Мотилиум 10 add message. Мотилиум таблетки: инструкция по применению

На латинском языке название препарата воспроизводится как Motilium. Противорвотное средство стимулирует работу пищеварения. Препарат устраняет неприятные симптомы, которые появляются на фоне переедания, отравления или заболеваний пищеварительного тракта, помогает при задержке дефекации.

Состав

Домперидон - действующее вещество данного препарата. Мотилиум лингвальный содержит в качестве дополнительных компонентов аспартам, желатин, мятный ароматизатор, манитол и полоксамер 88. Присутствуют другие компоненты: тальк, макрогол, крахмал, аэросил, титана диоксид, поливиниловый спирт, целлюлоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, таблеток для приема перорально и суспензии.

Таблетки

Таблетки расфасованы по 10, 30 штук в картонной упаковке.

Суспензия

Жидкость для приема внутрь продают во флаконах по 100, 200 мл.

Фармакологическое действие

Пища быстрее продвигается благодаря улучшению перистальтики пищеварительного тракта. Повышается тонус кардиального сфинктера. Препарат блокирует периферические дофаминовые рецепторы и устраняет рвоту.

Фармакокинетика

Домперидон способен быстро абсорбироваться, если принять средство перед употреблением пищи. Через 30-60 минут в крови обнаруживается максимальная концентрация препарата. Низкая абсолютная биодоступность действующего вещества связана с экстенсивным процессом обмена веществ в стенке кишечника и печени. Происходит равномерное распределение домперидона в тканях, но в тканях мозга концентрация невелика. С белками плазмы действующий компонент связывается на 91-93%. С калом и мочой выводится в неизменном виде.

От чего помогает

Капли и таблетки регулируют работу пищеварительной системы и устраняют неприятные явления:

рвота после медикаменттозной терапии;
ощущение распирания в животе и боль;
наличие синдрома срыгиваний у малышей с возможной рвотой;
тяжесть в животе;
эзофагит;
застойные процессы в органах пищеварения;
желудочно-пищеводный рефлюкс;
преждевременное ощущение насыщения после употребления небольшого количества еды.

Применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Применение при геморрое

Домперидон помогает нормализовать стул при геморрое. Активный компонент улучшает перистальтику кишечника и нормализует акт дефекации.

Побочное действие

Могут возникать побочные явления:

отсутствует менструация;
повышается уровень пролактина;
увеличиваются молочные железы;
возникают спазмы кишечника и расстройство стула;
появляются двигательные нарушения у детей;
повышается возбудимость.

В редких случаях возникают аллергические реакции на компоненты.

Противопоказания к применению

Запрещено употреблять данное средство пациентам, которые имеют некоторые нарушения в организме:

гормон пролактин повышен в плазме крови;
перфорация органов пищеварительного тракта;
непроходимость кишечника;
опухоли гипофиза;
сердечная недостаточность;
кровотечения ЖКТ.

Не принимают противорвотное средство пациенты, которые склонны к появлению аллергии на составляющие капель или таблеток.

Как принимать Мотилиум

Пероральные таблетки назначают взрослым пациентам и детям, которые имеют вес более 35 кг. Подъязычные таблетки выписывают детям старше 5 лет. Таблетки с пленочной оболочкой запивают небольшим количеством жидкости. Таблетки подъязычные помещают под язык и ожидают полного растворения. Запивать водой таблетку после растворения не нужно. Желательно проводить процедуру за 15 минут до еды.

Согласно инструкции по применению, для лечения признаков хронической диспепсии принимают 1 таблетку (10 мг) 3 раза в день Дозировку увеличивают до 2 таблеток при появлении тошноты и рвоты, оставляя при этом прием трижды в сутки. Допускается прием таблеток перед сном. Удвоить дозу можно в случае неэффективности. В сутки разрешается не больше 80 мг (8 таблеток).

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации прием осуществляется после консультации у опытного специалиста.

Для детей

Детям весом менее 35 кг назначают препарат в виде суспензии. Средство назначают перед едой и незадолго до сна из расчета 2,5 мл на 10 кг веса. Максимальное количество суспензии для ребенка в сутки - 2,4 мг/кг. Удваивать дозировку самостоятельно детям до года не нужно. Перед применением у грудничка необходимо проконсультироваться с врачом.

Для пожилых пациентов

Сколько можно принимать

Принимать без назначения врача можно на протяжении 48 часов.

Сколько действует

Действует препарат на протяжении 3-4 часов.

Особые указания при применение Мотилиум

При нарушениях функции печени

Больным при нарушениях функции печени назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При повторном применении сокращают прием до 1-2 раз в сутки. При необходимости дозу препарата снижают.

Передозировка

При передозировке возникает дезориентация, сонливость. У детей могут возникать двигательные нарушения. При первых симптомах передозировки проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие Мотилиума с другими препаратами

Вместе с антисекреторными и антацидными лекарствами не употребляют данный препарат от рвоты. Биодоступность противорвотного средства снижается при сочетании с натрием гидрокарбонатом и Циметидином. Концентрация домперидона в крови увеличивается при одновременном приеме средств, которые подавляют активность данного компонента. Противорвотное средство подавляет побочные эффекты таких препаратов, как Бромокриптин и Леводопа.

Условия отпуска из аптек

Приобрести данное средство можно в аптеке после предъявления рецепта от лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Стоимость

Стоимость таблеток в России - от 370 до 620 рублей. Цена на суспензию - от 600 до 640 рублей.

Аналоги препарата Мотилиум

Если данного препарата нет в наличии, существуют аналогичные средства:

Мотилак. Российский аналог содержит в составе домперидон. Используют средство при различных диспепсических расстройствах. Средство ускоряет опорожнение кишечника, устраняет тошноту и рвотные позывы. Противопоказано давать детям до 5 лет. Стоимость Мотилака в аптеке - 270 рублей
Церукал. Представлен в виде раствора и таблеток. Противорвотный препарат содержит метоклопрамида гидрохлорид. Назначают для уменьшения рвотных позывов, в т.ч. перед проведением диагностических исследований. Беременным и детям до 3 лет не назначается. Стоимость от 130 до 250 рублей.
Тримедат. Спазмолитический лекарственный препарат содержит в качестве активного компонента тримебутинамалеат. Тримедат устраняет нарушения пищеварения, снимает болезненные ощущения. Выпускается в виде сиропа и таблеток. Суспензию разрешается давать новорожденным. Цена препарата от 320 до 540 рублей.
Ганатон. Активным компонентом является итоприд. Ганатон усиливает моторику ЖКТ. Показан при хроническом гастрите. Противопоказан детям до 16 лет. Выпускается в форме таблеток. Стоимость данного средства от 370 до 990 рублей.

Данные препараты выпускаются по рецепту. Безопасный прием возможен после комплексного обследования и консультации у врача.

По-быстрому о лекарствах. Домперидон

Мотилиум при беременности на ранних сроках: противопоказания, побочные действия

Тримедат | аналоги

Спасибо

Мотилиум представляет собой противорвотное средство , которое также обладает свойством уменьшать выраженность диспепсических симптомов (изжога, метеоризм, отрыжка, тошнота, рвота, ощущение наполненности и боли в желудке после еды и т.д.), обусловленных нарушением эвакуации пищевого комка из желудка в кишечник. Поэтому Мотилиум применяется для купирования рвоты, а также облегчения диспепсических симптомов при рефлюкс-эзофагите, желудочно-пищеводном рефлюксе, ГЭРБ, эзофагите , гипотонии желудка, а также на фоне цитостатической терапии или радиотерапии опухолей.

Формы выпуска, названия и состав Мотилиума

В настоящее время Мотилиум выпускается в трех следующих лекарственных формах:
1. Таблетки для рассасывания в полости рта;
2. Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;
3. Суспензия для приема внутрь.

Таблетки в оболочке и для рассасывания в полости рта обычно называются просто "таблетки Мотилиум" без уточнения, о какой именно разновидности идет речь. А суспензия часто в обиходной речи называется сиропом Мотилиум. Однако поскольку Мотилиума в виде сиропа не существует, то этим термином люди обозначают жидкую форму препарата, не вдаваясь в тонкости различий между суспензией, раствором, сиропом, эмульсией и т.д. Кроме того, суспензию часто называют детским Мотилиумом, поскольку именно эта лекарственная форма применяется в педиатрической практике.

В состав всех лекарственных форм Мотилиума в качестве активного вещества входит домперидон в следующих различных дозировках:

Таблетки для рассасывания в полости рта – 10 мг;
Таблетки для приема внутрь в оболочке – 10 мг;
Суспензия – 1 мг на 1 мл.

Вспомогательные компоненты всех трех лекарственных форм Мотилиума отражены в таблице.

Таблетки для рассасывания	Таблетки в оболочке	Суспензия
Желатин	Лактоза	Сахарин натрия
Маннитол	Кукурузный крахмал	Сорбитол
Аспартам	Картофельный крахмал	Гидроксид натрия
Мятная эссенция	Поливидон	Полисорбат
Полоксамер 188		Микрокристаллическая целлюлоза
	Стеарат магния	Вода очищенная
	Гидрированное растительное масло	Карбоксиметилцеллюлоза натрия
	Лаурилсульфат	Метилпарагидроксибензоат
	Гипромеллоза	Пропилпарагидроксибензоат

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и окрашены в белый или почти белый цвет. Таблетки в оболочке имеют круглую форму, окрашены в белый или бело-кремовый цвет и снабжены надписями "Janssen" и "М/10" на плоских поверхностях. Если таблетку в оболочке разломить, то на изломе она будет равномерно белой, без включений. Обе разновидности таблеток выпускаются в упаковках по 10 или 30 штук.

Суспензия представляет собой белую непрозрачную жидкость однородной структуры и киселеобразной консистенции. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл.

От чего помогает Мотилиум (терапевтические эффекты)

Мотилиум оказывает следующие фармакологические эффекты:

Подавление активности рвотного центра в головном мозгу ;
Увеличение интенсивности и длительности сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
Повышение давления в пищеводе;
Ускорение эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

Данные фармакологические эффекты обеспечивают терапевтическое действие Мотилиума, которое заключается в купировании симптомов нарушения пищеварения (метеоризма, отрыжки , ощущения тяжести и боли в желудке после еды, тошноты, рвоты, изжоги и т.д.), обусловленных заболеваниями желудка, при которых нарушается процесс эвакуации его содержимого (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ, гипотония желудка), в результате чего пища застаивается и вовремя не проходит в двенадцатиперстную кишку.

Мотилиум улучшает сократительную активность мышц желудка, что приводит к более быстрой эвакуации пищевого комка в двенадцатиперстную кишку. И благодаря тому, что пища не застаивается и не раздражает желудок, у человека проходят тягостные симптомы диспепсии (отрыжка, изжога , метеоризм и т.д.). То есть, Мотилиум помогает избавиться от симптомов заболеваний желудка, при которых пища в нем застаивается. А поскольку данные симптомы могут возникать и у здорового человека, например, при переедании , употреблении жирной или непривычной пищи, или же при других нарушениях нормальной сбалансированной диеты, то Мотилиум поможет и в этом случае избавиться от неприятных ощущений, связанных с переполненностью желудка.

Благодаря повышению давления в пищеводе Мотилиум профилактирует желудочно-пищеводные рефлюксы, уменьшая изжогу и другие симптомы (отрыжку кислым и т.д.), а также способствуя излечению ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). То есть, Мотилиум помогает купировать симптомы желудочно-пищеводного рефлюкса и ГЭРБ.

А благодаря подавлению активности рвотного центра Мотилиум способен устранять рвоту, спровоцированную инфекционным заболеванием, приемом лекарственных препаратов, различными хроническими патологиями любых органов и систем, а также функциональными нарушениями пищеварения, обусловленными употреблением неизвестной или непривычной пищи и иными подобными факторами.

Мотилиум – показания к применению

Суспензия и оба вида таблеток Мотилиум показаны к применению в следующих одинаковых случаях:
1. Купирование следующих симптомов гипотонии желудка, гастрита, ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, желудочно-пищеводного рефлюкса, возникающих из-за задержки пищи в желудке и ее медленной эвакуации в кишечник:

Ощущение тяжести, давления или переполненности в желудке после еды;
Боли в области желудка после еды;
Вздутие живота;
Отрыжка, в том числе кислым содержимым;
Рвота;
Изжога;
Регургитация (заброс довольно большого количества содержимого желудка в ротовую полость).

2. Тошнота или рвота, вызванные инфекционными заболеваниями, патологиями любых внутренних органов или же функциональными расстройствами (например, погрешностями в диете, укачиванием , употреблением слишком большого объема пищи за раз и т.д.).
3. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом лекарственных препаратов, а также радиотерапией и химиотерапией опухолей.

4. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом Леводопы, Бромокриптина или других препаратов группы агонистов дофамина при паркинсонизме.
5. Купирование тошноты и рвотного рефлекса при проведении медицинских манипуляций, например, введении желудочного зонда, производстве ЭФГДС и т.д.
6. Синдром срыгивания у детей.
7. Циклическая рвота у детей.
8. Желудочно-пищеводный рефлюкс у детей .
9. Нарушения моторики желудка у детей.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения обоих видов таблеток Мотилиум в одном разделе, поскольку различаются они незначительно. А правила использования суспензии Мотилиум рассмотрим в отдельном разделе.

Мотилиум таблетки – инструкция по применению

Рассасывающиеся и покрытые оболочкой таблетки следует принимать за 15 – 30 минут до еды. Также при необходимости Мотилиум можно принимать перед сном.

Таблетку в оболочке просто проглатывают, не раскусывая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды . А таблетку для рассасывания кладут на язык и ждут несколько секунд, пока она не распадется на мелкие частички. После этого образовавшиеся частички проглатывают и при необходимости запивают несколькими глотками воды. Однако если вода по каким-либо причинам отсутствует, то рассасывающиеся таблетки можно и не запивать после того, как они распались на мелкие частички на языке и были проглочены.

Таблетки в оболочке можно доставать из блистера, не соблюдая каких-либо специальных мер предосторожности. А с рассасывающимися таблетками необходимо соблюдать осторожность, поскольку они довольно хрупкие. Во избежание разламывания и рассыпания таблеток рекомендуется не выдавливать их из блистера через фольгу, а аккуратно подрезать ножницами край ячейки. Также можно аккуратно снимать фольгу с одной ячейки и доставать из нее таблетку.

Для купирования проявлений диспепсии (отрыжки, изжоги, метеоризма, ощущения переполненности желудка и т.д.) при хронических заболеваниях желудка и пищевода взрослым и детям старше 5 лет следует принимать по 1 таблетке по 3 раза в сутки перед едой, и в случае необходимости перед сном. При отсутствии эффекта дети старше 12 лет и взрослые могут увеличить дозировку в два раза, то есть, принимать по 2 таблетки по 3 раза в день перед едой.

При тошноте и рвоте для их купирования дети старше 12 лет и взрослые должны принимать по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки перед едой и перед сном. А детям 5 – 12 лет для купирования тошноты и рвоты следует давать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день перед едой и перед сном.

Для детей 5 – 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 2,4 мг (1/4 таблетки) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг (8 таблеток). Для взрослых и подростков старше 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 80 мг.

Детям младше 5 лет препарат дают в виде суспензии и дозировку высчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2,5 мл на 10 кг веса. Таблетки Мотилиум у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг не применяются.

Мотилиум суспензия (Мотилиум для детей) – инструкция по применению

Суспензия предназначена для применения у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг. У детей первого года жизни препарат следует применять только по назначению врача и под постоянным контролем.

Суспензию, так же, как и таблетки следует давать ребенку за 15 – 30 минут до еды и при необходимости перед сном. Количество препарата, отмеренное специальным шприцем, необходимо вылить в ложку или в небольшую емкость (рюмка, стаканчик и т.д.) и дать выпить ребенку. Запивать суспензию можно по желанию.

Дозировка суспензии для применения по поводу различных состояний у детей одинакова и зависит только от массы тела. Дозировка каждый раз высчитывается индивидуально по соотношению 0,25 – 0,5 мл суспензии на каждые 1 кг веса тела ребенка. Вычисленное количество суспензии дают ребенку 3 – 4 раза в день перед едой и при необходимости перед сном.

Однако поскольку в комплекте с флаконом поставляется удобный мерный шприц, на котором обозначены одновременно варианты веса ребенка с шагом в 1 кг и соответствующее им количество суспензии в мл, то можно не высчитывать дозировку для малыша. Достаточно просто использовать прилагающийся мерный шприц.

Максимально допустимая суточная дозировка суспензии Мотилиум для детей младше 5 лет составляет 2,4 мл на 1 кг веса тела, но не более 80 мг (80 мл суспензии).

При необходимости суспензию могут принимать и взрослые и подростки старше 12 лет в дозировке по 10 – 20 мл по 3 – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза суспензии для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 80 мл.

Каждый раз перед употреблением следует встряхивать флакон с суспензией, после чего открывать его согласно следующему алгоритму:
1. Надавить на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
2. Убрать крышку;
3. Достать мерный шприц из упаковки и опустить его во флакон таким образом, чтобы его кончик уходил в суспензию на 1 – 3 см;
4. Удерживая пальцами нижнее кольцо шприца, поднять поршень до отметки, которая соответствует весу ребенка;
5. Удерживая шприц за нижнее кольцо, вынуть его из флакона;
6. Выдавить суспензию в ложку или иную емкость;
7. Хорошо промыть шприц теплой водой после использования;
8. Закрыть флакон.

Особые указания

Не следует применять Мотилиум для купирования и профилактики послеоперационной рвоты.

При почечной недостаточности рекомендуется максимально увеличивать интервалы между двумя последующими приемами препарата, но дозировку при этом уменьшать не требуется. Однако если человек, страдающий почечной недостаточностью, должен принимать Мотилиум длительно, то следует всю суточную дозировку разделять на 1 – 2 приема, а не на 3 – 4. Если в процессе применения препарата функции почек ухудшатся, то необходимо уменьшить дозировку препарата.

При печеночной недостаточности препарат в любой форме следует применять с осторожностью, постоянно контролируя функции и состояние печени .

При применении Мотилиума одновременно с антацидными препаратами (Ренни , Фосфалюгель , Алмагель , Маалокс и др.) и Н2-гистаминоблокаторами (Ранитидин , Фамотидин и др.) следует разносить их прием во времени. Оптимально Мотилиум принимать до еды, а антациды и Н2-гистаминоблокаторы – после еды.

Таблетки в оболочке содержат лактозу , поэтому их не должны принимать люди, страдающие непереносимостью молочного сахара , а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Также таблетки для рассасывания не должны принимать люди, имеющие повышенный риск развития гиперфенилаланинемии, из-за содержания в них аспартама.

У детей младше 1 года Мотилиум в редких случаях может провоцировать неврологические побочные эффекты, поэтому при применении препарата следует строго придерживаться рекомендованных дозировок, не увеличивая их самостоятельно.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Мотилиум можно принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. При грудном вскармливании Мотилиум принимать нельзя, поскольку в молоке препарат оказывается в концентрации, составляющей 50% от таковой в крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Мотилиум не влияет на способность человека управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Мотилиумом возможна и проявляется следующими симптомами:

Дезориентация;
Ажитация (возбуждение);
Измененное сознание;
Экстрапирамидные реакции (тремор , нарушение речи, тики, миоклонус и т.д.).

Для лечения передозировки производится однократное промывание желудка с последующим приемом сорбента (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.). В дальнейшем при необходимости применяются антигистаминные и холинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма для купирования экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Уменьшают выраженность терапевтического эффекта Мотилиума антихолинергические средства (Апрофен, Атропин , Скополамин, Дицикломин, Циклизин, Бенактизин и др.), Циметидин и гидрокарбонат натрия. Усиливают действие Мотилиума Флуконазол , Итраконазол , Кетоконазол, Кориконазол, Кларитромицин, Эритромицин, Ампренавир, Атазанавир, Фосампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Дилтиазем, Верапамил, Амиодарон, Апрепитант, Нефазодон и Телитромицин.

Кетоконазол и Эритромицин при одновременном применении с Мотилиумом вызывают изменения на ЭКГ , которые нормализуются после отмены препаратов.

Побочные эффекты Мотилиума

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиума могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Желудочно-кишечный тракт:

Спазмы кишечника;
Изменение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
Жажда;
Нарушение аппетита.

2. Нервная система:

Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
Судороги;
Сонливость;

3. Психические нарушения:

Ажитация (возбужденность);

4. Иммунная система:

Анафилактические реакции (отек Квинке , анафилактический шок , крапивница);
Аллергические реакции.

5. Эндокринная система:

Повышение уровня пролактина в крови;
Галакторея (истечение молока из груди);

6. Кожные покровы:

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиум противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

Пролактинома (опухоль гипофиза головного мозга, вырабатывающая пролактин);
Гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови);
Одновременный прием препаратов, содержащих в качестве активных веществ кетоконазол, эритромицин, флуконазол, вориконазол, кларитромицин , амиодарон или телитромицин;
Желудочно-кишечное кровотечение ;
Механическая непроходимость кишечника ;
Перфорация любого органа пищеварительного тракта;
Масса тела менее 35 кг (для таблеток);
Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
Беременность и кормление грудью .

У детей младше 1 года Мотилиум следует применять только в форме суспензии и с соблюдением осторожности.

Мотилиум – аналоги

На фармацевтическом рынке у Мотилиума имеются препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются средства, содержащие так же, как и Мотилиум, в качестве активного вещества домперидон. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие другие активные вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтического действия.

Синонимами Мотилиума являются следующие лекарственные препараты:

Дамелиум таблетки;
Домет таблетки;
Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
Домстал таблетки;
Мотижект таблетки;
Мотилак таблетки для рассасывания и покрытые оболочкой;
Мотинорм сироп и таблетки;
Мотониум таблетки;
Пассажикс таблетки жевательные и в оболочке.

Аналогами Мотилиума являются следующие препараты:

Ацеклидин раствор для подкожных инъекций;
Ганатон таблетки;
Диметпрамид таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
Итомед таблетки;
Итопра таблетки;
Меломида гидрохлорид таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
Метоклопрамидтаблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
Метоклопрамид-Акри таблетки;
Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЭСКОМраствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
Церуглан таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
Церукал таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Дешевые аналоги

Среди синонимов Мотилиума наиболее дешевыми лекарственными препаратами являются следующие:

Домет – 76 – 108 рублей;
Домперидон – 99 – 113 рублей;
Пассажикс – 84 – 107 рублей;
Мотилак – 126 – 232 рубля;
Мотониум – 94 – 100 рублей.

Среди аналогов Мотилиума наиболее дешевыми препаратами являются следующие:

Диметпрамид – 89 – 168 рублей;
Метоклопрамид 35 – 135 рублей;
Перинорм 99 – 183 рубля;
Церуглан 19 – 42 рубля;
Церукал 125 – 142 рубля.

Российские аналоги Мотилиума

Синонимы и аналоги Мотилиума, произведенные российскими фармацевтическими заводами, приведены в таблице.

Отзывы

Отзывы о применении Мотилиума у взрослых в большинстве случаев положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата при приеме по показаниям. Однако в отзывах не все однозначно и имеется большое количество нюансов, поскольку спектр состояний, при которых люди принимали Мотилиум, довольно широк и разнообразен.

Так, взрослые люди принимали Мотилиум в двух основных случаях. Во-первых, препарат принимался эпизодически для купирования тошноты и рвоты, возникших из-за имеющихся заболеваний пищеварительного тракта, нарушений диеты или инфекционного заболевания. Во-вторых, взрослые принимали Мотилиум в составе комплексной терапии заболеваний желудка (гастрит , язвенная болезнь , пилоростеноз и т.д.), рефлюксов и ГЭРБ с целью купирования метеоризма, ощущения переполненности в эпигастрии, отрыжки, ранней насыщаемости, рвоты и других симптомов нарушения переваривания пищи, характерных для указанных заболеваний.

При эпизодическом приеме Мотилиума для купирования рвоты и тошноты препарат примерно в 2/3 случаях устраняет данные симптомы после первой же таблетки. Купирование рвоты и тошноты существенно улучшает общее самочувствие человека, позволяя ему спокойно пить различные растворы для восполнения потери жидкости, а также принимать другие лекарственные препараты, действие которых направлено на устранение причины симптомов и лечение заболевания. В таких ситуациях отзывы о Мотилиуме были положительными.

В остальных 1/3 случаев людям приходилось принимать Мотилиум для купирования рвоты несколько дней подряд перед каждым приемом пищи или жидкости. Такой режим применения препарата, безусловно, не радует людей, поэтому они в подобных ситуациях, как правило, оставляют нейтральный или отрицательный отзыв.

А при приеме Мотилиума для купирования диспепсических симптомов (отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, ощущение переполненности желудка, боль в эпигастрии и т.д.), характерных для хронических заболеваний желудка, ГЭРБ и рефлюксов, препарат оказывался эффективным практически в 100% случаев, поэтому данная категория отзывов о нем практически вся положительная.

Мотилиум для детей - отзывы

В настоящее время наблюдается весьма интересная ситуация, когда на практике у детей Мотилиум применяется при широком спектре различных состояний, причем очень часто не по показаниям, а согласно собственным представлениям о физиологических функциях организма ребенка. Естественно, что в такой ситуации отзывы о Мотилиуме весьма разнообразны. Чтобы сориентироваться в них, рассмотрим отзывы людей, дававших препарат ребенку по разным поводам.

Отзывы о применении Мотилиума для купирования рвоты у детей при ротавирусных инфекциях , любых других острых инфекционных заболеваниях, а также в ответ на прием лекарств примерно в 2/3 случаев являются положительными. Это обусловлено тем, что препарат купировал рвоту и улучшал общее состояние ребенка, который начинал активно играть, просить пить, есть и т.д. Причем в некоторых случаях для купирования рвоты было достаточно однократного приемам препарата, а в других – приходилось давать ребенку сироп несколько раз в сутки в течение 2 – 3 дней. Когда рвота не купировалась после однократного приема препарата, то родители давали Мотилиум ребенку перед каждым приемом пищи, питья или других лекарств.

Примерно 1/3 – 1/4 отзывов о Мотилиуме для купирования рвоты при острых состояниях у детей отрицательные, что, как правило, обусловлено не столько свойствами препарата, сколько субъективным отношением к нему, завышенными ожиданиями, а также применением не по показаниям. Очень часто родители пытаются давать ребенку Мотилиум при рвоте, спровоцированной отравлением , и когда препарат не оказывает ожидаемого эффекта, разочаровываются и оставляют отрицательный отзыв. На самом деле Мотилиум и не остановит рвоту при отравлении, поскольку она обусловлена поступлением токсических веществ в кровь из кишечника , а не расстройством функций желудка. В таких случаях нужно принимать сорбенты , связывающие токсические вещества. А Мотилиум можно выпить только перед приемом сорбента, чтобы ребенка не вырвало в течение ближайших 10 – 15 минут и основной лечебный препарат не оказался выведенным наружу.

Вторая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения у младенцев и детей младшего возраста с целью уменьшения газообразования , вздутия живота и срыгивания . В этом случае практически все отзывы о препарате положительные, поскольку сироп эффективно купировал указанные симптомы.

Третья часть отзывов о препарате касается его применения при заболеваниях пищеварительного тракта у детей (ГЭРБ, гастрит, гастродуоденит , эзофагит, рефлюкс) с целью купирования неприятных симптомов медленного опорожнения желудка (ощущения тяжести в желудке, боли в животе , отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота и др.). Данная категория отзывов в большинстве случаев положительная, поскольку родители достигают хорошего терапевтического эффекта при регулярном применении сиропа Мотилиум согласно инструкции.

Четвертая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения не по показаниям. Так, многие родители дают сироп детям для того, чтобы пища из желудка быстрее эвакуировалась, и они могли съедать больше за один раз. Такое применение сиропа основано на том, что Мотилиум купирует ощущение переполненности желудка. Обычно таким образом препарат используется при попытках заставить ребенка "хорошо кушать" и набрать вес, который по мнению родителей и врачей недостаточный. Естественно, что подобный метод улучшения аппетита ребенка и увеличения объема съедаемой им пищи не работает по ряду причин, а родители оставляют о препарате отрицательный отзыв.

Во-первых, Мотилиум уменьшает ощущение переполненности желудка и ускоряет переход пищевого комка в кишечник только при заболеваниях, таких, как язвенная болезнь, гастрит, ГЭРБ, эзофагит и рефлюксы! А если ребенок не страдает подобными заболеваниями, то у него пища эвакуируется из желудка в кишечник с нормальной скоростью, а попытки уменьшить этот промежуток времени приводят только к тому, что пищевой комок оказывается плохо обработан и переварен желудочным соком. Это вызовет у малыша колики , метеоризм, вздутие живота и другие неприятные ощущения. Иными словами, пытаясь ускорить эвакуацию пищевого комка из желудка в кишечник, чтобы "освободилось" место для еще одной большой порции еды, родители только нарушают нормальный процесс пищеварения у ребенка, который в конечном итоге может стать причиной развития тяжелых хронических заболеваний ЖКТ.

Во-вторых, на фоне приема Мотилиума ребенок не сможет съедать больше, а, напротив, будет насыщаться меньшим объемом еды. Это связано с тем, что пищевой комок будет быстрее попадать в кишечник, откуда питательные вещества начнут всасываться в кровь и давать сигнал в мозг о наступлении сытости. В результате ребенок насытится гораздо меньшим объемом пищи, чем раньше.

То есть, применение Мотилиума для того, чтобы "улучшить" питание ребенка не просто нерационально, нецелесообразно, неэффективно и не по показаниям, но и опасно. Чтобы ребенок набрал вес, нужно кормить его небольшими порциями высококалорийной и вкусной пищи по 4 – 6 раз в день. А стараться накормить его большой порцией малокалорийной еды – это только растягивать желудок, нарушать нормальный процесс пищеварения и создавать базу для развития заболеваний ЖКТ.

Ганатон или Мотилиум?

Ганатон является препаратом-прокинетиком, то есть, улучшает моторную работу желудка, ускоряя эвакуацию его содержимого и, тем самым, купируя тягостные симптомы, связанные с задержкой пищи в нем (изжога, отрыжка, метеоризм, ощущение переполненности и боли в желудке и т.д.). А Мотилиум может использоваться при тех же состояниях, что и Ганатон, но дополнительно еще и для купирования рвоты. То есть, спектр показаний Мотилиума перекрывает таковой у Ганатона. Однако эффективность Ганатона на 10% выше по сравнению с Мотилиумом.

Это означает, что для купирования тягостных симптомов (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, ощущение переполненности и боль в эпигастрии и др.) заболеваний желудка и пищевода (гастрит, эзофагит, ГЭРБ, язвенная болезнь и др.) можно использовать как Ганатон, так и Мотилиум. Однако Ганатон в таких ситуациях предпочтительнее, поскольку этот препарат предназначен именно для использования в комплексной терапии данных состояний.

Также Ганатон предпочтителен в случаях, когда необходимо принимать препараты длительный промежуток времени или совместно с другими лекарствами. Обычно это бывает необходимо при лечении хронических заболеваний желудка и пищевода.

Для эпизодического купирования симптомов диспепсии (изжоги, отрыжки, рвоты, тошноты, ощущения наполненности в желудке, болей в эпигастрии после еды и т.д.), возникающих при нарушении диеты или по другим причинам, можно применять любой препарат, который по каким-либо причинам нравится человеку больше.

Для купирования рвоты и тошноты, вызванных приемом каких-либо лекарственных препаратов, инфекциями , заболеваниями ЖКТ и функциональными расстройствами пищеварения, следует выбирать Мотилиум, поскольку Ганатон в таких ситуациях неэффективен.

Также Мотилиум следует выбирать, если необходимо применение препаратов с подобными свойствами у детей, поскольку Ганатон нельзя использовать для лечения малышей.

Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум и Мотилак являются синонимами, то есть, содержат совершенно одинаковое действующее вещество домперидон. С точки зрения терапевтических эффектов Мотилак и Мотилиум не отличаются друг от друга, однако первый препарат несколько чаще вызывает побочные эффекты.

Таким образом, при отсутствии каких-либо особых требований к лекарственному препарату, а также при общей хорошей переносимости лекарств, когда побочные эффекты возникают редко, можно выбирать любое средство – Мотилак или Мотилиум, основываясь только на субъективных предпочтениях (например, по каким-либо причинам один препарат нравится больше другого, положительно отзываются родственники или друзья). Если же человек склонен к развитию побочных эффектов или плохо переносит любые лекарства, то следует предпочесть Мотилиум.

Однако Мотилиум выпускается в таблетках и суспензии, а Мотилак – только в таблетках. Поэтому Мотилак нельзя применять для детей, а Мотилиум можно. То есть, при необходимости применения средства у детей или у людей, которым по каким-либо причинам трудно глотать таблетки, следует предпочесть Мотилиум. Если же человек может принимать таблетки, то можно выбирать любое средство на основании собственных субъективных предпочтений.

Мотилиум (таблетки и суспензия) – цена

Стоимость различных лекарственных форм Мотилиума колеблется в аптеках городов России в следующих пределах:

Суспензия 1мг/мл, флакон 100 мл – 485 – 672 рубля;
Таблетки для рассасывания 10 мг, 10 штук – 345 – 458 рублей;
Таблетки для рассасывания 10 мг, 30 штук – 550 – 701 рубль;
Таблетки в оболочке 10 мг, 30 штук – 452 – 589 рублей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Мотилиум - препарат, улучшающий функционирование ЖКТ. Он эффективен в лечении запоров, рвоты и тошноты. Однако перед лечением следует ознакомиться с инструкцией и узнать, как принимать Мотилиум правильно.

Что за препарат

Мотилиум – это препарат улучшающий моторную функцию кишечника, обладающий противорвотным эффектом, он повышает тонус сфинктера нижней части пищевода. На активность желудочного сока и его выработку влияния не оказывает.

Активное вещество препарата – домперидон (вещество, обладающее нейролептическими свойствами, при этом не имеющее побочных эффектов). Прием средства усиливает выработку пролактина.

Выпускается в виде таблеток, таблеток для рассасывания и суспензии. Каждая форма имеет различные дозировки активного вещества и отличается страной производителем.

Наиболее выраженный терапевтический эффект – усиление , что способствует ускорению вывода пищи из желудка и 12-перстной кишки. При быстрой эвакуации пища не загнивает и не бродит в пищеварительном тракте, что способствует снижению изжоги, тошноты и повышенного газообразования.

Показания к применению

Прием противорвотного средства обоснован при диспепсических состояниях, вызванных различными факторами у детей и взрослых:

тошнота и рвота (возникшие в результате отравления различными веществами, при передозировке лекарственных препаратов);
метеоризм;
отрыжка;
изжога;
срыгивание у грудничков после кормления;
детский пищевой рефлюкс;
боли в эпигастрии.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией — препарат имеет побочные действия и противопоказания к использованию.

Мотилиум позволяет ускорить процессы пищеварения, устраняет чувство тяжести и боли в эпигастральной области

Противопоказания

Мотилиум имеет побочные эффекты, что делает его прием невозможным при следующих состояниях:

период вынашивания плода и кормления грудью;
внутренние кровотечения (желудочные или кишечные);
полная или частичная непроходимость кишечника;
злокачественное новообразование в головном мозге;
феохромацитома;
эпилепсия;
онкологические процессы в области молочной железы;
повышение внутриглазного давления (глаукома);
личная непереносимость компонентов, входящих в состав Мотилиума.

При возникновении аллергической реакции или ухудшении самочувствия после приема, следует прекратить дальнейшее лечение средством и обратиться к лечащему врачу за консультацией и подбором другого препарат.

Важно. Лица, имеющие серьезные нарушения в работе печени, принимать данное средство должны только под строгим контролем за состоянием со стороны врача и в стационарных условиях.

Побочные действия

Превышение допустимой дозировки приема Мотилиума провоцирует возникновение побочных действий, а именно:

сонливость на протяжении всего дня;
нарушение координации движений;
нервозность и раздражительность без видимой причины;
тремор конечностей;
при значительном отравлении препаратом возникают судороги по всему телу.

Для снижения негативных последствий следует принять активированный уголь и антигистаминные препараты. При тяжелой форме вызвать скорую помощь. До приезда бригады следить за состоянием больного и оказывать необходимую помощь в зависимости от симптомов.

Совет. Во избежание негативных эффектов от лечения проблем с пищеварением, перед применением посоветуйтесь с врачом. Затраченное на посещение кабинета время полностью себя оправдывает при грамотном лечении.

Инструкция по применению

Для достижения максимального эффекта и избегания побочных эффектов следует ознакомиться с вопросом: как принимать Мотилиум — до еды или после и в каких дозировках.

Детям весом свыше 35 кг и взрослым можно выбрать таблетки в оболочке, сублингвальная форма препарата допустима к приему после 5 лет. Грудничкам и младенцам препарат назначается только в форме суспензии.

При диспепсии детям препарат назначается за 10-15 минут до еды.

Совет. При лечении малышей раннего возраста перед дачей Мотилиума следует взвесить ребенка и точно рассчитать дозировку. Приблизительный подсчет не допускается.

Лицам, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначается с осторожностью во избежание накопления домперидона в печени.

Применение при изжоге

Ощущение жжения и дискомфорта после еды может быть вызвано разными причинами. Применение Мотилиума от изжоги обосновано при однократном проявлении негативного симптома. Лечение хронической изжоги должно проводиться врачом гастроэнтерологом и быть направлено на устранение причины состояния. Прием Мотилиума же лишь снимает симптомы и приносит облегчение, на первопричину не воздействует, что означает повторное возникновение неприятных ощущений.

При беременности

Беременность – это период, сопровождающийся различными неприятными нарушениями со стороны пищеварительного тракта при одновременной необходимости соблюдать осторожность при приеме любого средства. Самолечение в этот период недопустимо. Врач может назначить Мотилиум при тяжелых формах токсикоза с целью снижения рвоты и предотвращения обезвоживания.

Прием препарата от тошноты

Назначение Мотилиума при гастрите с понижением секреторной способности устраняет тошноту и боль в эпигастральной области. Прием препарата назначается за 2 часа до еды (при значительном снижении уровня кислотности за 30 минут).

От поноса

При развитии диареи Мотилиум эффективно устраняет жидкий стул, независимо от причины поноса: инфекционное поражение, пищевое отравление у детей и взрослых. Прием препарата прекращает жидкий стул в короткие сроки. Однако следует помнить, что при серьезном заболевании ЖКТ устранение симптомов без лечения заболевания, вызвавшего негативное проявление, может усугубить положение. Без выявления причины поноса прием Мотилиума не рекомендован.

При последствиях алкогольного опьянения

Мотилиум и алкоголь не совместимы — прием препарата не принесет облегчения из-за разрушения спиртным. Однако в лечении последствий приема алкоголя, таких как интоксикация или абстинентный синдром, Мотилиум показывает высокую эффективность.

Лечение Мотилиумом возможно только при полном прекращении приема алкогольной продукции — спирт ингибирует активное вещество препарата, что делает его прием неэффективным

Важно. При возникновении рвоты у здорового человека на фоне приема алкоголя Мотилиум бесполезен. Прием препарата принесет облегчение только после выведения спирта из организма.

Для лечения абстинентного синдрома (состояния, вызванного длительным употреблением спиртосодержащих напитков и проявляющегося головными болями, гипертонией, тошнотой, тремором конечностей, в тяжелых случаях психическими нарушениями) Мотилиум назначается в качестве симптоматического препарата от тошноты и рвоты 4 раза в день по 10-20 мл за 30 минут до приема пищи. Допустимая суточная доза — 8 таблеток (80мл).

Отпуск из аптек и производитель препарата

Препарат выпускается разными странами в зависимости от формы. Мотилиум производится в Великобритании (таблетки для рассасывания), Франции (оболочные таблетки) и Бельгии (суспензии для применения внутрь).

Отпуск из аптек производится без рецепта, по требованию больного.

Мотилиум (сусп.д/вн.прим.1мг/мл 100мл фл.N1) Бельгия Янссен Фармацевтика Н.В

П N014062/01.МНН Домперидон
Торговое название Мотилиум
РегНомер П N014062/01
Дата регистрации 19.11.2008
Дата аннуляции
Производитель Янссен Фармацевтика Н.В. - Бельгия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 суспензия для приема внутрь 1 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-4984-07 4602243000340

МОТИЛИУМ® (MOTILIUM®)

Представительство:

Джонсон and Джонсон ООО код ATX: A03FA03 Владелец регистрационного удостоверения:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

произведено JANSSEN-CILAG, S.A.

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Janssen" на одной стороне и "M/10" - на другой; на изломе - белого цвета.

домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный прежелатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.

домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, полоксамер 188.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

домперидон 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.

100 мл - флаконы (1) в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл - пачки картонные.

200 мл - флаконы (1) в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Регистрационные №№:

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. - П №014853/01-2003, 25.03.03ППР

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 30 шт. - П №011655/01, 27.04.07

# сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл - П №014062/01-2002, 03.06.06ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент 3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

Тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);

Синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания показаны для взрослых и детей старше 5 лет.

В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.

При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.

Детям препарат в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми, поэтому флакон следует открывать следующим образом:

1. Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.

2. Снять отвинченную крышку.

3. Извлечь пипетку из чехла (поставляется только с флаконом 100 мл).

4. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка (в кг).

5. Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненную пипетку из флакона.

6. После использования промыть пипетку водой, пустую пипетку поместить обратно в чехол и закрыть флакон.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - расстройства ЖКТ; в единичных случаях - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень редко - у детей; в единичных случаях - у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. При недостаточном развитии ГЭБ (например, у детей до 1 года) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

С осторожностью следует назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.

При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что процессы метаболизма и функции ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Т.к. типичное для Мотилиума отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабо выраженного проникновения через ГЭБ, возникновение неврологических симптомов нельзя полностью исключить у детей в возрасте до 1 года. Передозировка может вызвать неврологические побочные эффекты у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Условия отпуска из аптек

Препарат в виде суспензии для приема внутрь отпускается по рецепту.

Препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток для рассасывания разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приема внутрь - 5 лет, таблеток для рассасывания - 2 года.

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2