова и составляет 25 дней. Повторные курсы приема Цитофлавина можно производить не ранее, чем через месяц после окончания предыдущего.

Цитофлавин ампулы – инструкция

Раствор Цитофлавина вводят только в виде внутривенной инфузии ("капельницы"). Для получения инфузионного препарата (раствора для капельницы) одну ампулу раствора разводят минимум в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора.

Дозировка и длительность применения капельниц Цитофлавина определяются видом и степенью тяжести заболевания. Дозировка указывается по янтарной кислоте. То есть, если указано, что необходимо вводить 1000 мг Цитофлавина, это означает, что речь идет о количестве раствора, в котором содержится 1000 мг янтарной кислоты.

• Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт) – Цитофлавин начинают вводить как можно быстрее от начала развития инсульта. Вводят по 1000 мг за раз (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) через каждые 8 – 12 часов. Если инсульт обширный и состояние человека тяжелое, то вводят по 2000 мг (2 ампулы раствора Цитофлавин на 200 мл физраствора) за раз через каждые 8 – 12 часов. Длительность терапии составляет 10 дней.
• Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.) – Цитофлавин вводят по 1000 мг (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) по одному разу в сутки в течение 10 дней.
• Токсическая или гипоксическая энцефалопатия , возникшая на фоне острого или хронического отравления , эндотоксикоза или после наркоза – вводят по 1000 мг (1 ампула) препарата по 2 раза в сутки (капельницы ставят с интервалом между ними 8 – 10 часов) в течение 5 дней. Если человек находится в коме , то дозировку Цитофлавина увеличивают в два раза, то есть, вводят по 2000 мг (2 ампулы) по 2 раза в сутки с интервалом в 8 – 12 часов.
• Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения – вводят 2000 мг (2 ампулы) Цитофлавина, разведенного в 200 мл 5% декстрозы, за 3 дня до предполагаемой операции, в день операции и в течение трех суток после операции.
• Гипоксия головного мозга у детей (в том числе недоношенных) – суточная дозировка Цитофлавина рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2 мл раствора из ампулы на 1 кг веса. Вычисленную дозировку разводят в 5% или 10% декстрозе в соотношении минимум 1:5. То есть, если ребенок родился с массой тела 2 кг, то суточная дозировка Цитофлавина для него равна 2 мл * 2 кг = 4 мл. Это количество раствора из ампулы разводят минимум в 20 мл 5% или 10% декстрозы. Готовый раствор вводят в течение первых 12 часов после появления ребенка на свет, оптимально – в первые два часа после рождения. Капельница должна быть медленной, со скоростью 1 – 4 мл в час, чтобы ребенок получал препарат постоянно в течение суток. Длительность терапии составляет 5 дней.

Правила постановки капельницы с Цитофлавином

Для того, чтобы начать капельное введение Цитофлавина, необходимо приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое 1 – 2 ампул разводят в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора и хорошо перемешивают. Затем полученный инфузионный раствор соединяют с системой ("капельницей") и начинают вводить внутривенно капельно с низкой скоростью от 20 до 90 капель в минуту (1 – 4,5 мл раствора в минуту). Скорость введения раствора определяется тяжестью состояния человека.

Не следует вводить раствор Цитофлавина со скоростью более 90 капель в минуту, поскольку это может спровоцировать развитие нежелательных реакций, которые, однако, исчезают при снижении скорости инфузии.

Необходимо уменьшать скорость инфузии или прекращать введение раствора новорожденным детям в следующих ситуациях:

• Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких и имеющие признаки респираторно-метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию нарушения мозгового кровообращения;
• Дети, получающие поддержку дыхания методом СРАР или воздушно-кислородную смесь через маску, и имеющие признаки метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию приступов апноэ .

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение таблеток Цитофлавина нежелательно при беременности и грудном вскармливании , однако при необходимости это возможно при условии, что предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Внутривенное введение Цитофлавина во время беременности возможно, если у женщины отсутствуют аллергические реакции на компоненты раствора, а в период грудного вскармливания – строго противопоказано.

Особые указания

Пожилым людям, а также страдающим заболеваниями печени и почек Цитофлавин назначают в обычных, стандартных дозировках, не корректируя их.

Если человек находится в критическом состоянии, то Цитофлавин можно вводить только после нормализации показателей кровообращения.

С осторожностью следует применять таблетки и инъекции Цитофлавина при мочекаменной болезни (нефролитиазе), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови). Таблетки Цитофлавин также следует применять с соблюдением осторожности при гипотонии (низкое кровяное давление) и заболеваниях органов пищеварительного тракта.

В период применения Цитофлавина следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, следующим категориям людей необходимо производить прием Цитофлавина только на фоне постоянного контроля глюкозы крови:

• Люди, страдающие сахарным диабетом ;
• Люди, соблюдающие диету с низким содержанием углеводов;
• Люди, принимающие препараты, снижающие уровень глюкозы крови (бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ, производные сульфонилмочевины и т.д.);
• Люди с отравлением веществами, снижающими уровень глюкозы крови (например, алкоголем, парацетамолом , хлорпротиксеном и т.д.).

Недоношенным детям внутривенно препарат следует вводить под контролем показателей кислотно-основного баланса крови. Контроль данных показателей осуществляют по меньшей мере дважды в сутки – перед началом инфузии и во время ее проведения.

При внутривенном введении препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

При применении Цитофлавина одновременно с гипотензивными препаратами необходимо корректировать дозу последних.

Влияние на способность управлять механизмами

Ни раствор для внутривенных инъекций, ни таблетки Цитофлавина не оказывают влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения обоих форм препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.

Передозировка

За весь период наблюдений за клиническим применением препарата не было зафиксировано ни одного случая передозировки таблетками или раствором Цитофлавин. Однако, теоретически, при возникновении передозировки следует проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Цитофлавин снижает эффективность Доксициклина , Тетрациклина , Окситетрациклина, Эритромицина и Линкомицина . Препарат нельзя применять в сочетании со Стрептомицином ни в таблетках, ни в растворе.

Снижают эффективность Цитофлавина этиловый спирт, Хлорпромазин, Имизин, Амитриптилин и ингибиторы канальцевой секреции (например, Пробенецид, Сульфинпиразон, Фенилбутазон, Аспирин , Индометацин , Хлорталидон, Индапамид, Метолазон, Верапамал, мочегонные средства и т.д.).

Гормоны щитовидной железы (Тироксин , Трийодтиронин) ускоряют выведение Цитофлавина из организма.

Цитофлавин уменьшает степень выраженности и частоту появления побочных эффектов Хлорамфеникола (Левомицетина).

Побочные эффекты Цитофлавина

Раствор

Раствор для внутривенного введения способен провоцировать следующие побочные реакции со стороны различных органов и систем:

1. При быстром введении раствора внутривенно:

• Покраснение кожных покровов;
• Ощущение жара;
• Першение в горле.

2. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

• Ощущение дискомфорта или боль в области желудка ;
• Резкая боль в животе .

3. Со стороны органов дыхания:

• Дискомфорт или боль в области грудной клетки ;
• Затруднения дыхания;
• Ощущение пощипывания или покалывания в носу.

4. Со стороны нервной системы:

• Головная боль;
• Головокружение;
• Возбуждение;
• Онемение пальцев рук.

5. Аллергические реакции:

• Высыпания на кожном покрове (пятнисто-папуллезные);

6. Прочие:

• Побледнение кожных покровов;
• Дизосмия (нарушение обоняния);
• Общая слабость;
• Снижение артериального давления (гипотония);
• Повышение артериального давления (гипертония);
• Тахикардия (частое сердцебиение);
• Цианоз;
• Потемнение в глазах;
• Холодный пот;
• Алкалоз (у детей).

Побочные эффекты, возникающие при быстром введении раствора, не требуют отмены лекарственного препарата.

Таблетки

Таблетки Цитофлавин могут вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Длительное применение в высоких дозировках (таблетки):

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
• Гиперурикемия (высокий уровень мочевой кислоты в крови);
• Обострение подагры.

2. Центральная нервная система:

• Головная боль.

3. Пищеварительная система:

• Боль или ощущение дискомфорта в области желудка.

4. Аллергические реакции:

• Покраснение кожного покрова;

При утяжелении любого побочного эффекта или при появлении новых на фоне приема таблеток следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Таблетки и раствор Цитофлавин противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Период грудного вскармливания (только раствор);
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• Артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких;
• Возраст младше 18 лет (для таблеток).

Раствор для внутривенных инъекций следует с осторожностью применять при нефролитиазе (камни в почках), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Таблетки Цитофлавин следует с осторожностью применять в остром периоде заболеваний органов пищеварения (эрозии,

В одном мл лекарства содержится: 0.1 янтарной кислоты , 0.01 никотинамида , 0.02 рибоксина , 0.002 + вспомогательные вещества (гидроксид натрия для инъекций, меглюмин).

В одной таблетке: 0.3 янтарной кислоты, 0.05 рибоксина, 0.025 никотинамида, 0.005 рибофлавина + вспомогательные вещества (повидон, стеарат кальция, пропиленгликоль, краситель).

Форма выпуска

• Препарат в ампулах, раствор для инъекций. Прозрачная жидкость желтого цвета.
• В таблетках выпуклой формы, покрытых оболочкой красного цвета (оранжевые или желтые внутри), контурные упаковки по 10 штук в коробках по 5 и 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено суммой компонентов, входящих в его состав:

Янтарная кислота – важный участник цикла Кребса . Трансформируется в фумаровую кислоту, которая в свою очередь становится активным участником цикла трикарбоновых кислот . Благодаря янтарной кислоте происходит синтез АТФ и протекают процессы гликолиза . К концу цикла выделяется углекислый газ и Н2О.

Инозин участвует в создании основных ферментов нуклеотидов в цикле Кребса, таких как ФАД и НАД . Принимает участие в синтезе АТФ.

Рибофлавин – это витамин В2 , также принимает непосредственное участие в цикле Кребса.

(в цикле Кребса) трансформируется в НАД и НАДФ , которые в свою очередь также стимулируют клеточное дыхание и синтез АТФ.

Показания к применению Цитофлавина

От чего таблетки Цитофлавин?

• нарушение мозгового кровообращения (состояние после );
• показанием к применению лекарства является неспособность человека длительно находиться в состоянии умственного и физического напряжения;
• при у новорожденных (и недоношенных);
• профилактика после операций, в ходе которых использовали искусственное кровообращение;
• церебральный .

Противопоказания

Препарат нельзя принимать лицам, не достигшим 18 лет, пациентам с заболеваниями почек, при на компоненты препарата. Таблетки нельзя принимать при заболеваниях желудка.

Побочные действия

Проявляются достаточно редко. Возможны: головная боль, и , изменение артериального давления и ЭКГ , тошнота и рвота , аллергические реакции, моча может окраситься в желтый цвет, общая слабость, нарушение терморегуляции .

Инструкция по применению Цитофлавина (Способ и дозировка)

Инструкция на Цитофлавин в таблетках

Обычно назначают по 2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом в 7 часов. Препарат принимают за полчаса перед приемом пищи. Таблетку не разжевывают. Курс составляет 25 дней, при необходимости его можно повторить через месяц.

Лекарство в ампулах

Назначают капельно внутривенно. Вводить препарат с помощью уколов нельзя. Капельницу делают на 100-200 мл раствора или же NaCl. Суточная доза для взрослых составляет 10 мл (до 20-ти в тяжелых состояниях), курс лечения зависит от заболевания и может достигать 10 дней.

Для новорожденных оптимальным временем введения считается от 2-х до 12-ти часов. Для капельницы препарат разводят с глюкозой в соотношении 1:5 и 2 мл на килограмм веса в течение суток. Средний курс лечения – 5 суток.

Передозировка

Ни одного случая передозировки зарегистрировано не было.

Взаимодействие

Применение лекарства с и особенно со , уменьшает эффективность последних.

Тиреоидные гормоны усиливают действие препарата, этанол и антидепрессанты наоборот снижают.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов. Если на дне раствора появился осадок, использовать ампулу нельзя.

Срок годности

Лекарство можно хранить в течение 12 месяцев.

Аналоги Цитофлавина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В данное время, не существует лекарств с таким же набором действующих компонентов.

Есть аналогичные препараты: Антифронт, Армадин, Боризол, Нейротропин, Никомекс, Рилутек и другие. Цена на аналоги различается в зависимости от производителя и состава.

При беременности и лактации

Отзывы о Цитофлавине

Хорошие, практически отсутствуют отрицательные. Таблетки хорошо переносятся, побочные реакции возникают довольно редко. Практически у всех людей, принимавших лекарство по назначению врача, происходили заметные улучшения в самочувствии.

Прием детьми, отзывы

Нет клинических данных о применении Цитофлавина для детей. Несмотря на то, что прием лекарства не рекомендуется, его часто назначают при задержке развития и прочих отклонениях. Отзывы чаще хорошие, некоторые замечают положительные изменения уже после первого курса. Препарат отлично переносится и используется в комплексной терапии.

Цена на Цитофлавин, где его купить?

Цена на таблетки Цитофлавина в Украине в среднем составляет 120 грн за 50 штук.

Цена на ампулу 10 мл — 38 грн, ампулы по 5 мл около – 20 грн.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Цитофлавин таблетки кишечнораств. 50 шт. Полисан

Цитофлавин таблетки кишечнораств. 100 шт. Полисан

Цитофлавин раствор 10 мл 10 шт. Полисан

Цитофлавин раствор 10 мл 5 шт. Полисан

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Цитофлавин 50 табл ПОЛИСАН НТФФ, ООО

Цитофлавин раствор для внутривенного введения 10 мл 10 амп ПОЛИСАН НТФФ, ООО

Цитофлавин раствор для внутривенного введения 10 мл 5 амп ПОЛИСАН НТФФ ООО

Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Таблетки

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

- Таблетки 125 мг

- Раствор для инъекций 5%

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл; 50 мг/мл 2 мл;

- Таблетки 125 мг;

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг 100 мг

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

- Раствор для внутримышечного введения ампула 2.2 мл

- Раствор для внутримышечного введения 2 мл со скарификатором

Показания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН

У взрослых в комплексной терапии:

Хронической ишемии головного мозга 1–2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенического синдрома (недомогание и утомляемость).

Форма выпуска препарата ЦИТОФЛАВИН

раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения; ампула 1 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула 1 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Состав
Раствор для внутривенного введения 1 мл
янтарная кислота 100 мг
никотинамид 10 мг
рибоксин (инозин) 20 мг
рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 мг
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) - 165 мг; натрия гидроксид - 34 мг; вода для инъекций
в ампулах коричневого стекла по 10 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, или флаконах по 5 мл; в пачке картонной 10 шт.

Фармакодинамика препарата ЦИТОФЛАВИН

Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика препарата ЦИТОФЛАВИН

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно - наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.

Использование препарата ЦИТОФЛАВИН во время беременности

Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Противопоказания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

Беременность;

Период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.

С осторожностью:

Нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.

Побочные действия препарата ЦИТОФЛАВИН

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Способ применения и дозы препарата ЦИТОФЛАВИН

В/в капельно.

У взрослых:

Цитофлавин® применяют только в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5 или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 сут.

Взаимодействия препарата ЦИТОФЛАВИН с другими препаратами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Особые указания при приеме препарата ЦИТОФЛАВИН

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:

Находящихся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов эпноэ.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателей глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

Условия хранения препарата ЦИТОФЛАВИН

В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.

Срок годности препарата ЦИТОФЛАВИН

Принадлежность препарата ЦИТОФЛАВИН к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы