Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом (это регламентируется по 308 приказу). При приготовлении не учитывают процент порошков.

Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитывают при контроле, используя значения к 40 лекарственных веществ (приложения к приказу №308). Если в рецепте не указана концентрация спирта, используют 90% спирт.

Однако, исключение составляют:

• Раствор кислоты салициловой 70%
• Кислоты борной 70%
• Раствор фурацилина 1:1500 — 70%
• Раствор йода спиртовой 1%, 2% — 96%
• Раствор перекиси водорода 1,5%- 95%
• Раствор цитраля 1%- 96%
• Раствор левомицетина 0,25%,1%, 3%, 5% — 70%
• Раствор ментола 1%, 2% — 90%

Технология приготовления спиртовых растворов в аптеке.

Изготовление спиртовых растворов ведут во флаконе для отпуска. В первую очередь отмеривают вещества, затем добавляют отмеренный спирт нужной , так как данный растворитель летучий.

Флакон закрывают и взбалтывают до полного растворения вещества. В крайнем случае, можно профильтровать через маленький комочек ваты при помощи воронки, прикрытой стеклянной пластиной или часовым стеклом.

Спирт в аптеке находиться на ПКУ (предметно-количественном учете), учет ведется по массе, поэтому на обратной стороне рецепта делают пересчет объема взятого спирта на массу 96% (95%) спирта. Таблицы находятся в Государственной Фармакопее ХI.

Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура.

Задачи и рецепты на приготовление спиртовых растворов:

Периодически наши читатели задают мне вопросы, по мере возможности я стараюсь отвечать на них, сегодняшняя статья очень подходит для ответа на некоторые из них:

Напомню что при смешивании 1 л этилового спирта и 1 л воды получается всего 1,930 л спиртового раствора. Поэтому чтобы не проводить сложные расчеты можно воспользоваться специальными алкоголеметрическими таблицами.

Они находятся в архиве, который Вы сможете скачать чуть ниже, для начала советую воспользоваться вордовским документом, который называется «Количество воды и спирта различной крепости, которые нужно смешать, чтобы получился 1л спирта нужной крепости «.

Скачать алкоголеметрические таблицы:

Как приготовить спиртовой раствор прополиса в домашних условиях?

Другими словами это называется спиртовой экстракт прополиса, и является наиболее полезной формой прополиса, так как с помощью спирта возможно выделить примерно 50-7о% биологически активных веществ прополиса. Крепость спирта при приготовлении прополиса варьируется от 70° до 96°. Но установлено что 70% спирт гораздо лучше извлекает активные вещества.

Погрешности концентрации прополиса в несколько процентов мало существенны. Рекомендуется пользоваться 10-15% спиртовыми экстрактами, строго как указывается в рецептуре (не всегда более высокая концентрация полезнее).

Для приготовления будем пользоваться методом соотношения частей прополиса к частям спирта , что это значит?

Например:

• Если необходимо приготовить 10% раствор, тогда берем 1 часть прополиса и 10 частей спирта (к примеру 10 г прополиса (с учетом осадка — 15 г) на 100 мл спирта).
• Если 20% раствор, тогда 2 части прополиса на 10 частей спирта;
• Если 30% раствор, по аналогии как описано выше и т.д.

Приступим к приготовлению:

1. Чтобы получить 10% спиртовой раствор прополиса нужно взять 90 мл спирта и 15 г прополиса.
2. Все действия проводят в сосуде, желательно из темного стекла.
3. Взвешенный и измельченный прополис (15 г) заливают 90мл спирта и тщательно перемешивают.
4. Банка помещается в темное место на 3-5 дней при комнатной температуре, и ежедневно встряхивается.
5. Затем раствор помещается в холодильнике на 8-12 часов при температуре 5-10°С, после проделанных манипуляций фильтруется.
6. Оставшийся осадок взвешивается (обычно около 5 г) и вычитается из первоначального веса прополиса (15 г).
7. Получается что, растворилось 10 г прополиса в 90 мл спирта. Для получения 10%-го раствора в сосуд надо добавить 10 мл спирта (так как Мы использовали метод соотношения частей прополиса к частям спирта).

Завершаем статью, в ближайшее время будут рассмотрены еще несколько видов растворов, не пропустите новый материал! Для этого достаточно подписаться на новости по почте или вступив в соц.группы. До скорых встреч!)

Друзья нравятся ли Вам видео такие как вот это? Напишите в комментариях.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство здравоохранения Архангельской области

Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Архангельской области

«АРХАНГЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Курсовая работа

тема: «Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли»

МДК01.01. Лекарствоведение/ ПМ.01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Выполнил: Ушакова А.А.,

студент III курса 6 группы

специальность 33.02.01.Фармация

Проверила:Дроздова О.В., преподаватель ПМ

Архангельск, 2017

капли лекарственный назальный офтальмологический

Введение

1.2 Классификация капель

2.1.3 Назальные капли

Заключение

Приложение

Введение

Капли находят широкое применение в фармацевтической деятельности. Они обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для применения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью и портативностью. Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам: соответствие анатомо-физиологическим особенностям путей введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ, совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, точность концентрации лекарственных веществ и объема капель, стабильность, отсутствие механических включений. В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, в каплях относительно часто встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%, а все остальное другие лекарственные формы.

Целью работы является рассмотрение фармакотехнологической характеристики лекарственной формы капли.

Для достижения поставленной цели были выдвинуты следующие задачи:

1. Изучить методические и интернет источники по проблеме исследования

2. Выявить особенности изготовления лекарственной формы капли

3. Рассмотреть ассортимент аптеки и определить долю, приход на изучаемый вид лекарственной формы

Объект исследования - капли

Предмет исследования - Особенности разнообразия лекарственной формы капли.

Методы исследования:

Теоретический анализ литературных источников

1. Характеристика лекарственной формы капли

1.1 Определение, преимущества и недостатки

Капли - жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, выписываются объемом 5-30 мл и дозируются каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, эмульсии, реже суспензии.

В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель ГФ.

Преимущества капель:

Ш Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками, пилюлями.

Ш Компактность, портативность в сравнении с микстурами

Ш Простота в изготовлении

Ш Удобство в применении

Ш Не заменимы при лечении некоторых заболеваний

Недостатки капель:

Ш Не дозируемая лекарственная форма, пациент дозирует ее сам

Ш Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки

Ш необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами

Ш кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы

1.2 Классификация капель

В настоящее время существует несколько систем классификации капель, основанных на разных принципах.

Капли можно разделить:

Ш По применению:

Внутреннее

Наружное (для закапывания в глаза, уши, нос)

Ш В зависимости от растворителя:

Спиртовые

Масляные

Глицериновые

Комбинированные

Ш В зависимости от степени дисперсности:

Истинные

Коллоидные

Эмульсионные

Суспензионные

Ш И другие классификации

1.3 Требования, предъявляемые к каплям

· Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов (в том числе плесневых и дрожжевых грибов) в 1 мл для приема внутрь

· Стерильность -- это одно из главных требований глазных капель. Стерильность глазных капель достигается приготовлением в асептических условиях и использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы:

o Вещества, растворы которых можно стерилизовать насыщенным паром под давлением 1.1 атмосфера при t=120C 8-12минут или текучим паром при t=100C 30-45минут без стабилизатора: калия йодид, натрия йодид, натрия хлорид, фурацилин, кальция хлорид, пилокарпина гидрохлорид, рибофлавин, эфедрина гидрохлорид, кислота борная, димедрол, цинка сульфат, левомицетин, атропина сульфат и др.

o Вещества, растворы которых могут быть простерилизованы только со стабилизатором: сульфацил натрия, рибофлавин с аскорбиновой кислотой. В качестве стабилизатора используют антиоксиданты и комплексоны (натрия метабисульфат, натрия тиосульфат, трилон-Б), а также буферные растворители - для создания нужного значения pH.

o Вещества, содержащие термолабильные вещества, которые не могут стерилизоваться термическими методами: бензилпенициллин, стрептомицина сульфат, колларгол, протаргол, резорцин и др. Для стерилизации таких лазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Глазные капли, изготовленные асептически, или капли стерильные, могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования. В связи с этим возникает необходимость добавления к глазным каплям консервантов, которые препятствуют росту и размножению микроорганизмов, попавших в глазные капли, и способствуют сохранению их стерильности в течение всего времени применения. Используются следующие консерванты: хлорбутанола гидрат (0,5%), спирт бензиловый (0,9%), сложные эфиры параоксибензойной кислоты (нипагин и нипазол, 0» %), соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, 0)1%), кислота сорбиновая (0,05 - 0,2%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной

· Изотоничность - на комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5 - 9. Оптимальное значение - 7,4. При значениях рН> 9 и <4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Изотонирующие агенты: натрия хлорид, натрия нитрат, натрия сульфат.

Натрия сульфат или натрия нитрат применяют в тех случаях, когда натрия хлорид вступает в химическую реакцию с препаратом:

Растворы серебра нитрата изотонируют нитратом натрия.

Растворы цинка сульфата изотонируют сульфатом натрия.

· Расчеты на 10 мл

0,09 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)

· Расчеты на 5мл

0,045 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)

На изотоническом растворе натрия хлорида готовят капли с левомицетином, цитралем, рибофлавином, фурацилином.

В этом случае навеска препарата незначительная и не создает осмотического давления.

Не изотонируют:

1. Если концентрация препарата 3% и более

2. Растворы колларгола, протаргола. Натрия хлорид является электролитом и разрушает коллоидные растворы.

· Совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель - взаимодействие лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами не должны изменять их физические или химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие.

· Точность концентрации лекарственных веществ и объема капель - приготовление ведут массо - объемным способом доведением до объема.

ПХК - 1 раз до стерилизации (для глазных капель):

Обязательный: глазных капель и мазей с препаратами, подлежащими ПКУ (наркотическими, сильнодействующими, Списка А), глазные капли для новорожденных детей, концентрированные растворы глазных капель

Остальные: выборочно, в первую очередь. Особое внимание на ЛФ для детей, но не менее 3 лекарственных форм в смену.

· Стабильность физическая и химическая - стабилизаторы добавляются в соответствии с приказом №214 и №751н или по указанию врача. Количество стабилизатора обозначается в ППК и на обратной стороне рецепта.

· Чистота - не допускается присутствие механических примесей, которые дополнительно могут раздражать слизистую глаза, травмировать ее. Глазные капли фильтруют через смоченный складчатый стерильный бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты. На чистоту проверяют 2 раза: до и после стерилизации.

· Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения

· Соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ

· Пролонгированность - недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, а также представляет опасность для глаза.

Сократить частоту инстилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза можно путем пролонгирования является включение в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание ЛВ из конъюнктивального мешка. В качестве таких веществ раньше использовали масла (подсолнечное рафинированное, персиковое или абрикосовое). Однако более эффективными пролонгаторами для глазных капель оказались синтетические гидрофильные ВМС, такие, как МЦ (0,5% - 2%), Nа - соль КМЦ (0,5 - 2%) поливинол (1,5%), микробный ПС аубазидан (0,1 - 0,3%), полиглюкин и др. Эти вещества не раздражают слизистую оболочку глаза, а также совместимы со многими ЛВ и консервантами.

Кроме того, качество приготовленных капель оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля), оформление, упаковку, цвет, запах.

1.5 Проверка доз в каплях

При изготовлении капель для внутреннего применения следует проверять лечебные дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, входящих в состав капель. При расчетах принимают во внимание то обстоятельство, что в 1 мл водного раствора содержится 20 капель раствора. А проверка доз в смесях настоек и других Галеновых и ново галеновых лекарственных средств учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в таблице капель ГФ или пр. №751н (приложение №10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. По 20 капель 2-3 раза в сутки (капли Зеленина)

1. Число капель во всем объеме (25 мл) - настойка красавка 5*44=220капель; настойка ландыша 10*50=500 капель; настойка валерианы 10*51=510 капель. Итого: 220+500+510=1230 капель

2. Находим количество приемов: общее количество капель делим на количество капель за один прием (1230 капель: 20 капель = 61 приемов)

3. ЛРД: 220/61 =3,6

ЛСД: ЛРД* на количество приемов в день (3,6 * 3 = 10,8)

ВРД/ВСД=23кап. /70кап.

Дозы не завышены.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день

В этом примере к списку Б относится адонизид (новогаленовое средство, полученное из травы горицвета весеннего).

1. Число капель во всем объеме (20 мл) - адонизид 10 мл * 34 капли=340 капель

Настойка валерианы - 10 * 51 каплю = 510 капель.

Итого:340+510=850 капель

2. Число приемов: 850/20= 42,5 приема

3. Разовая доза адонизида: 340/42,5 = 8 капель (ВРД адонизида 40 капель)

4. Суточная доза адонизида: 8 * 4 = 32 капли (ВСД адонизида 120 капель.

Дозы не завышены.

2. Особенности изготовления капель

Капли выписывают, как правило, в малых объемах, поэтому возможны потери и объема, и концентрации лекарственных веществ при нарушении специфических правил изготовления и фильтрования.

Капли нельзя готовить по общим правилам приготовления водных растворов, то есть растворять лекарственные вещества в воде, а затем процеживать полученный раствор через промытый водой ватный тампон. Дело в том, что при такой технологии приготовления концентрация раствора получается меньше, чем выписанная в рецепте, так как при процеживании вода, содержащаяся в ватном тампоне, существенно разбавляет раствор, а часть лекарственных веществ после процеживания остается в ватном тампоне.

2.1 Экстемпоральное изготовление капель

В экстемпоральной рецептуре аптек 15% приходиться на изготовление капель, а все остальное на оставшиеся лекарственные формы.

2.1.1 Приготовление водных капель

Для сохранения объема и концентрации водные капли готовят методом «двух цилиндров».

При изготовлении водных капель воду необходимо всегда делить на две части. В одной части воды растворяют лекарственные вещества, и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон. Часть лекарственных веществ, находящихся в растворе, остается на ватном тампоне, а вода, содержащаяся в ватном тампоне, попадает в лекарственную форму. Затем через этот же ватный тампон процеживают вторую часть воды, при этом в лекарственную форму попадают остатки лекарственных веществ, оставшиеся в ватном тампоне, а в самом тампоне остается такой же объем воды, какой содержался в нем после его промывания. При такой технологии приготовления сохраняется не только точный объем капель, но и точная концентрация раствора.

Количество лекарственных веществ, входящих в состав капель, тоже существенно влияет на концентрацию раствора и его объем. Если концентрация твердых лекарственных веществ, входящих в состав капель, составляет менее 3%, то при их растворении объем раствора увеличивается незначительно. При этом изменение концентрации раствора и его объема укладывается в нормы допустимых отклонений.

· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, менее 3%, то воды для их растворения следует взять столько, сколько указано ее прописано в рецепте, и разделить на две части.

В одной части воды растворить лекарственные вещества в подставке и процедить полученный раствор во флакон для отпуска через промытый водой ватный тампон. При такой технологии сохраняется объем и концентрация раствора (рис. 1).

Рис. 1 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ менее 3%

· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, составляет 3% и более, то при их растворении объем раствора увеличивается значительно, а его изменения не укладываются в нормы допустимых отклонений. Поэтому, если твердых веществ в состав капель входит 3% и более, то их растворяют примерно в Ѕ части выписанного объема воды и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон в мерный цилиндр, затем объем раствора доводят до нужного по рецепту, добавляя воду через этот же ватный тампон. При такой технологии приготовления получается нужный объем капель с точной концентрацией раствора (рис. 2).

Рис. 2 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ 3% и более

2.1.2 Приготовление спиртовых капель

В аптечных условиях из летучих растворителей используется этанол. В качестве растворителя используют не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости.

Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах. Объемный процент показывает количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе (100мл) при температуре 20 С

В спирте растворимы: салициловая и борная кислоты, ментол, камфора, фурацилин, йод, анестезин, танин, новокаин, жирные и эфирные масла и др.

При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или требовании) следует использовать 90% спирт.

Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, то есть лекарственные вещества дозируют по массе, а спирт - по объему.

Спиртовые растворы готовят непосредственно во флакон для отпуска. Лекарственные вещества помещают в чистую сухую тару, а затем добавляют спиртовые настойки и растворы в порядке увеличения крепости спирта. Растворы не фильтруют и не процеживают, т.к. летучие. Флакон должен быть сухим, чтобы не понижать крепость спирта.

При приготовлении растворов на 95% спирте наклеивается дополнительная этикетка «беречь от огня».

Согласно пр. №751н %? с.в. не учитывается, КУО не используется.

Пример:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. по 20 кап 3 раза в день до еды V 0 =25ml

Проверка доз:1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 капель

2. Количество приемов: 1230 капель/20капель=61 прием

3. Дозы: ЛРД - 220/61=4капли ВРД - 23капли

ЛСД - 4*3=12 капель ВСД - 70капель

Дозы не завышены.

Технология:

· В чистый сухой флакон для отпуска помещаю 0,2 ментола, отвешенный на спец. весах, т.к. пахучее

· Отмериваю 5 мл настойки красавки мерным пальчиком, помещаю первым во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 40%

· Отмериваю 10 мл настойки ландыша мерным пальчиком, помещаю во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 70%

· Отмериваю 10 мл настойки валерианы мерным пальчиком и помещаю во флакон для отпуска в последнюю очередь, т.к. содержит эфирные масла (летучее и пахучее)

· Герметично укупориваю, взбалтываю, проверяю качество изготовления

· Оформляю к отпуску

2.1.3 Назальные капли

Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы, или суспензии и гели лекарственных веществ.

Преимуществами интраназального введения ЛС являются:

Постепенное поступление лекарственных средств в кровоток

Отсутствие взаимодействия лекарственных средств с элементами крови.

Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

Разрушение многих лекарственных средств ферментами слизистой оболочки носа;

Потери лекарственных средств из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

Нарушение функции реснитчатого эпителия;

Возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме лекарственное средство может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

Вещества, которым определены дозы в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.

Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.

Технология изготовления капель для носа

Технология изготовления капель для носа состоит из тех же стадий, что и капель для внутреннего применения.

Для приготовления капель для носа используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др.

В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные, кислоту борную, кислоту сорбиновую, нипагин, нипазол, бензалкония бромид, производные целлюлозы и др. Растворы расфасовывают ручным или полуавтоматическим способом во флаконы. Укупоривают крышками, закатывают колпачками.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 капель

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. По 3 капли в нос 2 раза в день.

Твердые лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с приблизительно половинным от их массы количеством масла персикового, добавляют при перемешивании остальное количество масла персикового, взвесь переносят в сухой флакон, добавляют 10 капель масла эвкалиптового.

2.1.4 Офтальмологические капли

Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их использования и вытекающими из этого особенностями изготовления.

Глазные капли - это официнальная лекарственная форма, предназначенная для инстилляции глаз.

В виде глазных капель применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Поскольку эти лекарственные формы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как больной глаз, их изготавливают в асептических условиях. В их состав не должны входить раздражающие вещества: эфирные масла, растворы, обладающие сильнокислотными или сильнощелочными свойствами.

Правила приготовления глазных капель

1. Врач прописывает глазные капли в соответствии с приказом № 110.

2. Необходимо проверить совместимость ингредиентов в сложных прописях

3. Обратить внимание на концентрацию.

4. В качестве растворителей применяются:

· Вода для инъекций. Глазные капли изготовляются в боксе, где обычно имеется вода для инъекций свежеперегнанная.

· Вода очищенная лишенная углекислого газа, солей аммония, восстанавливающих веществ.

· Масла стерильные.

· Раствор натрия хлорида изотонический.

5. Глазные капли приготовляются в асептических условиях, поэтому этикетка прописывается заранее в соответствии с «Едиными правилами оформления…». Состав выносится на этикетку, так как требования и рецепты в бокс не заносятся.

6. Выбрать метод приготовления и провести расчеты на обратной стороне ППК.

7. Количество изотонирующего агента указываем в ППК и на обратной стороне рецепта.

8. Время приготовления в ППК не указывают, нет требования апирогенности.

9. Укупоривают под обкатку, одновременно проводят маркировку для стерилизации аналогично растворам для инъекций.

10. На анализ глазные капли сдаются выборочно.

11. После стерилизации обязателен бракераж на чистоту, цветность, целостность флакона, герметичность укупорки.

Способы (методы) приготовления глазных капель.

· Метод «двух цилиндров»

· Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов

· Метод удвоенного количества.

Выбор метода приготовления зависит от объема приготовляемого раствора и возможности точно отвесить навеску препарата.

Метод «двух цилиндров» (см. выше)

Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.

Если навеску препарата невозможно отвесить на ручных весах (менее 0,01), то предварительно приготовляют концентрированный раствор данного препарата.

Концентрированные растворы для глазных капель - это рабочие растворы, приготовляемые в концентрации большей, чем указывается в прописи и используемые для точного приготовления глазных капель.

Номенклатура концентрированных растворов указана в приказе № 214 (Приложение № 10), №751н.

Требования к концентрированным растворам:

1. Чистота (фильтруют как глазные капли).

2. Стойкость (концентрация определена приказом № 214).

3. Точность концентрации: готовят массо - объемным способом доведение до объема; обязательный ПХК.

4. Стерильность (если приготовляются с условием хранения более 1 суток). Приготовление ведут в асептических условиях. Вскрытый флакон используют в течение суток. Концентрированные растворы, приготовляемые на 1 смену, не стерилизуют.

Метод удвоенного количества.

Применяется редко. Это связано, в том числе с увеличением стоимости лекарственной формы.

2.2 Промышленное, заводское изготовление

Особенностями промышленного их производства является применение, кроме антиоксидантов, газовой защиты для легкоокисляющихся веществ (морфина гидрохлорида, натрия сульфацила, кислоты аскорбиновой), совершенствование упаковки (тюбик - капель - капельницы).

Растворы в тюбик - капельницах готовятся в помещениях 2-го класса чистоты в условиях асептики. Растворение проводят в реакторах с мешалками, раствор освобождают от механических включений, подвергают стерильному фильтрованию и собирают в стерилизованный аппарат для последующего наполнения тюбик - капельниц.

Параллельно с этим изготавливают корпусы и колпачки тюбик - капельниц. Корпус вместимостью 1,5 мл получают на автомате в несколько стадий выдуванием и штамповкой из гранул полиэтилена высокого давления. Колпачки со штырем для прокалывания выливаются под давлением из расплавленных гранул ПЭ низкого давления. После изготовления их промывают водой очищенной, сушат и подвергают газовой стерилизации при 40 - 50єС смесью этиленоксида и 10% СО2 в течение 2 часов. Этиленоксид удаляют из изделий выдерживанием их в течение 12 часов в стерильном помещении.

Далее в асептических условиях в агрегате с избыточным давлением стерильного воздуха происходит навинчивание колпачков на корпус, наполнение его раствором ЛВ с помощью дозирующих насосов и запайка термосвариванием.

Наполненные тюбик - капельницы контролируют визуально на отсутствие механических включений на черном и белом фоне освещении электро - лампой в 60 Вт.

Автоматическая линия LPMIE

Производственная линия LPMIE, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование для флаконов, представляет собой блочную конструкцию, состоящую из оборудования для мойки тары, установки для очистки воды, стерилизационного туннеля, автоматического модуля розлива и укупорки в стерильных условиях, закаточной машины, этикетировочной машины и блока контрольной световой инспекции. Стандартная производительность линии при работе с флаконами составляет от 4 500 до 5 000 флаконов в час (в расчет на объем флакона 10 мл). Возможно увеличение производительности линии. Аналогичная линия может быть скомплектована под задачу мытья, стерилизации, розлива и запаивания стеклянных ампул.

Машина ультразвуковой мойки флаконов XCQ-IV (LPMIE)

Позволяет работать с флаконами объемом от 2 до 100 мл. Электропараметры моечного блока: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт; ультразвукового блока: 1 кВт, 27 кГц. Давление воздуха 0,35-0,45 MПа, давление воды 0,3-0,4 MПа. Производительность 12000 шт/час. Возможна комплектация установкой очистки воды модели GS (LPMIE), состоящей из фильтра 0,45 или 0,22 мкм, насоса и резервуара из нержавеющей стали. Объем резервуара для воды, диаметр в, см: 54 х 118см. Давление воды 0,3-0,4 МПа, водяной поток 4 м3/час. Возможна как очистка постоянно поступающей воды, так и очистка по замкнутому циклу.

Стерилизационный туннель модели GMSU 400 (LPMIE)

Предназначен для сушки и стерилизации стеклянной тары. Диапазон температур +100 - +350 °С. Зона стерилизации: 350 °С. Скорость конвейера 10-22 см/мин. Охлаждение - стерильный ламинарный поток. Производительность: 8000 (10 мл флаконов- «пенициллинок»).

После стерилизации и сушки флаконы загружаются через подающий поддон на вращающийся диск и поступают в машину для розлива и укупорки HGS (LPMIE), которая обеспечивает розлив в условиях стерильного ламинарного потока. Розлив и укупорка осуществляются одновременно. Укупоренные флаконы сгружаются на специальный выгружающий поддон. Производительность 4000-5000 шт/час

Закаточная машина ZG (LPMIE)

Производит обкатывание алюминиевыми колпачками, завершая работу линии по мойке, стерилизации и розливу во флаконы. Размеры алюминиевых колпачков: от 13 до 28 мм. Из машины HGS с ламинарного модуля-конвейера флаконы поступают на постоянно вращающийся диск, где на резиновую крышечку надевается алюминиевый колпачок и сразу же обкатывается вокруг горлышка флакона. Производительность: до 5000 флаконов/час.

Этикетировочная машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типа

Наносит требуемую информацию на круглые стеклянные или пластиковые флаконы и бутыли. Размер нанесения: от 16 мм до 60 мм. Возможно впечатывать на этикетки переменную информацию (дата, номер и т.д.). Производительность: до 200 флаконов/мин или 120-160 флаконов/мин при нанесении переменной информации. Размеры, см: 125 х 70 х 120. Вес 150 кг.

Возможна дополнительная комплектация линии модулем светового контроля, машиной для мойки резиновых крышечек. Рекомендуемое размещение: данная производственная линия, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование флаконов, может быть расположена в 4-х комнатах: первое помещение предназначается для установки мойки с сушкой, второе помещение - для оборудования по розливу, третье помещение - для проведения укупорки и закатывания колпачками, четвертое помещение - для осуществления контрольной инспекции и этикетирование.

Промышленностью выпускается значительное количество прописей капель различного назначения «внутреннего» (желудочные, для лечения сердечно-сосудистой системы, успокаивающие, отхаркивающие, противокашлевые и т.д.), «наружного» (глазные, ушные, назальные) (см. приложение)

Капли аптечного и заводского производства отпускаются в склянках (белого или светозащитного стекла) с приложением пипеток или в специальных флаконах-капельницах.

Заключение

Ассортимент современных аптек очень разнообразен с точки зрения различных лекарственных форм.

Рассмотрев одну из таких форм, как капли, мы пришли к выводу, что в настоящее время они составляют достаточно большую долю номенклатуры, как в аптеках готовой продукции, так и в производственной рецептуре.

Капли на сегодняшний день являются одной из наиболее удобных, компактных и эффективных лекарственных форм. Они готовятся и производятся в небольших объемах, что делает их более выигрышными на фоне других жидких форм, занимают немного места и подходят для того, чтобы брать их с собой и использовать в любое время.

Кроме того, изучив нормативную документацию и научную литературу, мы убедились, что наряду с удобством, капли имеют достаточно простую технологию изготовления, могут сочетать в себе различные по физико-химическим свойствам вещества и иметь высокие концентрации, что также выгодно отличает их от других лекарственных форм. К ним предъявляется большое количество требований, так как значительная часть вводится перорально, являются незаменимыми в лечении некоторых заболеваний, а также активно применяются в детской практике.

Наряду с простотой изготовления капли имеют достаточно широкий фармакологический спектр действия, обладают большей биодоступностью по равнению с твердыми лекарственными формами. Приведенный нами список (Приложение) показывает, что данная лекарственная форма применяется как внутрь, так и наружу; как во взрослой, так и в детской практике. Также, нужно отметить, что на долю капель приходится немалая часть препаратов разных фармакологических групп - сердечные, антигистаминные, назальные, ушные, глазные, иммуномодулирующие, слабительные и другие, а также находятся как в рецептурном, так и в безрецептурном отпуске.

Кроме достоинств, нами были выявлены и некоторые недостатки, которые имеет любая лекарственная форма. К ним относятся: 1) необходимость самостоятельного дозирования при применении, что может привести при определенных обстоятельствах к передозировке; 2) потребность в поддержании требуемого уровня стабильности при хранении, так как часто капли используются определенное время в открытом виде; 3) обязательное проведение дополнительных анализов в связи высокими концентрациями веществ и разнообразным их сочетанием.

Таким образом, лекарственная форма капли в настоящее время имеет широкое применение в медицинской и аптечной практике. Данная форма широко представлена в ассортименте аптек, и, благодаря своим достоинствам, а также при дальнейшем совершенствовании технологий изготовления, может стать одной из универсальных.

Список использованной литературы

Нормативные документы:

1. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд. 1 том - M.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Принят МЗ РФ от 24.03.2010 г.).М., 2010. 51 с.

3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказы. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания: Приказ №110; (Принят МЗ и СР РФ 12 февраля 2007г.). M., 2007. 15 с.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Приказ №214; (Принят МЗ РФ 16 июля 1997г.). M., 1997. 29 с.

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по изготов­лению в аптеках жидких лекарственных форм: Приказ №308; (Принят МЗ РФ 21 октября 1977г.). M., 1997. 26 с.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ №751н; (Принят МЗ РФ 26 октября 2015г.). M., 2015. 77 с.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек: Приказ №309; (Принят МЗ РФ 21 октября 1997г.). M., 1997. 16 с.

8. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ №1175н (Принят МЗ РФ 20 декабря 2012г.). М., 2012. 24 с.

9. Муравьев, И. А. Технология лекарственных форм: учеб. для ВУЗОВ/ И. А. Муравьев. M.: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синев, Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. 2-изд., перераб. и доп. СПб.: СПФХА: Невский диалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов средних профессиональных учебных заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред.И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. М.: издательский центр «Академия», 2004. 464 с.

12. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григорьева, В.И. Скляренко; под ред. И.И. Краснюка. М.: издательский центр «Академия», 2005. 482 с.

13. Аванесьянц, Э.М. Технология изготовления лекарственных форм: учеб. пособие для фармацевтических колледжей / Э.М. Аванесьянц. Ростов н./Д: «Феникс», 2002. 448 с.

14. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. М.: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.

15. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. М.: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.

16. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтическая технология: учебное пособие /Под ред. В.И.Погорелова. Ростов н/Д: Феникс, 2002.

18. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.И. Справочник фармацевта. М.: Медицина, 1981. 386 с.

Приложение

Капли для внутреннего применения
	Торговые названия	Активный компонент	Форма выпуска	Дозировки
1. Антигистаминные
Цетиризин	Зиртек Зодак Зинцет Цетрин Цетиризин	Цетиризин	Капли по 10 или 20 мл. Содержаться во флаконах из темного стекла.	Взрослым и детям до 6 лет - 10 капель, при необходимости повышают до 20 капель. от 2-6 лет - 5 капель 2 раза в день от 1-2 лет - по 5 капель 1-2 раза в день от 0,6-1 года - 5 капель в день
Левоцетиризин	Супрастинекс Ксизал	Левоцетиризина гидрохлорид		Взрослым и детям старше 6 лет по 20 капель в день. от 2-6 лет по 5 капель 2 раза в день.
Диметинден	Фенистил	Диментидина малеат	Капли по 20 мл, оснащенных капельницей	Взрослым и детям до 12 лет 60-120 капель в день (3 раза в день) от 1 мес. до 1 года по 3-10 капель трижды в день от 1-3лет по 10-15 капель (на 3 приема) от 3-12 лет по 15-20 капель
2. Для лечения сердечно-сосудистой системы
	Кардиовален	Адонизид Настойка Валерианы Экстракт боярышника жидкий Натрия бромид Экстракт травы желтушника	Капли для приема внутрь в стеклянном флаконе 15, 25, 50 мл в картонной пачке	Внутрь за 30-40 минут до еды по 15-20 капель, растворенных в 100 мл воды 1-2 раза в сутки.
	Корвалол	Масло листьев мяты перечной Фенобарбитал Этилбромизовалерианат	Капли оральные по 25 или 50 мл в флаконах	От 15-30 капель смешивают с 50 мл воды за 30-1 час до еды. При тахикардии 40-50 капель
	Корвалдин	Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты Фенобарбитал Масло Мяты масло Хмеля	Пероральные капли по 25 мл во флаконе	15-30 капель растворенные в 30-50 мл воды. Принимают 2-3 раза в день после еды.
3. Противокашлевые/отхаркивающие
	Геделикс	Экстрактс листьев плюща	Капли и сироп густоватой жидкости со специфическим запахом объемом 50 или 100 мл в стеклянной флаконе-капельнице.	Для взрослых односкатная доза 31 капля, суточная - 93 капли. Перед применением флакон взбалтывают. Капли запивают умеренным количеством воды.
	Нашатырно-Анисовые капли	Аммиак Масло семян аниса	Капли во флаконах по 25 и 40 мл.	Взрослым до 15 капель на прием разводя в 0,25 стакана воды. Детям 1 капля на год жизни 2 раза в день
	Бронхипрет	Тимьян Листья вьющегося плюща	Сироп и капли выпускаются в идентичных формах: флаконы из темного стекла по 50 или 100 мл с мерным стаканчиком и капельным дозатором	Взрослым по 40 капель через каждые 6 часов детям 12-18 лет - по 27 капель через 6 часов детям 6-11 лет по 27 капель через каждые 6 часов
4. Слабительные
Натрия пикосульфат	Регулакс Гутталакс Слабилен Слабикап Гуттасил	Натрия пикосульфат	Флаконы-капельницы объемом 15-30, 20 и 50 мл	Взрослые и дети от 10 лет употребляют от 10-20 капель перорально. Детям по 5-10 капель
	Капли Огаркова	Экстракт крапивы Гель Алоэ Вера Сухой экстракт солодки Экстракт сухой Сенны	Капли по 50 мл №5	Взрослым назначают за сутки 3 раза по 30 капель с едой. Перед применением взболтать
5.Желудочно-кишечные
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Капли в форме раствора во флаконах объемом 8 мл, оснащенных дозатором в виде капельницы.	Детям до 2 лет - по 6 капель 2 раза вдень развести в воде, компоте, грудном молоке, главное не в горячих напитках. Капли давать во время еды или после.
	Иберогаст	Экстракт лепестков ромашки Экстракт корней солодки Экстракт чистотела Экстракт листьев мелиссы Экстракт плодов расторопши Экстракт листьев мяты перечной	Капли для внутреннего применения во флаконах 20, 50, 100 мл.	Взрослым по 20 капель перд едой или во время еды 3 раза в сутки, запивая 2-3 ст.л. воды Детям от 6-12 лет до 15 капель Детям от 3-6 лет до 10 капель Детям от трех месяцев до 3 лет - до 8 капель Грудным детям до 3 месяцев до 6 капель
	Хилак Форте	Водные субстраты продуктов обмена веществ: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Оральные капли со специфическим запахом от желтоватого до желтовато-коричневого. Раствор во флаконах с пробкой-капельницах по 30 и 100 мл.	Взрослые от 40-60 капель на прием до 3 раз в течении дня. Препарат не предназначен для грудничков. В педиатрии применяется с 2х летнего возраста. Разовая доза для ребенка 2-12 лет - от 20-40 капель, для детей старше 12 лет от 40-60 капель.
Симетикон	Боботик Эспумизан Дисфлатил Бебикалм	Симетикон	В каплях, для внутреннего применения	Дети от 4 недель до 2 лет - 8 капель От 2-6 лет - по 14 капель Старше 6 лет по 16 капель
Капли для наружного применения
1. Глазные капли 1.1 При катаракте
Азапентацен		Азапентацена полисульфоната натрия	глазные капли по 15 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с дозатором	По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки
	Офтан катахром	Никотинамид Аденозид Цитохром С	флаконы из пластика с капельницей объемом по 10 мл	По 1-2 капли 3 раза в день под нижнее веко
	Тауфон Дибикор Аминопед Тауфон-Акос		Тюбик-капельницы по 1,5мл, 2 мл или 5 мл; одна упаковка может вмещать 1,2,4,5,10 тюбик-капельниц. Флаконы-капельницы по 5 мл или 10 мл; одна упаковка может вмещать 1 или 2 флакона-капельницы. Флаконы по 5 мл, одна упаковка вмещает 1 или 5 флаконов	По 1-2 капли в каждый проблемный глаз на протяжении 3 месяцев
1.2 При глаукоме a. Холиномиметики
Пилокарпин	Пилокарпина гидрохлорид	Пилокарпина гидрохлорид	Бесцветная прозрачная жидкость. Капли по 5 или 10 мл во флаконе.	по 1-2 капли через каждые 6-12 часов в оба глаза.
Карбахол	Изопто-карбахол Карбахолин	Карбахол	Глазные капли 3%	По 1-2 капли 2-6 раз в день
b. Простогландины
Латанопрост	Ксалатан Глаумакс Глаупрост Латаномол	Латанопрост	В форме глазных капель в специальном флаконе	По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза желательно вечером.
Травопрост	Траватан	Травопрост	Прозрацный, бесцветный раствор. Флаконы 2,5 млв пакетах из алюминиевой фольги	Капли используют 1 раз в день перед сном
c. Я-адреноблокаторы
		Тимолола малеат	Глазные капли бесцветные, флаконы по 5 мл.	Препарат закапывают 2 раза в день по 1 капле (0,25% раствор). При необходимости концентрацию раствора повышают до 0,5%
Бетаксолол	Бетоптик Бетоптик С	Бетаксолола гидрохлорид	Глазные капли во флаконах по 5 мл с крышкой-капельницей	По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день
d. Ингибиторы карбоангидразы
Дорзоламид	Дорзоламида гидрохлорид	Дорзоламид	Глазные капли 2%, флакон пластиковый по 5 или 10 мл.	В пораженный глаз по 1 капле 3 раза в день
Бринзоламид	Бринзопт Бринзоламид	Бринзоламид		По 1 капле 2 раза в день, каждый день
1.3 От усталости глаз
Тетризолин	Визоптик Берберил Н	Тетризолин	Капли по 15 мл в пластиковом флаконе с капельницей и завинчивающейся крышкой	Разрешен к применению у детей с 2 лет под контролем врача.
	Хило-Комод Хилозар-Комод Хиломакс-Комод Хилопарин-Комод	Натрия гиалуроната (использован в виде натриевой соли гиалуроновой кислоты)	Стерильный 0,1% водный раствор. Выпускается в оригинальных пластиковых контейнерах объемом 10 мл	По 1 капле в каждый глаз 3 раза в течении дня и более при необходимости.
1.4 Антисептические
Ципрофлоксацин	Ципролет Ципромед Ципринол Ципросин Квинтор-250	Ципрофлоксацин	Глазные капли по 3 мг/мл выпускаются в виде флакона	По 1-2 капле каждые 4 часа. Если тяжёлое поражение - по 2 капли через час
	Окомистин	Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний	Глазные капли в полимерных флаконах по 10 мл.	По 1-2 капли не более 6 раз в день.
1.5 Противомикробные
Сульфацетамид	Альбуцид Сульфацил натрия	Сульфацетамид	Глазные капли во флаконах-капельницах, в большинстве случаев 5 или 10 мл.	1-2 капли 4-6 раз в день в левый и правый глаз. Для детей новорожденного возраста с целью профилактики бленнореи, показано закапывание 2 капель в оба глаза сразу же после их рождения, а также 2 капель по прошествии 120 минут после первой процедуры.
Тобрамицин	Тобрадекс Дилатерол	Тобрамицин	Прозрачный, бесцветный или с соломенным оттенком раствор во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл.	По 1 капле 4-5 раз в день. Тобрекс 2х по 1 капле 2-3 раза в день
Офлоксацин	Офлоксин	Офлоксацин	Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. В полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельнице по 5 мл.	По 1 капле за веко больного глаза 3-4 раза в день
2. Назальные капли 2.1 Сосудосуживающие
Ксилометазолин	Ксимелин Риностоп Ринонорм Тизин ксило Галазолин	Ксилометазолина гидрохлорид	Выпускается в форме капель и спрея назальных. Расфасованы во флаконы-капельницы 10 мл, а спреи - 10 или 15 мл	0,1% можно впрыскивать детям от 6 лет. Допустимая суточная дозировка 2-3 впрыскивания 3 раза в день. 0,05% предназначен для детей от 2-6 лет по 1-2 раза в каждую ноздрю по 1-2 капли
Оксиметазолин	Називин сенсетив	оксиметазолина гидрохлорида	Капли во флаконах с крышкой-пипеткой 0,05% 0,025% и 0,01%. Спрей 0,05% во флаконе 10 мл с распылителем.	Взрослым и детям с 6 лет назначают 0,05% капли по 1-2 капли 2-3 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет -- 0,025% капли по 1-2 капли 2-3 раза. Детям до 1 года назначают 0,01% препарат: новорожденным по 1 капле 2-3 раза.
Нафазолин	Нафтизин	Нафазолин	Прозрачная жидкость без цвета. Может быть слегка окрашенной. Капли в нос содержатся во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, могут быть во флаконах-капельницах из пластика по 10, 15 или 20 мл. В комплект может входить крышка-капельница.	Применяются интраназально, их нужно закапывать в каждый носовой ход. Взрослые пациенты получают по 1-3 капли три-четыре р. в сутки 0.1% раствора. Для детей назначают 0.05% водный раствор, детям от 1 до 6 лет показано по 1-2 капл., детям от 6 до 15 лет -- по 2 капл., и это нужно делать 1-3 р. в день. При необходимости используется 0.025% раствор. Чтобы получить его, нужно развести 0.05% раствор Нафтизина дистиллированной водой.
2.2 Противоаллергические
	Вивидрин Кромогексал	Кромоглициевая кислота	Спрей в нос 2% дозированный - бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.	Максимально допустимая дозировка - 6 раз в день по 1 дозе.
Мометазон	Назонекс Назонекс синус	Мометазона фуроат	Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.	Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше 12 возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) -- 2 ингаляции в каждый носовой ход однократно После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут.
Флутиказон		Флутиказона фуроат	Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.	взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день; детям 2-11 лет - по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.
2.3 Увлажняющие на основе соленой морской воды
	Аква Марис Флуимарин Физиомер	Морская вода	выпускают во флаконах, емкостью 30 мл, со специальным распылителем, в картонной пачке по одному флакону.	Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 спрыскивания в каждый носовой проход, 4 раза в сутки. Разрешено более частое применение спрея. Капли чаще всего используют для новорожденных и детей в возрасте до одного года. Продолжительность лечения - от 14 до 30 дней. Курс можно повторить через месяц.
2.4 Иммуномоделирующие
	Гриппферон	Интерферон альфа-2b	Капли представляют собой прозрачный бледно-желтый раствор. 5 или 10 мл раствора в пластиковом флаконе с капельницей, 1 флакон в бумажной упаковке. Спрей представляет собой прозрачный бледно-желтый раствор. 10 мл раствора в пластиковом флаконе с дозатором, 1 флакон в бумажной упаковке.	детский возраст до 1 года предусматривает применение по 1 дозе лекарства (500 ME) в носовые ходы пять раз в день (одноразовая доза составляет 1000 ME, дневная доза составляет 5000 ME); детям 1-3 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы три-четыре раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 6000-8000 ME); детям 3-14 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы четыре-пять раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 8000-10000 ME); лицам старше 15 лет вводят по 3 дозы в носовые ходы пять-шесть раз в день (одноразовая доза составляет 3000 ME, дневная доза составляет 15000-18000 ME).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типы 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типы 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-группы, Haemophilus influenzae B-типа, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava и perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-группы.	Прозрачная, желтоватая жидкость без цвета со слабым характерным запахом. 20 мл жидкости в стеклянном аэрозольном баллоне; один баллон с распылителем и насадкой в коробке из картона.	Для терапии острых и хронических инфекций дыхательных путей детям 3-36 месяцев назначают одну дозу лекарства в каждый носовой проход дважды в день после предварительной очистки от слизи и так до исчезновения признаков инфекции. Всем остальным возрастным категориям лиц назначают по 1 дозе в каждый носовой проход 2-4 раз в день до исчезновения признаков инфекции.
	Назоферон	интерферон альфа-2b	Выпускается препарат в виде спрея и капель назальных, помещённых в стеклянные флаконы по 5 мл.	Для детей назначают новорожденным малышам и деткам до года по 1 капле ежедневно. Детям 1-3 года - ежедневно 3-4 раза по 2 капли.
3. Ушные капли 3.1 С антибиотиком
Рифамицин

Подобные документы

Анатомо-физиологические особенности строения носа. Капли в нос, их характеристика и требования, предъявляемые к их качеству. Безрецептурные лекарственные препараты для сиптоматического лечения ринита. Экстемпоральные прописи капель для носа, проверка доз.

курсовая работа , добавлен 21.03.2011


Особенности офтальмологических лекарственных форм, технология их производства. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли. Современная практика применения офтальмологических лекарственных форм, пути и методы ее совершенствования.

курсовая работа , добавлен 13.11.2014


Определение лекарственной формы. Назначение, преимущества и недостатки суппозиториев. Фармакопейные требования к препаратам. Основные способы их получения. Классификация суппозиторных основ. Технология изготовления суппозиториев методом выливания.

реферат , добавлен 16.06.2014


Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.

курсовая работа , добавлен 21.08.2011


Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных пленок для лечения термических ожогов. Определение антимикробной активности методом диска, адгезии пленочной лекарственной формы и производство лекарственной фитопленки.

дипломная работа , добавлен 19.11.2009


Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.

презентация , добавлен 12.03.2015


Технология изготовления порошков в аптеках, контроль качества. Особенности внутриаптечной заготовки водных растворов. Неводные растворы на летучих растворителях. Капли для внутреннего применения, расчет доз. Многокомпонентные жидкие лекарственные формы.

курсовая работа , добавлен 21.10.2011


Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.

курсовая работа , добавлен 27.02.2017


Растворы для внутреннего применения, изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества. Аптечная технология изготовления капель для приёма внутрь. Совершенствование растворов для внутреннего применения.

курсовая работа , добавлен 28.11.2017


Нормативно-технические документы, регламентирующие требования по изготовлению лекарственной формы. Преимущества и недостатки растворов, классификация и типы растворителей. Методы получения воды очищенной. Способы прописывания растворов, их приготовление.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Фармацевтический факультет

Кафедра технологии лекарственных форм

КУРСОВАЯ РАБОТА

Технология глазных капель

Исполнитель: Дубовая Ю.Е. 326 группа

Руководитель: д.ф.н., проф. Махмуджанова К.С.

Санкт-Петербург 2015 год

Введение

2. Глазные капли

2.4 Оценка качества

2.6 Совершенствование глазных капель как лекарственной формы

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворением лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

Заключение

Введение

Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 - 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза.

Зоной резорбции глаза является роговица- типичный липидный барьер толщиной около 1 мм. Роговица хорошо проницаема для жирорастворимых лекарственных веществ, за ней расположена водная камера. Действие глазных лекарственных форм находится в прямой зависимости от способности преодолевать липидный и водный барьеры.

Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители - механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент мурамидаза). При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.

1. Глазные лекарственные формы и стадии контроля

В офтальмологической практике используются разнообразные лекарственные средства, как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка) или терапевтических (инфекционные процессы, болевые состояния, воспалительные процессы и др.) целях, так и для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях. Из лекарственных форм офтальмологи применяют: капли, примочки и промывания, мази, а в последнее время - глазные пленки.

Глазные капли - это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями.

Глазные мази - лекарственная форма мягкой консистенции, способная образовывать при нанесении на конъюнктиву глаза ровную сплошную пленку. Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Глазные мази применяются путем закладывания под веко в конъюнктивальный мешок при помощи специальных глазных шпателей (лопаточек). Состав мазей разнообразен - с антибиотиками, сульфаниламидами, с ртути оксидом и др. Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления). В качестве основы глазной мази раньше использовали смесь, состоящую из 10 частей ланолина и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). В глазной практике они применяются для дезинфекции, обезболивания, расширения или, наоборот, сужения зрачка, для снижения внутриглазного давления.

Пленки глазные - стерильные полимерные пленки, содержащие лекарственные вещества в определенных дозах и растворимые в слезной жидкости. В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.

Внутриаптечный контроль осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Приказом утверждены три документа (приложения к приказу 1, 2, 3):

1. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», содержащая 8 приложений.

2. «Типовые профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества ЛС, изготавливаемых в аптеках (провизору-аналитику)».

3. «Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации ЛС, изготовленных в аптеках».

В соответствии с Приказом МЗ РФ №214 в аптеках должны быть созданы условия, необходимые для выполнения всех утвержденных требований, инструкций, нормативов, положений. Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, должен осуществляться провизором-аналитиком высокой квалификации, владеющим теоретическими знаниями и практическими навыками в соответствии с «Типовыми требованиями» (приложение 2 к приказу). Провизоры-аналитики должны быть аккредитованы на этот вид фармацевтической деятельности и обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Выполнение отдельных видов внутриаптечного контроля осуществляет провизор-технолог. Внутриаптечный контроль - это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. Контроль осуществляется в строгом соответствии с «Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», утвержденной Приказом МЗ РФ №214 (приложение 1). В ней предусмотрены все необходимые мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках ЛС, качество которых соответствует требованиям, регламентированным ГФ, действующими НД (ОФС, ФС, ФСП), приказами и инструкциями Минздрава РФ. Действие Приказа МЗ РФ №214 распространяется на все аптеки (в т.ч. гомеопатические), находящиеся на территории России независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Система внутриаптечного контроля включает проведение предупредительных мероприятий и различных видов контроля, таких как приемочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический, контроль при отпуске. Руководитель аптеки обязан обеспечить условия для проведения всех указанных видов контроля. Для выполнения контроля в аптеках должны быть оборудованы аналитические кабинеты (столы), оснащенные всем необходимом - согласно «Инструкции» (приложение 1). Основные требования к глазным каплям изложены в общей статье № 319 , ГФХ. В аптеке ведутся журналы, где отмечаются результаты проверки готовой лекарственной формы: органолептический, химический контроль (качественный и количественный).

2. Глазные капли

Глазные капли - лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз (инстилляция - введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии и эмульсии для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Растворителями служит вода для инъекций, стерильные жирные масла - персиковое, миндальное и парафин жидкий. Изготовление глазных лекарств в аптеках осуществляется в специальной комнате для асептического изготовления лекарств, а если ее нет, то в настольном боксе. Необходимость изготовления в асептических условиях глазных капель, мазей и примочек вызвана тем, что эти формы наносят на конъюнктиву глаза, способную инфицироваться. В норме слезная жидкость содержит особое антибиотическое вещество - лизоцим, которое обладает способностью разрушать микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву. При ряде заболеваний слезная жидкость содержит мало лизоцима и глаз оказывается незащищенным от воздействия микроорганизмов. Инфицирование глаза нестерильными лекарствами может иметь тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения.

Капли закапывают следующим образом:

2. Держите открытый пузырек на небольшом расстоянии от глаза. Чтобы не моргать, оттяните одной рукой нижнее веко.

3. Закапайте 1 или 2 капли под нижнее веко.

4. Закройте глаза.

5. Не открывайте глаза около 2 минут.

6. Положите палец на точку соединения верхнего и нижнего века около носа и подержите его несколько минут. Т.о., вы закроете канал, по которому слезы попадают в носоглотку, и капли останутся в глазах.

2.1 Современные требования предъявляемые к глазным каплям

Стерильность;

Отсутствие механических включений;

Комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);

Химическая стабильность;

Пролонгированность.

А.Стерильность.

В процессе приготовления глазных капель их стерильность обеспечивается термической стерилизацией (если стабильность лекарственного вещества позволяет это сделать) и соблюдением асептики. По способам стерилизации глазные капли (как и инъекционные растворы) делят на три группы:

1.глазные капли, которые могут стерилизоваться паром под давлением в течение 8--12 мин или текучим паром -- в течение 30 мин без добавления стабилизаторов (растворы эфедрина гидрохлорида, кислоты борной, кислоты никотиновой, дикаина, пилокарпина гидрохлорида, фурацилина, цинка сульфата, атропина сульфата, кальция хлорида, калия йодида, рибофлавина, рибофлавин в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой);

2.глазные капли,стерилизация которых паром под давлением или текучим паром может быть осуществлена при добавлении к растворам стабилизаторов;

3.растворы термолабильных лекарственных веществ (бензил-пенициллина, колларгола, протаргола, резорцина), которые не могут стерилизоваться термическими методами. Для стерилизации таких глазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Но уже при первом же применении (сопряженном с открыванием склянки) капли обсеменяются микрофлорой. Наряду с термической стерилизацией в большинство глазных капель, приготовляемых в аптечных условиях, вводят антимикробные вещества (консерванты) для сохранения стерильности как при хранении,так и при применении. К ним относятся мертиолат (0,005%), этанолмеркурия хлорид (0,01%), цитилпиримидина хлорид (0,01%), хлорэтон (0,6%), нипагин (0,1%), левомицетин (0,15%), бензиловый спирт (0,9%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной.

Б.Отсутствие механических включений (прозрачность).

Глазные капли должны быть совершенно прозрачными и не содержащими никаких взвешенных частиц, способных вызвать механической травмирование оболочек глаза. Глазные капли должны фильтроваться через лучшие сорта фильтровальной бумаги, причем под фильтр следует подкладывать небольшой комочек длинноволокнистой ваты. При этом важно, чтобы после фильтрования концентрация раствора и его общая масса не уменьшились больше, чем это допускается установленными нормами. В аптеке, при изготовлении глазных капель, растворитель делят на две равные части: в одной части растворяют прописанное количество вещества и процеживают через фильтр, через тот же фильтр процеживают оставшуюся часть растворителя. По прописям, часто встречающимся в рецептуре, целесообразно прибегать к помощи внутриаптечных заготовок - концентратов, приготовляемых на установленныесроки, что освобождает от фильтрования малых количеств жидкостей.

В.Химическая стабильность

В глазных каплях должна быть обеспечена устойчивость растворенных лекарственных веществ. Тепловая стерилизация (если она проведена не при оптимальных условиях) и длительное хранение глазных растворов в стеклянной таре ведут к разрушению многих лекарственных веществ (алкалоиды, анестетики и др.) вследствие гидролиза, окисления и т.д. К стабилизирующим факторам, несомненно, должны быть отнесены консерванты, вещества, регулирующие рН среды и антиоксиданты. Чаще всего в качестве буферного растворителя применяется борная кислота 1,9-2%. В качестве антиоксидантов: натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б.

Лекарственные вещества, применяемые в форме глазных капель, можно разделить на три группы в зависимости от рН растворов, соответствующих наибольшей стабильности.

Вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. К этой группе относятся соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований. Их обычно стабилизируют борной кислотой изотонической концентрации и другими буферными растворами, повышающими устойчивость реакции среды в концентрации 1,9-2%. Борная кислота является эффективным стабилизатором глазных капель- растворов атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, скополамина гидробромида, дикаина и новокаина.

Вещества, устойчивые в нейтральной или слабокислой среде: соли бензилпенициллина, стрептомицина, левомицетина и др. Для стабилизации таких препаратов могут быть использованы различные буферные смеси, цитрат натрия и т.д.

Вещества, устойчивые в щелочной среде. Например, сульфацил- натрий, норсульфазол- натрий и др.

Стабилизаторами в данном случае будут являться растворы со щелочным значением рН (натрия гидрокарбонат, гидроксид натрия, натрия тетраборат).

Для стабилизации глазных капель- растворов малоокисляющихся веществ применяются антиоксиданты, используемые для торможения окисленияинъекционных растворов- сульфит и метабисульфит натрия. Например, 30% раствор сульфацил- натрия эффективно стабилизировать метабисульфитом натрия в количестве 0,5%, а 1% раствор этилморфина гидрохлорида- этим же антиоксидантом в количестве 0,1%.

В промышленном производстве, кроме антиоксидантов, применяют газовую защиту для легкоокисляющихся веществ (кислоты аскорбиновой, морфина гидрохлорида, сульфацил- натрия) и более усовершенствованную упаковку (тюбик- капельницу).

При всей похожести процессов стабилизации инъекционных растворов и глазных капель существуют различия, обусловленные спецификой применения последних. Кроме обеспечения химической стабильности и высокой терапевтической активности, учитывается обеспечение комфортности при применении.

В аптечной практике вышеперечисленные цели достигаются использованием в качестве растворителя таких буферных растворов, как:

1.Изотонический буферный раствор борной кислоты с левомицетином (0,2%);

2.Боратный буферный раствор, состоящий из борной кислоты (1,85%), натрия тетраборат (0,15%), левомицетин (0,2%);

3.Фосфатный буферный раствор, состоящий из раствора натрия фосфата однозамещенного (0,8%) и раствора натрия фосфата двузамещенного (0,9%).

Итак, стабильность растворов лекарственных веществ используемых в качестве глазных капель достигается включением в состав раствора консервантов, буферных растворителей, антиоксидантов и других стабилизаторов. глазной капля концентрированный рецептура

Г.Комфортность.

Глазные капли нуждаются в изотонировании по отношению к слезной жидкости. При введении в глаз неизотонических растворов появляются болевые ощущения, вызванные различием осмотических давлений слезной жидкости и раствора. В норме слезная жидкость имеет осмотичекое давление, такое как плазма крови и как изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Желательно, чтобы и глазные капли имели такое осмотическое давление. Допускаются отклонения и показано, что глазные капли вызывают неприятные ощущения при концентрациях от 0,7 до1,1%. Изотонирование глазных капель достигается их приготовлением на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9±0,2%) или на другом изотоническом растворителе. При содержании лекарственных веществ в глазных каплях в концентрациях свыше 4% необходимость в изотонировании отпадает, поскольку осмотическое давление таких растворов приближается к осмотическому давлению слезной жидкости. При значениях рН больше 9 и меньше 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Иногда врачи выписывают гипертонические глазные капли, т.к. они оказывают более быстрое, особенно антимикробное действие. Но гипертонические глазные капли плохо переносятся детьми. Желательно, чтобы глазные капли были приблизительно изогидричны, т.е. имели интервал рН среды в пределах 7,3-9,7. Однако глаз человека относительно хорошо переносит значения рН в пределах 5,5-11,4. Более низкие значения рН (ниже5,5) и более высокие (выше 11,4) могут быть причиной появления болевых ощущений. Оптимальное значение рН офтальмологических растворов создают с учетом необходимости обеспечения стабильности.

Д. Пролонгированность.

Поскольку растворителем для глазных капель чаще всего служит вода для инъекций, период их терапевтического действия невелик, в результате чего больному приходится проводить частые инстилляции, которые в свою очередь могут оказать неблагоприятное воздействие на глаз: нередко возникает аллергия к лекарственному веществу, увеличивается вероятность инфицирования. В связи с этим желательно увеличить продолжительность действия лекарственных веществ, применяемых в форме глазных капель. Это оказалось возможным при введении в их состав веществ, повышающих вязкость раствора. Для этой цели пригодными оказались поливиниловый спирт, метилцеллюлоза и натрийкарбоксиметилцеллюлоза. Эти вещества не затуманивают зрение и в силу хороших адгезионных свойств обеспечивают необходимый контакт с глазом, не раздражая его.Разбавленные растворы ПВС и Na-КМЦ (1,5) и МЦ (0,5) легко стерилизуются, при хранении в холодильнике остаются прозрачными. Оптимальной для глазных капель считается вязкость 5-15 сП. Вязкость не должна превышать 40-50 сП, так как в этом случае будет затруднено дозирование.

2.2 Технология изготовления глазных капель

Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись официнальной, т.е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеке, приказе « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др.). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения. Все офтальмологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штанглассах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». В первую очередь следует провести расчеты осмотической активности выписанного в прописи раствора. В соответствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной стороне ППК значения изотонических эквивалентов по натрию хлориду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, какому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в прописи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотонических растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изотонирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора. Для выполнения требования стерильности в асептических условиях в стерильной подставке в половине объема воды очищенной (объем воды может быть больше половины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно - количественном учете вещества получают по оформленному рецепту и добавляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимости, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентрированный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ. Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стерильной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10-16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мембраны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени стерилизации. Стерилизуют при температуре 120+-2ОС в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготовки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта. Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нормативных документах не указан режим стерилизации, его не стерилизуют термическими методами, готовят в асептических условиях с использованием стерильной воды очищенной. Однако возможно применение метода мембранной фильтрации (стерилизующее фильтрование). Глазные капли составляют около 1,8% лекарственных форм для детей. В педиатрииприменяют 10,20,30% растворы сульфацил- натрия. Они выдерживают термическую стерилизацию насыщенным паром, так как содержат стабилизатор состава:

натрия тиосульфат, г………….. 0,15

кислота хлористоводородная 1М, мл…….. 0,35

вода очищенная, мл…………………… До100 (79,82)

Срок хранения стерильных капель глазных 30 суток при температуре не выше 250С.

2.3 Технология и расчеты глазных капель из концентрированных растворов

Некоторые лекарственные вещества выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0,01%,0,02%,0,1% и т.д.). В сочетании с малым объемом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и комбинированные). Номенклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в « Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках». В данный перечень включены только те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, имеют методики анализа (для химического контроля) и установленные сроки годности. Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления офтальмологических растворов, не подлежащих стерилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из стерильных концентратов (по нестандартным прописям)- 2 суток. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвергавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленнымрежимом стерилизации. При выполнении расчетов, связанных с изготовлением концентрированных растворов, так же как и при изготовлении концентрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях растворов 3% и более. Все расчеты вносят в книгу учета лабораторных и фасовочных работ.

Технология изготовления обычно не вызывает затруднений. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу, цитраль. При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), который малорастворим в воде(1:5000), кислоту никотиновую (труднорастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глюкозу в концентрации более 20%. При изготовлении растворов глюкозы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асептических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в условиях комнатной температуры. Концентрированные растворы фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный или иной, разрешенный нормативными документами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0,02% раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на рибофлавине). Проверяют на отсутствие механических включений. Концентрированные растворы подвергают качественному и количественному контролю. Результаты контроля вносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизуют в соответствии с нормативными документами.

Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысит качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной.

Пример№1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

Все этапы профессиональной деятельности соответствуют этапам, описанным ранее. Подробнее остановимся на расчетах. Предварительно проверяют осмотическую активность раствора. Концентрация рибофлавина, выписанного в прописи рецепта, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрию хлориду-0,53.

МNaCl=mЭ=0,2X0,53=0,106(1,06%)>0,09(0,9%).

Следовательно, раствор слегка гипертоничен, натрия хлорид для изотонирования добавлять не требуется. Учитывая пределы изотонической концентрации 0,9+- 0,2%, раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточной системы.

Объем раствора рибофлавина 0,02% (1:5000)=5мл (0,001х 5000)

Объем раствора кислоты борной 4%(1:25)=5мл (0,2х25)

Объем воды очищенной -0 мл

После изготовления заполняют лицевую сторону ППК:

Дата______ППК 1

Solutionis Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

В нормативных документах нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на 0,02% растворе рибофлавина.

Пример № 2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

Acidi ascorbinici 0,02

M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.

Пропись имеется в приложении к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (режим стерилизации:1000С; 30мин.). При изготовлении следует использовать концентрированные растворы, изготовленные асептически (нестерильные).

Расчеты. Изотоническийэквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду-0,18;0,02х0,18=0,0036г. Изотонический эквивалент глюкозы также 0,18; 0,2х0,18=0,036г. В сумме глюкоза и кислота аскорбиновая создают такое же давление, как 0,039(-0,04) натрия хлорида. Раствор слегка гипотоничен, поэтому натрия хлорида в этом случае добавляют 0,05 г (0,09-0,04). При использовании концентрированных растворов, изготовленных на основе воды очищенной, будет получено объем капельглазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующие прописи рецепта, что недопустимо:

Раствора рибофлавина 0,02% 10мл(0,002х5000)

Раствора кислоты аскорбиновой 2%1мл(0,02х50)

Раствора глюкозы 25%0,8мл (0,2х4)

Раствора натрия хлорида 10%0,5мл(0,05х10)

Общий объем-12,3 мл

12,3ml>>10ml(по прописи рецепта)

Поэтому используют концентрированные растворы, изготовленные на основе 0,02% раствора рибофлавина.

Концентрированные растворы, изготовленные асептически (без стерилизации) отмеривают непосредственно в стерильный флакон для отпуска с помощью аптечных пипеток, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют для стерилизации, стерилизуют и оформляют к отпуску.

Заполняют лицевую сторону ППК (по памяти):

Дата_____ППК 2

Solutionis Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavino 0,02% 0,8ml

Solutionis Natrii chloride 10% cum Riboflavino 0,02%0,5ml

Если в рецепте имеется внутриаптечная заготовка данного раствора, его отпускают при предъявлении рецепта.

Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают так же, как и глазные капли, с соблюдением требований стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом взвешенных частиц,изотоничности и при необходимости пролонгированного действия. Наиболее часто в примочках и промываниях применяют растворы: кислоты борной, натрия гидрокарбоната, фурацилина, этакридина лактата; в экстремальных случаях (например, при поражениях глаз капельно- жидкими отравляющими веществами) может назначаться 2% раствор грамицидина.

2.4 Оценка качества

Органолептический контроль. На стадии растворения и готовые растворы подвергают органолептическому контролю по следующим показателям: цвет, запах, полнота растворения, прозрачность. Отсутствие механических включений контролируют с помощью устройства УК-2 (до и после стерилизации). Устройство предназначено для визуального контроля механических включений, находящихся в прозрачном растворе (офтальмологическом, инъекционном и др.), на фоне освещенного экрана. Работа современных приборов основана на принципе фотоэффекта. Произвольный поворот экрана (черной или белой стороной) фиксируется пружинной пластинкой. Под механическими включениями подразумевают посторонние нерастворимые частицы невооруженным глазом. Методика проверки изложена в «Инструкции по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления» (приложение к «Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках»).

Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки, каждую серию лекарственных форм, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), проверяют выборочно (не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных в течение одного дня).

Химический контроль. Особое внимание при качественном и количественном контроле необходимо обращать на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества (например, растворы серебра нитрата), все концентрированные растворы. При анализеглазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяют до стерилизации.

Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико - химическим свойствам ингредиентов; доз веществ списков А и Б, указанных в рецепте; возрасту больного, номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте- этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры рецепту; оформления препарата нормативным требованиям.

2.5 Упаковка, условия и сроки хранения

Сосуды, предназначенные для расфасовки глазных капель, пробки и капельницы должны быть чистыми, химически стойкими и отвечать требованиям соответствующих ГОСТов или другой технической документации. Рациональная упаковка глазных капель - одно из важнейших условий, обеспечивающих продление срока их стабильности и, следовательно, годности.

В аптечных условиях для упаковки глазных капель используются флаконы для пенициллина и других антибиотиков с обкаткой резиновой пробки металлической крышечкой. Обычно отпускаемый объем- 10 мл.

В заводских условиях глазные капли отпускались в стеклянных капельницах. В настоящее время отпуск освоен в тюбиках - капельницах емкостью 1,5 и 2 мл. Отросток тюбика 1 после его заполнения заливают и закрывают колпачком 2, навинчивающимся на отросток. Внутри колпачка вверху имеется упор (шип) 3. Если одной рукой взять тюбик, а другой повернуть колпачок до упора, то последний прокалывает отросток. После этого колпачок снимают и легким нажатием на корпус тюбика откапывают раствор.

Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить эффективность этих способов стабилизации, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких- либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков- капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан снеобоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл.

Флакон снабжают основной этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывается номер аптеки, дату изготовления, фамилия и инициалы больного, способ применения, номер анализа, срок годности. Если вещество содержит вещество списка «А», помещают предупредительную этикетку «Обращаться осторожно». Рецепт, содержащий в прописи вещества, находящиеся на предметно - количественном учете, остается в аптеке, за исключением случаев, когда он имеет специальную надпись «Для длительного применения», например, рецепты, содержащие пилокарпина гидрохлорид (для лечения глаукомы). Хранение глазных капель осуществляют в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения регламентируется приказами и методических указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках.

2.6 Совершенствование глазных капель

Широко применяемые в глазной практике капли и мази как лекарственные формы не вполне удовлетворяют офтальмологов. Причинами являются: 1) относительно короткий период терапевтического действия; 2) раздражение, связанное с используемыми основами и частым введением лекарства; 3) неточность дозирования при применении лекарства; 4) возможность развития аллергических реакций на препарат при многократном его применении. Пролонгирование лекарственных веществ в офтальмологии может быть достигнуто повышением вязкости глазных капель. Увеличить вязкость глазных капель можно двумя способами: добавлением высокомолекулярных веществ (ВМС) или заменой дистиллированной воды различными маслами. Однако последний способ часто неприятен для больного, так как масляная пленка, как уже отмечалось, ухудшает зрение. Добавление ВМС оказалось более приемлемым. Наиболее предпочтительным является заключение лекарственного вещества в гель или использование в качестве дисперсионной среды неводных растворителей (ПЭО - 400, масла и др.). Вкачестве геля для пролонгированных лекарственных препаратов чаще используют растворы высоко молекулярных соединений различной концентрации, что позволяет регулировать время пролонгирования. К таким веществам относятся метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и натрий карбоксиметилцеллюлоза (1%), поливинилпирролидон, коллаген и другие высоко молекулярные соединения, (пример - глазные капли в виде 10% раствора сульфацил натрия, пролонгированные 1% метилцеллюлозы).

В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка.

Глазные пленки имеют ряд преимуществ перед другими глазными лекарственными формами: с их помощью удается продлить действие и повысить концентрацию лекарственного вещества в тканях глаза, уменьшить число введений с 5 - 8 до 1 - 2 раз в сутки. Глазные пленки закладывают в конъюнктивальный мешок, за 10 - 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью и становятся эластичными. Через 20 - 30 минут пленка превращается в вязкий сгусток полимера, который через приблизительно 90 минут полностью растворяется, создавая тонкую равномерную пленку.

Они, в отличие от капель, которые быстро портятся и легко вымываются слезами, обеспечивают длительное действие лекарств на глаза больного. Основа таких пленок - те же водорастворимые полимеры. Полимерная основа пленки растворяется в слезной жидкости, постепенно освобождая лекарство, и обеспечивает пролонгированное действие в течение суток.

В качестве пленкообразователя - полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа- карбоксиметилцеллюлоза. Предложена основа для глазных пленок: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора - полиэтиленгликольсукцината.

Технологияглазных пленок: в реакторе получают 16 - 18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50 оС и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30 оС и фильтруют. Отдельно готовят раствор ЛВ и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40 - 48 оС, затем охлаждают до 38 оС и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 - 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают полученные с помощью штампа глазные пленки в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация - смесью этиленоксида с СО2.

Контактные линзы - желатиновые в форме чашечек, заполненных ЛВ, которые обеспечивают пролонгированное действие.

В 1947 году Кевин Таухи разработал первую контактную линзу малого диаметра, для изготовления которой он применил специальный пластик - полиметилметакрилат. Спустя три года чешский ученый Отто Вихтерле разработал полимерный гидрогелевый материал, который и по сей день является основой большинства композиций для производства мягких контактных линз. Он обладает способностью поглощать и удерживать воду, становиться мягким и гибким и пропускать кислород.

2.7 Перечень прописей глазных капель часто встречающихся в рецептуре

А) Рецепт: Рибофлавин 0,001Кислота аскорбиновая 0,05

Раствор кислоты борной 2% 10 мл;

Б) Рецепт: Раствор Левомицетина 0,25% 10мл;

В) Рецепт: Раствор Калия йодида 3% 10мл.

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворение лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

D.S. По 2 капли 3 раза в день в правый глаз.

Дата_____ППК №1

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,07

Pilocarpini hidrochloridi 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с прик. №308, готовим m-V способом. Пилокарпин гидрохлорид- вещество Списка А, флакон опечатывается и выписывается сигнатура. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Рассчитаем его изотоничность: Эпилок.=0,22. m=0,1, Осмотическое давление пилокарпин= 0,1х0,22=0,022. Раствор гипотоничен. Изотонируем, добавляя NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

В соответствии с приказом №214, стерилизуем t=120 Co 8 минут.

Срок годности 30 суток при температуре 5-3 Со.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,07, отвешенный на ВР-1. Пилокарпин гидрохлорид, в моем присутствии, отвесил провизор - технолог m=0,1 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтрдобавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа.После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», « Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается. Больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Глазные капли. По 1 капли 3 раза в день.

Дата_____ППК №2

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloridi 0,18

Laevomycetini 0,05

Aguae purificatae ad 20 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма с антибиотиком - левомицетином, для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. В соответствии с приказом №305 норма допустимого отклонения лекарственных веществ в лекарственной форме соответствует +-15%. Рассчитаем, х=15%х0,025/ 100%= 0,00375. Левомицетин m=0,025 не взвесишь на ВР. Готовим 2 флакона по 10мл, т.е. сразу 20 мл с общим содержанием левомицетина m=0,05г. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl=0,1, осмотическое давление левомицетина=0,1х0,65=0,005. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=100Co в течение 30 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=20 ml подогретую идобавляю отвешенное количество NaCl m=0,09, отвешенное на ВР-1, а также отвешенное количество левомицетина m=0,05,отвешенная на ВР-1. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Подставку с раствором отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После раствор разделила на 2 части равные V=10ml. Эти растворы профильтровала поочередно через разные фильтры, состоящие из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml марки НС-1. Укупорила стерильными резиновыми резиновыми пробками и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=100 Co в течение 30 минут. Отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикеткой розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 2 суток.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. По 1 капли 3 раза в день.

Дата____ППК №3

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,054

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения,дозируемая каплями, в состав входит вещество списка А- Дикаин.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl дикаина=0,18, осмотическое давление дикаина=0,18х0,2=0,036. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,036=0,054. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместилаотмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Дикаин, в моем присутствии, отвесил провизор- технолог m=0,2 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается и больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. По 1 капли 2 раза в день в оба глаза.

Дата_____ППК №4

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения,дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl димедрола=0,2, осмотическое давление димедрола=0,05х0,2=0,01. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,01=0,08. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Димедрол отвесила m=0,2 на ВР-1, добавила в подставку. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 30 суток при t=5-3 °С.

Заключение

Глазные капли являются необходимой лекарственной формой при лечении различных заболеваний глаз. В виде глазных капель применяют растворы разных концентраций различных лекарственных веществ. Многие из них нестойки и изменяются или разрушаются под влиянием высокой температуры, солнечного света, щелочности стекла, микрофлоры и других факторов. Способ применения глазных капель и свойства лекарственных веществ, входящих в их состав, определяют требования к качеству глазных капель и особенности их приготовления в аптеках. Они должны быть совершенно свободны от примеси взвешенных частиц, волосков и т. д., которые могут повредить роговую и слизистую оболочки глаза. Недопустимо и их микробное загрязнение. Поэтому в качестве глазных капель могут применяться только прозрачные растворы лекарственных веществ, не содержащие взвешенных частиц или осадка и микрофлоры. Как показали результаты исследований глазных капель разного состава, приготовление глазных капель на перегнанной воде, которая уже хранилась несколько дней в аптеке, приводит к значительному микробному загрязнению глазных капель и резкому снижению их стойкости при хранении. Источником микробного загрязнения могут быть также стеклянная тара для отпуска, вата и фильтры, применяемые для фильтрации. Поэтому глазные капли должны приготовляться с особой тщательностью, в асептической обстановке на свежеприготовленной перегнанной воде и из стерильных материалов. Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить стабильность, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких-либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков-капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан с необоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл. Глазные капли прописывают в небольших количествах (5,0--10,0), с расчетом их использования в течение непродолжительного времени.

Список использованной литературы

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. 2 е издание. - М.: Медицина, 2000 - с. 440;

2. Бессонова Н.Н., Василевская В.Ю. Стабильность глазных капель в процессе использования //Фармация.-1991.-№3- с.328;

3. Бессонова Н.Н., Миронова А.А., Новоселова Л.Ф. Изучение условий изготовления и сроков годности концентрированных растворов для глазных капель// Теоретические основы приготовления лекарств и их биофармацевтическая оценка: Науч.тр. ВНИИ Фармации.- 1983.-Т.21.-с.421

Подобные документы

Анализ закономерностей промышленного и аптечного изготовления глазных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Технология производства глазных капель; контроль качества.

дипломная работа , добавлен 06.04.2015


Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.

курсовая работа , добавлен 27.02.2017


Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.

курсовая работа , добавлен 26.10.2011


Растворы для внутреннего применения, изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества. Аптечная технология изготовления капель для приёма внутрь. Совершенствование растворов для внутреннего применения.

курсовая работа , добавлен 28.11.2017


Должностные обязанности провизора аналитика. Анализ лекарств, изготавливаемых в аптеках по рецептам (на примере глазных капель). Алгоритм внутриаптечного контроля различных лекарственных форм. Требования к условиям хранения взрыво- и огнеопасных веществ.

отчет по практике , добавлен 12.02.2015


Состав жидкостного хроматографа. Детекторы и устройства для сбора данных. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии в анализе антибиотиков. Оценка препарата Рулид, Азитромицин с ее помощью. Расчет концентрации антибактериальных глазных капель.

курсовая работа , добавлен 05.01.2014


Внутриглазное давление как способ поддержания нормальной формы глаза. Хирургические операции, сопровождающиеся нарушением целостности оболочек глазного яблока. Системное действие глазных капель. Поддержание анестезии и интраоперационный мониторинг.

реферат , добавлен 03.01.2010


Классификация методов стерилизации, их выбор. Исследование методов стерилизации инъекционных препаратов и глазных капель, содержащих вещества из различных химических групп, выпускаемых фармацевтическими предприятиями в России и ближнем зарубежье.

курсовая работа , добавлен 06.08.2013


Строение слухового анализатора. Анализ состава и технологии приготовления ушных капель как экстемпорального производства, так и промышленного. Действие ушных капель на основе прополиса. Обзор классификации ушных препаратов и анатомического строения уха.

курсовая работа , добавлен 15.02.2012


Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

УДК 615.451.2

Окунева Елена Александровна

студентка 4 курса фармацевтического факультета ФГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ Медико-фармацевтический колледж

Email: [email protected] Научный руководитель: Бойко Инна Анатольевна ГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ Медико-фармацевтический колледж

г.Курск, РФ Email: [email protected]

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И АССОРТИМЕНТ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНОГО И ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Аннотация

В статье представлены результаты исследования технологии изготовления и ассортимент капель для внутреннего применения аптечного и заводского изготовления. Проанализирован ассортимент наиболее востребованных капель. Перечислены требования к данной лекарственной форме.

Ключевые слова

Жидкие лекарственные формы, капли для внутреннего применения, технология изготовления.

Рецептура жидких лекарственных форм разнообразна. Жидкие лекарственные формы занимают основное место (45-50%) в рецептуре современных аптек. Много разнообразных прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях. Одной из самых крупных групп среди жидких лекарственных форм являются капли.

Объект исследования - процесс промышленного и аптечного производства капель для внутреннего применения.

Цели исследования:

Изучение библиографических источников;

Изучение технологии изготовления капель для внутреннего изготовления аптечного и заводского производства;

Анализ ассотримента капель для внутреннего применения на Российском рынке;

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии .

Капли классифицируют по способу применения:

Для внутреннего применения;

Для наружного применения.

Лекарственные и вспомогательные вещества должны быть совместимы, должна быть соблюдена точная концентрация лекарственных веществ и объёмов (массы капель), для капель в виде суспензий и эмульсий должна быть присуща химическая и физическая стабильность; в каплях должны отсутствовать механические включения и примеси. Капли должны быть микробиологически стабильны (не более 100 микроорганизмов в 1 мл (1,0) капель) .

Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития данной лекарственной формы. Значительные научные и технологические усилия приложены для совершенствования лекарственной формы.

Для более детального рассмотрения вопроса технологии изготовления и ассортимента капель для внутреннего применения аптечного и промышленного производства, была изучена теоретическая литература, изучены требования, предъявленные к каплям. Рассмотрены виды контроля качества при

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «СИМВОЛ НАУКИ» №11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

отпуске из аптеки, что помогло проанализировать динамику реализации лекарственных формз изготовленных в аптеке ив промышленных условиях.

Таким образом, для улучшения производственного процесса и качество самих капель ведется работа над усилением их лекарственного влияния, для этого разрабатываются новые активные вещества, исследуется действие их различных комбинаций, разрабатываются также комбинированные препараты, призванные улучшить эффективность лечения. Список использованной литературы:

1. Агжихин И.С. Технология лекарств. - М.: Медицина,1980

2. ЧубаревВ. Н. Фармацевтическая информация/ Под ред. акад. РАМН, А. П. Арзамасцева. - М., 2015.

3. О контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997г. Web: rudoctor.net > medicine/bz-lw/med-zmtaq/index.htm

Методическую разработку можно использовать для проведения практического занятия по теме на дисциплине МДК 02.01 «Технологии изготовления лекарственных форм» специальности 33.02.01. «Фармация». Цель создания методической разработки: сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лекарственных средств меньше 3% и более (ПК 2.1).

Скачать:

Предварительный просмотр:

ГАПОУ КО

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Раздел ПМ. 02. Изготовление лекарственных форм

МДК 02.01. «Технология изготовления лек. форм»

Практическое занятие № 27-28

Тема 3.3. «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ.

Подготовила: Чекмарева Н.А.

2016 г.

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ДЛЯ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ.

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

1. Учебные:

1. Сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более (ПК 2.1).
2. Научить студентов:

• проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях;

• выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель;
• фильтровать жидкости в малых количествах;
• упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель;
• оформлять документы первичного учета (ПК 2.5).

1. Продолжить формирование профессиональных компетенций по навыку работы с весами, разновесом, мерными приборами, работы с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
2. Совершенствовать профессиональную компетенцию по организации рабочего места и соблюдению правил санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).

2. Воспитательные:

1. Воспитывать у студентов чувство профессиональной ответственности и сознательного отношения к изучению данной темы.
2. Воспитывать умения работать с дополнительной специальной литературой, выбирать главное, существенное в изученном материале (ОК 4).
3. Ориентировать студентов на приобретаемую профессию, воспитывать чувство любви к профессии (ОК 1).

3. Развивающие:

1. Продолжить формирование профессиональной компетенции по отпуску лекарственных средств населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения (ПК 1.2).
2. Развивать у студентов логическое и аналитическое мышление.
3. Развивать умения выделять главное в изучаемом материале.
4. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).

1. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями (ОК 6).

ТИП ЗАНЯТИЯ: Лабораторно-практическое.

МЕТОД ОБУЧЕНИЯ: Самостоятельная практическая работа студентов под руководством преподавателя.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ: 180 мин.

ОБОРУДОВАНИЕ ЗАНЯТИЯ:

ГФ-X. ВР-1,0, ВР-5. Цилиндры, глазные пипетки, салфетки, вата, смесь спирта с эфиром, ножницы, клей, нитки, купонные кольца, сургуч, спиртовки, сигнатура. Лек. ср-ва: эфедрина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеина фосфат, натрия бромид, адонизид, антипирин, адреналина гидрохлорид, раствор атропина сульфата 1%. Этикетки: «Наружное», «Внутреннее», «Хранить в темном месте», «Осторожно!»

ВДС: «Дозирование по массе. Весы. Разновес», «Объемные способы дозирования», «Государственное нормирование качества лек. средств», «Тара. Упаковочный материал. Хранение, работа, отпуск лек. средств списка А и Б». «Растворы», «Изготовление растворов с использованием концентратов».

МДС:

Лат. яз. «Хим. номенклатура. Название солей»

Фармакогнозия «ЛС, действующие на ЦНС»

Фармакология «Наркотические анальгетики»

МДК 02.02. «КК ЛС, произв. аминоспиртов» (адреналин, гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид), «КК ЛС, произв. изохинолина» (морфина гидрохлорид, кодеина фосфат), «КК ЛС, произв. тропана» (атропина сульфат)

После самостоятельного изучения материала

студенты должны ЗНАТЬ:

• Проверка доз в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

УРОВЕНЬ УСВОЕНИЯ: 3

СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ И РЕЖИМ ВРЕМЕНИ:

1. Организационный момент. Мобилизация аудитории 2 мин.
2. Постановка цели занятия, ее мотивация 2 мин.
3. Входной контроль 25 мин.

а) разбор рецептов у доски 15 мин.

б) объективное тестирование 10 мин.

1. Методические указания к практической работе 2 мин.
2. Выполнение практической работы 113 мин.

Проверка преподавателем промежуточных результатов, коррекция деятельности студентов. Контроль за отработкой практических умений и навыков, оформление дневника.

1. Выходной контроль. Допроверка дневников 14 мин.
2. Подведение итогов, задание на дом 2 мин.

ХОД ЗАНЯТИЯ

1. Организационный момент. Мобилизация аудитории.

Преподаватель приветствует студентов, обращает внимание на внешний вид студентов, принимает рапорт дежурного о готовности кабинета и студентов к занятию, отмечает отсутствующих.

2. Постановка цели занятия, ее мотивация.

Преподаватель отмечает, что капли занимают в рецептуре аптек около 15%, имеют свои особенности как в проверке доз, так и в технике изготовления в отличие от растворов, поэтому фармацевты должны знать эти особенности, чтобы изготовить качественную лек. форму, указывает цели занятия.

3. Входной контроль.

I. Разбор рецептов у доски:

В: Морфина гидрохлорида 0,03

Воды очищенной 10 мл

Об. По 10 кап. 2 раза в день, при болях.

В: Этилморфина гидрохлорида 0,15

Настойки красавки

Настойки пустырника по 15 мл

Об. По 15 кап. 3 раза в день.

В: Валидола 4,0

Раствора нитроглицерина 1%-1 мл

Настойки пустырника

Настойки валерианы по 20 мл

Об. По 10 кап. на сахар под язык при болях в сердце.

II. Контроль знаний методом объективного тестирования.

Для этого студентам предлагаются 2 варианта тестов по 10 заданий. Тесты различного типа и уровня сложности. Время регламентируется преподавателем. Для решения тестовых заданий необходимы таблицы доз, таблицы капель ГФ-Х. Варианты прилагаются (Приложение № 2).

4. Методические указания к практической работе.

Преподаватель отмечает, что на сегодняшнем занятии необходимо изготовить лек. формы - капли, указывает какую посуду взять, обращает внимание на особенности фильтрации жидкостей в малых количествах, показывает как промыть фильтр водой, не входящей в объем, технику изготовления, исходя из концентрации твердых лек. средств, проверку на чистоту и особенность оформления к отпуску, показывает, как укупорить к отпуску пенициллиновые флаконы, как опечатать.

5. Выполнение практической работы.

Студенты получают индивидуальные прописи (Приложение № 3). Организовывают рабочее место и готовят лек. формы, в ходе выполнения задания студенты пользуются ГФ-Х, алгоритмами изготовления (Приложение № 4). Преподаватель корректирует работу отдельных студентов, контролирует отработку студентами профессиональных компетенций по данной теме, студенты оформляют лек. препараты к отпуску, оформляют обратную сторону рецептов, ППК, оформляют дневники, по мере выполнения работ подходят к преподавателю для сдачи лек. препаратов.

При приеме лек. препаратов преподаватель проводит органолептический контроль, проверяет ППК, дневник и задает студентам следующие вопросы, по усмотрению преподавателя:

1. Что такое капли?
2. Как они классифицируются?
3. От чего зависит техника изготовления капель?
4. Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%?
5. Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств 3% и более?
6. Как проверить дозы в водных каплях?
7. Как проверить дозы в спиртовых каплях? Если крепость спирта примерно одинаковая, резко отличается?
8. Какова техника изготовления спиртовых капель?
9. Как оформляются к отпуску капли?

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
• ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
• ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
• ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
• ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
• ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
• ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
• ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
• ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
• ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
• ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
• ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
• ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

6. Выходной контроль.

Рекомендуется провести в виде письменного опроса по проверке доз в водных и спиртовых каплях по 10 вариантам (папка ДРФ, 1 стр., или папка КНФ). Каждый студент получает индивидуальное задание. Задание состоит из 5 рецептов, при выполнении задания студенты пользуются таблицей капель ГФ-Х, таблицами доз. Время регламентируется.

По усмотрению преподавателя выходной контроль можно провести в виде письменного опроса по индивидуальным вариантам , где даны 2 рецепта:

А) проверка доз в водных каплях,

Б) проверка доз в спиртовых каплях (Приложение № 5).

7. Подведение итогов.

Преподаватель выставляет оценку за практику каждому студенту с учетом теоретической подготовки к практической работе, оценки комментируются. Преподаватель ставит свою подпись и обращает внимание студентов на отдельные профессиональные компетенции , выполнение которых было не на высоком уровне. Отмечает студентов, которые грамотно, эстетично оформили лек. препараты к отпуску. Преподаватель спрашивает у студентов «достигнута ли поставленная цель»?

Основная литература:

• Работа с уч. лит-рой.

Дополнительная литература:

Приложение № 1. Методические рекомендации студентам для самоподготовки к практическому занятию.

Приложение № 2. Варианты тестовых заданий.

Приложение № 3. Рецептура для выполнения на практическом занятии.

Приложение № 4. Алгоритм изготовления водных капель с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более.

Приложение № 5. Варианты письменного опроса.

Приложение № 1

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 060301

Профессиональный модуль ПМ.02: Изготовление лек. форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.

Раздел ПМ 1. Изготовление лекарственных форм.

МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм».

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм.

ТЕМА 3.3.: «ИЗГОТОВЛЕНИЕ КАПЕЛЬ, СОДЕРЖАЩИХ ОДНО ИЛИ НЕСКОЛЬКО ЛЕК. ВЕЩЕСТВ.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

1. Проверить знания, умения студентов по данной теме.
2. Сформировать умения:

• Проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.
• Выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель.

1. Отработать умение готовить капли с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более.
2. Отработать навыки:

• Фильтровать жидкости в малых количествах.
• Упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель.

1. Закрепить навыки работы с весами, разновесом, мерными приборами.
2. Закрепить умение работать с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
3. Совершенствовать навык организации рабочего места.

ВРЕМЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209

ЗНАТЬ:

• Проверка доз в водных, спиртовых и водно-спиртовых каплях.
• Правила изготовления капель на водных и неводных растворителях.
• Хранение. Отпуск

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ:

1. Ответить на вопросы входного контроля.
2. Изготовить капли на водных и неводных растворителях с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более по предложенным рецептам, оформить дневник.
3. Ответить на вопросы выходного контроля.

ПРИМЕРНАЯ РЕЦЕПТУРА:

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 2 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки красавки по 10 мл

Натрия бромида 2,0

Воды очищенной 20 мл

В ходе выполнения практической работы студенты

приобретают следующие КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
• ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
• ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
• ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
• ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
• ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
• ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
• ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
• ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
• ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
• ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
• ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
• ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА (домашнее задание):

Основная литература:

• Уч. В.И. Погорелов «ФТ» Р-на-Д, Феникс, 2002, стр. 183-184
• Работа с уч. лит-рой.
• Выполнение расчетов и описание технол. изгот-я капель.
• Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

Дополнительная литература:

• Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьев «ФТ», И. Изд. группа «Геобар-Медиа», 2011 г. стр. 221-223

Приложение № 2

ОТВЕТЫ К ТЕСТОВОМУ ОПРОСУ

	ВАРИАНТ 1			ВАРИАНТ 1
				Б, Г
				1 – Б
				2 – А
				3 – Б
				4 – В
				5 – А
	Б, Г
	1 – Б
	2 – А
	3 – Б
	4 – В
	5 – А

КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ:

15 – 14 ответов – «5»

13 – 12 ответов – «4»

11 – 10 ответов – «3»

9 ответов и менее – «2»

Приложение № 3

РЕЦЕПТУРА ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ

НА ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ.

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 3 раза в день.

В: Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида 2,0

Адонизида 5 мл

Воды очищенной 20 мл

Д. Об. По 2 кап. 3 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки валерианы по 10 мл

Натрия бромида 1,0

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 4 раза в день.

В: Раствора атропина сульфата 0,1%-10 мл

Д. Об. По 8 кап. При болях.

В: Раствора эфедрина гидрохлорида 3%-10 мл

Д. Об. По 2 капли 3 раза в день в нос.

В: Раствора норсульфазола 2%-10 мл

Д. Об. По 2 капли в нос.

В: Кислоты борной 0,3

Спирта 10 мл

Д. Об. Капли в ухо.

Рецепты могут быть изменены по усмотрению преподавателя исходя из дефектуры, с учетом регионального компонента.

Приложение № 4

АЛГОРИТМ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ КАПЕЛЬ.

Концентрация твердых лек. средств меньше 3%.	Концентрация твердых лек. средств 3% и выше.
Отмерить точное количество воды. Разделить на две части. В одной растворить сухие лек. средства. Профильтровать в отпускной флакон, через вату, промытую водой, не входящей в раствор. Проверить на чистоту. Добавить воду из второй подставки через этот же фильтр.	Налить в подставку половину воды. Растворить сухие лек. средства. Профильтровать в цилиндр через вату, промытую водой не входящей в раствор. Проверить на чистоту. Довести объем до нужного через этот же фильтр. Перелить в отпускной флакон.
Укупорить. Оформить к отпуску. Выписать ППК.

Приложение № 5

Вариант № 1

Проверить дозы:

В: Р-ра промедола 1% - 10 мл

Д. Об.: По 5 кап. 2 р. в день при болях.

В: Н-ки красавки 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки боярышника 10 мл

Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 2

Проверить дозы:

В: Р-ра этилморфина г/хл 0,2 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки мяты 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки валерианы 10 мл

Вариант № 3

Проверить дозы:

В: Атропина сульфата 0,05

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об. По 2 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 2 мл

Н-ки валерианы

Н-ки полыни по 5 мл

Вариант № 4

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,3% - 20 мл

Д. Об. По 4 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 4 мл

Н-ки валерианы 16 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 2 р. в день.

Вариант № 5

Проверить дозы:

В: Морфина гидрохлорида 0,01

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об.: По 20 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

Вариант № 6

Проверить дозы:

В: Йода 0,05

Калия иодида 0,1

Воды очищенной 50 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 25 кап. 3 р. в день.

Вариант № 7

Проверить дозы:

В: Р-ра дионина 1% - 10 мл

В: Н-ки красавки 6 мл

Н-ки пустырника

Н-ки валерианы по 5 мл

Н-ки ландыша 7 мл

См. Д. Об.: По 30 кап. 2 р. в день.

Вариант № 8

Проверить дозы:

В: Р-ра апоморфина гидрохлорида 0,2% - 10 мл

В: Ментола 0,2

Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 9

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,02 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

В: Н-ки чилибухи 6 мл

Н-ки полыни

Н-ки валерианы по 7 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

Вариант № 10

Проверить дозы:

В: Р-ра скополамина гидробромида 0,1% - 10 мл

Д. Об.: по кап. 2 р. в день.

В: Р-ра нитроглицерина 1% - 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 5 кап. на прием.

Вариант № 11

р.д. 2 кап.

с.д. 0,005

с.д. 6 кап.

р.д. 0,0066

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0132

с.д. 9 кап.

р.д. 0,005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 10 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0012

с.д. 6 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,005

р.д. 8 кап.

с.д. 0,015

с.д. 16 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,003

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0018

с.д. 9 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 3 кап.

с.д. 0,001

с.д. 9 кап.

р.д. 0,00125

р.д. 2,5 кап. (2,4)

с.д. 0,0025

с.д. 10 кап. (9,6)