Сингуляр инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Что нужно знать о препарате сингуляр Сингуляр 4 инструкция по применению для детей


Бронхиальная астма и аллергический насморк являются серьезной проблемой в педиатрии, поскольку эти заболевания мучают ребенка и ухудшают его качество жизни, а применяемые для их лечения гормональные препараты имеют свои недостатки.

Однако в последние годы появились и весьма эффективные противоастматические средства, не содержащие в своем составе гормонов. Одним из них является Сингуляр. Как действует этот препарат при аллергии и астме, в каких дозах выписывается детям, сколько дней нужно его принимать для облегчения симптомов болезни и какими аналогами допустимо заменять – ответы на эти и другие вопросы вы найдете в нашей статье.

Форма выпуска и состав

Сингуляр производится только в твердой форме. При этом одним из видов лекарства являются жевательные таблетки, а другим – таблетки в оболочке. В форме сиропа, ампул, капель, капсул или суспензии этот лекарственный препарат не выпускается.

Все виды Сингуляра упаковывают в блистеры по 7 штук и продают в пачках по 1, 2 или 4 блистера (от 7 до 28 таблеток).

На одной стороне каждой таблетки можно увидеть выдавленную надпись SINGULAIR. Главный ингредиент Сингуляра называется монтелукаст, который представлен в виде монтелукаста натрия. В зависимости от содержания такого соединения различают 3 дозировки Сингуляра.

  1. У жевательных таблеток, содержащих по 4 мг монтелукаста, розовый оттенок и овальная форма. На одной из сторон такого средства можно увидеть MSD 71.
  2. Жевательные таблетки, в которых монтелукаст содержится в дозе по 5 мг, тоже отличаются розовым цветом, но у них круглая форма и есть надпись MSD 275.
  3. Таблетки, которые выпускают в оболочке, содержат больше всего активного ингредиента – по 10 мг монтелукаста в каждой. Их оболочка имеет светло-кремовый цвет, а форма такого лекарства – квадратная с закругленными углами. На одной из сторон таких таблеток имеется пометка MSD 117.

Вспомогательные компоненты у жевательных таблеток обеих дозировок совпадают и представлены маннитолом, гипролозой, стеаратом магния, красным оксидом железа и МКЦ. В составе этой формы Сингуляра также есть аспартам, кросскармеллоза натрия и вишневый ароматизатор.

В ядро таблеток, которые нужно проглатывать, помимо монтелукаста добавлены кросскармеллоза натрия, МКЦ, гипролоза, лактоза в форме моногидрата и стеарат магния. Оболочка такого Сингуляра изготавливается из гипромеллозы, карнаубского воска, желтого и красного окисей железа, гипролозы и диоксида титана.

Принцип действия

Монтелукаст представляет группу средств, называемых «антагонистами лейкотриеновых рецепторов». Лейкотриены являются довольно активными воспалительными медиаторами – соединениями, которые в ответ на воспалительную реакцию или аллергены выделяются из эозинофилов и тучных клеток.

После высвобождения они связываются с особыми рецепторами (их называют цистеинил лейкотриеновыми), которые есть в гладкой мускулатуре бронхиального дерева, а также в макрофагах, эозинофилах и прочих клетках. Именно лейкотриены играют основную роль в развитии клинических симптомов аллергического насморка и бронхиальной астмы.

После их связывания с расположенными в дыхательных путях рецепторами развивается спазм бронхов, усиливается секреция слизи, а сосуды становятся более проницаемыми, что приводит к приступу бронхиальной астмы. Если у пациента имеется аллергическая форма ринита, то после влияния аллергена лейкотриены высвобождаются из клеток слизистой оболочки, в результате чего и начинают проявляться симптомы такой болезни.

Монтелукаст способен соединяться с лейкотриеновыми рецепторами, не влияя на иные важные рецепторы, которые находятся в дыхательных путях – адренорецепторы, холинорецепторы или рецепторы к простагландинам. В результате такого взаимодействия препарат блокирует эффекты лейкотриенов . Клинически это предотвращает развитие бронхоспазма при астме, а также помогает устранить приступ астмы или аллергический насморк.

Кроме того, медикамент положительно влияет на показатели внешнего дыхания (объем легких, частота дыхания , минутный объем).

Биодоступность Сингуляра считают высокой, поскольку монтелукаст из принятой таблетки довольно быстро всасывается и уже спустя 2-3 часа концентрация этого соединения в крови становится максимальной. Вещество практически полностью связывается с белками, которые циркулируют в крови. После метаболических изменений в печеночных клетках монтелукаст в течение пяти дней покидает организм человека с каловыми массами.

Показания

С учетом особого механизма действия препарата Сингуляр востребован:

  • при аллергической форме ринита с целью устранить дневные симптомы такого насморка и его ночные проявления;
  • при бронхиальной астме для уменьшения частоты бронхоспазмов, в том числе при физической нагрузке и ночью;
  • как профилактическое средство, предотвращающее аллергический ринит и приступы астмы.

Некоторые ЛОР-врачи выписывают Сингуляр и при аденоидах, если причиной увеличения миндалин является аллергическая реакция.

С какого возраста разрешен для детей?

Применение Сингуляра в детском возрасте противопоказано до 2 лет. При этом самым маленьким пациентам можно давать лишь жевательные таблетки по 4 мг действующего ингредиента. Жевательные таблетки по 5 мг назначаются с шестилетнего возраста, а таблетки в оболочке разрешены лишь с 15 лет.

Противопоказания

Медикамент не должны принимать дети, у которых выявлена непереносимость монтелукаста или другого компонента препарата. Поскольку в составе жевательных таблеток имеется аспартам, эта форма также противопоказана пациентам с фенилкетонурией.

Присутствие в таблетках в оболочке лактозы обуславливает запрет этой формы Сингуляра не только для детей с непереносимостью молочного сахара, но и для пациентов с дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочные действия

Судя по отзывам врачей и результатам испытаний, Сингуляр обычно хорошо переносится, а его побочные эффекты зачастую легкие и не вынуждают отменять лечение.

Таблетки в редких случаях могут вызывать:

  • аллергическую реакцию, например, крапивницу, сыпь или анафилаксию;
  • тошноту, диарею и прочие диспептические симптомы;
  • повышение активности ферментов печени;
  • боли в суставах или мышцах;
  • энурез;
  • усталость;
  • депрессию, дезориентацию, проблемы с памятью, агрессивность и прочие нарушения психического состояния;
  • увеличение склонности к появлению кровотечений и гематом, например, кровотечения из носа;
  • повышение риска инфекций дыхательных путей;
  • сонливость, парестезии, головокружения;
  • отеки;
  • учащение сердцебиений.

Если любой из таких симптомов проявился после первого приема или через некоторое время с начала лечения Сингуляром, об этом обязательно нужно уведомить врача , чтобы он подобрал другую терапию.

Инструкция по применению

Медикамент принимается один раз в день, предпочтительнее вечером. Режим питания на его прием не влияет. Дозировка лекарства определяется возрастом пациента:

  • детям 2-5 лет средство дают по 1 жевательной таблетке, содержащей 4 мг монтелукаста;
  • ребенку 6-14 лет лекарство назначается по 1 жевательной таблетке, содержащей 5 мг монтелукаста;
  • подростку 15 лет и старше нужно проглатывать 1 таблетку в оболочке, содержащую 10 мг монтелукаста.

Длительность приема препарата в каждом отдельном случае определяется врачом индивидуально, например, при бронхиальной астме лекарство пьют несколько месяцев.

Передозировка

Во время исследований было установлено, что отрицательные симптомы вызывают лишь очень значительные дозировки монтелукаста (свыше 1000 мг в сутки). При такой сильной передозировке у пациента возникает сонливость, головная боль, жажда, приступ рвоты или боли в животе. Для лечения такого состояния используются симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр совместим со многими препаратами, применяемыми при бронхиальной астме. Он нередко сочетается с использованием ингаляционных глюкокортикоидов или бронходилататоров.

Условия продажи

Любую из форм Сингуляра можно приобрести по рецепту. Стоимость одной упаковки из 14 таблеток находится в пределах 900-1100 рублей.

Условия хранения

Срок годности жевательных таблеток Сингуляр составляет 2 года, а таблеток в оболочке – 3 года. Пока дата, отмеченная на упаковке, не истекла, держать препарат дома рекомендуется в сухом месте при температуре +15+30 градусов.

Средство должно храниться так, чтобы оно не было легкодоступным для маленьких деток.

Содержание

При комплексном лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита врачи назначают медицинский препарат Сингуляр (Singulair), который расширяет бронхи, подавляет и предотвращает спазмы дыхательной системы. Перед началом курса требуется проконсультироваться со специалистом. Самолечение вредит здоровью пациента, провоцирует рецидив.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Сингуляр предназначен для применения перорально. В продаже имеется две формы выпуска – таблетки жевательные и покрытые оболочкой. Инструкцию по применению прилагают в каждой упаковке. Круглые жевательные таблетки розового цвета фасуют по 7 шт. на блистере. В пачке находится 1, 2 или 4 блистера. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют квадратную форму, кремовый оттенок. Фасуют на блистеры в таком же количестве. Особенности химического состава:

Форма выпуска

Активные компоненты

Вспомогательные компоненты

Состав оболочки

жевательные пастилки

монтелукаст натрия (4,16 мг)

маннитол, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, вишневый ароматизатор, красный оксид железа, целлюлоза микрокристаллическая, аспартам

таблетки, покрытые оболочкой

монтелукаст натрия (10,4 мг)

целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза

гипромеллоза, гипролоза, красный и желтый оксид железа, титана диоксид, воск карнаубский

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Сингуляр – это представитель фармакологической группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Медикамент рекомендован при обструктивных патологиях дыхательной системы. Действующее вещество ингибирует бронхоспазм при бронхиальной астме, обеспечивает бронходилатацию на протяжении 2 часов после перорального применения разовой дозы.

Лекарственный препарат быстро адсорбируется из пищеварительной системы, проникает в кровоток. Показатель биодоступности зависит от концентрации действующего вещества, варьируется от 64 до 73%. Предельной концентрации в плазме монтелукаст натрия достигает спустя 2-3 часа после перорального применения предписанной дозы. Метаболизм протекает в печени с выделением активного метаболита под названием цитохром Р450 2С8. Клиренс составляет 45 мл/мин. Согласно инструкции, выводится медикамент с желчью.

Сингуляр – гормональный или нет

Указанный медикамент в химическом составе не содержит гормонов. Основная задача – блокировать лейкотриеновые рецепторы в дыхательных путях. Сингуляр обладает противовоспалительными свойствами, действует селективно в органах дыхания. При правильном применении по инструкции у пациента отпадает необходимость в дополнительном применении гормональных средств.

Показания к применению

Сингуляр назначают пациентам старше 2 лет при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

  • бронхиальная астма (при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте);
  • предупреждение бронхоспазма (при высоких физических нагрузках);
  • профилактика бронхиальной астмы в детском возрасте;
  • лечение аллергического ринита (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Сингуляра описывает не только принцип действия медикамента, но и правила его использования при том или ином заболевании. Таблетки положено употреблять перорально независимо от приема пищи, принимать 1 раз за сутки. Курс лечения зависит от возраста пациента, заболевания, состояния здоровья. Согласно инструкции, для взрослых рекомендованы таблетки Сингуляр, покрытые пленочной оболочкой:

  • лечение аллергического ринита: по 1 табл. (4 мг) 1 раз за день (в любое время суток);
  • медикаментозная терапия бронхиальной астмы: дозировка такая же, принимать желательно в вечернее время суток;
  • профилактика бронхоспазма: по 1 табл. за сутки, положительная динамика наблюдается спустя 2-4 недели.

Особые указания

Лекарство Сингуляр не является экстренной помощью при бронхиальной астме, поэтому в стадии основного рецидива заболевания демонстрирует слабый терапевтический эффект. Медикамент назначают для продления периода ремиссии и предотвращения опасных приступов. Если после начала курса число рецидивов увеличилось, требуется прекратить прием Сингуляра, обратиться к специалисту. В инструкции по применению представлены другие указания для пациентов:

  1. Медикамент нарушает психомоторные функции организма, поэтому при лечении желательно отказаться от управления транспортного средства, интеллектуальной деятельности.
  2. При лечении высока вероятность сонливости, быстрой утомляемости и приступов головокружения. При появлении таких симптомов требуется обратиться к лечащему врачу.
  3. При обострении бронхиальной астмы прекращать пероральный прием указанного медикамента не требуется.

При беременности

При вынашивании плода использование Сингуляра противопоказано. По результатам клинических исследований медикамента на животных было установлено, что высока вероятность возникновения патологий при внутриутробном развитии плода. При лактации тоже желательно воздержаться от такого фармацевтического назначения, а при острой необходимости временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси.

В детском возрасте

Медицинский препарат Сингуляр разрешено использовать детям от 2 лет и старше в форме жевательных таблеток строго по назначению лечащего врача. Суточная доза медикамента зависит от возраста маленького пациента:

Сингуляр и алкоголь

При лечении указанным средством распитие спиртных напитков противопоказано. При взаимодействии компонентов с этанолом усиливаются побочные эффекты со стороны пищеварительной и нервной системы. Согласно инструкции, на период медикаментозной терапии Сингуляром требуется временно отказаться от употребления алкоголя, спиртосодержащих настоек.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент назначают в составе комплексной терапии. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

  1. Запрещено сочетать с препаратами ацетилсалициловой кислоты, иначе развивается бронхобструкция, рецидив бронхиальной астмы.
  2. При положительной динамике приема Сингуляра под контролем врача разрешено снижать дозу кортикостероидов для ингаляционного введения.
  3. С осторожностью назначают одновременно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.
  4. При сочетании с Гемфиброзилом повышается вероятность развития побочных эффектов Сингуляра.
  5. Одновременное применение с кортикостероидами в составе комплексного лечения бронхиальной астмы разрешено, но под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты Сингуляра

При лечении бронхиальной астмы указанным медикаментом врачи не исключают развитие побочных эффектов. В таких клинических случаях требуется коррекция дозировки или замена лекарства. Список побочных явлений:

  • пищеварительный тракт: воспаление поджелудочной железы, признаки диспепсии, тошнота, рвота, диарея;
  • нервная система: судорожный синдром, тремор конечностей, зрительные и слуховые галлюцинации, головокружение, депрессия, дезориентация, парестезия, гипестезия, бессонница, неадекватное поведение;
  • гепатобилиарная система: повышение показателя трансаминаз сыворотки, гепатит;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • другие: лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, учащенное сердцебиение (тахикардия), склонность к суициду;
  • аллергия: крапивница, зуд, отечность и гиперемия эпителия, анафилаксия, отек Квинке, кожная сыпь.

Передозировка

При систематическом превышении рекомендованных дозировок Сингуляра в организме усиливаются побочные эффекты со стороны нервной и пищеварительной системы. Пациента беспокоит тошнота, ноющая боль в животе, чувство жажды, учащаются приступы рвоты. Не исключено развитие мигрени, депрессия, появление суицидальных мыслей. Лечение признаков передозировки симптоматическое.

Противопоказания

Прежде чем начать консервативное лечение Сингуляром, требуется исключить медицинские противопоказания. В инструкции по применению описаны такие клинические картины:

  • повышенная чувствительность организма к компонентам указанного средства;
  • фенилкетонурия (врожденное нарушение метаболизма аминокислот);
  • возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Лекарство является рецептурным, продается в городских аптеках. Согласно инструкции по применению, хранить таблетки требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности указан на упаковке. По истечении медикамент положено утилизировать.

Аналоги

Если медикамент вызывает побочные явления или не обеспечивает положительную динамику основного заболевания, врач вводит замену. Аналоги Сингуляра с краткой характеристикой:

  1. Вансейр. Жевательные таблетки для применения внутрь. Назначают при бронхиальной астме пациентам от 2 лет и старше. В инструкции по применению содержится минимальный список противопоказаний.
  2. Глемонт. Препарат в форме твердых и жевательных таблеток, рекомендуемый при аллергическом рините, бронхиальной астме. Дозировки описаны в инструкции, курс лечения врач определяет индивидуально.
  3. Лукаст. По инструкции, оранжевые таблетки по 1 шт. за день назначают пациентам от 15 лет для подавления и предупреждения бронхоспазма.
  4. Милукант. По инструкции медикамент чаще назначают пациентам от 2 до 5 лет. Это надежный аналог Сингуляра для детей при бронхиальной астме, аллергическом рините.
  5. Монкаста. Лекарственный препарат назначают при бронхоспазме, для усиления терапевтического эффекта сочетают с кортикостероидами.
  6. Монтел. Это противоастматическое средство, рекомендованное в возрасте от 6 до 14 лет по 1 жевательной табл. за сутки индивидуальным курсом.
  7. Синглон. Принцип действия идентичный указанным препаратам, список побочных явлений емкий. Перед началом курса требуется проконсультироваться с врачом, прочитать инструкцию.
  8. Тевалукаст. Это надежное средство против аллергии в форме таблеток. Препарат подавляет и предотвращает бронхоспазм, продлевает период ремиссии бронхиальной астмы. По инструкции положено принимать по 1 табл. за сутки.

Цена Сингуляра

Средняя стоимость медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в каждой картонной пачке, репутации выбранной для совершения покупки аптеки. Цена лекарства варьируется в пределах 400–1 000 рублей.

Видео

Сингуляр - препарат для взрослых и детей с 6 лет для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.

Выпускается в двух видах: жевательные таблетки и таблетки в капсулах. И 3 вида дозировки действующего вещества - монтелукаста: 4, 5 и 10 мг.

Сингуляр: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Жевательные таблетки 4 мг

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 4 мг .

Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 0.36 мг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

Упаковка:

Жевательные таблетки 5 мг

Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 5 мг .

Вспомогательные вещества: маннитол - 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9 мг, железа оксид красный - 0.45 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Таблетки квадратные 10 мг

Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия - 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 10 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89.3 мг, лактозы моногидрат - 89.3 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, железа оксид красный (E172) - 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.036 мг, воск карнаубский - 0.006 мг.

Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Показания к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Режим дозирования

Сингуляр можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет 10 мг в день перед сном.

Сингуляр для детей

Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется.

Побочные действия: абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

Действие Сингуляра изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Меры предосторожности

Для больных астмой

Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.

Эффективность перорального Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.

Поэтому пероральный Сингуляр в таблетках не следует использовать для купирования острых астматических приступов.

Для пожилых пациентов

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.

Передозировка

Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений. Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные действия

В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет.

При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.

Беременность и лактация

Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:

  • теофиллина
  • преднизона
  • преднизолона
  • пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
  • терфенадина
  • дигоксина
  • варфарина.

Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.

Лечение бронходилататорами

Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.

Ингаляционные кортикостероиды

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.

Аналоги Сингуляр

  • Монакс
  • Монкаста
  • Монтелар
  • Монтелукаст натрия аморфный
  • Монтелукаст (Montelukast)
  • Монтелукаст-Фармаплант
  • Симплаер
  • Синглон
  • Сингулекс
  • Экталуст

Сингуляр это медикаментозное средство, направленное на борьбу с различными формами бронхита и астмой для эффективного использования препарата в упаковке присутствует инструкция по применению, где детально рассматриваются вопросы, связанные с дозировкой.

Страна-производитель – Нидерланды.

В течение 2 часов после приема препарата Сингуляр может возникнуть бронходилатация.

Прежде чем рассматривать фармакологические свойства лекарственного средства, следует ознакомиться с тем моментом, что Сингуляр – это торговое название препарата под наименованием Монтелукаст. Поэтому, если Сингуляр инструкция содержит внутри себя данное название, не стоит искать ошибку.

Итак, препарат Сингуляр обладает свойствами ингибировать бронхоспазм, возникающий у людей, больных бронхиальной астмой, в результате вдыхания цистеинил-лейкотриенов. Максимальная суточная доза препарата Сингуляр - 10 мг.

После употребления внутрь лекарство практически сразу же всасывается. В свою очередь, употребление еды никаким образом не влияет на концентрацию активных веществ медикаментозного препарата в крови.

У взрослых, которые пьют натощак обычные таблетки Сингуляр или же жевательные таблетки, содержащие в себе 10 миллиграмм активного вещества, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 3 часов. При этом биологическая доступность составляет 64%. У той же группы населения, которая употребляет Сингуляр 5 миллиграмм в форме жевательных таблеток, максимальная концентрация активного вещества в крови будет достигнута в течение 2 часов. А биологическая доступность увеличится до 73%.

При этом фармакокинетические особенности практически неизменны в зависимости от следующих аспектов:

  1. Пол. Механизм воздействия на мужчин и женщин приблизительно одинаковый, но могут быть и отклонения.
  2. Возрастная группа. Если люди пожилого возраста будут принимать Сингуляр, содержащий 10 мг действующего вещества, то у пожилых и молодых людей наблюдается примерно одинаковая картина, бывают исключения в случае развития различного рода заболеваний.
  3. Серьезные проблемы с печенью. Людям, у которых имеются болезни печени лёгкой и средней степени тяжести или наблюдается развитие цирроза печени, при использовании Сингуляра 10 мг в виде таблеток наблюдается его более медленное распространение по организму, а биологическая доступность снижается к 41%. В свою очередь, наблюдается и увеличение времени выведения средства, в среднем, это занимает около 7 часов. В случае развития заболеваний печени лёгкой и средней тяжести дозировка может не изменяться. Информация о том, как лекарство влияет на людей с тяжелыми печеночными заболеваниями, медиками не предоставляется.
  4. Расовая принадлежность. Медикаментозное средство в одинаковой мере влияет на организм представителей различных рас.
  5. Нарушения в функционировании почек. Поскольку метаболиты Сингуляра не экскретируются с мочой, то воздействие средства на людей с почечной недостаточностью не рассматривалось. Дозировка для данной категории пациентов неизменна.

Средний объем распределения препарата равен 8-11 литрам.

Что касается выведения препарата из организма, то после его применения приблизительно 86% активных компонентов выходят с помощью кишечника (кал) и только 0,2% с помощью почек (моча). Это аргументирует тот факт, что метаболиты препарата практически в полной мере экскретируются с желчью.

Длительность полувыведения средства из организма полностью здоровых относительно молодых людей варьируется от 2 до 5 часов.

Препарат разрешено применять как в утреннее, так и в вечернее время, средство не влияет на внимательность и сон.

Форма выпуска лекарственного средства – таблетки, в которых присутствует различная доза активного вещества.

Итак, медикаментозное средство можно принимать в следующем виде:
  • жевательные таблетки 4 миллиграмм активного вещества, в зависимости от упаковки там может присутствовать семь, четырнадцать или двадцать восемь таблеток;
  • жевательная форма таблеток, содержащая в себе 5 мг активного вещества (в одной упаковке может быть четырнадцать либо двадцать восемь таблеток);
  • покрытые оболочкой таблетки, которые содержат в себе 10 миллиграмм активного вещества (упаковки могут содержать точно такое же количество таблеток, как препарат с 5 миллиграммами активного вещества).
Относительно того, какой состав препарата, то он следующий:
  • действующее вещество – Монтелукаст;
  • микрокристаллический тип целлюлозы;
  • лактоза;
  • гипролоза;
  • магния стеарат;
  • натрия кроскармеллоза.

При этом таблетки, покрытые оболочкой, ещё и содержат в себе красный и желтый красители, а также карнаубский воск.

Что касается жевательных таблеток, то в них присутствует красный краситель и вишневый ароматизатор.

Состав всех форм выпуска препарата является идентичным, к исключениям относятся только красители и ароматизаторы.

Если в состав входит хоть один компонент, на который у пациента присутствует аллергическая реакция, значит, доктор обязан просмотреть, какие Сингуляр имеет аналоги, и подобрать из них наиболее подходящий для конкретного пациента вариант.

Сингуляр 4 мг и 5 мг прописывается ребёнку в возрасте от 2 до 14 лет для следующих действий:

  • в случае лечения бронхиальной формы астмы или на фоне непереносимости глюкокортикостероидов (ГКС);
  • для профилактики бронхиальной формы астмы, в особенности перед выполнением сильных физических нагрузок;
  • для борьбы с симптоматикой вирусного ринита.
Показания к применению детьми старше 15 лет и взрослыми Сингуляра, содержащего 10 миллиграмм активного вещества, следующие:
  • как вспомогательное средство для терапии бронхиальной формы астмы в случае неэффективности других лекарственных средств;
  • назначают детям, страдающим от сезонной формы ринита;
  • для профилактики астматических приступов.

В свою очередь, при применении Сингуляра противопоказаний достаточно мало – непереносимость любого из компонентов лекарственного средства и возраст менее 2 лет.

Применение Сингуляра при беременности разрешено, но только в той ситуации, когда польза от использования препарата в значительной мере превышает вред. То же самое касается периода кормления грудью.

Очень важно, чтобы Сингуляр использовался согласно показаниям, которые были внесены в аннотацию, поскольку применение средства не по назначению чревато развитием множества побочных эффектов.

Итак, как принимать препарат?

Прием Сингуляра осуществляется один раз в течение суток и никак не зависит от употребления еды. Если средство используют для лечения бронхиальной формы астмы, то Сингуляр следует пить в вечернее время, предпочтительнее всего, прямо перед сном. Если же средство назначают ребенку или взрослому с вирусным ринитом, то употребление медикамента можно производить в любое время суток.

В той ситуации, когда оба вышеуказанных заболевания присутствуют в организме, прием препарата производится снова-таки в вечернее время.

Относительно возраста прием медикамента осуществляется по такой схеме:
  1. В процессе лечения взрослых и детей, возраст которых превышает 15 лет, производится единичное применение Сингуляра в сутки в дозировке 10 миллиграмм. Используются обычные таблетки, покрытые сверху воском.
  2. У детей, возраст которых варьируется от 6 до 14 лет, дозировка препарата равна 5 миллиграммам в сутки.
  3. Во время лечения детей возрастом от 2 до 5 лет прописывают 4 миллиграмма лекарственного средства в сутки. Отмечено желание фармацевтов создать для данной возрастной группы спрей Сингуляр, чего хотят и многие родители, но это пока остается только в планах.

После использования Сингуляр начинает действовать уже в первый день. Прием лекарства в случае наличия бронхиальной астмы должен продолжаться как во время ремиссии, так и в случае обострения.

Сколько времени нужно принимать данное лекарственное средство, полностью зависит от течения заболевания и общего состояния пациента.

Как уже отмечалось ранее, пациентам пожилого возраста, людям, имеющим проблемы с печенью или почками, не требуется делить Сингуляр на более мелкие дозы. Сразу же можно и ответить на вопрос, можно ли делить препарат. В данном случае ответ положительный, но, как правило, это не требуется, ведь суточная дозировка лекарственного средства никоим образом не вредит человеческому организму.

Сингуляр, прописываемый для взрослых или детей, имеет один и тот же состав, а, как известно, при восприимчивости к любому из компонентов средства или же в случае несоблюдения дозировки могут возникнуть побочные эффекты.

Чаще всего при применении Сингуляра для детей и взрослых наблюдаются следующие побочные эффекты:
  • анафилаксия;
  • отек ангионевротического типа;
  • высыпания на кожном покрове;
  • на различных участках тела возникает сильный зуд;
  • на коже появляются многочисленные красные точки;
  • сновидения характеризуются необычной яркостью и реалистичностью;
  • если курс лечения не был своевременно окончен, то у пациента могут наблюдаться галлюцинации;
  • постоянная тяга ко сну;
  • чрезмерная нервозность и раздражительность;
  • сильное возбуждение, не исключена беспричинная агрессивность;
  • быстрая утомляемость;
  • постоянные головные боли;
  • если препарат принимался дольше, чем нужно, то не исключено стремление покончить жизнь самоубийством;
  • отсутствие нормального сна;
  • развитие сильных судорог;
  • чувство тошноты, рвотные позывы;
  • проблемы с желудочно-кишечным трактом;
  • болезненные ощущения в зоне живота;
  • артралгия;
  • развитие миалгии, в том числе судорог в области мышц;
  • эритема узелковой формы;
  • возможно возникновение различных подкожных кровоизлияний;
  • учащается биение сердца;
  • возникают различного рода отеки.

Гораздо хуже передозировка препарата действует на детский организм, не исключено даже развитие летального исхода.

Сочетание препарата и алкоголя строго запрещено.

Ещё один вопрос, который волнует многих – это какого побочного эффекта стоит опасаться больше всего. Ответ следующий: чаще всего проявляются проблемы с желудочно-кишечным трактом и аллергические реакции в виде сыпи, но опасным побочным явлением считается наличие мыслей о суициде.

Сингуляр разрешено применять с другими лекарственными группами препаратов, которые предназначены для длительной терапии бронхиальной формы астмы.

Среди такого типа медикаментозных средств наблюдается отличное взаимодействие Сингуляра и следующих лекарств:
  • Теофиллин;
  • Терфенадин;
  • Варфарин.

У больных, которые принимали Фенобарбитал вместе с Сингуляром, снижается эффективность воздействия последнего примерно на 40%.

Если в процессе терапии бронходилататорами они являются неэффективными, то к рецепту можно добавить Сингуляр. Эффект от его действия проявляется уже после единичного применения. Продолжая терапию подобным образом, дозировку бронходилататоров можно снизить пополам.

Больные, которые пили ингаляционные ГКС, могут дополнить полученный лечебный эффект использованием Сингуляра. Когда общее состояние пациента приблизится к норме, разрешено уменьшить дозировку ГКС. Данная дозировка должна снижаться постепенно и под строгим наблюдением лечащего врача.

У ряда пациентов прием этого вида лекарственных средств полностью снижается.

Резкая замена данной группы препаратов на Сингуляр строго запрещена. В особенности, если это решение принимается самостоятельно.

Как долго принимается препарат, определяет только лечащий врач, но если в ходе терапии Сингуляром возник острый приступ бронхиальной астмы, то вместо данного лекарства следует начать прием медикаментов, которые купируют приступ и предотвратят его дальнейшее возникновение.

Следует отказаться от резкой замены препаратом Сингуляр таких лекарственных групп, как пероральные и ингаляционные ГКС.

Отмечено, что при резкой замене вышеуказанным препаратом ингаляционных или пероральных ГКС развивались следующие побочные действия:
  • эозинофилия;
  • геморрагическая форма сыпи;
  • осложнение течение заболевания, связанное с функционированием легких;
  • проблемы с сердцем или же невропатия.

Почему именно из-за резкой смены лекарственных средств происходит развитие таких побочных эффектов, окончательно не установлено. Но, в любом случае, при смене данных групп лекарств следует предварительно проконсультироваться с доктором, сдать соответствующие анализы (если это потребуется) и строго следовать предписанной дозировке.

Если выполнять вышеуказанные правила, то существует практически 100% гарантия, что никаких побочных явлений не возникнет, а заболевание прекратит беспокоить пациента в кратчайшие сроки.

Было отмечено, что больные с бронхиальной астмой, которые в течение 22 недель приняли дозу препарата более 200 миллиграмм в сутки и в течение недели приняли более 900 миллиграмм препарата в сутки, ни на какие симптомы передозировки не жаловались.

При этом выделено наличие острой передозировки у детей, которые в течение суток приняли более 150 миллиграмм препарата.

Симптоматика передозировки в этом случае проявлялась следующим образом:
  • постоянное желание пить;
  • стремление поспать;
  • мидриаз;
  • гиперкинез;
  • болезненные ощущения в области живота.

Относительно хранения лекарственного средства, его следует производить сухом и затемнённом месте, где температурный режим не превышает 30 градусов.

Следует также отметить и сроки годности препарата, в каждой форме выпуска они индивидуальны:
  • жевательные таблетки, содержащие в себе 4 и 5 миллиграмм активного вещества, являются годными на протяжении двух лет;
  • для обычных таблеток Сингуляра, которые покрыты восковой оболочкой и содержат в себе 10 миллиграмм активного вещества, срок годности равен трём годам.

Применять просроченные таблетки строго запрещено, поскольку они не дадут никакого терапевтического эффекта, но могут вызвать серьезные побочные явления.

Поэтому лучше ещё раз потратить свои финансовые средства, чем воспользоваться таблетками с истёкшим сроком годности.

На данном этапе времени выделяют следующие аналоги Сингуляра:

  1. Монкаста. Препарат входит в медикаментозную группу антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Используется для избавления от бронхиальной формы астмы и аллергического типа ринита. Выпускается в форме таблеток розового цвета. Дозировка лекарства определяется индивидуально для каждого пациента с учётом особенностей протекания у него заболевания.
  2. Монтелукаст натрия аморфный. Лекарство, предназначенное для расширения бронхов во время терапии бронхиальной формы астмы. Входит в группу антилейкотриеновых препаратов. Представлен в виде порошка, обладающего белым или желтоватым оттенком. Порошок прекрасно растворяется в водной среде, этаноле и метиловом спирте. От растворения в ацетонитриле рекомендовано отказаться. Из вышеуказанного порошка создают две формы таблеток - для приема внутрь и жевательные. Средство способно избавить от спазма в области гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, снимает отечность, ингибирует процесс образования слизи.
  3. Синглон. Применяется для лечения бронхиальной формы астмы и аллергического типа ринита. Средство способствует снижению спазмов в области гладкой мускулатуры сосудов и бронхов, а также секреции слизи, убирает отечность. Выпускается в форме обычных таблеток.
  4. Сингулекс. Препарат, применяемый для лечения бронхиальной формы астмы и аллергического ринита. Обладает бронхолитическими и противовоспалительными свойствами. Строго запрещено употреблять во время вынашивания плода.

Вышеуказанные аналоги препарата обладают своими достоинствами и недостатками. Но нужны ли эти заменители Сингуляра, должен определять только лечащий врач, который и прописал препарат.

Самолечение в случае развития бронхиальной формы астмы строго запрещено, каждое действие относительно терапии заболевания должно подтверждаться согласием доктора. Никаких самостоятельных шагов предпринимать не нужно, в особенности, если это вам посоветовали друзья.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на астму

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 11 заданий окончено

Информация

Данный тест поможет вам определить, есть ли у вас астма.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

  • Поздравляем! Вы полностью здоровы!

    Сейчас с вашим здоровьем все в порядке. Не забывайте так же хорошо следить и заботиться о своем организме, и никакие болезни вам будут не страшны.

  • Пора бы уже задуматься, о том что вы что то делаете не так.

    Симптомы которые вас беспокоят указывают на то, что в вашем случае очень скоро может начаться развитие астмы, или же это уже начальная ее стадия. Мы рекомендуем вам обратиться к специалисту и пройти медицинское обследование во избежание возникновения осложнений и вылечить болезнь на чальной стадии. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  • Вы больны воспалением легких!

    В вашем случае наблюдаются яркие симптомы астмы! Вам необходимо срочно обраться к квалифицированному специалисту, только врач сможет поставить точный диагноз и назначить лечение. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

    Задание 1 из 11

    1 .

    Беспокоит ли вас сильный и мучительный кашель?

  1. Задание 2 из 11

    2 .

    Возникает ли у вас кашель когда вы находитесь на холодном воздухе?

  2. Задание 3 из 11

    3 .

    Беспокоит ли вас отдышка при которой становится сложно выдыхать и сковывается дыхание?

  3. Задание 4 из 11

    4 .

    Замечали ли вы за собой свистящие хрипы во время дыхания?

  4. Задание 5 из 11

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Состав

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Таблетки жевательные

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой - в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Монкаста;
  • Монтелукаст натрия аморфный;
  • Синглон;
  • Сингулекс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.