Тобрадекс глазные капли.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013042

Дата регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023

Предельная цена: 188.9 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм

ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Достаточно часто приходится сталкиваться с таким заболеванием, как конъюнктивит. Самый распространенный его вид - это бактериальный. Он развивается при попадании или стрептококка. Бактерии поражают слизистую оболочку глаза. При этом наблюдаются гиперемия, постоянное слезотечение и резкая боль. Названное заболевание может осложниться блефаритом. В этом случае его вылечить будет сложнее. Поэтому при появлении первых признаков болезни стоит обратиться за помощью к офтальмологу.

Одним из наиболее популярных и доступных лекарств для устранения конъюнктивита считается «Тобрадекс» (глазные капли). Инструкция, аналоги, дозировка - обо всем этом вас проинформирует врач. В продаже имеется и множдество качественных заменителей, которые ничем не отличаются по составу. Это капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт" и др. Далее о них будет предоставлена подробная информация.

Форма выпуска и состав капель

Применяются "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт", "Торбадекс" для местного лечения в офтальмологии. Они оказывают антибактериальное и противовоспалительное действие.

Капли глазные «Тобрадекс» выпускаются в виде суспензии белого цвета. Перед закапыванием флакон с лекарством рекомендуется тщательно встряхнуть, потому что суспензия имеет свойство кристаллизоваться и опускаться на дно. Капли "Тобразон" и "Дексаметазон" - прозрачные. Их перед использованием также следует взболтать.

Главными компонентами в составе перечисленных капель считаются дексаметазон и тобрамицин. Вспомогательными веществами могут быть бензалнония хлорид, динатрия эдатат, физиологический раствор, серная кислота и вода очищенная. Как правило, они выпускаются в пластиковых флаконах с дозатором по 5 мл, упакованы в картонную коробку. Любой аналог «Тобрадекса» имеет идентичное оригиналу действие и показания к применению

Действие препаратов "Тобрадекс", "Дексаметазон", "Тобразон" и "Дексатобропт"

"Тобрадекс" - комбинированный препарат, который используется для лечения глаз. Тобрамицин, что входит в его состав, считается антибиотиком широкого спектра действия. Он относится к группе аминогликозидов и имеет высокую степень активности в отношении грамположительных и отрицательных микроорганизмов.

Дексаметазон - это гормон. Он оказывает противовоспалительное противоаллергическое действие. Убирает отек и гиперемию. Применяется только местно, поэтому не попадает в кровь.

Как и «Тобрадекс» (глазные капли), аналоги дешевые тоже дают хороший эффект при лечении. Однако предварительно стоит проконсультироваться с врачом. Капли "Тобразон", Дексомитазон", "Дексатобропт", как и любые другие препараты, не подходят для самолечения. Изначально должен быть поставлен диагноз.

Передозировка препаратами на основе тобрамицина

Если использовать перечисленные медикаменты в увеличенной дозировке, появится обильное слезотечение, глаза станут красными, появится зуд. Опухание век - еще один тревожный симптом.

В таких случаях необходимо промыть глаза теплой и чистой водой. Дополнительно стоит принять антигистаминное средство. В более тяжелых ситуациях противоаллергический препарат вводят внутривенно.

Обязательно о реакции необходимо сообщить врачу. Помните, что при совместном назначении глазных капель с антибиотиками, могут усилиться побочные действия. Любой аналог «Тобрадекса» может приводить к развитию перечисленных побочных явлений при неправильном использовании. Применять капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт" необходимо строго по инструкции.

Как применять препараты

Перед использованием капель "Тобрадеекс", "Дексаметазон" или "Тобразон" нужно хорошо вымыть руки. Затем нужно взять флакон с каплями и взболтать его. Далее закапывают в каждый мешок конъюнктивы по одной или две капли. В остром периоде лечение проводится каждые 4 часа.

Капать необходимо даже в здоровый глаз для профилактики, так как заболевание имеет бактериальное происхождение и уже через сутки может появиться и в другом глазу.

После открытия любой из названных препаратов нужно использовать в течение месяца. Стерильный и закрытый флакон имеет срок реализации 2 года. Так же как и «Тобрадекс» (глазные капли), аналоги препарата без рекомендации специалиста использовать не желательно.

Показания к применению

Чтобы обезопасить пациентов после глазных операций инфицирования и воспаления, специалисты нередко назначают глазные капли "Тобрадекс", "Дексаметазон" или "Тобразон". Их широко применяют для лечения конъюнктивита и блефарита. А если нет поражения эпителия, то лекарство капают и при кератите.

Популярной в офтальмологии считается и "Тобрадекс" мазь. Аналоги ее ("Тобразон" и "Декса Тобропт") имеют широкое применение при лечении воспалений и инфицирования у пациентов любого возраста. Противопоказаны лекарства этого ряда лишь беременным женщинам и детям до 12 лет.

Побочные действия

При использовании глазных капель "Тобрадекс" "Тобразон", "Дексаметазон", "Декса Тобропт" нередко развиваются побочные явления. Могут возникнуть аллергические реакции в виде покраснения, зуда, гиперемии, припухлости век. Со стороны органов зрения может наблюдаться увеличение внутриглазного давления. Нередко появляются и признаки катаракты.

Если наблюдается значительное замедление процесса заживления, стоит обратиться к специалисту на консультацию. Кроме того:

вследствие нарушений в работе иммунной системы может возникнуть повторное инфицирование;
на возможно развитие язв. Такое явление наблюдается после длительного лечения глазными каплями;
еще один неприятный симптом - грибковое поражение глаз.

Любой аналог «Тобрадекса» стоит начинать использовать после изучения инструкции по применению.

Противопоказания для лечения глазными каплями

И препарат "Тобрадекс", и его аналоги имеют одинаковые противопоказания.

Нельзя применять любой из представленных медикаментов при заболеваниях роговицы и конъюнктивы, вызванных вирусами герпеса и ветрянки.
Не рекомендуется капать средство после удаления из глаза инородного предмета.
Грибковые поражения глаз также является противопоказанием.

В некоторых случаях может развиваться повышенная чувствительность к основному веществу лекарства и его дополнительным компонентам.

Любые из перечисленных капель нельзя применять более двух недель - в их состав входит дексаметазон, который может вызвать медикаментозное привыкание.

Каждый аналог «Тобрадекса» может нанести вред организму при неправитльном использовании. Используя капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт", стоит тщательно изучить инструкцию по применению.

Особые указания

Во время лечения представленными глазными каплями нужно соблюдать определенные правила.

При одновременном назначении разных по составу глазных капель между их использованием должен быть перерыв 5 минут.
При закапывании глаза не рекомендуется пипеткой не прикасаться к роговице, иначе может возникнуть рецидив заболевания, который труднее поддается лечению.
Так же как и капли «Тобрадекс», аналоги дешевые или дорогие требуют назначения специалиста и его наблюдения за результатом лечения.

Капли для глаз «Тобразон»

Этот заменитель капель "Тобрадекс" является наиболее популярным среди специалистов. Поэтому его стоит описать подробнее.

Глазные капли "Тобразон" обладают антибактериальным и противовоспалительным эффектом. В их состав также входит тобрамицин и дексаметазон. Препарат хорошо суживает сосуды и снимает зуд. Стабилизирует он мембраны клеток и уменьшает проницаемость стенок капилляров.

Каплями «Тобразон» вполне можно заменить средство «Тобрадекс». Аналоги дешевые и дорогие дают одинаковый выраженный терапевтический эффект.

Глазные капли Тобрадекс являются уникальным препаратом, в силу того что они в своём составе сочетают антибиотик (тобрамицин), и гормон коры надпочечников (дексаметазон).

Это создает возможность применять его при лечении разных глазных патологий, где требуется антибактериальный и противовоспалительный эффект, или проводить курсы профилактического лечения, предупреждающие развитие глазных заболеваний.

Данная лекарственная форма получила широкое распространение из сочетания качества и цены на препарат.

Форма выпуска

В аптечной сети Тобрадекс можно приобрести в двух разновидностях:

Раствор , белого цвета, в пластиковом пузырьке имеющий на конце канюлю для закапывания глаз. Емкость имеет 5 мл и опускается в картонной упаковке.
Глазная мазь Тобрадекс, имеет однородную консистенцию, её можно приобрести в объеме 3,5 грамма. Картонная пачка содержит один тюбик мази.

Состав

Основными химическими компонентами являются:

Помимо основных действующих ингредиентов в состав глазных капель входит:

Бензалкония хлорид.
Динатрия эдетат.
Натрия сульфат безводный.
Натрия гидроксид.
Вода.
Натрия хлорид.
В составе мази присутствует.
Парафин жидкий.
Вазелин.
Хлорбутанол.

Данное медикаментозное средство относится к фармакологической группе препаратов имеющих местное антибактериальное действие, и противовоспалительный эффект.

Израильская медицина в очередной раз доказала, что является одной из лучших в мире: выпустив на рынок это средство. К сожалению, вернуть полностью утраченное зрение этот препарат не в силах, однако остановить процесс снижения и защитить от дальнейших осложнений - вполне.

Все, что требуется - четко следовать инструкции. Моим пациентам хватило всего одного курса, чтобы полностью вернуть себе четкое зрение. Поверьте, для многих это - огромное счастье.

Показания к применению

В силу того, что в состав Тобрадекса входит антибиотик, имеющий широкий спектр действия, сфера применения захватывает многие болезни зрительных органов.

Он назначается:

Принцип действия

Благодаря удачной комбинации сочетания тобрамицина и дексаметазона, препарат, получил возможность активно воздействовать на патогенные возбудители устойчивые к пенициллину.

Входящий в него дексаметазон позволяет успешно справляться с появлением чувства зуда, покраснением, отечностью век.

К положительным качествам данной лекарственной формы можно отнести то, что она практически не попадает в кровеносное русло, и поэтому возникающие побочные эффекты могут иметь только местный характер.

На основе вышеизложенного, можно отметить, что это медикаментозное средство обладает следующими показателями:

Антибактериальное и бактерицидное действие. Обеспечивается за счёт присутствия основного ингредиента тобрамицина.
Антивоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующие действие. Происходит из-за присутствия гормона коры надпочечников, дексаметазона.

Способ применения

Обычная дозировка этого лекарственного средства составляет две капли с интервалом 4 — 6 часов.

Но в зависимости от тяжести и вида заболевания интервал может сокращаться до 2 часов. По мере уменьшения тяжести воспалительного процесса, частота инстилляций возвращается до стандартной нормы.

Обычная терапия острого патологического процесса происходит по следующей схеме:

Чтобы достичь позитивной динамики при использовании глазных капель Tобрадекс необходимо придерживаться следующих правил:

Применение при беременности и кормлении грудью

Данная лекарственная форма не назначается женщинам во время вынашивания ребенка.

Особенно нежелательно применение препарата в первом триместре беременности, из-за вероятного развития умственной или физической аномалии плода.

Но в некоторых случаях, под наблюдением специалиста, назначение производится.

Это объясняется тем, что позитивное действие препарата будет превышать возможность развития побочных последствий.

Период, когда малыша кормят грудью, исключает возможность инстилляций глазных капель Тобрадекс. Это связано с способностью дексаметазона и тобрамицина оказывать токсическое влияние на ткани почек.

Применение у детей

В некоторых случаях, препарат приписывают детям грудного возраста. Такое назначение может сделать только врач, и это объясняется наличием серьезной глазной патологии у ребёнка.

Обычно в этом случае продолжительность курса и дозировка уменьшается. Инстилляция производится по одной капельке с 6 часовым интервалом.

Особенно важно придерживаться терапевтической нормы количества инстилляций, соблюдать промежуток времени. Удвоенная норма не приведет к быстрому излечению (как считают многие родители), а наоборот создаст возможность появления негативных последствий, которые потребуют проведения дополнительных лечебных мероприятий.

Чтобы правильно произвести процедуру закапывания глаз грудному ребенку необходимо:

Чтобы малыш был спокоен.
Отвлечь его внимание, при помощи яркой игрушки, чтобы его глаза смотрели вверх.
Манипуляцию производят в конъюнктивный мешочек.
Критерием правильности выполнения этой процедуры является отсутствие плача у ребёнка.

Большинство родителей считает, что если ребенок заплакал, то лекарственное вещество вымывается из глаза, и процедура требует повторения. Это ложное суждение может привести к возникновению побочных эффектов и нежелательных последствий.

В детском возрасте, применяя глазные капли, необходимо руководствоваться простым правилом, лучше закапать меньший объем лекарства, не навредив здоровью ребенка. Большой объем может привести к возникновению негативных реакций.

Противопоказания к применению

Недопустимо применение этого медикаментозного средства в следующих случаях:

Детям до 1 года.
Женщинам, в период вынашивания беременности.
Период кормления малыша грудным молоком.

С осторожностью, под надзором окулиста применяется:

При наличии глаукомы.
Аномально тонком роговичном слое.
Детям, которым еще не исполнилось 12 лет.

Лекарственное взаимодействия

В случае, когда происходит параллельное назначение других глазных капель, необходимо соблюдать интервал закапывания, который должен быть не менее 15 минут.

Если назначение тобрадекса происходит на фоне применения антибактериальных препаратов фармакологической группы аминогликозидов, необходимо дополнительно произвести исследование клинического анализа крови. Так как, такое сочетание может приводить к развитию побочных эффектов.

Истории наших читателей!
"Я аспирантка последнего года обучения. В последнее время зрение, в связи с тем что нагрузка на глаза очень выросла, стало быстро падать. Друг с недавнего времени переставший пользоваться очками, посоветовал эти капсулы.

Препарат состоит исключительно из натуральных компонентов, не вызывает привыканий и побочных эффектов тоже нет. Мне очень понравилось, рекомендую."

Побочные эффекты

В основном, при применении капель тобрадекс побочные эффекты имеют место при длительном использовании препарата. Или если пациент самостоятельно увеличивает дозу, которую назначил врач.

Обычно нежелательные последствия проявляются в виде:

Передозировка

В случае передозировки у пациента отмечается следующая клиническая картина:

Увеличивается отделение слезной жидкости.
Происходит отек верхних и нижних век.
Глаза гиперемируются, сосудистый узор имеет ярко выраженный характер.
Появляется нестерпимый зуд.

По инструкции такая симптоматика требует:

Немедленной отмены препарата.
Промывания глаз проточной водой.
Обращения к окулисту.

Аналоги

Если по каким-либо причинам глазные капли тобрадекс не подходят пациенту, врач окулист может произвести замену препарата.

Самыми распространенными лекарственными формами с аналогичным действием являются:

Тобрекс. В своём составе он содержит такое же количество тобрамицина, существенным отличием является отсутствие кортикостероидов. Вследствие чего он не обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. Большим плюсом этого лекарства можно считать возможность его использования в раннем детском возрасте (первые годы жизни). Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость к основным или дополнительным ингредиентам препарата. Средняя цена не превышает 200 руб.
Дексона. Сочетание неомицина и дексаметазона делают возможным применения этого препарата во всех случаях, когда необходимо совмещать антибактериальную и противовоспалительную терапию. В детском возрасте это лекарство может использоваться только после консультации окулиста.
Бетагенот. Препарат имеет аналогичные показания и противопоказания как у тобрадекса, но его главными компонентами являются гентамицин и бетаметазон. Также этот препарат хорошо зарекомендовал себя в отоларингологии.
Гаразон. Курс лечения этим лекарством не должен превышать недельного срока. При этом гаразон может использоваться для лечения ушных патологий (отитов).
Дексотобропт. Является полным аналогом тобрадекса, но в отличие от него, к нему очень быстро развивается привыкание. Из-за чего рекомендуемый курс лечения не должен превышать 10 дней. Назначение препарата может происходить, когда пациенту исполнилось 18 лет.
Софрадекс. Обладает противомикробным, антибактериальным и противовоспалительным свойством. Женщинам, ожидающих рождения ребенка, и грудным малышам, эта лекарственная форма не назначается.

Глазные капли Тобрадекс, несмотря на то, что у них немалый список побочных действий и противопоказаний, хорошо зарекомендовали себя при терапии органов зрения.

Условия и срок хранения

Данное лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта, заверенного печатью врача, и его личной подписью. От момента изготовления, срок его годности, истекает по прошествии 2 лет. Температурный режим хранения допускается в пределах от 8 до 27 градусов.

Флакон после вскрытия имеет срок хранения не более одного месяца, после чего он должен утилизироваться.

Цена

Средняя цена на глазные капли Тобрадекс составляет 375 руб .

Сколько будет стоить препарат зависит также от региона, цена может отличаться.

В интернет-магазине данное средство можно купить по меньшей стоимости, но в силу того, что в последнее время существует много контрафактной продукции, покупать любые лекарства лучше в аптеках.

2722 13.02.2019 4 мин.

При воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период.

В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах.

Описание препарата

Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.

Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Дексаметазон – это глюкокортикостероид. Он оказывает противовоспалительное, антигистаминное, антиэкссудативное и десенсибилизирующее действие. Вспомогательные компоненты Тобрадекса: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода.

Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах, рассчитанных на пять миллилитров препарата со специальным дозатором «Drop-Tainer». Жидкость имеет вид суспензии белого цвета.

Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут.

Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови.

Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания).

Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Похож по

Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в аптеке.

После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года.

Фармакологическое действие и группа

Тобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.

Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:

Стафилококки (золотистый, эпидермальный).
Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства (возбудитель типичной крупозной пневмонии).
Синегнойные, гемофильные, кишечные палочки.
Клебсиелла пневмонии.
Энтеробактерия анаэробная.
Морганелла моргании.
Бактерии Коха-Уикса и так далее.

Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании.

Показания и противопоказания в применении

Показания к использованию глазных капель Тобрадекс:

Бактериальные инфекции глаз.
(воспаление века).
(воспаление конъюнктивы).
Кератит без повреждения эпителия, вирусный кератит.
Профилактика инфекций в .

Противопоказания в применении:

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
Вирусные заболевания глаз (кератит, вызванный вирусом оспы или герпеса).
Микобактериальная инфекция глаз (возбудителем является палочка Коха или Micobacterium tuberculosa).
Консервативное лечение после операции по удалению инородного тела из роговицы.
Грибковые заболевания глаз.
Гнойные патологии.

Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы.

При беременности

Достаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет.

Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

То же самое касается и периода грудного вскармливания.

Маленьким детям

Тобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года.

Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней.

Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, покраснением, отеком век, конъюнктивы, лица, а также появлением сыпи.
Повышение внутриглазного давления.
Ощущение инородного тела в глазу.
Снижение остроты зрения.
Боязнь света.
Длительное (мидриаз).
Субкапсулярная катаракта.
Замедление репаративных и регенераторных процессов в открытых ранах.
Головокружение, головные боли.
Горький привкус во рту.
Ларингоспазм.
Ринорея.
Перфорация склеры (при наличии наследственного или приобретенного истончения склеры).
Вторичная инфекция (препарат может ослаблять иммунитет, по отношению к грибковым инфекциям).

При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение.

Видео

Выводы

Комбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз.

Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут.

Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад
поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.