Дюфастон - официальная* инструкция по применению. Является ли дюфастон гормональным

Торговое название препарата «Дюфастон». Относится к фармакологической группе «гормональные и антигормональные средства, аналоги». Основное действующее вещество – дидростерон. Это искусственный аналог природного женского гормона прогестерона.

Дидростерон не оказывает эстрогенного эффекта, не усиливает влияние тестостерона, не обладает кортикоидными свойствами. Особенностью этой лекарственной формы является то, что не меняет процессы термогенеза. Поэтому состав препарата позволяет проводить мониторинг овуляции по базальной температуре.

Как действует гормональный препарат?

Средство представлено только в виде таблеток. Что говорит инструкция по применению лекарственного средства?

«Дюфастон» не влияет на обмен веществ;
дидростерон оказывает избирательное влияние на прогестиновые рецепторы в полости матки;
регулирует нормальные секреторные процессы в организме;
не нарушает протекание овуляторных процессов;
не подавляет менструальную функцию;
не вызывают преждевременного полового созревания у будущего малыша;
не оказывает влияние на показатели свертываемости крови даже при длительном приеме;
улучшает состояние эндометрия, предотвращая развитие гиперплазии и онкопатологии внутреннего слоя матки;
не оказывает маскулинизирующее (андрогенное) действие на женщину и плод.

После того как препарат попал в желудок он полностью всасывается через 2 часа. Выводятся метаболиты через мочеполовую систему через 72 часа. После этого дидростерон в моче не обнаруживается. Основное действующее вещество не накапливается ни в почках, ни в печени.

Важно! Лекарственное средство «Дюфастон» не является оральным контрацептивом, и не предназначен для стимулирования овуляции.

Что входит в состав лекарственного средства?

Основное действующее вещество – дидростерон в количестве 10 мг в 1 таблетке. В состав средства входят – лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Это вспомогательные вещества.

Цвет белый, форма таблеток – двояковыпуклая. Таблетки имеют разделительную полосу, их принимают перорально. В упаковке – 20 таблеток.

Фармакинетика – что происходит в организме?

Утилизация дидростерона происходит в печени. Остатки выводятся через мочевыводящую систему. Через сутки выйдет около 85% действующего вещества, а через 48 часов остатки препарата в крови не обнаруживаются.

Показания к назначению гормонального средства

Таблетки «Дюфастон» назначают при следующих патологиях:

Недостаток прогестерона, который подтвержден соответствующими анализами:
- эндометриоз;
- бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
- привычный или угрожающий выкидыш из-за нехватки прогестерона;
- болезненный ПМС;
- нарушения месячного цикла, длительное отсутствие менструаций;
- маточные кровотечения различного генеза.
Заместительная гормональная терапия.

Препарат назначают для нейтрализации негативного влияния эстрогенов на внутренний слой матки – эндометрий.

Инструкция по приему лекарственного средства

Таблетки «Дюфастон» принимают перорально. Дозировка препарата должна соответствовать поставленному диагнозу. Лечение проводится только по назначению врача и под врачебным контролем.

Эндометриоз – дозировка 10 мг (1 таблетка) от 2 до 3 раз в сутки. Начинают или с 5-го по 25-й день месячного цикла, или постоянный прием.
Бесплодие, которое вызвано лютеиновой недостаточностью – назначают по 1 таблетке в день с 14-го по 25-й день цикла. Препарат принимают как минимум полгода или 6 циклов. Если зачатие уже произошло, то «Дюфастон» следует принимать далее, как при угрозе аборта.
Угрожающей аборт – принимают 40 мг (4 таблетки) единоразово. Далее по 1 таблетке через 8 часов, пока ситуация не нормализуется. Если симптомы опять начинают нарастать, то дозу препарата следует снова увеличить. Далее «Дюфастон» следует принимать до 12–20 недели беременности.
Привычный аборт - принимают по 1таблетке 2 раза в день. Лечение следует продолжать до 20-й недели беременности, затем дозировка постепенно снижается.
ПМС – назначается по 1 таблетке 2 раза в день. Лечение проводят с 11-го по 25-й день цикла. Назначается препарат на срок от 3 до 6 месяцев.
Болезненные менструации – по 1 таблетке 2 раза в день. Применение показано с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярный месячный цикл – препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. «Дюфастон» следует использовать с 11-го по 25-й день цикла.
Длительное отсутствие менструации (аменорея) – лечение комплексное – эстрогенсодержащие препараты по 1 таблетке в сутки, начиная с 1-го дня цикла. С 11-го дня цикла лечение дополняют «Дюфастоном». Эти препараты следует принимать до 25-го дня цикла. Применение рассчитано минимум на 3 менструальных цикла.
Дисфункциональное маточное кровотечение – доза составляет по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 5 до 7 дней. В качестве профилактики кровотечений назначают применение препарата – 1 табл. 2 раза в сутки. Терапию проводят с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия назначается в паре с эстрогенами по 1 таблетке 1 раз в сутки 2 недели в рамках 28-дневного цикла. Обычно прием проходит в последние 14 дней цикла. Если реакция на терапию прогестероном не обнаруживается при ультразвуковом исследовании и не подтверждается анализами, то дозу следует пересмотреть в сторону увеличения.
Применение при беременности – по назначению лечащего врача. Если препарат назначен во время лактации, то кормление ребенка следует прекратить.

Противопоказания

Инструкция на «Дюфастон» гласит, что препарат нельзя использовать при:

повышенная чувствительность к дидрогестерону, прочим препаратам, которые содержат прогестерон. Аллергия на вспомогательные компоненты;
раздражение и зуд кожных покровов при предшествующих беременностях;
назначают с осторожностью при болезнях связанных с нарушением обмена веществ, эпилепсии, заболеваниях почек, мигренями;
«дюфастон» не назначают женщинам с непереносимостью галактозы, с синдромом мальабсорбции;
при заместительной терапии необходим УЗИ мониторинг органов малого таза, маммографические исследования.

Отдельной строкой – передозировка «Дюфастона». Случаи передозировки при правильном приеме препарата не наблюдались. Если таблетки приняты случайно, то лечение носит симптоматический характер.

Побочные действия лекарственного средства

Инструкция утверждает, все побочки «Дюфастона» классифицируются как очень редкие:

Анемия – недостаток железа в крови;

Аллергические реакции на основное или вспомогательные вещества;

Головные боли, мигрень;

Крайне редко – поражение печени, которое может сопровождаться симптомами желтухи, боли в эпигастральной области;

Крайне редко – прорывные маточные кровотечения. Эти состояния можно нивелировать повышением дозировки препарата. Болезненность и набухание в груди;

Зуд, сыпь на коже, отечность нижних конечностей. В тяжелых случаях отек Квинке.

Как ведет себя препарат с прочими лекарственными средствами?

Обязательно сообщите гинекологу, если принимаете следующие препараты:

Рифампицин;

Фенобарбитал.

Применение этих лекарственных средств снижают эффективность дидрогестерона.

Внимание! Заместительная терапия

У пациенток, которым требуется заместительная терапия, нужно исключить все состояния и противопоказания связанные с приемом эстрогенсодержащих препаратов.

Перед началом лечения обязателен сбор полного анамнеза. Особое внимание следует уделить, если в истории болезни отмечены прогестерон-зависимые опухоли – к примеру – менингиомы.

Пациентки на заместительной терапии должны проходить регулярное обследование, делать маммографию. Врач должен предупредить пациентку на какие симптомы в груди нужно обратить внимание.

Правила продажи и хранения «Дюфастона»

Хранение препарата производится в помещение при нормальных температурах. Холодильник или другое оборудование не требуется. Срок годности при правильном хранении составляет 5 лет. «Дюфастон» не является препаратом рецептурного отпуска. Лекарство не подлежит к применению после того, как закончился срок годности.

Дюфастон (Duphaston) является сильнодействующим гормональным препаратом. В этой статье мы разберем для чего назначают беременным Дюфастон, и его влияние на женщину. Препарат назначают девушкам с проблемами репродуктивной системы, а также в некоторых случаях при беременности. Средство является синтетическим аналогом прогестерона, поэтому врачи прописывают его при недостаточности данного гормона.

Общие сведения о недостаточности прогестерона у беременных

Прогестерон является важным половым гормоном, который действует в паре с эстрогеном. Он отвечает за зачатие ребенка и его вынашивание, влияет на роды. Важным эффектом гормона является расслабление матки и препятствие ее преждевременному сокращению.

Отсутствие достаточного количества прогестерона ведет к прерыванию беременности. Предотвратить это позволяет заместительная терапия, для чего и нужен Дюфастон.

Во время беременности недостаток прогестерона у женщины приводит к следующим проблемам:

выкидышу в первом триместре;
привычному аборту;
патологиям молочных желез;
маточным кровотечениям;
маловодию или многоводию;
нарушению функции плаценты;
перенашиванию плода.

Для выявления гормонального дисбаланса проводится ряд обследований. Лучше всего проводить диагностику еще на стадии планирования ребенка и тогда же назначать лечение, чтобы Дюфастон при беременности оказывал более сильный эффект. Врач индивидуально подбирает нужную дозировку препарата . Заниматься самолечением нельзя, так как при неправильном применении лекарство не будет помогать.

Зачем нужен Дюфастон

Если знать, что действующим веществом препарата является аналог прогестерона, то становится понятно, зачем назначают беременным Дюфастон. Иногда женщины желают перестраховаться и пьют лекарство самостоятельно. Это может закончиться плачевно, так как избыток прогестерона тоже вреден для будущей матери и ее ребенка.

Прямыми показаниями, для назначения препарата, являются:

выделения кровянистого типа в первом триместре беременности;
привычный аборт (когда все предыдущие попытки выносить ребенка заканчивались выкидышем);
маточные кровотечения;
эндометриоз (занос эндометрия на различные участки организма женщины).

Дюфастон при беременности нужно пить до тех пор, пока не исчезнет угроза самопроизвольного аборта. Согласно физиологии, плацента также способна производить прогестерон, однако ее функциональности недостаточно примерно до 20 недели беременности. До этого момента вся работа лежит на яичниках, поэтому требуется Дюфастон. После того, как всю выработку гормона берет на себя плацента, употребление таблеток становится нецелесообразным.

Отдельную группу пациенток составляют девушки, которые пьют препарат задолго до беременности, чтобы сделать ее возможной. Такие пациентки избавляются от гормонального бесплодия. После успешного оплодотворения возникает вопрос: зачем при беременности назначают Дюфастон. Дальнейшее употребление лекарства является мерой предосторожности для предотвращения выкидыша . С помощью Дюфастона улучшаются свойства эндометрия, оплодотворенная яйцеклетка лучше закрепляется, а риск отторжения значительно снижается.

Препарат должен быть назначен профессиональным гинекологом в правильной дозировке и на определенный срок. Если у женщины отмечается непереносимость дидрогестерона (действующего вещества), то назначаются аналоги Дюфастона. Иногда требуется прием сразу нескольких гестагенов, чтобы усилить эффект лечения. Женщины должны строго придерживаться рекомендаций своего лечащего врача.

Особенности приема препарата

Беременным назначают Дюфастон исходя из результатов гормонального исследования. Препарат считается абсолютно безопасным для женщины и ее будущего ребенка. Он не вызывает специфические побочные эффекты, к которым относятся:

нарушение липидного обмена;
влияние на свертываемость крови;
повышение артериального давления;
повышенное оволосение;
увеличение массы тела;
развитие женских признаков у плода мужского пола.

Среди основных побочных действий лекарства выделяют маточные кровотечения. Они возникают при неправильно назначенных дозировках. Поэтому при появлении выделений во время беременности, следует сразу же пойти к врачу , чтобы он скорректировал количество гормонов. Кроме того, могут отмечаться незначительные нарушения неспецифического характера.

В некоторых ситуациях возникают сомнения, можно ли беременным принимать Дюфастон, так как у женщины имеются некоторые противопоказания. К ним относят:

индивидуальную непереносимость препарата (возможно назначение аналогов);
подозрение на онкологическое заболевание ;
аллергия на действующее вещество;
серьезные патологии печени .

При обнаружении противопоказаний ищут альтернативы восполнения дефицита прогестерона.

Наиболее распространенная дозировка Дюфастона – 1 таблетка лекарства в день на протяжении первых 16-20 недель беременности. Однако схема лечения варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки.

Отменять препарат следует постепенно, так как резкое прекращение приема вызовет синдром отмены. После окончания курса лечения нужно постепенно уменьшать дозу гормона, чтобы не было опасных для плода последствий. Зачастую беременные принимают Дюфастон еще до зачатия. Прекращать употребление лекарства после оплодотворения строго запрещено, так как это может вызвать отторжение. Чтобы не возникало каких-либо неприятностей из-за Дюфастона, нужно следовать указаниям врача.

В настоящее время немалое количество женщин сталкивается с проблемами зачатия ребенка и/или во время беременности. Одним из факторов, вызывающих данную патологию, является нарушение гормонального фона, в частности выработка прогестерона. Для решения перечисленных вопросов врачи давно прибегают к таким лекарственным средствам, как дюфастон или утрожестан.

Разберемся с прогестероном

Прогестерон относится к стероидным гормонам и вырабатывается в организме женщины яичниками и надпочечниками. Роль, которую играет в функционировании репродуктивной сферы, незаменима, именно от уровня данного гормона зависит менструальный цикл, оплодотворение и дальнейшее вынашивание беременности.

Как известно, менструальный цикл подразделяется на 2 фазы фолликулярную (пролиферативную) и лютеиновую (секреторную).

В первую половину цикла главенствуют , под действием которых происходит созревание доминантного фолликула.
В момент овуляции (разрыва главного фолликула) содержание прогестерона достигает пика, «новоиспеченная» яйцеклетка покидает пределы фолликула и попадает в фаллопиеву трубу. На месте лопнувшего фолликула формируется желтое тело, которое поддерживает уровень прогестерона (синтезирует) на прежних цифрах.
Под действием описываемого гормона в функциональном слое слизистой матки происходят секреторные изменения, он утолщается, разрыхляется, кровоснабжение в нем усиливается.

Все описанные процессы призваны создать благоприятные условия для внедрения или имплантации оплодотворенной к тому моменту яйцеклетки. Если зачатие произошло, то желтое тело продолжает функционировать в прежнем режиме, поддерживая содержание прогестерона на постоянном уровне. Это объясняется свойствами гормона:

Он поддерживает секреторные изменения в эндометрии, необходимые для дальнейшего прогрессирования беременности,
Подавляет сокращения матки, тем самым, препятствуя отторжению плодного яйца.
Прогестерон влияет на развитие тканей, в первую очередь молочных желез и подготавливает их к грудному вскармливанию.
Также гормон оказывает некоторое седативное действие, затормаживает активность и яркие эмоции женщины и стимулирует рост и растяжение матки по мере увеличения срока гестации.

Вследствие перечисленных «способностей» прогестерона его называют гормоном беременности. Ведь при его недостаточном содержании ни оплодотворение, ни дальнейшее развитие беременности невозможно. Сниженное содержание прогестерона в крови свидетельствует либо о недостаточности второй фазы цикла либо о сниженной функции желтого тела или плаценты.

Недостаток гормона может проявляться межменструальными кровотечениями (см. ), угрозой прерывания беременности и задержкой внутриутробного развития плода.

Планирование беременности

На этапе планирования беременности женщина сталкивается с необходимостью не только ведения здорового образа жизни, но и приемом некоторых лекарственных средств.

Фолиевая кислота — известно, что за три месяца до наступления беременности, рекомендуется начать прием фолиевой кислоты (см. ), данная мера – отличная профилактика развития пороков нервной трубки плода.
Дюфастон — в некоторых случаях врачи настоятельно рекомендует еще и начать так называемый профилактический прием дюфастона (см. ).

Дюфастон при планировании беременности назначается только при наличии определенных показаний. Это либо недостаточность второй фазы цикла, либо имеющийся аденомиоз, на фоне которого женщина если и беременеет, то редко вынашивает ребенка.

То есть, в анамнезе у будущей мамы имеется печальный опыт прервавшейся беременности, причем выкидыш повторился неоднократно. В таком случае говорят о привычном невынашивании, и после тщательного обследования женщины и выяснения всех причин прерывания беременности принимается решение о назначении гормонального препарата – дюфастона еще на этапе планирования.

Как назначается дюфастон?

Учитывая, что дюфастон является синтетическим аналогом прогестерона, соответственно его прием должен приходится на вторую фазу менструального цикла, когда наступает время прогестерона. Дюфастон выпускается в таблетках по 10 мг и обычно его прием при планировании беременности не превышает одной таблетки в день.

Специальной схемы приема препарата не существует, врач назначает, как принимать дюфастон в каждом конкретном случае, вырабатывая индивидуальную схему.

Прием лекарства должен начинаться на следующий день после овуляции, если у женщины имеется 28-дневный менструальный цикл, его принимают с 11 по 25 день цикла не менее 6 месяцев.
За указанный промежуток времени женщина, как правило, беременеет.

Но если, допустим, на третьем месяце приема препарата вдруг не наступили месячные? Значит, необходимо сделать . Ведь именно с этой целью и назначалась терапия дюфастоном. Тест положительный? Не спешите бросать прием препарата, его необходимо будет продолжить до 16 недель беременности, когда сформируется плацента и начнет производство собственного прогестерона.

Следует добавить, что дюфастон не оказывает отрицательного влияния на плод, не влияет на свертываемость крови, обмен липидов и углеводов и не затрагивает железы внутренней секреции. То есть беременность, которая наступила после дюфастона, протекает так же, как и обычная беременность.

Побочные действия

Но нельзя не сказать и про побочные эффекты препарата. В некоторых случаях возникают:

мигренеподобные головные боли или головокружения
реакции со стороны гепатобилиарной системы (желтуха, слабость, незначительные боли в животе)
аллергические реакции к составляющим препарата в виде крапивницы.

Если на фоне приема дюфастона возникло прорывное , то следует просто увеличить дозировку приема препарата.

Беременность и дюфастон

Итак, беременность наступила на фоне приема дюфастона на этапе планирования, что дальше?

Почему? Раз прогестерона не хватало во второй фазе менструального цикла еще до беременности, будет наблюдаться его некоторый дефицит и в первые ее недели. Поэтому бросать прием лекарства никак нельзя, иначе дело может закончиться печально.

Зачем дюфастон нужен во время беременности?

Затем, что он будет восполнять недостаток прогестерона, то есть возьмет на себя его функции. Дюфастон будет поддерживать активность желтого тела, расслаблять мышцы матки, оказывать иммунносупрессивное действие, чтобы организм матери не воспринял эмбрион как чужеродный объект и не исторг бы его. Кроме того, препарат необходим для развития молочных желез, подготавливая их к грудному вскармливанию.

В каких случаях назначается дюфастон при беременности?

Во-первых, как продолжение приема препарата во время планирования,
во-вторых, если во время данной беременности возникли признаки начавшегося выкидыша, подтвержденные гормональными исследованиями нехватки прогестерона,
в-третьих, дюфастон обязательно назначается после проведения процедуры ЭКО, как поддерживающая беременность терапия.

Как назначается прием дюфастона при беременности?

Все зависит от ситуации, выраженности клинических проявлений прогестероновой недостаточности – самопроизвольного аборта, переносимости, возраста женщины, анамнеза и многих других факторов. В случае явных признаков угрозы прерывания беременности дозировка лекарства может возрасти до 4 таблеток в день, то есть 40 мг ежедневно. Безусловно, цена дюфастона высоковата, но игра стоит свеч, не правда ли? Зато хочется обнадежить будущих мам, с момента начала применения препарата признаки угрожающего аборта на ранних сроках очень быстро купируются, кровянистые выделения из половых путей исчезают, боли проходят, а самочувствие женщины значительно улучшается.

Как долго осуществляется прием дюфастона?

Препарат необходимо принимать до тех пор, пока не стабилизируется ситуация и не будет как явной, так и скрытой угрозы беременности. Обычно необходимость в дюфастоне отпадает после 16 недель беременности (см. ), но в некоторых случаях угроза прерывания может возникнуть и в более поздних сроках, поэтому он принимается недель до 20. Отмена препарата происходит не одномоментно, это может спровоцировать новый виток угрозы, а постепенно.

Допустим, женщина «шла» на четырех таблетках в сутки, значит, в течение недели дозу дюфастона уменьшают на 10 мг, то есть остается 3 таблетки ежедневно. Если на протяжении недельного приема препарата в такой дозировке беременность развивается нормально, то в течение следующей дозу уменьшают еще на 10 мг, оставляя 2 таблетки.

Опять контролируют беременность на приеме 20 мг в сутки в течение 7 дней, если и в этом случае не возникло признаков угрозы, оставляют одну таблетку с последующим завершением приема препарата.

Несколько слов об утрожестане

Говоря о дюфастоне и его роли в планировании беременности, а также в успешном развитии наступившей беременности, нельзя забыть и о «конкуренте», то есть об утрожестане.

Аналог Дюфастона —
Утрожестан также является аналогом прогестерона и производится из растительного сырья. Поэтому он с успехом применяется в тех же ситуациях, что и дюфастон. Какой препарат лучше спорить бесполезно, их роль одинакова. Но какому лекарству отдать предпочтение во время беременности, решает врач и только он.

Форма выпуска — Утрожестан выпускается в капсулах, в которых действующее вещество может быть различным, либо 100 мг, либо 200 мг.

При планировании беременности утрожестан назначается во вторую стадию менструального цикла, как правило, в дозировке 200 мг в день. Препарат осуществляет переход эндометрия из фазы секреции в фазу пролиферации, а в случае произошедшего оплодотворения подготавливают слизистую матки к приему яйцеклетки, то есть разрыхляет ее, утолщает, улучшает кровоснабжение. Кроме того, лекарство подавляет возбудимость, как мускулатуры матки, так и фаллопиевых труб, а также стимулирует рост секреторной ткани молочных желез, подготавливая их к лактации.

В период вынашивания беременности утрожестан назначают, начиная с факта установления зачатия вплоть до конца второго триместра. Дозировка препарата тоже зависит от клинической ситуации и выраженности признаков угрозы прерывания. Обычно препарат принимается дважды в день, от 200 до 600 мг.

Существенная разница Утрожестана от Дюфастона заключается в том, что утрожестан можно принимать не только перорально, но и вводить во влагалище. Такой способ применения даже эффективней, так как активное вещество, минуя печень, сразу поступает в кровоток и начинает свое благотворное действие. Этим способом введения очень удобно пользоваться женщинам с токсикозом, когда рвота не позволяет удержать в желудке даже глоток воды.

Недостатки препарата — Но и имеется определенный минус препарата. Он вызывает седативный эффект, чего не наблюдается при применении дюфастона. Утрожестан так же, как и последнее средство, не влияет на обмен жиров и углеводов и абсолютно безопасен для будущего малыша. Однако в период кормления грудью прием препарата необходимо прекратить, так как он проникает в молоко.

Из побочных эффектов следует отметить аллергические реакции, вялость и сонливость (седация), головокружение и реакции со стороны печени (желтушность). Отмену препарата назначают постепенно, так же, как и дюфастон.

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6 » на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное .

Фармакодинамика

Дюфастон ® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме — 16-α углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.

Показания препарата Дюфастон ®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью — кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).

Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Аменорея: эстрогены — 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон ® — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней; для профилактики кровотечения — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов — по 10 мг Дюфастона ® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон ® — 10 мг 1 раз в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфастон ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфастон ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N80 Эндометриоз	Гетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации	Аменорея
	Аменорея гипогонадотропная
	Аменорея пролактинзависимая
	Менструальные расстройства
	Олигоменорея
	Пролактинзависимая аменорея без галактореи
	Расстройства менструального цикла
	Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища	Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
	Атонические маточные кровотечения
	Длительные менструации
	Кровопотеря во время менструаций
	Кровотечение из мочеполовой системы
	Кровотечение маточное дисфункциональное
	Кровотечения из половых путей органической этиологии
	Маточные кровотечения
	Меноррагия при фиброме
	Функциональные маточные кровотечения
N94.3 Синдром предменструального напряжения	Выраженный предменструальный синдром
	Менструальное психосоматическое расстройство
	Менструальный синдром
	Предменструальное напряжение
	Предменструальное состояние
	Предменструальный период
	Предменструальный синдром
	Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная	Альгодисменорея
	Альгоменорея
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болезненные нерегулярные менструации
	Боли при менструации
	Боли при менструациях
	Дисальгоменорея
	Дисменорея
	Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
	Менструальное расстройство
	Менструальные крампи
	Менструация болезненная
	Метроррагии
	Нарушение менструального цикла
	Нарушения менструального цикла
	Первичная дисальгоменорея
	Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
	Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
	Расстройство менструального цикла
	Спастическая дисменорея
	Функциональные нарушения менструального цикла
	Функциональные расстройства менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин	Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
	Вагинальная сухость
	Вегетативные расстройства у женщин
	Гипоэстрогенные состояния
	Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
	Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
	Естественная менопауза
	Интактная матка
	Климакс
	Климакс женский
	Климакс у женщин
	Климактерическая депрессия
	Климактерическая дисфункция яичников
	Климактерический период
	Климактерический невроз
	Климактерический период
	Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
	Климактерический симптомокомплекс
	Климактерическое вегетативное нарушение
	Климактерическое психосоматическое расстройство
	Климактерическое расстройство
	Климактерическое расстройство у женщин
	Климактерическое состояние
	Климактерическое сосудистое нарушение
	Менопауза
	Менопауза преждевременная
	Менопаузные вазомоторные симптомы
	Менопаузный период
	Недостаточность эстрогенов
	Ощущение жара
	Патологический климакс
	Перименопауза
	Период менопаузы
	Период постменопаузы
	Постклимактерический период
	Постменопаузальный период
	Постменопаузный период
	Преждевременный климакс
	Пременопауза
	Пременопаузный период
	Приливы
	Приливы жара
	Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
	Приливы/ощущения жара в менопаузе
	Приступ сердцебиения в период менопаузы
	Ранний климакс у женщин
	Расстройства в климактерическом периоде
	Синдром климактерический
	Сосудистые осложнения климактерического периода
	Физиологическая менопауза
	Эстрогендефицитные состояния
N96 Привычный выкидыш	Выкидыш привычный
	Привычный аборт
	Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие	Бесплодие ановуляторное
	Бесплодие женское
	Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
	Бесплодие яичникового генеза
	Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
	Брак бесплодный
	Гиперпролактинемическое бесплодие
	Гиперпролактинемия с бесплодием
	Женское бесплодие при ановуляции
	Стимуляция роста одного фолликула
	Функциональное бесплодие
	Эндокринное бесплодие
O20.0 Угрожающий аборт	Аборт угрожающий
	Выкидыш угрожающий
	Спастическое состояние с риском аборта
	Угрожающий аборт
	Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
	Угрожающий самопроизвольный выкидыш
	Угроза прерывания беременности
	Угроза самопроизвольного выкидыша

Показания к применению:
Подтвержденная недостаточность эндогенного прогестерона (эндометриоз, недостаточность лютеиновой фазы, привычная потеря плода или угрожающий аборт, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, аменорея вторичного генеза, дисменорея).
Заместительная гормональная терапия (хирургическая кастрация, в том числе при сохраненной матке; менопаузальный синдром – применяется при надобности нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов на слизистую оболочку полости матки при использовании эстрогенов для ЗГТ).

Фармакологическое действие:
Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, - прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции можно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не оказывает влияние на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Эффективен при использовании внутрь. Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не оказывает влияние на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови в последствии введения наблюдается через 2 часа. 97% дидрогестерона связывается с белками крови. Гидроксилируется в печеночных клетках. Элиминация продуктов биотрансформации происходит с мочой (56-79%). Через 72 часа в последствии единоразового приема полностью выводится из организма. Не кумулируется, не наблюдается увеличение концентрации дидрогестерона у пациенток с почечной недостаточностью.

Дюфастон способ применения и дозы:
Схемы назначения являются ориентировочными. Для максимального терапевтического действия необходимо учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная дозировка разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.

При эндометриозе применяют по 10 мг дидрогестерона 2-3 р/с (без перерывов или с 5-го по 25 день менструального цикла).

При бесплодии прогестеронового генеза 20 мг/сутки (в 2 приема) с 11-го по 25 день МЦ включительно. Курс лечения – 3-6 месяцев. Если пациентка беременеет – лечение надлежит продолжать в дозе, которая рекомендуется при привычной потере беременности. Дозу дидрогестерона позволяет скорректировать цитологическое исследование вагинального эпителия (кольпоцитология).

Привычная потеря беременности и угрожающий аборт – применяют только в случае доказательств присутствия дефицита эндогенного прогестерона.

При угрожающем аборте применяют 40 мг дидрогестерона в виде стартовой дозы 1 раз, потом – по 10 мг через 8 часов на протяжении 1 недели. После этого дозировку постепенно снижают. Однако при возобновлении признаков угрожающего аборта возможно снова увеличить дозу. Можно использовать до 12-20 недели беременности.

При привычном невынашивании терапию начинают при планировании беременности: по 10 мг 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла. Если зачатие произошло – проводят терапию в такой же дозе постоянно, с 20 недели беременности дозу постепенно уменьшают. Уточнение надобности увеличения или уменьшения дозировки дидрогестерона возможно посте кольпоцитологического исследования.

При предместруальном синдроме (ПМС) – по 10 мг с 11-го по 25-й день менструального цикла. Продолжительность терапии – 3-6 мес.

При дисменорее – 20 мг/с в 2 приема с 5-го по 25 день менструального цикла, на протяжении 3-6 мес.

При нерегулярном менструальном цикле, обусловленном короткой лютеиновой фазой, применяют 20 мг/сутки, в 2 приема с 11-го по 25-й день цикла.

При лечении аменореи используется в сочетании с эстрогенами. Применяют 10 мг дидрогестерона 2 раза каждый день с 11-го по 25-й день менструального цикла на фоне приема 0,05 этинилэстрадиола с 1-го по 25 день цикла. Продолжительность лечения – 3 и более менструальных циклов.

При дисфункциональных кровотечениях применяют в дозе 10 мг 2 р/с 5-7 дней в комбинации с этинилэстрадиолом 0,05 мг (эта схема останавливает кровотечение). Для профилактики используют 10 мг дидрогестерона 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла, сочетая с 0,05 этинилэстрадиола 1 р/с.

В качестве ЗГТ применяют только в комбинации с эстрогенами.
При непрерывной терапии используется по 10 мг 14 дней каждый менструальный цикл. При циклическом использовании – только в в последствиидние 12-14 дней эстрогенов по 10 мг 1 р/с. При надобности (недостаточные секреторные превращения эндометрия, подтвержденные ультрасонографией или гистологически) дозу увеличивают до 20 мг/сутки.

Дюфастон противопоказания:
Противопоказан при некоторых заболеваниях печени (синдромы Ротора и Дабина-Джонсона), также в случае индивидуальной непереносимости дидрогестерона или других компонентов продукта.

Дюфастон побочные действия:
Редко – кровотечения прорыва. В этом случае дозу дидрогестерона необходимо увеличить. Может быть также индивидуальная высокая восприимчивость к продукту.

Беременность:
Не противопоказан при беременности. При надобности приема продукта во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки дидрогестерона. При передозировке надлежит использовать симптоматическую терапию и промывание желудка.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев несовместимости дидрогестерона с другими лекарственными продуктами. Фенобарбитал и другие индукторы микросомальных ферментов гепатоцитов могут повышать биотрансформацию дидрогестерона в печени, тем самым уменьшать его клиническую эффективность.

Форма выпуска:
Таблетки для перорального употребления.

Условия хранения:
Хранить при температуре 0-30°С в месте, защищенном от света и доступа малышей. Не употреблять позже периода годности, указанного на пачке. Период хранения при соблюдении условий – 5 лет. Из аптек отпускается в последствии предъявления рецепта.

Синонимы:
Дидрогестерон, дуфастон

Дюфастон состав:
Активный ингредиент: дидрогестерон 10 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, метил-гидрокси-пропил-целлюлоза, краситель белый (Opadry Y-1-1000), стеарат магния, двуокись кремния безводная коллоидная.

Дополнительно:
При комбинированной терапии с эстрогенами надлежит использовать осторожно у больных с почечной недостаточностью, заболеваниями сердца и сосудов, эпилепсией, сахарным диабетом, мигренью.

Дидрогестерон не изменяет скорость психо-физических реакций при использовании – можно управлять автотранспортом и сложными механизмами.
Если у пациентки в анамнезе были упоминания о нарушениях функции печени (желтуха беременных, тяжелый кожный зуд при беременности) – назначают с осторожностью.

Перед назначением в качестве заместительной гормональной терапии проводят необходимое исследование. В дальнейшем регулярно назначают маммографическое обследование.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дюфастон" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Дюфастон ».