Омез д для чего назначают как принимать. Условия продажи и хранения

Омез Д – лекарственный препарат комбинированного типа, подавляющий секрецию соляной кислоты.

Состав Омез Д и форма выпуска

Лекарство Омез Д выпускается в твердых капсулах из желатина, размер №2, крышечка светло-фиолетового окраса, а корпус представлен в белом цвета, с надписью "Omez D" и выгравированным логотипом в виде "DR.REDDY"S" на капсульной оболочке. Содержимое – пеллеты практически белого цвета.

Активные компоненты препарата – это домперидон и омепразол. Вспомогательные вещества медикамента будут следующими: целлюлоза микрокристаллическая, цетиловый спирт, магния стеарат, натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, натрия лаурилсульфат, маннитол, тальк, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, полисорбат, гипромеллоза, метакриловая кислота, диэтилфталат, пропиленгликоль, а также крахмал.

Состав капсулы Омез Д такой: желатин, вода, индигокармин, кармозин, натрия лаурилсульфат, добавлен метилпарагидроксибензоат, присутствует пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид. Срок годности составляет 2 года. Лекарственное средство размещено по стрипам. Продается по рецепту.

Фармакологическое действие капсулы Омез Д

Комбинированный препарат Омез Д содержит в составе домперидон – это блокатор допаминовых рецепторов, а также в лекарственном средстве есть ингибитор так называемого протонового насоса – это омепразол.

Домперидон увеличивает продолжительность перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишке, ускоряет процесс опорожнения желудка при его замедлении, повышает тонус пищеводного сфинктера, а также предотвращает развитие тошноты и рвоты. Кроме того, активизирует выделение пролактина из гипофиза.

Домперидон всасывается из ЖКТ довольно-таки быстро. Биодоступностью - около 15 процентов. Через час наступает максимальная концентрация. Широко распределяется в разных тканях. Связывание с белками достигает 93%. Период полувыведения длится до девяти часов. Интенсивно метаболизируется в кишечной стенке, а также в гепатоцитах. Выводится в основном со стулом, и до 33% - почками.

Омепразол подавляет протоновый насос в париетальных клетках желудка, блокирует секрецию соляной кислоты, в результате понижается уровень стимулированной и базальной секреции. Действие этого вещества после приема препарата внутрь наступает в течение часа и продолжается одни сутки, максимальный эффект наступает спустя пару часов.

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность доходит до 40 процентов. Максимальная концентрация достигается в пределах часа. Связывание с белками - около 90%. Период полувыведения длится от 30 минут до 1 часа. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками и до 30% с желчью.

Омез Д - для чего назначают капсулы?

Капсулы Омез Д инструкция по применению разрешает использовать для лечения диспепсических проявлений и гастроэзофагеального рефлюкса, когда эти симптомы плохо поддаются монотерапии.

Противопоказания Омез Д к применению

Лекарственное средство Омез Д (капсулы) инструкция по применению не разрешает использовать в таких ситуациях:

При кровотечении желудочно-кишечном;
Период лактации;
При перфорации желудка, кишечника;
Детский возраст;
Непроходимость желудка, кишечника механического происхождения;
Пролактинома (гипофизарная опухоль пролактин-секретирующая);
Повышенная чувствительность к медикаменту.

С осторожностью Омез Д используют при беременности, при почечной, печеночной недостаточности.

Как принимать Омез Д?

Принимают Омез Д внутрь, запивают медикамент небольшим количеством кипяченой воды. Пациенту назначают по 1 капсуле двукратно в сутки за двадцать минут до приема пищи.

Омез Д - передозировка препарата

Симптомы передозировки Омез Д: сонливость, дезориентация, характерны экстрапирамидные реакции, нарушение зрения, возбуждение, тошнота, спутанность сознания, аритмия, головная боль, кроме того, повышение потоотделения, а также некоторая сухость во рту.

Лечение передозировки такое: нужно принять , назначение антихолинергических, противопаркинсонических средств, а также антигистаминных препаратов. Антидота нет.

Побочные эффекты Омез Д

Прием Омез Д вызывает следующие побочные действия: спазмы кишечника преходящего характера, метеоризм, экстрапирамидные расстройства, крапивница, диарея, запор, аллергические реакции, гиперпролактинемия, тошнота, рвота, миалгия, кроме того, боль в животе, артралгия, сухость во рту, мышечная слабость, нарушения вкуса, а также стоматит.

Среди прочих побочных реакций можно отметить: периферические отеки, возникает энцефалопатия, транзиторное , головная боль, лейкопения, головокружение, тромбоцитопения, возбуждение, бессонница, парестезии, энцефалопатия, алопеция, депрессия, кроме того, галлюцинации, агранулоцитоз, панцитопения, гинекомастия, усиление потоотделения, а также фотосенсибилизация,

Особые указания

Перед началом приема медикаментозного средства Омез Д необходимо исключить у больного наличие в организме злокачественного процесса.

Заменители Омез Д

Комбинация средств Домперидон+Омепразол принадлежит к аналогам.

Заключение

Прием лекарственного медикамента Омез Д должен быть предварительно скорректирован с лечащим доктором.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омез . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омеза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омеза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Виды препарата Омез Д и Инста и их отличие от оригинального Омеза.

Омез - противоязвенный препарат. Омепразол (действующее вещество препарата Омез) ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН - 3 ед. в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5

Фармакокинетика

Омез быстро абсорбируется из ЖКТ. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.

Формы выпуска

Бытует ошибочное мнение, что существует такая форма выпуска препарата Омез как таблетки, спешим огорчить, а может и порадовать - выпускается он во всех формах, кроме таблеточной.

Капсулы, растворимые в кишечнике 10, 20 и 40 мг.

Омез Д, содержит кроме омепразола еще и домперидон, который усиливает перистальтику кишечника и способствует пищеварению. В капсулах по 20 мг.

Омез Инста - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, с приятным запахом, очень хорошо подходит детям.

Инструкция по применению

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 40 мг (2 капс.) в сутки.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг (1-2 капс.) в сутки в течение 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг (1 капс.) 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг (1 капс.) в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Омез Д

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Омез Инста

Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не следует использовать другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием препарата в дозе 20 мг.

Побочное действие

диарея или запор;
тошнота, рвота, метеоризм;
боль в животе;
сухость во рту;
нарушения вкуса;
стоматит;
гепатит (в т.ч. с желтухой);
головная боль, головокружение;
возбуждение, сонливость, бессонница;
парестезии;
депрессия;
галлюцинации;
мышечная слабость;
миалгия, артралгия;
лейкопения, тромбоцитопения;
агранулоцитоз, панцитопения;
зуд, крапивница, ангионевротический отек;
бронхоспазм;
анафилактический шок;
нарушение зрения;
периферические отеки;
усиление потоотделения.

Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер.

Противопоказания

детский возраст;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение Омеза в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Аналоги лекарственного препарата Омез

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гастрозол;
Демепразол;
Желкизол;
Зероцид;
Лосек;
Омезол;
Омекапс;
Омепразол;
Омепрус;
Омефез;
Омизак;
Омипикс;
Омитокс;
Ортанол;
Оцид;
Пептикум;
Петипак;
Промез;
Ромесек;
Улзол;
Улкозол;
Ультоп;
Хелицид;
Хелол;
Цисагаст.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

«Омез Д» – медицинский препарат производства Dr.Reddy’s, одной из крупнейших фармацевтических компаний в Индии. «Омез» — сокращение от омепразол, а буква «д» названия «Омез Д» относится ко второму активному веществу – домперидону.

Лекарственная форма

Препарат поставляется в виде капсул в трех дозировках – по 10, 20 и 40 мг. На двухцветной капсуле с лекарством написано «Омез Д» и поставлен логотип компании Dr.Reddy’s. В каждой упаковке по 30 капсул, по 10 капсул на блистере. Внутри находятся два лечебных вещества (домперидон и омепразол) в виде порошка или пеллет, а также ряд вспомогательных веществ: крахмал, сахароза и пр.

Как действует препарат

Одно из активных веществ, входящих в состав «Омеза Д», домперидон, является периферическим антагонистом D2-рецептора допамина. Он непрямым путем (стимуляцией производства ацетилхолина, нейромедиатора, отвечающего за моторику пищеварительной системы) регулирует подвижность гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. После его применения увеличивается активность и длительность сокращения мышц пищеварительного тракта. Еще домперидон в случае замедления процесса пищеварения ускоряет опустошение желудка. Также «Омез Д» повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, который не позволяет содержимому желудка и/или двенадцатиперстной кишки попасть в пищевод (едкие компоненты желудочного сока могут вызвать воспаление внутренней поверхности пищевода). Обладает противорвотным действием. Влияние на желудочную секрецию не оказывает. «Омез Д» почти не проходит через барьер между кровью и нервной тканью; поэтому возможность возникновения у взрослых людей побочных эффектов в виде спазмов, двигательных нарушений и изменений мышечного тонуса очень низка.

Второе активное вещество «Омеза Д», омепразол, регулирует секрецию желудочной кислоты. Он начинает оказывать эффект через час после приема, действует сутки. Возврат к обычной для человека секреции желудка происходит через три-пять дней.

Оба лекарственных средства работают в тандеме – если омепразол уменьшает выделение соляной кислоты клетками желудка, то домперидон улучшает подвижность мускулатуры желудка, тонкой кишки и работу нижнего пищеводного сфинктера, тем самым ускоряя вывод содержимого желудка и снижая воздействие желудочного сока на пищевод.

Побочные эффекты

Домперидон

Пищеварительная система: сухость полости рта, спазмы кишечника, диарея.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд.

Нервная система: головная боль. У детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера может вызвать двигательные расстройства и нарушение тонуса мышц.

Омепразол

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость полости рта, нарушения вкуса, стоматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нервная система: слабость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации.

Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость.

Противопоказания

«Омез Д» не следует принимать, если у пациента присутствует аллергия на один из компонентов лекарственного средства. Также приема препарата необходимо избегать больным с хроническими болезнями пищеварительный системы в стадии обострения (язва), с внутренними кровотечениями, с нарушением проходимости кишечника. Опасности также подвергаются люди с почечной недостаточностью или склонные к отекам, а также больные с аритмией или сердечной недостаточностью. Избегать приема лекарства «Омез Д» следует, если уровень соли в крови превышает норму. У пациентов с феохромоцитомой препарат может вызвать гипертонический криз. Также «Омез Д» не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

Особые указания

Перед назначением препарата «Омез Д» врачу следует удостовериться, что у пациента нет язвы, иначе препарат осложнит постановку диагноза. Домперидон может вызвать повышение уровня пролактина в крови, что приводит к галакторее у женщин и гинекомастии у мужчин. Больным, некогда страдавшим тяжелым заболеванием печени, стоит быть очень осторожными при приеме лекарства «Омез Д» – он может вызвать гепатит и отрицательно повлиять на функцию печени.

Омепразол может понизить уровень содержания кальция в крови, поэтому людям, страдающим от остеопороза, следует дополнительно посоветоваться с врачом. Возможно, потребуется прием повышающих уровень кальция в крови препаратов.

Также к приему препарата «Омез Д» стоит относиться с осторожностью, если пациенту необходимо вести машину или работать на производстве по причине возможных головокружений. Больным старше 60 лет, которые принимали домперидон в течение длительного времени, стоит дополнительно посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если пациенты уже принимают варфарин или фенитоин, требуется контроль врача; при необходимости дозу следует уменьшить. Препараты, относящиеся к антихолинергическим корректорам, могут нивелировать положительное действие домперидона при рефлюкс-эзофагите и диспепсии. Также домперидон хуже усваивается организмом, если до него больной принял циметидин или обычную пищевую соду. Омепразол же нивелирует действие диазепама, фенитоина и варфарина.

Передозировка

Избыточное количество домперидона вызывает сонливость, дезориентацию, нарушение мышечного тонуса. Лечится передозировка домперидона активированным углем. Если возникают проблемы опорно-двигательного аппарата, требуется прием специальных лекарственных средств (антихолические, антигистаминные средства).

Омепразол вызывает головную боль, тошноту, сухость в полости рта, учащенное сердцебиение. Препаратов, купирующих его действие, не существует, требуется симптоматическое лечение.

Показания к применению

Если больной страдает от того, что содержимое желудка или двенадцатиперстной кишки регулярно попадает в пищевод, травмируя его нижнюю часть (рефлюкс-эзофагит), ощущает тяжесть, жжение, боли в желудке (диспепсии), страдает от повышенной кислотности желудка, воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника – во всех этих случаях врач может назначить «Омез Д».

Инструкция по применению

Принимать препарат следует в соответствии с назначением врача, за 15 – 30 минут до еды или на ночь. Капсулу необходимо проглотить целиком, не разжевывая. Для некоторых людей глотание капсулы такого размера может быть сложным, поэтому желательно сразу приготовить стакан воды и обильно ее запить.

«Омез Д» начинает действовать не сразу; возможно, потребуется от одного до трех дней, прежде чем действие его станет заметно. Если больной ощущает сильный дискомфорт, возможен прием средств, нейтрализующих действие соляной кислоты (антацидов), если только это не запрещено врачом.

При пропуске приема следует принять назначенную дозу незамедлительно; впрочем, если до времени следующего приема осталось немного времени, предыдущий прием можно пропустить. Препарат следует принимать полностью все время назначенного врачом срока. Если после приема лекарства «Омез Д» более двух недель не наблюдается улучшения, рекомендуется проконсультироваться у врача.

ЛСР-001303/08

Торговое название препарата: ОМЕЗ® Д

Химическое название
Домперидон: 5-хлоро-1-пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.

*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Фармакотерапевтическая группа:

рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный). Код АТХ: А02ВХ

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими лекарственными средствами

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия
Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61

АТХ код

Действующее вещество

Омепразол, домперидон

Механизм действия

Омез Д является противоязвенным лекарственным средством и относится к группе ингибиторов протонной помпы. В его состав входят два активных компонента - омепразол и домперидон. Омепразол особым образом воздействует на фермент Н+/К+-АТФазу клеток желудка, тем самым ингибируя секрецию соляной кислоты. Домперидон способен ускорять процесс опорожнения кишечника за счет увеличения продолжительности перистальтических сокращений в антральном отделе желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, домперидон оказывает противорвотный эффект и устраняет чувство тошноты.

Сочетание этих двух веществ эффективно устраняет агрессивные факторы желудочного сока и способствует снижению заброса желчи в пищевод.

Показания к применению

Данный препарат назначается для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии. Также показанием к применению Омеза Д является эрозивно-язвенный эзофагит, пептическая язва желудка, язвенный процесс в двенадцатиперстной кишке, синдром Золлингера - Эллисона и панкреатит. Также Омез Д применяется в составе комбинированной схемы эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Не следует назначать Омез Д пациентам с повышенной чувствительностью к омепразолу, домперидону или другим компонентам препарата. Также противопоказанием к применению данного препарата является наличие желудочно-кишечного кровотечения, перфорации желудка (или кишечника), механической непроходимости желудка и пролактин-секретирующей опухоли гипофиза.

Омез Д не применяется у детей, а также в период лактации.

Применять с осторожностью при беременности и почечной недостаточности.

Побочные действия

Применение Омеза Д может сопровождаться побочными эффектами. Возможны нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (боли в животе, метеоризм, тошнота, запоры, нарушения вкусовых ощущений, сухость слизистой рта, стоматит) и центральной нервной системы (частые головные боли, головокружения, сонливость, повышенная возбудимость, парестезии, нарушения сна, галлюцинации и депрессия). В редких случаях существует вероятность возникновения миалгии и мышечной слабости, а также развитие лейкопении, тромбоцитопении и агранулоцитоза.

Возможны аллергические реакции на один из компонентов препарата - зуд, сыпь, крапивница и эритема. В редких случаях при сильной аллергической реакции есть вероятность возникновения бронхоспазма, ангионевротического отёка и анафилактического шока.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы препарата может привести к развитию передозировки. Симптомами передозировки данным лекарственным препаратом являются сильное возбуждение, нарушение зрительных функций, сонливое состояние, спутанность сознания, сильная головная боль, сухость слизистой ротовой полости и повышенное потоотделение. Также возможна аритмия и экстрапирамидные реакции.

Специфического антидота не существует. Показана симптоматическая терапия. При сильных экстрапирамидных реакциях рекомендуется приём противопаркинсонических и антихолинергических средств. Гемодиализ в данной ситуации неэффективен.

Режим дозирования

Омез Д принимается перорально. Капсулы рекомендуется принимать целиком. Не разжёвывать и не измельчать. Необходимая терапевтическая доза препарата определяется лечащим врачом индивидуально. Обычно назначается приём 1 капсулы Омез Д 2 или 3 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать за полчаса до еды. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, как правило, в пределах 4-8 недель.

Форма выпуска

Капсулы № 30. 1 капсула Омеза Д содержит 10 мг омепразола и 10 мг домперидона.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрий крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Производитель

“ Dr. Reddy`s Laboratories Ltd”, Индия.

Условия хранения

Хранить в сухом тёмном месте. Не следует допускать воздействия прямых солнечных лучей на капсулы. Рекомендуется хранить при комнатной температуре (не более +25оС).

Срок хранения препарата - 2 года.

Взаимодействия с другими препаратами и алкоголем

Одновременный приём Омеза Д и фенитоина, диазепама или варфарина требует особого внимания и осторожности.

При комбинации омепразола и кларитромицина наблюдается повышение их концентрации в плазме, в связи с чем одновременное применение этих препаратов также требует особой осторожности.

Условия продажи в аптеке

По рецепту.

Более подробную информацию читайте в официальной инструкции к препарату

Общая информация

Действующее в-о:

Омепразол

Фарм. группа:

Ингибиторы протонного насоса