Побочные действия дюфалака у взрослых. Дюфалак: инструкция по применению взрослым, детям до года, беременным, кошкам и собакам

Регистрационный номер : П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название:

лактулоза

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

Галактоземия;

Кишечная непроходимость;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

Непереносимость лактозы;

Пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

Ректальные кровотечения недиагностированные;

Колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз - диарея.

Другие нарушения:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Дюфалак – средство, обладающее выраженным слабительным действием. Его назначают взрослым и детям. Чтобы лечение было эффективным, необходимо знать, как принимать Дюфалак при запоре.

Лекарственная форма Дюфалака – сироп. Он представляет собой прозрачную жидкость. Консистенция вязкая, цвет – светло-желтый. Сироп расфасовывают по непрозрачным бутылочкам из белого пластика. Объем флаконов может быть 200, 500 и 1000 мл. В комплекте с каждой емкостью идет мерный стаканчик.

Кроме бутылочек, сироп упаковывают в фольгированные полиэтиленовые пакетики. Это удобная форма выпуска для дороги и путешествий: достаточно просто выдавить в рот уже готовую порцию лекарства. Объем 1 пакетика – 15 мл. Их упаковывают в картонные коробки по 10 штук. В каждую упаковку вкладывается инструкция.

Что входит в состав препарата

Состав у Дюфалака простой. В нем содержится лактулоза (66,7 мл на 100 мл готового раствора), очищенная вода (весь оставшийся объем – 33,3 мл).

Больше никаких дополнительных веществ препарат не содержит.

Как препарат Дюфалак помогает при запорах, механизм действия

При приеме сиропа внутрь начинается расщепление лактулозы в кишечнике. В результате процесса распада она превращается в низкомолекулярные органические кислоты. Вместе с Дюфалаком в кишечник поступает вода (лекарство разводят в ней), что приводит к увеличению объема жидкости в кишечнике и размягчению кала.

Препарат способствует росту и развитию естественной полезной микрофлоры кишечника, сокращает количество болезнетворных микроорганизмов. В итоге нормализуется деятельность органа, восстанавливается процесс дефекации.

Лекарство активизирует перистальтику кишечника, что облегчает отхождение каловых масс.

Показания к приему

Основное назначение Дюфалака – размягчение каловых масс, лечение запоров. Необходимость в препарате возникает при различных состояниях организма:

при геморрое;
в постоперационный период, особенно после манипуляций на органах брюшной полости;
при анальных трещинах.

Помогает он при других заболеваниях:

энтеритах;
дисбактериозе (действует как пробиотик, нормализует кишечную микрофлору);
сальмонеллезе (в острой фазе и на стадии носительства);
печеночной недостаточности;
коме и прекоме;
гнилостной диспепсии;
после отравлений.

Дюфалак применяют в качестве профилактического средства и на стадии подготовки организма к различным манипуляциям в кишечнике и других органах брюшной полости.

Как принимать при запоре

Сироп употребляют внутрь, перорально. Обычно утром во время еды. Разрешено пить Дюфалак вечером, но считается, что ранний прием слабительного более продуктивен.

Лекарство можно развести водой, соком, смешать с кисломолочными продуктами. Сироп, поступивший в желудок, с едой быстрее усваивается и скорее перемещается в кишечник. Употребление лекарства вместе с дополнительной жидкостью улучшает эффект, делает его более выраженным.

Одного применения Дюфалака утром может оказаться недостаточно. Тогда его принимают повторно вечером. Дозировку можно разделить на 2 или 3 раза. Сироп в дневное и вечернее время желательно принимать во время еды.

Дозировка

Количество употребляемого препарата обязательно согласуют с врачом. Под контролем специалиста должны находиться длительность и режим питья сиропа.

Если назначен однократный прием лекарства, то осуществлять его нужно всегда в одно и то же время. Это позволит быстрее стабилизировать процесс отторжения кала, приучит организм к режиму.

В первый день больному назначают увеличенную дозу: от 15 до 45 мл за сутки. Ее можно принять за 1 раз или разбить на несколько. Вопрос о режиме в индивидуальном порядке решается с врачом.

Во второй и последующий дни дозировку снижают: 10-30 мл/сутки. Можно ограничиться однократным приемом сразу всей дневной нормы сиропа или разделить его на 2-3 раза.

Важное условие : пациент должен употреблять достаточное количество воды: 1,5-2 л/сутки.

Дюфалак для пожилых людей

Запоры у пожилых встречаются в несколько раз чаще, чем у молодежи. Это связано с несколькими факторами.

Во-первых, с возрастом в силу естественных причин ослабевает перистальтика кишечника. Во-вторых, пожилые люди ведут менее активный образ жизни, внешняя (мышечная) стимуляция кишечника ослабевает.

Каловые массы хуже продвигаются, чаще застревают, возникают пробки, в кишечнике активизируются процессы гниения и брожения .

В результате половина людей старше 60 лет регулярно сталкивается с запорами. Среди перешагнувших 75-летний рубеж процент увеличивается до 80-85%.

Дюфалак поможет решить деликатную проблему независимо от возраста. Препарат можно принимать пожилым пациентам. Дозировка остается прежней: сначала 15-45 мл, со второго дня – по 15-30 мл.

Применение препарата у детей (включая грудничков) при запорах

Дюфалак разрешено давать детям начиная с рождения. Грудничкам лекарство можно предлагать в неразведенном виде или с грудным молоком, детским питанием. Препарат дают утром сразу после сна или кормления. Суточная доза для новорожденных составляет 5 мл.

При назначении Дюфалака грудничку для профилактики дисбактериоза используют уменьшенную дозировку: от 1,5 мл до 3 мл. Младенец весьма чувствителен к лекарству.

С возрастом дозировка повышается:

Детям от 1 года до 6 лет можно давать до 10 мл сиропа в сутки. При необходимости его смешивают с соками или разводят водой.
Ребенку в возрасте от 7 до 14 лет дают до 15 мл Дюфалака в сутки.
После 14 лет переходят на взрослую дозировку.

Назначать Дюфалак для детей должен врач. В противном случае велик риск выбора неправильной дозировки и получения осложнений: развития диареи, дисбактериоза.

Применение при беременности и грудном кормлении

При беременности учащаются запоры. Это связано со многими факторами: разрастается матка, сократительные мышцы теряют тонус, изменяется микрофлора кишечника и пр. Часто изменение диеты не справляется с проблемой, возникает необходимость в назначении лекарств.

Дюфалак разрешено принимать на протяжении беременности и периода лактации. Это одно из безобидных средств, не имеющих вредного воздействия на организм будущей матери и ребенка. Сироп размягчает каловые массы, они легче отходят, но организм не покидают необходимые минеральные вещества.

Дюфалак разрешено применять в период лактации. Он благотворно воздействует на организм матери. Не выделяется с грудным молоком, поэтому не оказывает прямого влияния на ребенка. Как пить лекарство? Беременным и кормящим женщинам его назначают так же, как и всем остальным взрослым.

Сколько длится курс лечения

Лекарство Дюфалак действует очень мягко, поэтому для достижения устойчивого эффекта придется принимать его длительное время.

Производитель указывает, что при проблемах с отторжением каловых масс курс лечения должен составлять минимум месяц. Прием для профилактики или при подготовке к каким-либо манипуляциям с кишечником длится от 3 до 7 дней.

Для новорожденных срок приема колеблется от 1 до 3 недель. Окончательный вариант определяет врач в зависимости от целей назначения.

Как долго можно применять Дюфалак?

Лекарственное средство не вызывает привыкания, принимают сироп до восстановления деятельности кишечника. Для регуляции выделительной функции требуется несколько недель.

В период беременности и кормления грудью продолжительность приема не ограничивается. Однако необходимо наблюдение у специалиста, т. к. женский организм становится более восприимчивым и способен нестандартно реагировать на прием препарата.

Дюфалак не выделяется с грудным молоком, поэтому не придется переживать за здоровье малыша.

Новорожденным не устанавливаются четкие границы приема средства. При длительном курсе нужно наблюдаться у педиатра.

Как быстро ждать эффекта?

Скорость получения эффекта зависит от нескольких факторов: принятого количества препарата, заболевания и степени его выраженности. Среднее время, которое требуется для очистки кишечника, составляет от 4 до 12 часов.

Такой длительный период связан с тем, что Дюфалак обладает мягким действием, мгновенного влияния на работу кишечника не оказывает .

В некоторых случаях играют роль возраст и состояние здоровья пациента. Так, у пожилых людей процессы протекают медленнее, поэтому результат появляется через сутки. У ребенка все происходит быстрее, поэтому кишечник может очиститься и через пару часов после приема начальной дозировки.

Применение препарата для профилактики запоров

Лекарство используют и в качестве профилактического средства. Его назначают при подготовке организма к различным манипуляциям на кишечнике.

Дозировка увеличивается до 100-150 мл. Максимальный период, в течение которого разрешено пить сироп такими дозами, составляет 7 дней. Обычно на период подготовки отводится 1-2 дня. Усиливается эффект при сочетании приема лекарства с очистительными клизмами.

Внимание! Нельзя самостоятельно прописывать себе препарат и назначать дозировку. Грамотно это может сделать только врач. В противном случае могут развиться побочные эффекты, появиться симптомы передозировки.

Возможные побочные эффекты

Дюфалак – достаточно безобидное лекарство, однако имеет некоторые побочные эффекты. Обычно они проявляются в первые дни приема препарата, и это считается нормальным. Если симптомы сохраняются через 3-4 дня, то необходимо обратиться к врачу. Возможно, необходимо уменьшить дозировку или вовсе отказаться от сиропа.

Обычно побочный эффект появляется при выборе неверной дозировки. Пациентов беспокоит:

усиленное газообразование;
тошнота;
боль в животе;
головная боль;
рвота;
нарушение водно-электролитного баланса (при длительной передозировке из организма вымываются минералы, например, соли кальция).

Передозировка

При передозировке возникает диарея, сопровождающаяся болями в животе. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

При длительной передозировке нарушается водно-электролитный баланс из-за непрекращающейся диареи: организм теряет кальций и другие минералы. Избавиться от нарушения можно, если принимать электролитные растворы.

Какие существуют противопоказания

Есть ряд случаев, когда прием препарата противопоказан. Его нельзя назначать пациентам с такими заболеваниями, как:

острая кишечная непроходимость;
галактоземия;
непереносимость лактулозы и лактозы.

В Дюфалаке обнаруживаются следы лактозы, фруктозы и других простых сахаров. Сироп следует принимать с осторожностью, по назначению врача и под наблюдением при:

сахарном диабете;
аллергиях.

кишечных кровотечениях;
илеостоме.

Дополнительные указания

Дюфалак не снижает концентрацию внимания, способность управлять транспортными средствами, сложными механизмами, поэтому его можно принимать водителям, техникам и механикам.

Лекарственное средство плохо совместимо с алкоголем, поэтому на период лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.

Препарат не влияет на репродуктивную функцию пациентов.

Можно ли купить препарат без рецепта?

Дюфалак отпускается без рецепта врача. Для покупки достаточно сказать фармацевту название лекарства и необходимый объем.

Как хранить препарат

Средство необходимо хранить в темном месте. На него не должны попадать прямые солнечные лучи. Место хранения должно быть прохладным: максимальная температура – 25 градусов, минимальная – ноль. Замораживание Дюфалака недопустимо.

Средство должно находиться в сухом месте, чтобы в него не попадала посторонняя жидкость. Его нужно беречь от детей и домашних животных.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Дюфалак ®

Торговое название

Дюфалак ®

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл, 1000 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТX А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захватом аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак ® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дюфалак ® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Очень часто

Часто

Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

электролитный дисбаланс при диарее

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
галактоземия
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак ® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака ® для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, поэтому при назначении Дюфалака ® пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать количество лактулозы.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак ® .

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печёночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Беременность и период лактации

При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксичных и эмбриотоксичных эффектов лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Дюфалак ® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак ® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды

Веервег 12, 8121 АА Олст

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

– это грустно, печально и обидно. За что обиделся организм — непонятно! Во всяком случае, так считает туалетный страдалец. Хотя, положа руку на самое дорогое – на рулон туалетной бумаги – не любил хозяин свой организм. Ел жирную и тяжелую пищу, вел исключительно сидячий образ жизни, курил и пил мало жидкости. Теперь приходится бороться с нарушениями дефекации. И мучается страдалец – какой же слабительный препарат принять? И чтобы тот помог, и безопасно было! В этом случае «Дюфалак» является препаратом выбора.

Дюфалак — отличный помощник в борьбе с запором

Этот лекарственный препарат относится к осмотической группы. Эти вещества способствует увеличению объемов каловых масс, разжижают и способствуют их выведению из организма.
Основное действующее вещество – лактулоза. Препарат выпускается в виде сиропа.

Визуально – это вязкая прозрачная жидкость. Цвет может колебаться от бесцветного и светло-желтого до коричневого. Это не является противопоказанием к использованию слабительного средства. Принцип действия «Дюфалака»:

Увеличивает объем жидкости в кишечнике. Это происходит из-за расщепления лактулозы до низкомолекулярных органических кислот. При этом резко снижается показатели кислотности в толстом кишечнике
Усиливает перистальтику кишечника
Разжижает каловые массы
Сироп лактулозы действует как пробиотик – усиливает рост полезной флоры и подавляет патогенную

Все это способствует восстановлению естественной дефекации.

Дюфалак – показания и противопоказания к назначению

Этот слабительный препарат безрецептурного отпуска. Но перед его использованием нужно проконсультироваться с врачом. Особенно, если параллельно с запором наблюдаются дополнительные симптомы – невыясненного генеза. Показания к приему «Дюфалака»:

Нарушение физиологического ритма дефекации
Размягчение каловых масс п , после общеполосных операций на органах брюшины, анального отверстия
Печеночная недостаточность – стимулирует рост бактерий, утилизирующих аммиак
различной этиологии
Сальмонеллез, в том числе и в стадии носительства
Синдром гнилостной диспепсии – развивается при тяжелых пищевых отравлениях

Сироп «Дюфалак» не назначают в следующих случаях:

Нарушение обмена веществ – галактоземия
Непроходимость кишечника любой степени тяжести
Прободение или риск перфорации полых органов желудочно-кишечного тракта
Непереносимость некоторых видов углеводов – галактозы, фруктозы
Индивидуальная непереносимость лактулозы и вспомогательных веществ в препарате
неустановленного генеза

С крайней осторожностью назначают при сахарном диабете

Как принимать «Дюфалак»

Дюфалак можно применять даже детям

Сироп лактулозы принимают как в цельном, так и в разбавленном виде. Важно! Дюфалак следует сразу же проглотить, не задерживая в ротовой полости. Принимать лекарственный препарат нужно в одно и то же время – например, рано утром. Во время лечения слабительными средствами следует выпивать достаточное количество жидкости – от 1,5 до 2 л чистой воды в день. Дозировка зависит от возраста пациента:

Малыши от 0 до 1 года – 5 мл в сутки или 1 чайная ложка
Дети от 1 до 6 лет – от 5 до 10 мл – 1–2 чайные ложки
Дети от 6 до 14 лет – 15 мл – 1 столовая ложка или 1 сашет
Подростки от 14 лет и взрослые – от 15 до 45 мл – 1–3 сашета

Для удобства дозировки в комплект к «Дюфалаку» входит мерный стаканчик. В сашете надорвать край уголка и принять содержимое пакета. Пациентам в коме препарат вводят через клизму или желудочный зонд.

Внимание! Печеночная недостаточность требует корректировки дозы лекарственного препарата. В этом случае назначают по 30–45 мл от 3 до 4 раз в день. После нормализации состояния пациента дозировку препарата снижают.

Дюфалак – побочные действия

Не бывает безопасных лекарственных средств. У одних побочные действия встречаются чаще, у других реже. Но полностью без побочек препаратов не существует. Не стал исключением и «Дюфалак». Побочные действия препарата:

– возникает в первые несколько дней лечения. Обычно проходит самостоятельно. Но если такие явления возникли, врачи рекомендуют снизить дозировку препарата. Средство улучшает процессы перистальтики кишечника, поэтому возможно повышенное газообразование.
Нарушение водно-электролитного баланса – возникает при длительной передозировке «Дюфалаком». При соблюдении правил приема препарата длительна диарея не наблюдается. Чаще всего этот побочный эффект возникает у больных с печеночной недостаточностью.
тошнота, рвота.

Побочные эффекты встречаются с одинаковой частотой у взрослых и детей.

Передозировка Дюфалаком

Дюфалак можно купить в аптеке без рецепта

Нарушение водно-электролитного баланса

Специфического лечения или антидота не существует. При признаках передозировки следует отменить прием препарата. При нарушении водного баланса показано частое питье или внутривенное введение специальных растворов типа «Регидрона».

Дюфалак и различные возрастные категории пациентов

Человеческий организм все время меняется – кто-то растет, кто-то стареет, кто-то носит в себе новую жизнь. И принимая лекарственные препараты, многие задумываются – а подойдет ли мне это средство? Как отразится мой возраст или состояние на работу организма?

Карапузы и «Дюфалак» – вполне совместимы и в пренатальном периоде, и после рождения. Важно соблюдать рекомендованные дозы препарата и не давать его детям без назначения врача. Начинать прием следует с минимально возможных дозировок. практически не всасывается ни в желудке, ни в кишечнике, поэтому этот препарат безопасен для малышей. Данные о воздействии «Дюфалака» на детей с диагнозом печеночная недостаточность отсутствуют. Так как подобные исследования не проводились.

Беременные и кормящие женщины могут без опаски принимать этот препарат, но только по согласованию с лечащим врачом. Препарат не проходит в грудное молоко, поэтому можно не прекращать вскармливание.
Пожилые пациенты должны соблюдать рекомендации врача. При возникновении любых неприятных эффектов об этом нужно сообщить медицинскому работнику. Пациенты с почечной недостаточность могут принимать препараты лактулозы после консультации с лечащим врачом.

Препараты на основе лактулозы безопасны для здоровья, поэтому принимать их могут все категории пациентов, кроме тех, кому препарат противопоказан.

Дюфалак – особые указания

Ориентировочная цена сироп 667мг/мл фл п/эт мерн ст 1000мл/N1 составляет 600 руб.

Регистрационный номер : П № 011717/02
Общие сведения о препарате

Торговое название: Дюфалак ®

Международное непатентованное название (INN): лактулоза

Лекарственная форма : сироп.
Состав :

100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулозы 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл
Описание:

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство КодАТХ: A06AD11
Фармакологическое действие:

Фармако динамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са +, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Дюфалак инструкция (показания) к применению :
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
Размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы;
Дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания :
галактоземия,
кишечая непроходимость,
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью :

Сахарный диабет
Применение при беременности и в период лактации:

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально.

Перед применением обязательно прочитайте инструкцию по применению препарата!

При лечении запоров:

Для взрослых и детей:

Возраст Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 15-45 мл 10-25 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл
Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 3 лет 5 мл 5 мл

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Прием для размягчения стула:
Дозы назначают такие же, как при запоре.
При лечении печёночной комы и прекомы:
Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель рН стула был в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак®может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл Дюфалака® и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника:

Для взрослых и детей:

Возраст Суточная доза
Дети до 1 года 1,5-3 мл
1-3 года 3 мл
4-7 лет 5 мл
Старше 7 лет и взрослые 10 мл

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза:
В первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
Побочное действие:

В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса.

Желудочно-кишечные расстройства:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз - диарея.

Другие расстройства:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания :

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автомобилем и другими механизмами:

Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Форма выпуска:

Сироп: по 200 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконах из полиэтилена с навинчивающейся крышкой из того же материала. Поверх крышки надевается пластиковый колпачок, служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения :

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :

3 года при условии хранения в оригинальной и неповреждённой упаковке. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б. В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп,
Нидерланды.