Ацц таблетки от кашля. АЦЦ: инструкция по применению

HEXAL HEXAL/ Салютас Фарма ГмбХ Гексал АГ Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/ Салютас Фарма ГмбХ Гермес Фарма Гес. М.б.Х./ Салютас Фарма ГмбХ Линдофарм ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ ПРОЧИЕ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ Фарма Вернигероде ГмбХ / Салютас Фарма ГмбХ ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Австрия/Германия Германия Россия Словения

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитическое (отхаркивающее) средство.

Формы выпуска

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (100) - пачки картонные. 30 г (для приготовления 75 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 60 г (для приготовления 150 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мер Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 3 г - пакетики - 20 шт в уп. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 3 г - пакетики - 20 шт в уп. Сироп 100 мл - флаконы в комплекте с мерным стаканчиком и шприцем - пачки картонные. Сироп по 200 мл во флаконы. Дозирующие устройства: прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5, 5 и 10 мл; прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе. Таблетки шипучие - 20 шт в уп. Таблетки шипучие - 20 шт в уп. упак 10 табл упак 6 пакетиков по 3,0г

Описание лекарственной формы

прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. Гранулы для приготовления сиропа от белого до желтоватого цвета, однородные, без агломерированных частиц, с запахом апельсина. Раствор для инъекций Сироп прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с вишневым запахом. Таблетки шипучие Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики; при растворении 1 таблетки в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Таблетки шипучие

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (577-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Стах) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Ti/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Тi/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Особые условия

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. 1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ. 1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ. АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ. АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ. Использование в педиатрии Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Состав

1 мл ацетилцистеин 20 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, натрия бензоат - 1.95 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 1 мг, кармеллоза натрия - 2 мг, натрия гидроксид (10% водный раствор) - 30-70 мг, ароматизатор "Вишня" - 1.5 мг, вода очищенная - 910.25-950.25 мг. 1 пак. ацетилцистеин 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 2829.5 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, сахарин - 8 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, маннитол - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг. Ацетилцистеин 100 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный "В". Ацетилцистеин 100 мг 300 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и. ацетилцистеин 100 мг/5мл готового сиропа Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый. ацетилцистеин 100 мг/мл Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный "В". Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатор апельсиновый. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный "В". ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота (625,00 мг), натрия гидрокарбонат (327,00 мг), натрия карбонат (104,00 мг), маннитол (72,80 мг), лактоза (70,00 мг), аскорбиновая кислота (75,00 мг), натрия цикламат (30,75 мг), натрия сахарината дигидрат (5,00 мг), натрия цитрата дигидрат (0,45 мг), ароматизатор ежевичный «В» (40,00 мг).

АЦЦ показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Передозировка парацетамола.

АЦЦ противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - кровохарканье; - легочное кровотечение; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); - детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности. АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

АЦЦ дозировка

100 мг 100 мг/5 мл 200 мг 200, 600мг; 100, 200мг 300 мг/3мл 600 мг

АЦЦ побочные действия

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Фармацевтическое взаимодействие При одновременном приеме ацетилцистеина с антибиотиками (пенициллинами, ампициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, некоторыми тетрациклинами и амфотерицином В) проявляется физико-химическая несовместимость или их инактивация. Поэтому данные антибиотики нельзя вводить в одном растворе с ацетилцистеином.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Фармакодинамика

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Существует два вида кашля: влажный, сопровождающийся выходом мокроты, и сухой, возникающий при аллергии и простуде. Избавиться от неприятного недомогания несложно, в аптеках можно найти множество эффективных лекарственных препаратов. Хорошим и качественным средством от кашля считается муколитический комплекс АЦЦ, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией HEXAL AG. Препарат помогает быстро и легко освободить дыхательные пути от мокроты, подходит для лечения как влажного, так и сухого кашля у взрослых людей и детей.

Фармацевтические формы

АЦЦ – высокоэффективный и популярный противокашлевый комплекс, включающий растворимые в жидкости таблетки и порошки. Лекарство относится к сильным муколитикам, улучшает работу легких и разжижает накопившуюся в бронхиальных стволах гнойную слизь.

Также препарат обладает противовоспалительным эффектом, стимулирует отхаркивание. Лекарственное средство продается в разных фармацевтических формах, подходящих как для взрослых людей, так и для малышей:

таблетки для растворения, 100 мг, 200 мг;
шипучие таблетки АЦЦ Лонг;
гранулированный порошок для сиропа, 200 мг, 600 мг;
порошок для сладкого раствора, 100 мг, 200 мг.

Химический состав

Препарат замечательно помогает избавиться от сухого и от мокрого кашля. В ходе лечения следует употреблять достаточное количество жидкости, это важно для ускорения воздействия лекарства.

Активное вещество – натриевая соль ацетилцистеин, она благотворно влияет на слизистые покровы дыхательных путей, быстро освобождает легкие от слизи.

В состав каждой лекарственной формы входит свой набор дополнительных компонентов. В гранулах для сиропа содержатся:

натриевая соль бензойной кислоты или консервант E211,
кроскарамеллоза или стабилизатор E468,
каустическая сода, эдетат динатрия,
сахаринат, метилпарабен или консервант E218.

Порошок для сладкого раствора содержит сахарозу, сахаринат, аскорбиновую кислоту. В состав таблеток входят аскорбиновая кислота, питьевая сода, безводная лактоза, натриевая соль лимонной кислоты или пищевая добавка E331, безводная лимонная кислота, сахаринат, осмотический диуретик D-Маннит.

Показания к применению

Если судить по отзывам страдающих кашлем людей, то наиболее просто и удобно пользоваться таблетками и сиропом АЦЦ. Но какую фармацевтическую форму препарата должен принимать пациент, определяет только медицинский специалист. Дело в том, что таблетки и растворы оказывают разное действие на организм.

Сироп предназначается для облегчения симптомов хронических болезней легочной системы, раствор – для терапии острых воспалительных реакций, затрудняющих дыхание. Таблетки показаны при влажном кашле, вызванном следующими патологиями дыхательной системы:

бронхитом;
бронхиальной астмой;
синуситом;
отитом среднего уха;
муковисцидозом;
пневмонией.

Принцип действия лекарственного средства

Слизь в дыхательных путях присутствует постоянно, является надежным очистителем и защитником. Каждый человек, просыпаясь утром, иногда ощущает, что его носоглотка, трахея и бронхи заполнены вязкой массой. Во время острого респираторного заболевания слизь образуется в избыточном количестве.

Ее главная задача – выведение патогенных микроорганизмов из органов дыхания. Иногда инфекционные болезни сопровождаются скоплением в дыхательных путях очень густой мокроты, которую невозможно откашлять. В этой ситуации и применяется комплекс АЦЦ.

Лекарственное средство разжижает слизь, снимает воспаление, стимулирует отхаркивание. Главное действующее вещество разрывает дисульфидные контакты протеогликанов мокроты, в результате слизь становится более текучей, свободно откашливается.

Поэтому препарат назначается обычно от мокрого кашля. Таблетки и растворы АЦЦ при сухом кашле врачи выписывают редко, сочетают их с другими муколитическими медикаментами. Сухой кашель лечится преимущественно шипучими таблетками АЦЦ Лонг, но только в составе комплексной терапии.

Действие лекарства замечается спустя час после приема. Отработанные лекарственные вещества выходят из организма вместе с мочой, реже с каловыми массами. Скорость выведения остатков препарата зависит от здоровья мочевыделительной системы. При нарушении работы почек частицы лекарства могут надолго застрять в организме. Некоторые пациенты отмечают, что у них при приеме лекарственного средства кашель усиливается. Беспокоиться не нужно: это нормальное явление, свидетельствующее о выздоровлении. Со временем кашель ослабляется, а затем и вовсе исчезает.

Противопоказания к применению

АЦЦ считается высокоэффективным и безопасным комплексом для лечения кашля, отзывы об этом фармацевтическом средстве исключительно положительные. Лекарство подходит и для стариков, и для малышей. Однако принимать препарат разрешается не всем заболевшим людям. Нельзя употреблять его при следующих патологиях и особенностях организма:

нарушение работы почек;
язвенная болезнь;
гемоптоэ;
гепатит;
беременность;
лактация;
непереносимость веществ в составе медикамента.

Дозировку и терапевтический курс устанавливает лечащий врач, заниматься самолечением ни в коем случае нельзя. Комплекс АЦЦ нередко прописывается не для терапии, а для предупреждения возникновения кашля.

Как лекарственное средство повлияет на организм, предугадать невозможно. У одних людей не возникает никаких побочных эффектов, у других – появляется аллергическая сыпь. Аллергия наблюдается обычно при употреблении таблеток АЦЦ 200 мг, АЦЦ Лонг. При передозировке лекарства возникают следующие недомогания:

мигрень;
тошнота;
учащение сердцебиения;
понижение артериального давления;
отрыжка;
гудение в голове;
стоматит;
обильная рвота.

Инструкция по применению

Когда медики выписывают комплекс АЦЦ, то у пациентов сразу возникает вопрос, при каком кашле лучше принимать лекарство.

Препарат предназначается для избавления от мокрого кашля. Многие люди отмечают, что прием таблеток АЦЦ при сухом кашле без вспомогательных муколитических медикаментов не улучшает, а ухудшает состояние.

Также следует тщательно соблюдать дозировку, для детей и взрослых она разная. Растворимые таблетки от кашля АЦЦ разрешается принимать даже младенцам.

Малыши до двух лет пьют лекарство трижды в сутки по 50 мг,
детишки с двух до пяти лет – четырежды в сутки по 100 мг,
детки с пятилетнего возраста – три раза в день по 600 мг.

Шипучие таблетки можно употреблять только с четырнадцатилетнего возраста. Суточную норму 600 мг необходимо выпить за раз. Таблетка погружается в воду, с шипением растворяется в ней, получившееся лекарство выпивается после обеда.

Если не получается выпить сразу весь раствор, то можно разделить его на две порции, вторую часть допить через час, максимум через два. Долго хранить приготовленный раствор нельзя, он быстро портится, теряет лечебные качества.

Порошок для сладкого раствора АЦЦ предназначается для детей с шестилетнего возраста и взрослых. Один пакетик лекарства высыпается в кружку, заливается теплой водой, перемешивается. Малыши пьют суспензию два раза в сутки, школьники и взрослые – три раза.

Порошок добавляется не только в воду, но и в морсы, компоты, немного подогретые соки. Гранулированный порошок для сиропа заливается теплой водой до штриха на бутылочке. Чтобы сироп лучше действовал, желательно запивать его большим количеством жидкости. Минимальный курс лечения – пять суток, но если кашель запущенный, то терапия может длиться до шести месяцев с перерывами.

Аналоги комплекса АЦЦ подешевле

Если у больного человека наблюдается индивидуальная непереносимость компонентов лекарства, то ему следует принимать определенный аналог комплекса АЦЦ. Самыми известными муколитическими лекарственными средствами, помогающими побороть кашель, являются:

Средние цены на разные лекарственные формы

Растворимые таблетки, 100 мг – 245 рублей.
Растворимые таблетки, 200 мг – 265 рублей.
Шипучие таблетки, 600 мг – 360 рублей.
Порошок, 100 мг – 130 рублей.
Порошок, 200 мг – 125 рублей.
Гранулы для раствора, 600 мг – 140 рублей.
Детский сироп, 100 мл – 245 рублей.
Детский сироп, 200 мл – 320 рублей.

Правила хранения и срок годности

Срок годности комплекса АЦЦ составляет четыре года. После истечения срока годности испорченный препарат подлежит утилизации. Хранить лекарство следует в аптечке, защищенной от детей, при температуре воздуха ниже +25°C. В аптечной сети медикамент реализуется без рецепта.

У детей и взрослых в период простудных заболевания нередко появляется . Среди многих лекарственных препаратов наиболее известным и распространенным является АЦЦ 100. Этот препарат оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, используется для разжижения мокроты и облегчения кашля.

АЦЦ 100 – это муколитическое средство, основой которого является активное вещество ацетилцистеин. В структуру действующего вещества входят сульфгидрильные группы, благодаря которым происходит разрыв межмолекулярных дисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. В результате разжижается и облегчается выведение мокроты, скопившейся или гноя.

Препарат активен при скоплении гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и антитоксическое действия и стимулирует местный иммунитет. Активное вещество позволяет активизировать процессы детоксикации и увеличивает уровень глутатиона. Это органическое вещество принимает участие в важных процессах жизнедеятельности организма, защищает клетки от негативного воздействия свободных радикалов. Также оказывает стимулирующий эффект на мукозные клетки бронхов.

Кроме действующего вещества ацетилцистеина, в состав препарата входят и другие компоненты: аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор (ежевика, апельсин, лимон и мед).

В состав гранул для сиропа входят натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, апельсиновый ароматизатор. Гранулы однородные, белого цвета.

Выпускается муколитическое средство в виде гранул, таблеток, которые используют для приготовления суспензии, сиропа и раствора.

Диарея
Тошнота
Рвота
Изжога
Боль в желудке

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Принимать АЦЦ 100 совместно с некоторыми (пенициллином, ампициллином, тетрациклином, эритромицином) не рекомендуется. Действие в этом случае снижается. Между приемом лекарств следует сделать промежуток 2 часа.

Следует знать, что при одновременном использовании АЦЦ и противокашлевого препарата, усиливается застой секрета из-за снижения выраженности .

Употребление активированного угля приводит к снижению эффективности активного вещества АЦЦ 100. Нежелательно в одном стакане разводить АЦЦ с другим препаратом. При употреблении парацетамола и муколитического средства значительно уменьшается гепатотоксическое действие первого.

Совместное применение нитроглицерина с ацетилцистеином усиливает сосудорасширяющий эффект глицеринтринитрата.

Если врач назначил муколитическое средство АЦЦ и при этом принимаете другие препараты, то следует обязательно оповестить об этом лечащего врача.

АЦЦ 100: правила хранения

После приобретения препарат следует хранить в домашней аптечке, чтобы дети не имели доступа к ней. После вскрытия тубы, ее следует плотно закрывать, так как активное вещество на воздухе имеет способность частично разлагаться. Следует избегать теплых мест для хранения. Также важно, чтобы прямые солнечные лучи не попадали на лекарственное средство.

Оптимальная температура для хранения препарата 25 градусов.

На каждой упаковке указан срок годности лекарственного препарата. При покупке обязательно смотрите время изготовления препарата.

Существует большое количество препаратов с таким же активным веществом – ацетилцистеином.

Среди аналогов АЦЦ выделяют следующие препараты:

Флуимуцил
Ацестад
Амброгексал
Аброгексал
Пульмозим
Бронхин
Бровенсин

Вышеперечисленные лекарственные препараты предназначены для различных заболеваний органов дыхания. Это взаимозаменяемые муколитические средства, которые используют при повышенной гиперчувствительности к отдельным компонентам АЦЦ 100.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
ларинготрахеит;
пневмония;
бронхоэктазы;
бронхиальная астма;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).

Форма выпуска

таблетки для приготовления шипучего напитка 200 мг; туба алюминиевая 20, пачка картонная 1;
таблетки для приготовления шипучего напитка 200 мг; туба алюминиевая 25, пачка картонная 2;
таблетки для приготовления шипучего напитка 200 мг; туба алюминиевая 25, пачка картонная 4;
таблетки для приготовления шипучего напитка 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 4, пачка картонная 15;

Фармакодинамика

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Использование во время беременности

Для обеспечения безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
беременность;
кормление грудью.

С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: 2–3 раза в день по 2 шипучих таблетки 100 мг или 2–3 раза в день по 1 шипучей таблетке 200 мг (по 400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 3 раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 2 раза в день по 2 шипучих таблетки или 3 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг, или 2 раза в день по 1 шипучей таблетке 200 мг (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2–3 раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 2–3 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз.

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 4 раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Указание для больных сахарным диабетом:

1 шипучая таблетка 100 мг соответствует 0,006 ХЕ, 1 шипучая таблетка 200 мг соответствует 0,006 ХЕ.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины, эритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитическими ферментами.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания при приеме

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что гранулы для приготовления сиропа содержат сорбитол, а гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и шипучие таблетки - сахарозу.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата АЦЦ 200 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат АЦЦ 200? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата АЦЦ 200 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.