Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению. Медицинская лицензия: виды деятельности

Любая деятельность на территории РФ, которая связана со здоровьем и благополучием человека, в соответствии с законом подлежит обязательной процедуре лицензирования. Поэтому продажа фармацевтических препаратов и лекарств возможна только после получения лицензии на право такой торговли, ведь некоторые лекарственные препараты можно отнести к особо опасным, требующим особый контроль и учёт, а также право отпуска строго по рецепту.

Также некоторые средства требуют особых условий хранения и транспортировки, ведь если не соблюдать эти элементарные правила, то терапевтический эффект может потеряться, а иной раз препарат может даже нанести сильнейший вред.

Деятельность, подлежащая лицензированию

Итак, если вы осуществляете следующие виды деятельности, то получение разрешения обязательно:

розничная торговля. Включает в себя единичный отпуск товаров, лекарств, продажа через аптеки;
оптовая торговля биологически активными добавками, товарами, лекарствами, которые разрешено отпускать через аптечные пункты;
перевозка и хранение лекарственных препаратов;
их производство и изготовление;
эти же виды деятельности, применяемые в ветеринарии.

По видам фармацевтические лицензии делятся на два вида:

На оптовую торговлю фармацевтическими препаратами (аптечные склады).
На розничную торговлю медицинскими препаратами, то есть отпуск из аптек, киосков, магазинов.

Основные требования

Для получения лицензии в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ №323-ФЗ 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлены довольно жёсткие условия и требования:

У соискателя должны быть торговые (складские) помещения, находящиеся в собственности или в аренде (субаренде).
Если соискателем является медицинская организация, то необходимо наличие лицензии на право предоставления медицинских услуг.
Для руководителей организаций обязательно высшее образование по медицинскому профилю. Необходим стаж работы не менее трёх лет по медицинской специальности. Сертификат о повышении квалификации специалиста обязателен. Если у руководителя нет высшего образования, то стаж работы на аналогичной должности должен быть не менее пяти лет. Сертификат также обязателен. Те же требования предъявляются к соискателям на получение разрешения на право осуществления деятельности в ветеринарии.
Сотрудники предприятия обязательно должны иметь высшее или среднее медицинское образование, что в свою очередь должно подтверждаться копиями дипломов. Сертификаты также обязательны.
Эти же требования предъявляются и к ИП.

Требуемые документы

Чтобы получить разрешение, необходимо собрать целый пакет документов, а именно:

Свидетельство ОГРН, а также все уставные документы и документы, касающиеся всех изменений, включая протоколы (решение о создании), коды статистики, свидетельство ИНН. Указанные документы предоставляются заверенные нотариально.
, заверенная нотариально.
Государственная пошлина за рассмотрение заявления на выдачу лицензии.
Заключение Санэпидемстанции, нотариально заверенное.
Копии документов на работников, нотариально заверенные.
Договор аренды на помещение с актом приёма-передачи, заверенный нотариально, с поэтажным планом, экспликациями, заверенными печатью органов БТИ.
Заключение органов пожарного надзора, нотариально заверенное.
Характеристика объекта лицензирования, список сотрудников, заверенные печатью организации.

Орган, выдающий лицензию

Указанные документы подаются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития . Лицензия, полученная в этой организации, действует на территории всей РФ.

Если нужно разрешение, действующее на территории г. Москва, то документы необходимо подавать в Департамент здравоохранения г. Москвы. На территории Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.

Срок рассмотрения документов и основания для отказа

В течение 45 дней с момента поступления пакета документов на рассмотрение в лицензирующий орган он обязан выдать лицензию либо мотивированный отказ в её выдаче.

Отказать могут в следующих случаях:

В представленных документах информация с ошибками или искажениями.
Объекты, под которые получается разрешение, не соответствуют обязательным требованиям.

Уведомления об отказе направляется соискателю в письменной форме с обязательным указанием несоблюдённых требований.

Срок действия и стоимость

С 2011 года фармацевтическая лицензия выдаётся на неограниченный срок , то есть теперь она бессрочная. Тем не менее, в случае внесения каких-либо изменений в сведения о юридическом лице, также придётся обращаться в лицензирующий орган для переоформления документа.

Более подробно о переоформлении разрешения вы можете узнать из следующего видео:

В соответствии с Налоговым Кодексом РФ размер государственной пошлины составляет 7500 рублей.

Подведём итог. Деятельность, направленная на хранение, перевозку, изготовление лекарственных средств и препаратов, а также их реализацию, находится под особым контролем государства, а значит, требует лицензирования. Ведь в первую очередь подобные препараты необходимы для нормального жизнеобеспечения здоровья и благополучия населения в целом.

Перечень документов для получения разрешения и требования довольно обширные и требуют особого и всестороннего подхода.

Поэтому во избежание ошибок, исправлений, неточностей, рекомендуется обращаться в специализированные организации по составлению такого рода документов и сопровождению таких сделок.

В России для ведения некоторых видов предпринимательской деятельности необходимо получение соответствующего разрешения или лицензии. Всего в перечне лицензируемых видов деятельности свыше пяти десятков наименований. Законодательством федерального уровня утвержден полный список (Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ). Он включает в себя многие услуги, которые нередко выбирают в качестве основных начинающие предприниматели, представители малого и среднего бизнеса.

На какие виды деятельности нужна лицензия

Довольно распространено в нашей стране получение лицензии для:

оказания услуг по транспортировке больше восьми человек автомобильным транспортом (не считая собственных потребностей юрлица/ИП);
изготовления и продажи авторской продукции полиграфии;
услуги по охране и детективной работе;
услуги по устройству на работу россиян за границей;
предоставления услуг связи;
осуществления радио- и телевещания;
манипуляции, связанные с ломом (цветных и черных металлов);
ликвидация пожаров в местах проживания людей, на предприятиях и других объектах;
работа с устройствами пожарной безопасности помещений;
изготовление лекарств;
образовательные услуги;
копирование авторских произведений (аудио, видео), программ для ЭВМ, информационных баз, фонограмм (не считается собственная деятельность лиц, у которых есть смежные или авторские права);
услуги по геодезии/картографии (работы федерального назначения);
услуги в сфере охраны здоровья населения;
фармацевтическая деятельность;
управление жилыми многоквартирными объектами;
маркшейдерские работы.

Помимо этого в списке много видов предпринимательства, имеющих меньшее распространение, но тоже требующих наличия лицензии. В их числе работа, связанная с использованием источников излучения ионов; с воздействием на процессы и явления гидрометеорологической и геофизической сфер. Для проведения работ, нацеленных на сбережение объектов культурного наследия страны, осуществления экспертизы на предмет промышленной безопасности также требуется лицензия. Как и на работу, связанную с обращением взрывчатых веществ промназначения, любую деятельность (разработка, изготовление, продажа, тестирование, хранение, ремонт) с оружием, техникой военного назначения и специальных средств (технических) для негласного получения данных.

Кроме того, нужна лицензия для:

Разработки, изготовления систем технической защиты информации конфиденциального характера, оказание услуг по осуществлению защиты.
Манипуляции с боеприпасами и пиротехникой (четвертого и пятого классов).
Работы с химическим оружием (хранение, утилизация).
Эксплуатации опасных объектов (взрывопожаро- и химически-) производства, с первого по третий класс опасности.
Оборота наркотических, психотропных препаратов, выращивания растений, содержащих наркотические элементы.
Изготовления/обслуживания техники, применяемой в здравоохранении.
Транспортных услуг на водном и морском пространстве (перевозка пассажиров, опасных грузов специализированным транспортом).
Выполнения работы по перевозке по воздуху людей и грузов.
Оказания услуг по транспортировке пассажиров и грузов посредством железной дороги.
Выполнения работ по погрузке и разгрузке опасных грузов в морских портах и на железной дороге.
Буксировке морским транспортом.
Манипуляций с отходами с первого по четвертый классы опасности.
Проведения и организации азартных игр.

Есть и другой список. Только прописаны указанные требования не в законе о лицензировании, а в иных нормативно-правовых актах:

в отрасли атомной энергетики;
изготовление и продажа крепкого алкоголя;
кредитование;
защита гостайны;
проведение торгов;
работа на рынке ценных бумаг;
клиринговая деятельность;
оказание страховых услуг;
космическая отрасль.

Из списка видно, что в большинстве случаев лицензирования требует деятельность, связанная с большими объемами финансовых средств. Мелкие и средние бизнесмены редко выбирают какие-то из перечисленных в последнем списке отраслей для своей работы. Исключением является, разве что, продажа крепкого алкоголя.

Какие ОКВЭД соответствуют лицензируемым видам деятельности

Существуют различия между требующими лицензии видами деятельности и кодами классификатора ОКВЭД, которые необходимо указывать при регистрации ИП/юридического лица. В ряде случаев виды деятельности на 100% совпадают с кодами классификатора ОКВЭД. Например, деятельность по изготовлению лекарств имеет код ОКВЭД 21.20, а услуги по перевозке пассажиров по железной дороге 49.10.

В противовес этому деятельность, связанная с фармацевтической отраслью, для которой также нужна лицензия, соответствует целому ряду кодов классификатора. Например, код 46.46 прописан для оптовой реализации лекарств, 47.73 – розничной продажи препаратов в аптеках, 21.20 – изготовление лекарств. Вот почему при регистрации ИП или юридического лица возникают трудности с подбором кода классификатора ОКВЭД для лицензируемого направления бизнеса. В случае возникновения трудностей можно обратиться в специализированную организацию, которая оказывает консультационные услуги. Специалисты помогут грамотно подобрать коды ОКВЭД для регистрации, чтобы впоследствии ИП или юрлицо могли оказывать весь спектр услуг.

Где получить лицензию

Если вид деятельности предполагает наличие лицензии, то начинать работу до получения специального разрешения недопустимо. Это нарушение федерального законодательства, которое карается штрафными санкциями, изъятием имущества, материалов, оборудования и другими видами наказания, вплоть до уголовного. Вести лицензированную деятельность вправе лишь ИП и юр. лица, имеющие специальную бумагу-разрешение.

Выдачей необходимого для работы документа занимаются государственные структуры (в зависимости от профиля лицензируемой деятельности. Например, оказание услуг в отрасли образования регулирует Рособрнадзор, вопросы транспортировки людей – Ространснадзор. Получить разрешение на охранную деятельность можно в МВД. Заняться медицинской и фармдеятельностью, изготовлением лекарств можно после получения лицензии в Росздравнадзоре и Россельхознадзоре. Разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании. В регионах следует обращаться в территориальные подразделения уполномоченных органов.

Как получить разрешение на оружие, какие документы для этого понадобятся, и куда надо обращаться за оформлением лицензии на травматику, огнестрельный, газовый пистолет и другие виды гражданского оружия - обо всем этом вы узнаете в данной статье.

Получение разрешения на оружие (ФЗ «Об оружии» № 150)

Это довольно длительный процесс. Занимает по времени не менее месяца, учитывая сбор всех необходимых документов и срок рассмотрения заявления на получение лицензии. Для того чтобы подать такое заявление , нужно обратиться к сотрудникам местного отдела полиции по вашему месту проживания и выяснить, где получить лицензию на оружие, в каком именно лицензионно-разрешительном отделе (ЛРО), и где он находится.

Порядок получения разрешения на оружие состоит из нескольких шагов:

Определитесь, какое именно оружие вам нужно.
Уточните в оружейном магазине, какая именно лицензия нужна для приобретения оружия.
Купите сейф для хранения оружия.
Обратитесь в линейно-разрешительный отдел с заявлением и пакетом необходимых документов.
Оплатите госпошлину в размере, установленном подп. 136 п. 1 ст. 333.33 НК РФ.
Предоставьте квитанцию об оплате госпошлину и забирайте готовое разрешение (лицензию).

Перед тем как получить лицензию на оружие, нужно приобрести сейф для его хранения. Если вы уже знаете размеры и вид оружия, которое будете приобретать, сейф покупается и устанавливается перед самой подачей заявления. Сейф должен соответствовать виду оружия и его габаритам. Также желательно, чтобы он был с небольшим запасом в ширину. Участковый в ходе рассмотрения вашего заявления обязан проверить условия хранения оружия, на которое вы хотите получить лицензию, затем составить рапорт о проведенной проверке. Если сейфа не будет или он не соответствует типу и размеру оружия - это может послужить основанием для отказа в получении разрешения на оружие.

Когда вы придете в ЛРО, вам должны предоставить чистый бланк и установленный образец заявления на получение разрешения на оружие, которое нужно писать на имя начальника ОВД. Когда пройдет 10 дней после подачи заявления, сотрудники лицензионно-разрешительного отдела либо примут его к рассмотрению, либо отправят вам официальный отказ.

Причины для отказа в получении лицензии в соответствии со ст. 9 Закона «Об оружии» могут быть разными:

Неверно указанные личные сведения или непредставление таких сведений.
Непредставление медицинской справки, свидетельствующей об отсутствии заболеваний и противопоказаний, при которых запрещается выдача лицензии (эпилепсия, соматические расстройства, депрессивное состояние, наличие наркотической зависимости, опухоль мозга) и т.д.

Также недопустима выдача лицензии лицам, состоящим или состоявшим на учете в психиатрическом или неврологическом диспансере.

Наличие судимости за совершение умышленного преступления, а также снятой или погашенной судимости за тяжкое или особо тяжкое преступление, совершенное с применением оружия.
Отбывание наказания за совершенное преступное деяние.
Совершение за год более 2 раз подряд административного правонарушения, посягающего на общественный порядок.
Отсутствие постоянного места проживания.
Непредставление в ЛРО справки о прохождении обучающих курсов по обращению с оружием (они длятся, как правило, 2-4 месяца).
Недостаточно безопасные условия хранения оружия (отсутствие сейфа, например).

Документы для оформления разрешения на оружие

Если вам нужно получить разрешение на оружие, документы понадобятся следующие:

Заявление , в котором помимо паспортных данных нужно указать, имеется ли в наличии оружие.
Ксерокопия паспорта.
2 фотографии 3х4.
Справка об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием из следующих учреждений: психиатрический и наркологический диспансеры, участковая поликлиника, за которой вы закреплены по месту прописки.
Копия охотничьего билета (если лицензия оформляется на охотничье оружие) (См. Как и где получить охотничий билет единого федерального образца (2017-2018)? ).
Рапорт за подписью участкового, который проводил проверку на наличие у вас сейфа.
Квитанция об оплате госпошлины.

Если вы получаете лицензию в первый раз, а не продляете ее, то должны будете пройти проверку на знание правил обращения с оружием и его применения в различных ситуациях.

При получении лицензии на охотничье оружие или спортивное огнестрельное гладкоствольное ружье потребуется также представить документы, в которых указано, что вы имеете право на охоту. Такие документы обычно выдаются в охотничьем объединении, в котором вы состоите.

Ко всем копиям документов, которые предоставляются в ЛРО, должны быть приложены оригиналы, поэтому нужно всегда иметь их при себе.

Оружие без лицензии и разрешения

Существует всего 4 вида гражданского оружия, к которым не требуется получение ни лицензии, ни разрешения на хранение и ношение оружия:

Механические аэрозоли (газовые баллончики).
Пневматическое оружие калибром до 4,5 мм и дульной энергией менее 7,5 Дж.
Электрошокеры.
Некоторые виды старинного оружия (включая ножи, клинки и т. д.).

Стоимость лицензии на оружие

В общую стоимость лицензии на оружие входит оплата за:

Курсы обучения обращения с оружием (4000-5000 руб.).
Медкомиссию (1200 руб.).
Госпошлина (500 руб., в некоторых случаях - 2000 руб.).
Бланк самой лицензии (50 руб.).
Получение охотничьего билета (от 500 руб. и выше, в зависимости от региона).

Все цены, за исключением размера госпошлины, носят ориентировочный характер.

Где получить лицензию на оружие. Лицензия на любой вид оружия выдается отделом лицензионно-разрешительной работы, куда изначально подается заявление .

Оформление разрешения на оружие - процесс трудоемкий, но обязательный, если планируется хранение и ношение оружия, входящего в список запрещенного к открытой продаже. Помимо этого, оформление лицензии и разрешения чаще всего взаимосвязаны между собой, так как некоторые виды оружия подразумевают и наличие разрешения на него, и получение лицензии.

Сколько стоит разрешение на оружие

Стоимость разрешения на оружие зависит от того, кто его будет делать. Если вы самостоятельно занимаетесь вопросами получения разрешения на оружие и всеми необходимыми документами - расходы на разрешение будут значительно ниже, но придется побегать. Если же вы обратились в компанию, оказывающую законную помощь в получении такого разрешения, то расценки будут начинаться от 9000 рублей и выше, в зависимости от вида оружия.

Как получить разрешение на оружие? Если говорить кратко, то нужно выполнить следующее: определиться с видом оружия, посетить оружейный магазин для уточнения вида лицензии, обеспечить безопасное хранение оружия (купить сейф), пройти медицинскую комиссию, предоставить в линейно-разрешительный отдел заявление и необходимые справки, ждать от сотрудников ОВД одобрения вашего заявления на получение разрешения. Следуйте приведенной в этой статье инструкции - и у вас все получится.