Метрит инструкция по применению уколы. Метрид: инструкция по применению

действующее вещество: метронидазол;

1 флакон (100 мл раствора) содержит метронидазола 500 мг;

вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, кислота лимонная, моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу. При смешанных инфекциях (вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо применять в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микроорганизма.

Абдоминальные инфекции: перитонит.

Гинекологические инфекции: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис.

Инфекции центральной нервной системы: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis .

Инфекции дыхательных путей: некротическая пневмония, вызванная штаммами Bacteroides fragilis .

Инфекции костей и суставов: остеомиелит.

Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium .

Препарат также применяется для предотвращения инфицирования или лечения инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к метронидазолу или любого другого компонента препарата. Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию); заболевания крови; печеночная недостаточность (если необходимо назначить высокие дозы препарата).

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на переносимость.

Внутривенное введение раствора для инфузий Метрид показано пациентам, для которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием метронидазола.

Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл за минуту.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Взрослые и дети старше 12 лет.

Начальная доза составляет 500 мг метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов в течение трех суток; затем препарат вводят в той же дозе каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Средняя продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.

Дети от 6 до 12 лет.

Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов в течение трех суток.

Для предотвращения послеоперационным анаэробным осложнением

Взрослым и детям старше 12 лет.

Вводят внутривенно 500 мг метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 8 часов повторяют.

Дети от 6 до 12 лет.

Внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, препарат вводят в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции.

Применение при нарушении функции почек: нарушение почечной функции существенно не влияет на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Метриду можно не менять. Однако в случае одновременного проведения гемодиализа необходимо помнить про сокращение периода полувыведения метронидазола примерно до 3-х часов. Поэтому в таких случаях после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У пациентов, которые не находятся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Гемодиализ: метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Поскольку в этом случае период полувыведения резко сокращается (примерно до 3-х часов), в некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени: метронидазол метаболизируется медленнее, в результате метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

Пациенты пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться у пациентов пожилого возраста, поэтому может понадобиться контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

Введение:

1. Не применять, если флакон протекает.

2. Непосредственно перед применением довести температуру содержимого флакона в 37°C.

3. Очистить горлышко флакона с помощью хирургического спирта.

4. Поставить флакон на стол или другую твердую поверхность и вставьте канюлю стерильной системы для инфузий в шейку флакона (канюлю системы для инфузий следует вставить в горлышко флакона полностью, а не наполовину, чтобы избежать протечек).

5. Для ввода перевернуть флакон вверх дном.

6. Вводить внутривенно медленно со скоростью примерно 5 мл/мин.

Побочные реакции

Побочные реакции, как правило, зависят от дозы. Чаще отмечаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, анорексия, сухость или металлический привкус во рту, обложенность языка, эпигастральная боль, глоссит, стоматит, панкреатит, желтуха, холестатический гепатит;

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, дизартрия, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; спутанность сознания, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (миалгия, парестезия), тремор, нистагм, диплопия, миопия, энцефалопатия, подострый мозочковий синдром;

Нарушения со стороны мочеполовой системы, чувство жжения в мочеиспускательном канале, рост вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы), дизурия, цистит, полиурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;

Эндокринологические расстройства, нарушение либидо, дисменорея;

Аллергические реакции, гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, заложенность носа, лихорадка, анафилаксия;

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия;

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;

Другие: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, тромбофлебит (местно), изменения на кардиограмме (сглаживание Т-волны), синусит, фарингит.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.

Передозировка

При приеме препарата в высоких дозах наблюдались тошнота, атаксия, дезориентация, судороги и периферическая нейропатия.

Лечение. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится из организма путем гемодиализа.

Применение в периоды беременности и кормления грудью.

Поскольку метронидазол были обнаружены в материнском молоке в относительно высоких концентрациях, следует избегать его назначения матерям, которые кормят грудью. Следует избегать применения метронидазола во время беременности из-за того, что влияние метронидазола на развитие плода доподлинно неизвестен.

Особенности применения

При длительном лечении препаратом возможно развитие периферической нейропатии и лейкопении, которые обычно имеют обратное развитие. При длительном лечении препаратом следует регулярно делать анализ периферической крови. Если будет обнаружено лейкопению, решение о прекращении терапии должен зависеть от степени риска развития инфекционного процесса.

При применении метронидазола в больших дозах возможно развитие судорог, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов с активными заболеваниями центральной нервной системы, кроме абсцесса мозга, а также у больных с печеночной энцефалопатией.

Если во время лечения препаратом возникают проявления ухудшение неврологического статуса пациента (атаксия, головокружение и др.), внутривенные вливания необходимо прекратить.

Применение препарата может вызывать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.

Следует осторожно назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Повторное применение этого препарата такими пациентами может привести к накопление метронидазола в сыворотке крови.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку возможно возникновение дисульфирамподибної реакции: боль в животе, которая носит спастический характер, тошнота, рвота, головная боль, приток крови.

Дети

Препарат применяют у детей старше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациента следует предупредить о возможной сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или обратимые расстройства зрения и рекомендовать при появлении этих симптомов воздержаться от управления автотранспортом или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Следует осторожно назначать метронидазол при лечении некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и некоторые непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина и увеличение риска кровотечения. Поэтому необходим регулярный контроль коагулограммы.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил® больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска возникновения побочных реакций.

Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола. Как следствие, концентрация его в плазме снижается. У пациентов, долго получавших лечение препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приеме препарата метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие препарата метронидазола усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Употребление алкоголя во время лечения препаратом может привести к дисульфирамподибної реакции.

При одновременном применении бусульфану с метронидазолом может повышаться уровень бусульфану, что может привести к тяжелой бусульфанової токсичности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метронидазол попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается, и биологически активный цитотоксический метаболит поражает ДНК бактерии. Фермент, восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктазу, неэффективен в присутствии кислорода, поэтому метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол эффективен против некоторых простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia ) и облигатных анаэробных микроорганизмов.

In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением пропионибактерий и актиномицетов).

Действует также на:

грамотрицательные палочки: виды Bacteroides , включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus , B. thetaiotaomicron ), виды Fusobacterium ;

грапозитивни палочки: виды Clostridium , виды Eubacterium ;

грамположительные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus .

Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis , Helicobacter pylori ) и против некоторых спирохет.

Фармакокинетика.

Период полувыведения метронидазола из организма человека составляет в среднем 8 часов.

Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтической концентрации в мозге и легких. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает в них таких же концентраций, как в плазме крови.

Концентрация препарата в плазме крови линейно зависит от введенной дозы. Введение раствора метронидазола в дозе 100-4000 мг в течение 8 часов) приводит к линейному повышению пиковой концентрации в плазме крови. При однократном введении 500 мг метронидазола средняя плазменная концентрация составляет 11,7-18 мкг/мл плазмы.

60-80% метронидазола и его метаболитов выводятся почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем на 20% связывается с белками крови.

У больных с нарушенной печеночной функцией отмечается снижение клиренса метронидазола.

Снижение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику метронидазола.

Основные физико-химические свойства

раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без видимых частиц.

Несовместимость

Смешивание метронидазола с 10,0% раствором глюкозы, пенициллином G, калием и Рингер-Лактатом противопоказано ввиду их химической несовместимости.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 о С. Не замораживать.

После раскрытия контейнера ввести немедленно.

Упаковка

По 100 мл в пластиковом флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Клэрис Лайфсайнсиз Лимитед.

Местонахождение

Чачарвади-Васана, Сананд район, Ahmedabad - 382 213, Индия.

Препарат: МЕТРОГИЛ ® (METROGYL ®)

Активное вещество: metronidazole
Код АТХ: J01XD01
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Коды МКБ-10 (показания): A04.7, A06, A07.0, A07.1, A41, A59, B55, F10.2, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: П N011666/01
Дата регистрации: 07.06.10
Владелец рег. удост.: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия) продвижение препарата в РФ DR. REDDY`S LABORATORIES (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в введения

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

20 мл - ампулы стеклянные (5) - термоконтейнеры (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.

100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки из пленочного материала (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т 1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

ПОКАЗАНИЯ

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

Алкоголизм;

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Болезни крови;

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Состорожностью - почечная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 амп. метронидазол 100 мг.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 фл. метронидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием, механизм которого заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентости к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, активными в отношении обычных аэробов. Метронидазол увеличивает восприимчивость опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения Метрогила в дозе 500 мг на протяжении 20 мин концентрация метронидазола в сыворотке крови составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи в последствии в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Биотрансформируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) обладает противопротозойной и противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится 60-80% - почками (в пределах 20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (от 10 до 29 ч).

У новорожденных, родившихся при периоде беременности от 28 до 30 недель - 75 ч, от 32 до 35 недель - 35 ч, от 36 до 40 недель - 25 ч.

У больных с нарушениями функции почек в последствии повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения продукта надлежит уменьшить).

Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе (T1/2 - 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в некординальном количестве.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

тяжелые инфекции, вызванные смешанной аэробно-анаэробной микрофлорой (в составе комбинированной терапии);

тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза;

перитонит;

остеомиелит;

гинекологические инфекции;

абсцессы малого таза;

абсцедирующая пневмония;

абсцессы головного мозга;

газовая гангрена;

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных аэробной микрофлорой, при хирургических вмешательствах (главным образом, на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

Лучевая терапия опухолей (в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в инфузий, которые показаны при тяжелом течении инфекций, также при невозможности приема метронидазола внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в/в капельно в изначальной дозе 0.5-1 г (продолжительность инфузии 30-40 мин), а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин.

При хорошей переносимости терапии в последствии первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При надобности в/в введение проводят более длительное время. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям возможен переход на прием вещества вовнутрь в поддерживающей дозе - по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по такой же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно достаточно 1 курса терапии.

Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в капельно в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день - по 1.5 г/ (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и/или при печеночной недостаточности наибольшая суточная доза - 1 г при кратности введения 2 раза/сут.

При использовании в качестве радиосенсибилизирующего средства продукт вводят в/в в дозе 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала сеанса облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом на протяжении 1-2 недель, а в оставшийся период лучевой теарпии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не обязана превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для уменьшения интоксикации, вызванной облучением, проводят инфузии 5% раствора декстрозы (глюкозы), гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций. При этом 3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида, и полученным раствором смачивают тампоны, которые применяют местно за 1.5-2 ч до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят на протяжении всего курса терапии; при положительной динамике очищения опухоли от некроза - на протяжении первых 2 недель терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, высокая возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: тромбофлебит, боли, гиперемия, отечность.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

почечная недостаточность (при использовании в больших дозах);

заболевания системы кроветворения;

I триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к продукту и другим производным нитроимидазола.

Беременнность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании в комбинации с амоксициллином не надлежит назначать Метрогил пациентам младше 18 лет.

При проведении длительной терапии надлежит контролировать картину периферической крови.

При возникновении лейкопении вопрос о продолжении применения продукта решают индивидуально в зависимости от течения инфекционного процесса.

При появлении атаксии, головокружения или других неврологических симптомов применение продукта надлежит прекратить.

На фоне применения Метрогила нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы).

На фоне применение продукта возможно получение ложно-положительного теста Нельсона (из-за иммобилизации трепонем).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, при всем этом протромбиновое время увеличивается.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Совместное применение Метрогила с дисульфирамом может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличить риск развития побочных эффектов.

Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме.

При одновременном использовании Метрогила с продуктами лития уровень лития в крови может повышаться, что увеличивает вероятность развития токсических эффектов.

При совместном использовании сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Метрогила не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Метрогил (Metrogyl) для в/в введения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Метрогил (Metrogyl) для в/в введения ».

Бактерицидный препарат широкого спектра действия Метрогил эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество Метрогила - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.

При инфекционных заболеваниях, вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.

Препарат при приеме внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 2 часов. Метронидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Высокие концентрации метронидазола отмечаются в таких органах как легкие, почки, печень, мозг, кожа. Количество метронидазола, способное оказывать терапевтическое действие, выделяют в слюне, спинномозговой жидкости, полости абсцессов, амниотической жидкости, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке.
Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20%.

Выводится преимущественно почками, однако, небольшое количество метронидазола выводится с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов и увеличивается при нарушении функции печени.

При повторных введениях препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек метронидазол может кумулировать, это следует учитывать при назначении препарата.

Показания к применению

Метрогил применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу, в том числе:
- протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими;
- инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких;
- инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов;
- в комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori;
- связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит;
- препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.

Способ применения

Таблетки Метрогил, покрытые оболочкой :
Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Обычно Метрогил назначают:
При трихомонадных инфекциях: у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг ) 3 раза в сутки. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.
При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.
Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.
При амебных инфекциях: взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в сутки. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800мг метронидазола 3 раза в сутки.
При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в сутки. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.
Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в сутки.
Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.
При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.

Раствор Метрогил для внутривенного введения :
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата.

Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.
Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначают более 1 г в сутки.

Побочные действия

При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).
- Со стороны мочеполовой системы: зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
- Другие побочные реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.

Противопоказания

- Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.
- Детский возраст до 2 лет.
- Первый триместр беременности и период лактации.
- Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.
- Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.
- В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.
- С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом, однако, стоит учитывать возможные риски для плода.
При применении в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.
Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.
Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.
Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.
Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола.

Передозировка

При передозировке у пациентов отмечаются тошнота, рвота, атаксия, головокружение, головная боль. При тяжелой острой передозировке метронидазола могут развиваться периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5% по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.
Раствор для внутривенного введения 0,5% по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой по 200мг или 400мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.
Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.

Синонимы

Метронидазол, Трихопол, Клион, Флагил.

Состав

Метрогил 200 мг содержит:
Метронидазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:
Метронидазола – 400 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:
Метронидазола – 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	МЕТРОГИЛ
Код АТХ:	J01XD01 -

Наименование:

Метрогил (Metrogyl)

Фармакологическое действие:

Препарат Метрогил оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, кроме того, эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.

При инфекционных заболеваниях, вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.

Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20 %.

Показания к применению:

Препарат применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу, в том числе:

Протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими,

Инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких,

Инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов,

В комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori,

Связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит,

Препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.

Методика применения:

Таблетки, покрытые оболочкой:

Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Обычно назначают:

При трихомонадных инфекциях: у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг) 3 раза в день. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в день. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.

При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.

Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.

При амебных инфекциях: взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в день. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800 мг метронидазола 3 раза в день.

При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в день. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в день с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.

Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в день.

Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.

При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.

Раствор для внутривенного введения:

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата. Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.

Максимальная суточная доза – 4 г.

Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.

Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.

Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначается более 1 г в сутки.

Нежелательные явления:

При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).

Со стороны мочеполовой системы:

зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.

Со стороны системы кроветворения:

тромбоцитопения, лейкопения.

Другие побочные реакции:

покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.

Противопоказания:

Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.

Детский возраст до 2 лет.

Первый триместр беременности и период лактации.

Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.

Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.

В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.

Во время беременности:

При применении в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.

Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.

Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.

Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.

Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.

Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.

Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола.

Передозировка:

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Раствор для внутривенного введения 0,5 % по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.

Раствор для внутривенного введения 0,5 % по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг или 400 мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.

Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.

Синонимы:

Метронидазол, Трихопол, Клион, Флагил.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 200 мг содержит:

Метронидазола – 200 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:

Метронидазола – 400 мг,

Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:

Метронидазола – 5 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Гравагин (Gravagin) Метродент (Metrodent) Микожинакс (Micogynax) Орнигил (Ornigil) Эфлоран (Efloran)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!